спутник лайт какая фаза

О Спутник Лайт

О «Спутник Лайт»

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.

Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество мирно сосуществует тысячелетиями.

Безопасность вакцины «Спутник Лайт», первого компонента «Спутника V», подтверждена реальными данными по вакцинации в ОАЭ, Бахрейне, Аргентине, России, Мексике, Сербии, Сан-Марино, Филиппинах, Ливии, Парагвае, Венгрии, Азербайджане и Беларуси.

доказанная эффективность против заражения,
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин

Эффективность против госпитализации и тяжелых случаев еще выше

«Спутник Лайт» — идеальный бустер:

«Спутник Лайт», как отдельная вакцина, высокоэффективен против Дельта и других новых штаммов COVID-19

эффективность против
заражения штаммом Дельта

эффективность для
возрастной группы до 60 лет

выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин

В качестве бустера защита «Спутника Лайт» против штамма Дельта приближается к защите Спутник V

эффективность
против заражения

эффективность
против госпитализации

«Спутник Лайт» обеспечивает длительную защиту, которая даже увеличивается в течение 4-6 месяцев после вакцинации.

В течение того же периода эффективность других зарубежных вакцин против штамма Дельта значительно снижается до уровня ниже 50%.

Безопасность и эффективность «Спутник Лайт» подтверждена реальными данными по вакцинации во многих странах, а также более чем 20 публикациями в ведущих международных научных изданиях.

«Спутник Лайт», первый компонент Спутник V – одна из ключевых вакцин в рамках программы иммунизации в Аргентине

Источник: JHU CSSE COVID-19 Data

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

Находясь на настоящем сайте, пользователь принимает
и присоединяется к положениям политики конфиденциальности

Источник

«Спутник Лайт»: в чем особенности вакцины и кто ей может привиться

В Москве и Подмосковье продолжается массовая бесплатная вакцинация от COVID-19. В регионы поставляется не только «Спутник V», но и другие вакцины – «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт». При этом последний препарат требует введения только одной дозы. Чем «Спутник Лайт» отличается от двухкомпонентного «Спутника V», кому показана вакцина и где можно сделать прививку этим препаратом, читайте в материале РИАМО.

В чем отличия

«Спутник Лайт» – это новая векторная вакцина от коронавируса, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Она успешно прошла испытания и была зарегистрирована Министерством здравоохранения России 6 мая 2021 года.

Как рассказала врач-эпидемиолог Видновской РКБ Ольга Ненастина, это первый компонент известного российского препарата «Спутник V», в основе которого лежит 26-й серотип аденовирусных частиц вируса SARS-CoV-2.

Педиатр и аллерголог из Одинцова, победитель конкурса «Народный доктор Московской области» Павел Бережанский обращает внимание, что от вакцинации невозможно заболеть коронавирусом или другой ОРВИ, так как изменен геном вируса, и он не может реплицировать.

Главная особенность «Спутника Лайт» заключается в том, что это однокомпонентная вакцина. Как отмечает врач общей практики, эксперт по вопросам медицинской практики цифровой платформы «Инициатор» Регина Шайдуллина, в отличие от «Спутника V», где используются векторы на основе двух серотипов аденовируса и, соответственно, вводится две дозы, «Спутник Лайт» представлен только первой дозой.

«Несмотря на всего лишь одну дозу, вакцина в состоянии защитить от тяжелого течения коронавирусной инфекции. Однако следует упомянуть, что двухкомпонентный «Спутник V» дает вакцинированным более сильную защиту от заражения на более длительный срок по сравнению со «Спутником Лайт»», – поясняет эксперт.

С коллегой согласен и Павел Бережанский: «Вакцина «Спутник Лайт» переносится легче, так как содержит меньше чужеродного компонента. Но при этом иммунитет против коронавируса чуть слабее, чем от «Спутника V»».

Кому показан «Спутник Лайт»

Преимущество двухкомпонентной вакцины вступает в силу только через 2-3 недели после введения второй дозы, отмечает Регина Шайдуллина. Именно поэтому «Спутник Лайт» подходит для ревакцинации либо для тех, кто уже переболел коронавирусом.

«У таких людей уже есть антитела, и однократное введение вакцины сможет поддержать их на нужном уровне. Согласно указаниям производителя, «Спутником Лайт» рекомендуется прививаться лицам от 18 до 60 лет при отсутствии противопоказаний. К ним относятся гиперчувствительность к компонентам вакцины или ее аналогам, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и лактация, детский возраст до 18 лет», – добавляет эксперт.

Эпидемиолог Ольга Ненастина обращает внимание, что облегченная версия «Спутника» способствует быстрой выработке иммунитета и позволяет человеку получить сертификат о пройденной вакцинации в короткие сроки. В то же время прививка имеет ряд минусов: иммунитет сохраняется не более 4-5 месяцев, тогда как двухкомпонентный «Спутник V» дает защиту в среднем на 1 год, хотя ревакцинироваться врачи рекомендуют уже спустя полгода. Кроме этого, эффективность вакцины «Спутник Лайт», по данным производителя, ниже примерно на 12%.

Эксперт выделяет его достаточно высокую эффективность для вакцинации переболевших и ревакцинации – показатель превышает эффективность многих вакцин, требующих двух уколов.

«По словам директора Центра имени Гамалеи А. Гинцбурга, готовятся испытания «Спутника Лайт» для вакцинирования детей. Одновременно изучается возможность вакцинации маленьких россиян интраназальной формой «Спутника V»», – говорит Одинаева.

Не надо считать антитела

Тем, кто недавно перенес аденовирусную инфекцию, Павел Бережанский рекомендует прививаться двухкомпонентной вакциной, так как при вакцинации собственные и еще работающие антитела к аденовирусу могут снизить иммунный ответ.

Бережанский отмечает, что «Спутник Лайт» идеально подходит для ревакцинации. Однако если вы решили ревакцинироваться от коронавируса и привиться от гриппа, очень важно, чтобы межу вакцинами прошло 28 дней.

«Часто после вакцинации «Спутником Лайт» пациенты проверяют содержание антител к коронавирусу и обнаруживают их низкое количество. Однако это не значит, что у вас их нет. Дело в том, что стандартный анализ показывает общее число антител против коронавируса. А в нашем случае вакцина создана для формирования иммунитета к спайк-белку, который не дает проникать коронавирусу в клетки, и общий анализ на антитела этого не показывает», – поясняет эксперт.

Где можно привиться «Спутником Лайт»

Ревакцинация от коронавируса в Москве началась с 1 июля 2021 года. Она рекомендована тем, кто прививался более полугода назад. Для граждан доступен как «Спутник V», так и однокомпонентная вакцина. Какой из препаратов использовался ранее, значения не имеет.

«Спутник Лайт» можно получить по записи в центрах вакцинации при городских поликлиниках, а также по очереди в выездных пунктах в общественных местах, например, торговых центрах, и в павильонах «Здоровая Москва». Посмотреть их адреса и режим работы можно на сайте мэра Москвы.

Кроме тех, кто собирается сделать повторную прививку, «Спутник Лайт» доступен трудовым мигрантам с 27 июня 2021 года. Вакцинация проводится в многофункциональном миграционном центре в деревне Сахарово, в «Лужниках» и в 25 поликлиниках в отделениях платных услуг. Стоимость составляет 1300 рублей.

Граждане, переболевшие Covid-19 более полугода назад, несмотря на рекомендации специалистов, пока не могут впервые привиться именно «Спутником Лайт». Для первичной вакцинации пока доступны только «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».

Увидели ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите «Ctrl+Enter»

Источник

Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»

6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».

Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.

Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали

Что такое «Спутник Лайт» — пресс-релиз на официальном сайте производителя

Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.

Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.

Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.

Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.

Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.

Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.

Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.

Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес PDF, 393 КБ

Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.

Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.

Источник

Новая вакцина от коронавируса: что такое «Спутник Лайт»?

Подавляющее большинство россиян знают о препарате «Спутник V». Многие даже уже сделали оба укола первой зарегистрированной в стране и мире вакциной. А в последнее время много разговоров идет и о ее модификации. Проект Здоровье Mail.ru рассказывает, в чем разница между «Спутником Лайт» и «Спутником V», и отвечает на самые важные вопросы по поводу лайт-версии прививки.

Что такое «Спутник Лайт»?

В конце июня в России в массовый оборот начала выходить вакцина от COVID-19 «Спутник Лайт». По словам ученых, «Лайт» — это по сути первый компонент «Спутника V», они ничем или почти ничем не отличаются. Необходимость доисследовать отдельно только первый компонент возникла из-за того, что его произвели в намного большем объеме, чем второй.

К текущему моменту доказана его безопасность и эффективность.

Кому показана вакцина от коронавируса «Спутник Лайт»?

«Лайт» можно вводить гражданам, уже переболевшим коронавирусной инфекцией, рассказал министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Кроме того, препаратом вполне целесообразно прививаться уже сделавшим два укола «классикой», добавил чиновник.

«Есть задача от премьер-министра по выпуску и закупке “Спутника Лайт”. В отличие от “Спутника V”, вакцина однокомпонентная, и преимущественно планируется ее использование для переболевших и ранее вакцинированных. Сейчас она протестирована и подходит только людям в возрасте до 60 лет», — сказал он.

Такие же временные отсечки установлены и для переболевших ковидом.

Вице-премьер Татьяна Голикова тоже считает полугодичный интервал оптимальным в настоящее время. Однако когда ситуация нормализуется, она предлагает ревакцинироваться раз в год.

13 самых опасных коронавирусных мест — в нашей галерее:

Когда будет доступна вакцина «Спутник Лайт»?

Граждане страны могут сделать укол «Лайтом» с 25 июня. До начала 2022 года должны быть доступны к использованию 2,5 млн доз.

В регионы поставки начались с прошлой недели.

Власти видят свою задачу в ускорении темпов вакцинации на фоне все более ускоряющегося роста числа зараженных. И этот препарат хорошо себя показал как раз в качестве средства оперативной наработки антител.

«Спутник Лайт» за рубежом и для приезжих

В Российском фонде прямых инвестиций рассказали, что эффективность облегченного «Спутника» составляет 79,4%. Также в РФПИ отметили, что сделать прививку «Лайтом» официально можно теперь и в Казахстане — их министерство здравоохранения дало соответствующее разрешение.

«Классический “Спутник” успешно используется в Республике Казахстан для профилактики ковида. Регистрация нового препарата обеспечит страну еще одной высокоэффективной и безопасной вакциной против коронавируса. Однокомпонентный вариант ускорит вакцинацию, поможет в кратчайшие сроки увеличить число привитых и ускорит появление коллективного иммунитета», — пояснил глава фонда Кирилл Дмитриев.

24 июля первый ИЛ-76 с облегченным «Спутником» и 1 миллионом ковид-тестов приземлился в аэропорту Дамаска. Этим рейсом в столицу Сирии доставили 250 тысяч прививочных доз. Груз входит в большую операцию, цель которой — гуманитарная помощь гражданам страдающей от военных действий страны.

Новым препаратом собираются начать прививать и находящихся в России иностранцев, в частности трудовых и других мигрантов. Такие планы появились у властей Санкт-Петербурга, где за 4 дня после объявления о старте инициативы поступило более 15 тысяч заявок. Около 400 компаний направили запросы, чтобы привить своих сотрудников-иностранцев, как только появится возможность. Можно добавить, что существуют планы по производству препарата в городе на Неве. Так что в Санкт-Петербурге эта вакцина, вероятно, будет максимально доступной.

Так прививаться «Спутником Лайт» или нет?

Согласно текущим данным ученых, «Спутник Лайт» не может быть полноценным вариантом первой вакцины от коронавируса. Однако он подходит для тех, кто хочет сделать прививку через какое-то время. Рекомендуемый интервал в нынешних условиях — 6 месяцев. В любом случае следует стараться не откладывать ревакцинацию дольше чем на год.

Сейчас «Лайт» проверен и используется для взрослых граждан не старше 60 лет. Для детей и пожилых людей он не сертифицирован, впрочем, как и другие отечественные препараты.

Источник

РФПИ отчитался об испытаниях связки «Спутника Лайт» c другими вакцинами

Использование уколов вакцины «Спутник V» и «Спутник Лайт» (представляет собой первый компонент вакцины «Спутник V») в качестве бустерных (для ревакцинации) показало их высокую эффективность в комбинации с препаратами других производителей. Об этом говорится в сообщении, опубликованном в официальном Twitter-аккаунте разработчиков «Спутника V».

«Первое в мире комбинированное исследование в Аргентине, проведенное при поддержке РФПИ, показало, что вакцины «Спутник Лайт» и Moderna в качестве бустеров вызвали сильный иммунный ответ к COVID-19. Комбинация [вакцины от] AstraZeneca и «Спутника Лайт» показала отличный результат», — указано в сообщении.

Разработчики опубликовали копию сравнительной таблицы испытаний различных комбинаций вакцин. В ней есть список различных комбинаций и три графы, показывающие результаты тестирования на различные антитела: IgG и нейтрализующие nAbs двух видов. Из нее следует:

«Спутник Лайт» — это упрощенная версия «Спутника V», которая представляет собой один из двух компонентов основной вакцины. Глава центра Гамалеи Александр Гинцбург отмечал, что иммунитет после введения лайт-вакцины может сохраняться менее длительный срок. Но если человек, которому ввели лайт-вакцину, все же заболеет коронавирусом, тяжелой формы заболевания у него не будет. При этом после введения лайт-вакцины пациенту все еще можно будет поставить и второй компонент «Спутника V», продлив тем самым защиту организма.

Накануне РФПИ опубликовал результаты испытаний «Спутника Лайт», проводившихся в Москве. Эффективность однокомпонентной вакцины составила 70% против заболевания дельта-штаммом SARS-CoV-2 в течение трех месяцев после вакцинации. Если «Спутник Лайт» используется в качестве бустерной дозы (дополнительной инъекции для усиления защитного эффекта) для других вакцин, эффективность препарата составляет более 83% против заболевания дельта-штаммом и более 94% против госпитализации.

Источник