стопангин спрей для детей с какого возраста
Стопангин : инструкция по применению
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом. После выбрызгивания образуется тонко распыленный бесцветный аэрозоль.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта. Код АТС: А01АВ12.
Фармакодинамика и механизм действия
Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамин, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка.
Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.
Показания к применению
Местное вспомогательное лечение инфекционно-воспалительных процессов полости рта и глотки (стоматитов, гингивитов, периодонтитов, фарингитов и тонзиллитов).
Дополнительное средство для обработки слизистой оболочки после оперативных вмешательств в полости рта.
Противопоказания
Препарат не следует применять:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может вызывать ларингоспазм;
При эрозивно-десквамативных поражениях, ранах и язвах ротовой полости;
При сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется использовать спрей.
Способ применения и дозы
При наличии защитного полиэтиленового пакетика для аппликатора, с помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.
Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза, для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и распылить спрей на пораженные участки слизистой оболочки глотки и полости рта. Процедуру проводить 2-3 раза в день. Спрей не вдыхать! После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.
Не следует длительно применять Стопангин спрей без консультации врача. Продолжительность лечения определяет лечащий врач или стоматолог.
Побочное действие
Побочные реакции по частоте делятся на следующие группы:
очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны. При передозировке препарата или проглатывании препарата ребенком следует обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Спрей не следует вдыхать! Попадание в дыхательные пути может приводить к ларингоспазму. В связи с этим его можно назначать только детям, старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Аппликатор следует всегда использовать после мытья водой.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Содержание этанола в спрее 64 %.
В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проводимых лечебных процедур, появлении необычных реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не рекомендуется длительное применение спрея Стопангин.
He вдыхайте и не глотайте распыляемый раствор; избыток распыленного раствора, попавшего в слюну, необходимо выплюнуть. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество алкоголя, менее 100 мг в разовой дозе.
Применение у беременных и кормящих женщин
Препарат может использоваться у беременных и кормящих женщин на основании рекомендации лечащего врача.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание других механизмов
Каждая доза содержит до 0,1 г этанола. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество спирта, менее 100 мг в разовой дозе. Водителям не рекомендуется управлять транспортным средством в течение 30 минут после применения спрея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. При необходимости принимать другие препараты одновременно с применением препарата «Стопангин» посоветуйтесь с лечащим врачом
Активное вещество гексетидин инактивируется мылами и другими анионными веществами, которые обычно также содержатся в зубной пасте.
Пластмассовый флакон по 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Аппликатор может помещаться в полиэтиленовый пакетик.
Условия хранения
При температуре до +25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, ул. Остравска 29, порядковый номер 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Стопангин (Hexetidine)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей для местного применения 30 мл
Состав
30 мл раствора содержит
активное вещество – гексетидин 0.0577 г,
вспомогательные вещества: масло эфирное анисовое, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветков апельсинового дерева (Нероли), масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, натрия сахаринат моногидрат, глицерин 85%, этанол 96%.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта.
Фармакологические свойства
Стопангин является антисептическим средством с умеренным анестезирующим действием. Основное действующее вещество препарата – гексетидин – обладает бактерицидным и фунгицидным действием. Антимикробное действие происходит путем угнетения окислительных реакций микробных клеток. Гексетидин в комплексе с эфирными маслами, дополняет антисептическое действие умеренным локальным анестезирующим действием.
Показания к применению
Воспалительные заболевания полости рта и гортани:
— ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол
— грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница)
— до и после оперативных вмешательств
— травмы полости рта и гортани
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 8 лет
Спрей распыляют в полость рта, при задержанном дыхании на инфицированную поверхность 1-2 секунды. Процедуру проводят 2-3 раза в день после еды.
Препарат можно применять не более 7 дней.
Побочные действия
— временное ощущение жжения слизистой ротовой полости
— в исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция, в том числе ларингоспазм
— тошнота (при случайном проглатывании препарата)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— сухой фарингит атрофического типа,
— детский возраст до 8 лет
— беременность I триместр
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Без консультации с врачом Препарат не следует вдыхать. Препарат не должен попадать в глаза.
Содержит 64% этанола.
Беременность и лактация,
Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Стопангин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Пластмассовый флакон 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре до +250С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Опава-Комаров, Остравска, 29,
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел, факс: (727) 311 09 15, 311 07 34
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел, факс: (727) 311 07 08
специализированной экспертизы ЛС,ИМН и МТ Кабденова А.Т.
Заместитель руководителя Департамента
специализированной экспертизы ЛС,ИМН и МТ Шнаукшта В.С
Стопангин : инструкция по применению
Состав
100 мл раствора содержат: гексетидин 0,1 г, смесь эфирных масел (масло анисовое 0,03645 г, масло эвкалиптовое 0,00105 г, масло сассафрасы 0,00840 г, масло мяты перечной 0,06060 г, масло гвоздики 0,00840 г), метилсалицилат 0,01755 г, кислоты лимонной моногидрат 0,0450 г, натрия сахаринат моногидрат 0,020 г, полисорбат 60 0,70 г, левоментол 0,01755 г, краситель понсо 4R 0,01500 г, этанол (96 об%) 4,00 г, вода очищенная до 100,00 мл
Описание
прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакологическое действие
Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным, противовирусным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамии, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка. Обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении аэробных микроорганизмов, в отношении анаэробных микроорганизмов преобладает бактерицидное действие гексетидина.
В состав препарата Стопангин входят эфирные масла. Комплекс эфирных масел оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антибактериальное и смягчающее действие. Эфирные масла снижают ощущение дискомфорта при воспалительных процессах верхних дыхательных путей и изнуряющем кашле.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.
Показания к применению
Предназначается для дезинфекции при:
• воспалительных заболеваниях полости рта и гортани (ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол);
• грибковых заболеваниях полости рта и гортани (молочница);
• до и после оперативных вмешательств, а также при травмах полости рта и гортани;
• в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.
Не рекомендуется использовать раствор у детей младше 6 лет.
Противопоказания
Препарат не следует применять при повышенной чувствител сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется испс лет.
Способ применения и дозы
При воспалительных и инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей рекомендуется 2-5 раз в день промывать полость рта (в течение не менее 30 сек) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 столовая ложка). Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ целесообразно применять у детей в возрасте от 6 до 8 лет. Перерыв между процедурами должен быть не менее 4 часов.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.
Побочное действие
Сразу после применения препарата может появиться временное ощущение легкого раздражения языка и/или онемение щечной ткани в полости рта, изменение вкусовых ощущений, которые быстро исчезают самостоятельно.
Случайное проглатывание раствора при полоскании может вызвать желудочно-кишечные расстройства, особенно самостоятельно проходящую тошноту.
Указанные эффекты были выявлены во время клинических испытаний Стопангина раствора и других препаратов, содержащих гексетидин. Эффекты выявленные во время после регистрационного применения препаратов содержащих гексетидин в рутинной клинической практике отмечены *.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не известны.
О При проглатывании большой дозы препарата ребенком интоксикация теоретически возможна, но крайне маловероятна. Может произойти алкогольное опьянение из-за содержания этанола.
Нет оснований полагать, что многократный прием гексетидина сверх установленной нормы приведет к реакции гиперчувствительности.
Лечение передозировки симптоматическое, требуется редко. В случае случайного проглатывания содержимого бутылки ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При алкогольном опьянении необходимо промыть желудок в течение двух часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. При необходимости принимать другие препараты одновременно с применением препарата «Стопангин» посоветуйтесь с лечащим врачом.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Содержание этанола в растворе 4%.
В случае ухудшения Вашего самочувствия, повышении температуры, неэффективности проводимых лечебных процедур, появлении необычных реакций немедленно обратитесь к врачу.
Форма выпуска
Флакон из стекла темного цвета, содержащий 100 мл раствора. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре до +25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Опыт применения препарата стопангин в лечении воспалительных заболеваний глотки у детей
Хронический тонзиллит, представляющий собой длительно протекающий воспалительный процесс в небных миндалинах, является одной из наиболее актуальных проблем детской оториноларингологии. Это обусловлено исключительно важной ролью миндалин в формировании ме
Хронический тонзиллит, представляющий собой длительно протекающий воспалительный процесс в небных миндалинах, является одной из наиболее актуальных проблем детской оториноларингологии. Это обусловлено исключительно важной ролью миндалин в формировании механизмов специфической и неспецифической защиты организма ребенка в процессе его роста. На долю хронического тонзиллита приходится от 4 до 9% всех заболеваний у детей [1]. В группе часто болеющих детей хронический тонзиллит составляет 43% [2]. Заболевание проявляется частыми ангинами в сочетании с общими токсико-аллергическими явлениями: периодическим подъемом температуры, тонзиллогенной интоксикацией, сопровождающейся слабостью, а также периодическими болями в суставах, в сердце. Среди осложнений хронического тонзиллита нужно выделить боковой и заглоточный абсцессы, а также ревматизм, заболевания мочевыделительной системы, предстательной железы, оболочек мозга [3]. Таким образом, хронический тонзиллит необходимо рассматривать как очаговую инфекцию, элиминация которой является исключительно важной частью задачи сохранения здоровья ребенка в целом, а также предупреждения сопряженных с хроническим тонзиллитом заболеваний [4].
В связи с эмпирическим характером назначения антибактериальной терапии и широким распространением резистентных штаммов основных возбудителей в последнее время все большее значение уделяется включению в схему лечения местно действующих препаратов. Одним из перспективных направлений является назначение лекарственных средств, сочетающих антисептическое, противовоспалительное и анальгезирующее действия. Таким требованиям отвечает препарат стопангин компании Айвэкс.
Стопангин — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят три основных компонента: гексетидин, метилсалицилат и комплекс эфирных масел. Основное действующее вещество — гексетидин — обладает широким спектром фармакологических свойств. Гексетидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, обладает противогрибковым и противовирусным эффектом. Препарат активен в отношении S. aureus, S.pyogenes, S.epidermidis, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Candida spp, Actinomyces spp., Trichophyton spp., Histoplasma capsulatum и др. [5]. Сообщается, что у штаммов с приобретенной устойчивостью к антибиотикам не возникает перекрестной устойчивости к гексетидину даже при продолжительном, в течение 5 мес, лечении этим препаратом. Помимо антимикробного, гексетидин обладает кровоостанавливающим и анальгезирующим действием, что обосновывает его использование после тонзиллэктомии [5]. В отличие от хлоргексидина, он малотоксичен, поэтому может назначаться детям. Метилсалицилат оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Стопангин выпускается в виде спрея и раствора для полоскания горла. стопангин содержит комплекс эфирных масел: анисовое, эвкалиптовое, сассафрасное, гвоздичное, масло мяты перечной. Они обладают не только смягчающим, но и антисептическим эффектами.
В отделении болезней уха, горла и носа ФГУ МНИИПиДХ Росздрава было проведено исследование эффективности препарата стопангин при лечении хронических компенсированных тонзиллитов (ХКТ) и хронических декомпенсированных тонзиллитов (ХДТ) у детей в сравнении с традиционной терапией. В ходе исследования решались следующие задачи: оценка противовоспалительных и анальгетических свойств препарата, как при консервативном лечении хронического тонзиллита, так и после тонзиллэктомии, а также влияние стопангина на патогенную микрофлору глотки до и после лечения.
В исследовании приняли участие 51 пациент в возрасте от 5 до 17 лет: из них 31 человек с ХКТ и 20 пациентов с ХДТ после тонзиллэктомии. Все дети перед госпитализацией прошли курс антибактериальной терапии, некоторые дважды. План обследования пациентов включал ежедневный осмотр с оценкой динамики состояния слизистой глотки и учет субъективной оценки больным выраженности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале. У всех пациентов до и после лечения было проведено исследование микрофлоры глотки.
Все пациенты были распределены в две группы (табл.). Пациенты основной группы получали лечение стопангином: проводилось промывание лакун миндалин раствором препарата 2 раза в день (у пациентов после тонзиллэктомии — полоскание ротоглотки), а также орошение зева спреем стопангин 3 раза в день. Больные контрольной группы получали традиционную терапию: промывание лакун миндалин, полоскание ротоглотки раствором фурацилина или физиологическим раствором с добавлением настойки эвкалипта (1:10) и смазывание зева раствором Люголя. Детям с ХДТ после тонзиллэктомии дополнительно проводилось орошение зева аэрозолем «Каметон» 3 раза в день. Курс лечения составил 7–8 дней.
Все пациенты первоначально предъявляли жалобы на першение и сухость в горле, боли при глотании. У 50% детей отмечались симптомы интоксикации: слабость, утомляемость, повышенная потливость, периодический подъем температуры до субфебрильных цифр, «летучие» боли в суставах. При фарингоскопии у большинства детей выявлялась выраженная гиперемия передних небных дужек, гипертрофия миндалин от I до III степени, как правило, с гнойными пробками в лакунах. При фарингите клиническая картина дополнялась утолщением боковых валиков глотки или наличием лимфоидных гранул на задней стенке глотки. При тонзилломикозе присутствовал характерный белый налет на поверхности миндалин.
Всем пациентам перед началом лечения было проведено исследование микрофлоры глотки. В первой группе у 4 больных высевалась монофлора, у остальных 17 микроорганизмы высевались в ассоциации. Во второй группе монокультура высевалась у 1 больного и у 10 больных — ассоциация микроорганизмов.
Исследование продемонстрировало более высокую терапевтическую эффективность препарата стопангин по сравнению с традиционной терапией. У больных с ХКТ, получавших стопангин, ко 2–3-му дню лечения отмечено исчезновение болевых ощущений и дискомфорта в горле, на 3–4-е сутки исчезала гиперемия слизистой зева и значительно сократилась лимфоидная ткань миндалин. Уменьшение или исчезновение налетов на миндалинах при тонзилломикозе отмечались на 5–6-е сутки. В контрольной группе детей с ХКТ выше перечисленные симптомы разрешались на 2–3 дня позже.
У детей с ХДТ (после тонзиллэктомии) на фоне применения стопангина болевой синдром разрешился на 3–4-е сутки, к этому времени также исчезла гиперемия слизистой и отек дужек и язычка мягкого неба. На 4–5-е сутки миндаликовые ниши очистились от налетов. Ни у одного больного этой группы не было отмечено тризма жевательной мускулатуры и болезненности подчелюстных лимфоузлов. В контрольной группе после тонзиллэктомии болезненность при глотании сохранялась до 5–7-го дня, миндаликовые ниши очистились от налетов к 7–9-му дню. У 4 из 10 больных отмечались тризм жевательной мускулатуры и явления подчелюстного лимфаденита разной степени выраженности.
Анализ микробной флоры после лечения выявил антибактериальное действие стопангина: у 70% больных после проведенного курса лечения препаратом в мазках из зева отмечена нормофлора, в то время как в группе, получавшей традиционную терапию, патогенные бактерии не были выявлены у 55% пациентов.
В группе лечения стопангином побочных явлений выявлено не было. Большинство детей отметили приятные вкусовые качества препарата.
Результаты исследования свидетельствуют о благоприятном комплексном воздействии препарата стопангин, оказываемом на детей с хроническим тонзиллитом и после тонзиллэктомии.
Литература
Н. В. Зиборова, кандидат медицинских наук
С. А. Лосева
НИИ ПиДХ, Москва
Стопангин спрей для местного применения 0.2%, 30 мл
Аналоги и заменители
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Перед использованием промывайте аппликатор горячей водой и всегда проверяйте его целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительность лечения 5-7 дней.
Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г; вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло 0,0033 г, мяты перечной цветков масло 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, метилсалицилат 0,0067 г, глицерол85% 7,6598 г, этанол 96 % 19,3910 г.