Tamipul что за препарат
Тамипул®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: кислота аскорбиновая 100.0 мг
(в т.ч.ретинола пальмитата 1,815 мг )
эргокальциферол 200 МЕ
тиамина гидрохлорид 3,81 мг
(эквивалентно тиамина3.0 мг)
рибофлавина натрия фосфат 3,60 мг
пиридоксина гидрохлорида 4,86 мг
(эквивалентно пиридоксина 4.0 мг)
никотинамид 40.0 мг
декспантенол 15.0 мг
токоферола ацетат 10.0 мг
кислота фолиевая 400.0 мкг
цианокобаламин 5.0 мкг,
вспомогательные вещества: D-маннитол, полисорбат 20, полисорбат 80, натрия гидроксид.
Описание
Застывшая сухая масса желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все компоненты вместе не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Фармакодинамика
Кислота аскорбиновая восполняет дефицит витамина С, оказывает метаболическое, антиоксидантное действия, регулирует окислительно-восстановительные процессы. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров, активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене холестерина, пигментов, способствует накоплению в печени гликогена. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие.
Витамин А активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, стимулирует эпителизацию, регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, усиливает образование антител, регулирует фагоцитоз, влияет на фоторецепцию, участвует в построении зрительного пурпура.
Эргокальциферол восполняет дефицит витамина D, регулирует фосфорно- кальциевый обмен. Активные метаболиты эргокальциферола легко проникают через клеточные мембраны, инициируют синтез белка, облегчают проникновение кальция в кровь. Эргокальциферол нормализует развитие хрящевых клеток в костях, захват кальция из плазмы и отложение его в виде фосфатов в костях и почках, создает необходимые условия для нормальной реабсорбции кальция, натрия, фосфатов, аминокислот.
Тиамина гидрохлорид восполняет дефицит витамина В1, оказывает антиоксидантное, ганглиоблокирующее, иммуностимулирующее действия. Фосфорилируется, образуя тиаминпирофосфат, который является коферментом многочисленных декарбоксилаз, участвует в метаболизме пирувата, альфа-кетоглутарата и играет важную роль в углеводном, белковом, жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Никотинамид восполняет дефицит витамина РР. Стимулирует синтез никотинадениндинуклеотида (НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфата (НАДФ), переносит протоны в многочисленных окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена.
Декспантенол восполняет дефицит пантотеновой кислоты, обладает противовоспалительным действием, стимулирует процессы регенерации, перистальтику кишечника. В организме образует активный метаболит – пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным стимулятором синтеза кофермента А, участвует во всех метаболических процессах, обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилирование холина, поддерживает нормальную секреторную и кинетическую функции кишечника.
Токоферола ацетат оказывает антиоксидантное действие, участвует в синтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Фолиевая кислота восполняет дефицит фолиевой кислоты, оказывает гемопоэтическое действие. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты, занимает важное место в обмене пуринов, пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот.
Цианокобаламин оказывает эритропоэтическое, метаболическое действия. Участвует в углеводном, белковом, жировом обмене. Повышает регенерацию, стимулирует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови. В организме превращается в кофактор – кобамамид, входящий в состав многих ферментов, необходим для образования дезоксирибозы, дезоксирибонуклеиновой кислоты, креатина, метионина.
Показания к применению
инфузионная витаминотерапия для взрослых, нуждающихся в длительном полном парентеральном питании
предупреждение витаминодефицитных состояний после хирургических операций, обширных ожогов, переломов, тяжелых инфекционных заболеваний
Способ применения и дозы
Содержимое 1 флакона в асептических условиях разбавить в 5 мл воды для инъекций. Встряхнуть, полученный раствор растворить в 500-1000 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора.
Внутривенно, капельно, медленно, 1 раз в день.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
аллергические реакции (сыпь, зуд кожи)
Противопоказания
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с диакарбом, тиазидными диуретиками, тетрациклина гидрохлоридом, щелочными растворами.
Эффективность препарата снижается при взаимодействии с солями кальция. Некоторые компоненты препарата взаимодействуют с витамином К.
Особые указания
Мультивитаминные препараты для парентерального введения применяют только при длительном полном парентеральном питании.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
При длительной терапии необходимо контролировать лабораторные показатели, с целью предотвращения кумуляции витаминов А и D, и развития токсических эффектов.
Следует иметь в виду, что витамины А, D и рибофлавин очень чувствительны к свету.
Перед применением препарат необходимо растворить в пригодных инъекционных жидкостях для внутривенного введения, во избежание побочных действий (шок, головокружение).
Препарат не разводить в липидсодержащих инъекционных жидкостях.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: проявления гипервитаминоза – головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, рвота, диарея, обезвоживание организма, аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
По 713.78 мг во флаконах вместимостью 5 мл из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками и колпачками типа flip-off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Celltrion Pharm. Inc., Корея.
588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Упаковщик
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,
адрес электронной почты: info@aigp.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Тамипул
Наименование:
Тамипул (Tamipul)
Состав
1 капсула препарата Тамипул содержит:
Парацетамола – 325мг;
Ибупрофена – 200мг;
Кофеина – 30мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Тамипул – комплексный лекарственный препарат, обладающий противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. В состав препарата Тамипул входят лекарственные вещества группы нестероидных противовоспалительных средств (парацетамол и ибупрофен) и кофеин. Терапевтические эффекты и механизм действия препарата обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав:
Парацетамол и ибупрофен – ненаркотические анальгетики, механизм действия которых связан со снижение уровня простагландинов в тканях центральной нервной системы, а также в очаге воспаления. Парацетамол и ибупрофен ингибируют фермент циклооксигеназу, вследствие чего угнетается метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшается количество простагландинов. За счет непосредственного влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе препарат оказывает жаропонижающее действие.
Кофеин – нейролептическое лекарственное средство. Кофеин повышает интеллектуальную и физическую работоспособность, усиливает терапевтические эффекты нестероидных противовоспалительных средств, устраняет сонливость.
Фармакокинетика препарата не изучена.
Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов с болевым синдромом различной интенсивности, в том числе:
Альгодисменорея, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия.
Препарат также используется в комплексной терапии пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болевым синдромом, в том числе у пациентов с ревматоидным артритом и остеоартритом.
Тамипул может быть назначен пациентам в послеоперационном периоде для купирования болевого синдрома.
Препарат применяют в качестве жаропонижающего средства у пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями и гриппом.
Способ применения
Препарат принимают перорально. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 16 лет обычно назначают по 1-2 капсулы препарата 1-4 раза в сутки. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 6 капсул.
Подросткам в возрасте от 12 до 16 лет обычно назначают по 1 капсуле препарата 1-2 раза в сутки. Следует соблюдать интервал между приемами препарата не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза для подростков в возрасте от 12 до 16 лет составляет 2 капсулы.
Длительность курса лечения обычно составляет от 3 до 7 дней. Возможен также однократный прием препарата для купирования болевого синдрома.
В случае если в течение 5 дней терапии препаратом не отмечается улучшения состояния пациента, следует обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, метеоризм, изжога. При применении высоких доз препарата возможно повышение активности печеночных ферментов, развитие гепатита и панкреатита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, раздражительность, чувство беспричинной тревоги, шум в ушах, нарушения зрения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Другие: увеличение уровня калия и мочевины в крови, азотемия, нефротоксическое действие.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, нарушениями кроветворения.
Препарат не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушениями сна, артериальной гипертензией, атеросклерозом, глаукомой и органическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями органов пищеварительной системы и склонностью к бронхоспазму.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата сочетано с метоклопрамидом и домперидоном отмечается усиление абсорбции парацетамола.
При применении препарата сочетано с холестирамином отмечается снижение абсорбции парацетамола.
Препарат усиливает антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов, а также повышает риск развития кровотечения.
Препарат при одновременном применении снижает эффективность диуретических и антигипертензивных лекарственных средств.
Препарат не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами группы нестероидных противовоспалительных средств.
Кортикостероиды при одновременном применении с препаратом повышают риск развития побочных эффектов.
Противопоказано одновременное применение препарата с метотрексатом.
При сочетанном применении препарата с препаратами лития отмечается увеличение концентрации лития в плазме крови.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, нарушений стула, бледности кожных покровов, отеков. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, тромбоцитопении. При тяжелом отравлении парацетамолом возможно развитие гепатотоксического действия, энцефалопатии, метаболического ацидоза, метгемоглобинемии, комы и летального исхода. При передозировке парацетамола симптомы развиваются в течение 12-48 часов.
При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При тяжелом отравлении парацетамолом показано введение ацетилцистеина внутривенно.
Форма выпуска
Капсулы по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Тамипул
Состав
В состав капсул Тамипул входит 325 мг парацетамола, 30 мл кофеина, 200 мг ибупрофена + коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, Е 131, кармуазин, тальк, лаурилсульфат натрия, кандурин, азорубин.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде капсул из желатина, бело-розового цвета. Капсулы твердые, имеют перламутровый блеск.
Содержимое – белый мелкодисперсный порошок. Лекарство упаковано в блистеры по 10 штук, в картонной упаковке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, антипиретическое, обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тамипул – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами в его составе. Препарат обезболивает, снимает жар и воспаление, ингибирует синтез простагландинов. Благодаря лекарству боль в суставах становится меньше, припухлость спадает, возрастает свобода движения сустава.
Парацетамол с ибупрофеном – хорошие обезболивающие средства. Вещества снижают выработку циклооксигеназы, замедляется процесс продукции арахидоновой кислоты и снижается концентрация простагландинов – медиаторов воспаления, на очаге воспаления и в ЦНС. Также эти вещества влияют на центр терморегуляции в головном мозге, таким образом, снижая температуру тела.
Кофеин устраняет усталость, повышает работоспособность, устраняет сонливость, также вещество усиливает действие парацетамола и ибупрофена.
Парацетамол достигает своей максимальной концентрации в крови в течение 60 минут, выводится из плазмы до 4 часов. Компонент преодолевает гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Ибупруфен достигает максимального значения через 45 минут, выводится через 2 часа. Максимальная концентрация кофеина наблюдается через час, выводится вещество за 4 часа.
Показания к применению
Противопоказания
Препарат нельзя сочетать с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, ингибиторами цилкооксигеназы-2.
Побочные эффекты
После приема лекарства наблюдались следующие побочные реакции:
У больных аутоиммунными заболеваниями во время лечения препаратом могут развиться симптомы асептического менингита (головная боль, тошнота, рвота, высокая температура, дезориентация).
Инструкция на Тамипул (способ и дозировка)
Капсулу глотать целиком, нежелательно раскрывать, запивать большим количеством воды.
Дозировка и курс лечения назначается лечащим врачом.
Инструкция на Тамипул
Для взрослых и подростков старше 16 лет суточная дозировка не должна быть более 6 капсул. Обычно принимают по 1-2 штуки каждые 4-6 часов, в зависимости от самочувствия.
Для детей от 12 до 16 лет суточная дозировка =1-2 капсулы в день, через равные промежутки времени.
Средняя продолжительность лечения от 3 до 7 дней.
Если после недельного курса препарата улучшения в состоянии больного не наступили, то лекарство необходимо сменить.
Передозировка
При длительном, систематическом приеме очень высоких доз могут развиться:
При передозировке парацетамолом наблюдаются: бледность, тошнота, метаболический ацидоз, нарушение метаболизма глюкозы, рвота, анорексия, гепатонекроз, увеличение ПТИ, повышение активности ферментов печени, аритмия. Как правило, поражение печени проявляется через 12-48 часов.
Лечение: необходимо вызвать скорую помощь, назначают перорально Метионин или внутривенно Ацетилцистеин (если с момента передозировки прошло менее 48 часов), проводят поддерживающую терапию.
Передозировка кофеином вызывает ускоренное дыхание, экстрасистолию, головокружение, боли в области желудка, рвоту, тошноту, тахикардию, аритмию, бессонницу, тревогу, судороги, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение: специфического антидота нет, назначают антагонисты бета-адренорецепторов для снижения нагрузки на сердце.
Интоксикация ибупрофеном проявляется в виде тошноты, рвоты, боли в желудке, диареи. Также могут возникнуть: шум в ушах, головная боль, кровотечение в желудке, сонливость, дезориентация, кома, судороги. При тяжелом отравлении развиваются: метаболический ацидоз, почечная недостаточность, поражения печени, повышение ПТИ.
Терапия симптоматическая, наблюдение за состоянием больного. Можно дать больному в течение часа Активированный уголь, показаны Диазепам, Лоразепам. У больных бронхиальной астмой заболевание может перейти в острую форму. В таком случае рекомендуется использовать бронхолитические средства.
Взаимодействие
При сочетании капсул Тамипул с литием повышается его концентрация в крови.
НПВС способны усиливать действие антикоагулянтов (Варфарина) и ослаблять действие диуретиков и препаратов, снижающих АД.
Кофеин снижает эффективность опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных, седативных средств, прочих препаратов, угнетающих ЦНС, АТФ. Вещество напротив усиливает действие эрготамина, тиреотропных средств. Его действие на ЦНС усиливают Циметидин, гормональные контрацептивы, Изониазид.
Ибупрофен нельзя сочетать:
При одновременном приеме парацетамола с Метоклопрамидом и Домперидоном степень абсорбции парацетамола может значительно увеличиться.
Одновременный прием лекарства и холестирамина может напротив снизить абсорбционную способность парацетамола.
Сочетание препарата с прочими НПВС и кортикостероидами может привести к усилению частоты и силы проявления побочных эффектов.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Фенитоин, барбитураты, Карбамазепин и прочие противосудорожные средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, усиливают гепатотоксичность парацетамола.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков, его нельзя сочетать с алкоголем.
Нельзя сочетать кофеин и ингибиторы МАО.
Кофеин способен повысить биологическую доступность и концентрацию в плазме крови анальгетиков-антипиретиков, психостимуляторов, бета — и альфа-адреномиметиков, производных Ксантина.
Особую осторожность нужно соблюдать при сочетании ибупрофена:
Условия продажи
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 градусов, в оригинальной упаковке.
Срок годности
Особые указания
Если долго и бесконтрольно принимать обезболивающие, может развиться головная боль, лечить которую нельзя, повышая дозировку обезболивающего.
С осторожностью следует сочетать прием средства с лекарствами, повышающими риск развития кровотечений и язвы желудка.
Во время лечения препаратом рекомендуется регулярно контролировать функцию печени. Нельзя сочетать лекарство с алкоголем.
Прием средства может исказить результаты анализов на содержание в крови мочевой кислоты и глюкозы.
Пациентам с повышенных АД, задержкой жидкости в организме препарат можно принимать только по назначению врача.
Можно снизить частоту и силу побочных эффектов путем непродолжительного приема минимально эффективной дозы, которая необходима для устранения симптомов болезни.
Клинические испытания свидетельствуют о том, что продолжительный прием Ибупрофена в дозировке, превышающей 1200 мг в день, может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта.
Прием препарата может привести к задержке жидкости в организме, развитию отеков.
Вероятность развития серьезных аллергических реакций, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза выше в начале лечения НПВС.
Не существует достаточного количества данных, которые бы свидетельствовали о нарушении женской фертильности после лечения НПВС. В любом случае, последствия для организма обратимы, и обычно проходят после прекращения приема лекарств.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.