Tavi операция на сердце что это
Tavi операция на сердце что это
Операции Транскатетерной Имплантации Аортального Клапана (ТИАК) – Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)
В настоящее время аортальный стеноз (АС) является наиболее частой патологией клапанного аппарата и занимает верхние строчки в списке причин инвалидизации и смертности населения в странах Европы, Америки и, в частности, Российской Федерации. Несмотря на появление новых классов лекарственных препаратов и успехов в фармакотерапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в настоящее время, не существует консервативных способов терапии аортального стеноза, и единственным эффективным методом лечения данного порока является протезирование аортального клапана. В многочисленных исследованиях показано, что классическая операция протезирования АК с использованием искусственного кровообращения у пациентов старшей возрастной группы с различной сопутствующей патологией сопряжена с высоким уровнем госпитальной летальности, которая, по данным разных авторов, достигает 11-15%. По данным исследования Euro Heart Survey в Европейской популяции 33% пациентов, страдающих критическим, АС, не рассматриваются врачами общей практики как кандидаты для хирургического лечения. Это стало решающим для разработки и применения альтернативных методов хирургической коррекции патологии аортального клапана. К таким методам относится транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК) – Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI). Процедура ТИАК подразумевает под собой имплантацию биопротеза аортального клапана с помощью специализированного катетера (система доставки) через бедренную артерию на работающем сердце, без применения медицинских техник искусственного кровообращения и больших, травматизирующих хирургических доступов.
Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии является экспертным центром по эндопротезированию аортального клапана в Российской Федерации с опытом более 1000 имплантаций. В нашем центре все процедуры ТИАК выполняются в условия гибридной операционной, которая оснащена самым современным оборудованием и программным обеспечением последнего поколения (такие как системы внутрисердечной и внутрисосудистой навигации), которые позволяют достичь максимальных результатов лечения с минимальными рисками осложнений. Специалисты нашей клиники — это эксперты мирового класса в области транскатетерного лечения клапанного аппарата сердца, которые являются международными прокторами ведущих компаний-производителей транскатетерных биопротезов аортального клапана и выполняют процедуры ТИАК как в Российской Федерации, так и за рубежом.
Помимо имплантации аортального клапана, наша опытная команда выполняет транскатетерное протезирование пациентам с ранее имплантированными клапанами по методике клапан-в-клапан в различные позиции (аортальная, митральная, трикуспидальная), которая зачастую является единственным вариантом лечения пациентов с дисфункцией ранее имплантированных протезов, сниженной фракцией левого желудочка. Пациенты после транскатетерного протезирования выписываются домой через 5 дней после операции и уже через 10-14 дней возвращаются к обычной активной жизни, которую вели до прогрессирования порока аортального клапана.
В нашем центре выполняются имплантации всего спектра биопротезов последнего поколения, которые лучше всего зарекомендовали себя в мировой клинической практике (такие как Edwards SapienXT, Edwards Sapien3, Medtronic CoreValve, Medtronic Core Valve Evolute R и др.). Кроме того, наша экспертная группа специалистов проводит различные мастер классы, тренинги и обучение специалистов из других отечественных и зарубежных клиник.
Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI)
Отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения
Аортальный стеноз является одной из важных проблем в современном здравоохранении. Наряду с ИБС и гипертонической болезнью пороки аортального клапана являются третьей по частоте группой сердечно-сосудистых заболеваний.
Лечение выраженного стеноза аортального клапана обычно оперативное. До сих пор стандартом лечения являлось открытое протезирование аортального клапана. Тем не менее, примерно треть пациентов со стенозом аортального клапана не подходит для оперативного лечения ввиду высокого хирургического риска осложнений, как во время операции, так и в послеоперационном периоде. Это связано с тем, что чаще всего стеноз аортального клапана встречается у людей пожилого возраста, у которых нередко имеются различные сопутствующие заболевания.
Ситуация изменилась, когда в клиническую практику была внедрена транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI). Одним из важных преимуществ этой операции по сравнению с традиционным открытым протезированием является то, что сам метод лечения является малотравматичным и щадящим для пациента, так как длительность такой операции меньше, чем при открытой операции, и гораздо короче послеоперационный период. Это малоинвазивное вмешательство выполняется доступом через бедренную артерию, и не требует выполнения искусственного кровообращения и каких-либо разрезов, что значительно снижает риск осложнений. В среднем, пациент после такой операции остается в стационаре на 2-3 дня.
Хирурги Волынской больницы обладают внушительным опытом выполнения транскатетерной имплантации аортального клапана. Необходимо отметить, что заведующий отделением рентгенохирургии Волынской больницы Н.В. Закарян неоднократно принимал участие в обучении коллег-хирургов из нескольких российских клиник методике TAVI в качестве приглашенного эксперта. В настоящее время в нашей клинике возможно выполнение транскатетерной имплантации аортального клапана по федеральным квотам ВМП.
Эндопротезирование аортального клапана (TAVI / ТАВИ)
2-е кардиологическое отделение
Эндопротезирование аортального клапана (TAVI / ТАВИ)
При аортальном стенозе появляются следующие клинические признаки:
— Боль в грудной клетке. У Вас можете возникнуть чувство тяжести и напряжения в груди. Боль обычно возникает при выполнении какой-либо нагрузки или физического упражнения, что увеличивает интенсивность работы сердца.
— Ощущение головокружения или чувство усталости после физической активности.
— Чувство затруднения дыхания во время физической активности.
— Учащенное, замедленное или неравномерное сердцебиение (аритмия).
Оперативное вмешательство проводят 2 способами:
— операция на открытом сердце подразумевает получение доступа в результате разреза грудины. Операция проходит с использованием искусственного кровообращения.
— методика эндоваскулярного протезирования аортального клапана
Эндоваскулярное протезирование аортального клапана – это новейшая методика хирургического вмешательства, которая не требует обширного разреза грудной клетки, искусственного кровообращения. Особенно часто подобный способ операции применяется для пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями.
При эндоваскулярном протезировании в бедренные сосуды (артерию или вену в зависимости от того, в какую полость сердца нужно проникнуть) вводят катетер с имплантируемым клапаном. После разрушения и удаления фрагментов собственного поврежденного клапана на его место устанавливается протез, который сам расправляется благодаря гибкому стенту-каркасу.
Данная операция выполняется на базе 2-го кардиологического отделения хирургами отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения.
Минимально-инвазивная замена клапана TAVI (транскатетерная имплантация аортального клапана) или открытая операция по замене аортального клапана?
Мнения экспертов и дискуссия по вопросам стеноза аортального клапана
Никогда прежде не велось так много дискуссий по поводу аортальных клапанов, как в прошедшие месяцы. Причиной оживлённых дискуссий послужил новый метод замены аортального клапана (TAVI, транскатетерная имплантация аортального клапана). Если раньше это было возможно только с помощью операции на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения, то теперь клапан при определённых условиях может быть заменён с помощью катетерной техники (минимально-инвазивно).
Два метода
При стандартном оперативном лечении стеноза аортального клапана (обызвествления аортального клапана) полностью или частично рассекается грудина. С использованием аппарата искусственного кровообращения дегенеративно изменённый клапан удаляется и заменяется механическим или биологическим клапаном. Хирургический метод сегодня настолько усовершенствован, что тяжёлые осложнения встречаются редко, и достигаются очень хорошие долгосрочные результаты.
TAVI может проводиться без рассечения грудины и без использования аппарата искусственного кровообращения. Прежний клапан не заменяется, а перекрывается клапанным протезом, который вводится с помощью катетера в «скрученном» виде. При этом прежний сердечный клапан прижимается к стенке аорты, а новый при выведении катетера натягивается на место старого. Он фиксирован в металлической сетке, которая сцепляется в области старого клапана и аорты. Вмешательство выполняется на работающем сердце.
Катетер чаще всего вводится через артерию паховой области (Рис. 1). Если артерии паховой области слишком малы или аорта сильно склерозирована, клапан вводится через верхушку сердца (Рис. 2). В этом случае делается небольшой разрез кожи между 5 и 6 ребром в области верхушки сердца длиной около 5 см. В этом месте доступ к верхушке сердца наиболее прост.
Полемика
Новый метод очень быстро распространился. Он был разработан для пациентов, которые не могут быть оперированы по причине высокого интраоперационного риска. В то время как доля TAVI в 2007 году составляла лишь 1,3% от всех вмешательств по поводу стеноза аортального клапана (157 TAVI, 12 116 операций на клапанах), то в 2010 году она составила уже 23,9% (3 629 TAVI, 11 582 операции на клапанах).
Ввиду стремительного развития метод стал объектом критики. Нарекания сводятся к тому, что данный метод будет применяться, в том числе, у тех пациентов, для которых более целесообразно проведение операции.
Для противодействия такой практике профессора университетов в области кардиологии и кардиохирургии собрались в январе 2011 для обсуждения проблемы. На этом Конгрессе они определили условия, которые должны выполняться для эффективного и безопасного использования нового метода TAVI.
Исходя из этого, Немецким Фондом Сердца было организовано совещание экспертов во Франкфурте, в котором приняли участие кардиохирурги и кардиологи. Цель совещания заключалась в содействии получению пациентами лучшей терапии, имеющейся в настоящее время.
Решение следует принимать совместно
Несмотря на требование Конгресса о том, чтобы «пациенты обсуждались на совместной конференции (кардиологическая команда Центра) внутренних кардиологов и кардиохирургов центра. [и] при этом. устанавливались как показания к вмешательству, так и оперативный доступ и тип сердечного клапана», на практике зачастую оказывается, что кардиологи самостоятельно принимают решение при выборе тактики замены аортального клапана в пользу TAVI, не представив пациента предварительно кардиохирургу. Часто пациентам с определённого возраста почти автоматически назначается TAVI.
Эксперты были единодушны в том, что каждый пациент со стенозом аортального клапана должен быть лично осмотрен как кардиологом, так и кардиохирургом; консультации в режиме видеоконференции недостаточно. Разъяснительная беседа с пациентом должна проводиться после совместно принятого решения.
Только при высоком оперативном риске
Однако это правило часто игнорируется, т.к. многие TAVI-вмешательства осуществляются при существенно более низком риске, соответственно, у более молодых пациентов. Это подтверждают данные статистики DGTHG (Ассоциации торакальных и сердечнососудистых хирургов Германии) 2010 г., которые были изложены проф. Мором, директором клиники кардиохирургии, Центра Сердца г. Лейпцига.
Кроме того, цифры подтверждают пределы использования TAVI, поскольку – как указывает проф. Мор – у пациентов без явно повышенного риска (Рис. 3 и 4) внутрибольничная летальность при хирургической замене аортального клапана отчётливо ниже, чем при TAVI. Даже в группе с явно повышенным риском (лог. EuroSCORE от 20 % и более) она не выше, чем при TAVI (11,7 и 11,4% соответственно). Также при распределении пациентов по возрасту (Рис. 5 и 6), по данным графика DGTHG, вплоть до 85 лет не заметно преимуществ TAVI в сравнении с хирургической операцией, пояснил проф. Мор.
Кроме того, в ходе дискуссии было отмечено, что лог. EuroSCORE недостаточен для оценки обоих методов.
Между тем, были опубликованы результаты двух больших исследований по TAVI (PARTNER). Исследование PARTNER I показало, что у пациентов со стенозом аортального клапана, которым противопоказана операция, TAVI предпочтительнее консервативного лечения. Исследование PARTNER II показало, что у пациентов со стенозом аортального клапана высокого риска TAVI не уступает операции открытого типа по замене клапана. Однако до настоящего времени пациенты наблюдались в среднем только один год, т.е. неизвестно, каковы отдаленные результаты данных методов в сравнении друг с другом.
Эксперты предупреждали о высокой вероятности злоупотребления TAVI. Пациенты с лог. EuroSCORE свыше 20% и в возрасте старше 75 лет не должны автоматически рассматриваться как кандидаты на TAVI.
Рисунки демонстрируют внутрибольничную летальность после катетерной имплантации аортального клапана TAVI слева (Рис. 3+5) и после стандартного хирургического вмешательства справа (Рис. 4+6) в 2010 году. Результаты представлены в зависимости от возрастной группы и т.н. «лог. EuroSCORE». Лог. EuroSCORE показывает прогнозируемую операционную летальность и рассчитывается на основе индивидуальных сопутствующих заболеваний и факторов риска (например, возраст, диабет, почечная недостаточность, артериальная гипертензия. ).
Очень высокий риск имеют пациенты с лог. EuroSCORE выше 15-20. Предыдущий опыт показывает, что EuroSCORE фактически завышает операционную летальность в 2-3 раза, но в значительной степени определяет долгосрочный прогноз пациента. Становится очевидным, что пациенты молодого возраста с низким EuroSCORE имеют превосходные результаты после хирургического вмешательства, а у TAVI-пациентов молодых возрастных групп с низким Euroscore наблюдалась неожиданно высокая смертность. (Проф., Д.м.н. Фридрих-Вильгельм Мор, Лейпциг)
Можно обойтись без кардиохирургии?
В то время как присутствующие кардиохирурги единогласно утвердили это требование, представители Ассоциации руководящих кардиологов-клиницистов (ALKK), проф. Гаральд Мудра, главный врач отделения кардиологии, пульмонологии и внутренней интенсивной терапии в клинике Нойперлах, Мюнхен и проф. Штефан Зак, главный врач отделения кардиологии, пульмонологии и внутренней интенсивной терапии в клинике Швабинг, Мюнхен, с этим не согласились. Они настаивали на том, чтобы в случае невозможности проведения или категорического отказа от операции пациентам старческого возраста можно было проводить TAVI, в том числе, в условиях учреждения, которое не имеет собственной кардиохирургии, если выполнены все остальные условия, такие как наличие отделения сосудистой хирургии, гибридной операционной (т.е. операционной, которая оптимально оборудована как для TAVI, так и для операции на открытом сердце) и комплекта для оказания экстренной помощи. Кроме того, в такой гибридной операционной с аппаратом искусственного кровообращения должно быть разрешено проведение TAVI в присутствии кардиохирурга и в том случае, если в учреждении отсутствует самостоятельное отделение кардиохирургии.
По этому вопросу соглашение не было достигнуто. Со стороны кардиохирургов выражено сомнение в возможности обеспечения качества при проведении TAVI в таком сотрудничестве в учреждении без отделения кардиохирургии. Кроме того, качество результатов зависит от опыта, т.е. от количества проведённых вмешательств. При этом было выражено опасение, что высокая прибыль, которую клиника получает за проведение TAVI, может увеличить экономическое давление на многие мелкие клиники и привести к тому, что в них будет предлагаться TAVI с соответствующими высокими рисками для пациентов.
В качестве решения данной проблемы представителями ALKK было предложено внедрить сертификационную модель, подобную отделениям боли в грудной клетке – Chest Pain Units (CPUs).
Всегда должен быть кардиохирург?
Роль внешних кардиологов
В документе Конгресса это описывается как «вполне допустимо», «чтобы внешние обученные кардиологи в качестве приглашённых врачей проводили в центре своим пациентам имплантации сердечных клапанов в сотрудничестве с работающими там кардиохирургами и кардиологами. Ответственность и руководство вмешательством возлагается на команду внутренних кардиологов и кардиохирургов центра».
Этот спорный фрагмент Конгресса уже обсуждался. Во Франкфурте эксперты были единодушны в том, что принципиально возможно проведение TAVI внешними кардиологами совместно с кардиохирургом и кардиологом центра. Но кардиолог центра должен быть об этом информирован заранее, чтобы он мог принять самостоятельное решение, будет ли он проводить вмешательство совместно. Однако не выяснен вопрос об ответственности внешних кардиологов при совместной работе. Хотя непосредственную ответственность за вмешательство несёт тот кардиолог, который проводит вмешательство, ответственность отнюдь не заканчивается с завершением вмешательства. Так, например, клиника несет ответственность за гарантию качества. Кроме того, остаётся открытым вопрос, кто несёт ответственность в случае осложнений, которые возникают лишь через несколько дней после вмешательства.
Призыв к участию в регистре
Все присутствующие эксперты были единодушны в том, что новый метод в течение длительного времени необходимо имплементировать в регистр, независимый от интересов спонсоров. Эксперты призвали к тому, чтобы все кардиологические и кардиохирургические центры сообщали соответствующие данные в регистр аортальных клапанов, действующий с первого июля 2010 г. Регистр, как некоммерческая организация, всесторонне охватывает и оценивает с научной точки зрения результаты всех методов замены аортальных клапанов в Германии. Значимость регистра заключается в том, что он накапливает данные не только о краткосрочных результатах лечения, но и наблюдения за пациентами и качеством их жизни на протяжении 5 лет. Это способствует определению наиболее подходящего метода для конкретной категории пациентов. Регистр поддерживается Немецким фондом сердца.
Отчёт о совещании экспертов был опубликован 14.10.2011 г.: Scharmer U. Operation? Kathetereingriff? Wie die Entscheidung bei Aortenklappenstenose fallen sollte. Dtsch Med Wochenschr 2011; 136: 2106-2108, „Abdruck mit Genehmigung von Georg Thieme Verlag KG, Stuttgart“ [Шармер У. Операция? Катетерное вмешательство? Какое решение должно быть принято при стенозе аортального клапана. Немецкий медицинский еженедельник 2011; 136: 2106-2108, „Печатается с разрешения Georg Thieme Verlag KG, Stuttgart“].
TAVI: Спасение для тех, кому противопоказана операция на открытом сердце
О том, как современные технологии продлевают жизнь пациентам с тяжелым пороком сердца, рассказывает кардиохирург Президентской клиники Рустам Рахимов.
Но что происходит, когда створки клапанов раскрываются неполноценно (в медицине этот дефект называют стенозом). Даже при малом открытии аортального клапана кровь все равно поступает в аорту, но не в полном объеме: частично она так и остается в сердце, постепенно растягивая его стенки.
Обещанные три года
Операция ТAVI – замена клапана без вскрытия
Кто же наш пациент? Это человек старше 65 лет, которому противопоказана операция на открытом сердце в силу возраста: вероятность осложнений во время операции и после у пожилых людей очень высока. Потому вместо привычного разреза в грудной клетке, замена клапана в случае TAVI будет производиться через бедренные артерии, расположенные в паховой области.
Сама трансплантация искусственного клапана займет всего 40 минут. Если учесть время, затраченное на подготовку пациента и проверку работы нового клапана, то на весь процесс в целом уйдет два часа – это средняя продолжительность одного фильма.
Для этого мы проведём небольшой надрез на одном бедре и введём через артерию катетер, который доставит искусственный клапан до места назначения.
Далее производим несколько снимков, с помощью которых мы смотрим, куда и как движется катетер с клапаном.
Как только он оказался на месте, приступаем к примерке. Все это происходит в процессе обсуждения с командой врачей в операционной, ведь прежде чем установить клапан, нужно понять: раскроется ли он в аорте и как будет функционировать?
Решение принято. Закрепляем искусственный клапан на месте собственного, который прижимается к стенкам аорты и перестает работать.
Снова делаем снимки и через рентген проверяем, как действует наша установка.
Важный момент: вся операция проводится на работающем сердце, без аппарата искусственного кровоснабжения, в отличие от манипуляции на открытом сердце. Таким образом, нам не приходится его останавливать и рисковать, что в случае с пожилыми пациентами особенно опасно.
Операция ТАVI завершена. Проблем с работой аортального клапана больше нет, а нашему пациенту больше не нужно опасаться смерти из-за разрыва стенок сердечной мышцы или остановки работы клапана.
К сожалению, некоторые потенциальные пациенты так и не доживают до операции. В отличие от всех остальных пороков сердца, стеноз аортального клапана долгое время может оставаться незамеченным: больной не ощущает проблем с сердцем, потому редко жалуется на боли. Если и обращается к врачу, то только при явном ухудшении состояния, чаще всего означающем, что положение критическое.