тонзилгон капли для детей с какого возраста можно использовать

Тонзилгон Н капли : инструкция по применению

Состав

100 г капель содержат 29 г жидкого экстракта (1:38) из 2,6 г смеси травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba), травы хвоща (Equiseti herba), корня алтея (Althaeae radix), цветков ромашки (Matricariae flores), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folia), травы тысячелистника (Millefolii herba) (4:5:4:3:2:4:4). Экстрагирующее вещество этанол 59% об. Вспомогательный ингредиент вода очищенная 71,0 г.

Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с запахом ромашки; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения.

Показания к применению

В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.

Меры предосторожности

Данное лекарственное средство содержит 19% этанола, то есть до 0,21 мг на разовую дозу (25 капель), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией. Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет. Перед применением у детей старше двух лет рекомендована консультация врача.

Лекарственное средство содержит менее 0,1 хлебных единиц (BE) в 10 каплях.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.

Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Способ применения и дозировка

Дети до 2 лет – лекарственное средство противопоказано.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет – в острый период развития заболевания по 10 капель 5-6 раз в день (суточная доза 60 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 10 капель 3 раза в день (суточная доза 30 капель).

Дети в возрасте от 6 до 11 лет – в острый период развития заболевания по 15 капель 5-6 раз в день (суточная доза 90 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 15 капель 3 раза в день (суточная доза 45 капель).

Дети старше 12 лет и взрослые – в острый период развития заболевания по 25 капель 5-6 раз в день (суточная доза 150 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 25 капель 3 раза в день (суточная доза 75 капель). Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Перед употреблением флакон следует взболтать. При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.

Целесообразно перед проглатыванием подержать капли некоторое время во рту.

Допускается принимать капли одновременно с жидкостью, для этого необходимую дозу следует накапать в кипяченую воду комнатной температуры (1 стакан).

Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.

Побочные эффекты

Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.

При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон Н.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки описаны не были.

В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Срок годности

2 года. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Форма выпуска

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл.

Источник

Инструкция по применению ТОНЗИЛГОН ® Н (TONSILGON ® N)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, декстрозы моногидрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, декстрозы сироп, индиготин (Е132), монтан гликоль воск, повидон К25, повидон К30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом ромашки; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственного средства. Тонзилгон ® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуностимулирующим и противовирусным действием.

Активные компоненты, входящих в состав лекарственного средства, ромашки, алтея и хвоща стимулируют неспецифическую иммунную защиту организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей. Кроме того, установлено противовирусное действие танинов коры дуба, в т.ч. и в отношении вирусов гриппа.

Источник

Исследование Тонзилгон® Н – Часть 1.
Лечение детей и подростков с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.

Как лекарственный препарат помогает при лечении детей и подростков с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей и укрепляет иммунитет?

Получены данные исследования препарата Тонзилгон® Н (Имупрет) при лечении детей и подростков с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.

Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, таких как ринит, тонзиллит, ларингит, трахеит и/или бронхит, традиционно используются фитопрепараты, обладающие иммуномодулирующими свойствами. Это связано с тем, что растительные лекарственные препараты сочетают высокую эффективность и минимальную вероятность возникновения побочных реакций. Особенно целесообразной иммуномодулирующая терапия фитопрепаратами представляется у детей с часто рецидивирующими инфекциями дыхательных путей. Такое лечение позволяет быстро уменьшить интенсивность симптомов, сократить продолжительность заболевания и избежать развития бактериальной суперинфекции.

Тонзилгон® Н представляет собой комбинированный растительный препарат, выпускаемый в двух лекарственных формах – капли и драже. Его активными составляющими являются экстракты корня алтея (Althaeae radix), цветков ромашки (Chamomillae flos), травы тысячелистника (Millefolii herba), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folium), травы хвоща (Equiseti herba) и травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba). Перечисленные компоненты обладают иммуностимулирующими, противовоспалительными, антибактериальными и противовирусными свойствами.

Для анализа клинической эффективности и переносимости препарата в реальных условиях лечения большой группы пациентов незаменимым инструментом являются наблюдения, не предполагающие вмешательства в процесс терапии. В данном исследовании было рассмотрено применение Тонзилгона при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей у детей и подростков.

Методы

Период проведения исследования и контроль качества

Продолжительность данного проспективного многоцентрового неинвазивного исследования составила 14 дней. Исследование проводилось в разных регионах Германии в период с октября 2006 по апрель 2007 года с участием 127 врачей частной практики (педиатров и врачей общей практики).

При получении результатов проводилась оценка их достоверности и полноты, после чего они были внесены в официальный банк данных и подвергнуты исключительно дескриптивной оценке с помощью программного обеспечения SAS8.02. Результаты тестирования для сравнения ситуации до и после проведения исследования были рассчитаны на основании критерия Вилкоксона. Частотность указывалась, включая точные двухсторонние 95-процентные интервалы достоверности, определенные по распределению Фишера.

Критерии включения и исключения

В исследование включали детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей, перенесших в течение последних 6 мес. не менее двух эпизодов заболевания. Из группы исследования исключались пациенты с бактериальной инфекцией; больные, принимавшие антибиотики системного действия, а также дети, у которых симптомы наблюдались в течение более чем 3 дней. Все пациенты, получавшие препарат, в том числе 22 ребенка в возрасте до 2 лет (не достигшие минимального возраста, необходимого для участия в исследовании), были включены в группу по оценке переносимости (n=1190). У всех участников, соответствовавших критериям включения, оценивались также эффективность лечения (n=1161). Помимо этого, проводился анализ подгрупп по лекарственным формам (капли, драже) и возрасту (2-5, 6-11 и 12-17 лет).

Параметры наблюдения

Для включения в исследование собирались следующие сведения: демографические данные, диагноз при включении и длительность заболевания, критерии исключения, объективные и субъективные симптомы, температура тела, назначенная дозировка и момент начала лечения.

По завершении исследования проводился учет следующих параметров: фактическая доза препарата, день последнего приема препарата, комплайенс, результат лечения, объективные и субъективные симптомы, температура тела и общая оценка переносимости. При этом пациентами, ответившими на лечение, считали детей, у которых наблюдалось излечение или улучшение симптоматики; не ответившими на терапию – тех, у кого отсутствовало улучшение или наблюдалось ухудшение, требующее приема антибиотиков.

Отдельно фиксировались следующие данные: предшествующие и сопутствующие заболевания, предыдущее и сопутствующее лечение, а также нежелательные побочные эффекты. Анализ заболевания проводился на основании объективных и субъективных симптомов. К числу объективных относили 4 основных симптома: энантему, увеличение миндалин, наличие хрипов в легких, лимфаденопатию; к субъективным – неудовлетворительное общее состояние, боль в горле, головную боль, ломоту в конечностях, кашель, отсутствие аппетита и осиплость голоса.

Отдельные симптомы оценивались как при первичном осмотре, так и по завершении исследования. При этом отмечалась степень выраженности (0 – отсутствие, 1 – легкая, 2 – средняя, 3 – тяжелая и 4 – очень тяжелая); полученные баллы суммировались. Соответственно, суммарная оценка объективных симптомов составляла от 0 (отсутствие симптомов) до 16 (максимальная выраженность симптомов), а субъективных симптомов – от 0 (отсутствие симптомов) до 28 (максимальная выраженность симптомов). Если пациент не являлся на повторный прием, данные на момент завершения исследования собирались в ходе телефонного опроса, проводимого врачом.

Результаты

Группа пациентов, у которых оценивалась переносимость терапии, включала 1190 детей и подростков, а группа по оценке эффективности – 1161 больного. Больные были разделены на три приблизительно одинаковые по количеству участников возрастные группы, группа подростков в возрасте от 12 до 17 лет оказалась наименьшей (табл. 1). В целом среди исследуемых было больше девочек, чем мальчиков (53,1 и 46,9% соответственно, группа по переносимости); примерно такое же соотношение наблюдалось по всем подгруппам.

В целом из двух лекарственных форм препарата Тонзилгон® Н значительно чаще назначались капли, чем драже (78,1 и 21,9% соответственно). Капли выбирались тем чаще, чем младше были дети. Дети в возрастных группах от 2 до 5 лет и от 6 до 11 лет в основном принимали капли, в то время как подростки от 12 до 17 лет чаще получали драже (до 65% случаев).

В среднем пациентов включали в исследование через 2,3±0,9 дня после начала болезни (медиана: 2,0). У некоторых больных симптомы заболевания на момент включения в исследование наблюдались более трех дней, вследствие чего они были исключены из группы по анализу эффективности.

При включении в исследование были установлены следующие диагнозы: фарингит (60,8%), тонзиллит (46,8%), ринит (45,2%), ларингит (20,9%) и трахеит (15,1%; n=1190). У детей возрастной группы от 2 до 5 лет несколько чаще встречался ринит (51,9%, в целом по возрастным группам 43,1%) и несколько реже ларингит (15,0%, в целом по возрастным группам 22,8%). Это наблюдение соответствует описанному в литературе распределению клинической симптоматики по возрастным группам. Запланированный период наблюдения продолжительностью 14 дней был выдержан. Так, между включением в исследование и обследованием по завершении наблюдения проходило в среднем 15,2±4,9 дня (медиана – 15, n=1161, группа по эффективности). 58,2% всех пациентов лично посетили врача для прохождения завершающего обследования, 40,2% были опрошены по телефону, с 1,4% пациентов связаться не удалось.

У 6,6% были зафиксированы предшествующие заболевания, которые чаще имели место в двух младших возрастных группах (2-5 лет – 9,2%; 6-11 лет – 6,8%; 12-17 лет – 3,0%). Кроме того, 7,7% пациентов проходили медикаментозное лечение в течение последних 4 недель перед включением в исследование. Среди них также преобладали дети младшего возраста (2-5 лет – 9,9%; 6-11 лет – 7,7%; 12-17 лет – 5,0%). У 18,4% пациентов были зафиксированы сопутствующие заболевания, 36,9% больных получали сопутствующее лечение (2-5 лет – 40,6%; 6-11 лет – 37,0%; 12-17 лет – 30,4%; n=1190, группа по переносимости).

Как среди предшествующих, так и среди сопутствующих заболеваний преобладали болезни дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов. Подавляющее большинство пациентов в рамках предшествующего или сопутствующего лечения принимали препараты для симптоматического лечения инфекций дыхательных путей, а также лекарственные средства, обычно применяемые для смягчения симптомов респираторной вирусной инфекции (например, анальгетики).

Терапия

Во всех случаях терапию препаратом Тонзилгон® Н следует проводить согласно инструкции. Так, в острый период развития заболевания препарат назначают:

После исчезновения острых симптомов препарат принимается в течение недели 3 раза в день в тех же дозировках.

Описанное в данном исследовании лечение почти у всех пациентов было начато непосредственно в день прохождения первого обследования. Продолжительность терапии в среднем составила 10,2±4,6 дня. Медиана средней суточной дозы показывает, что рекомендация по суточной дозировке для двух лекарственных форм была соблюдена (2-5 лет – 50 капель, 6-11 лет – 75 капель или 5 драже, 12-17 лет – 100 капель или 10 драже).

Большинство пациентов (82,4%) в начале лечения принимали препарат 5 или 6 раз в день. 96,6% всех пациентов сообщили, что принимали препарат регулярно.

Критерии оценки Объективные/субъективные симптомы

Сумма баллов, характеризующая степень выраженности субъективных и объективных симптомов, за период наблюдения существенно снизилась. Было отмечено уменьшение выраженности объективных симптомов с 3,8±2,4 (медиана: 3,0) до 1,1±1,8 (медиана: 0,0). Это соответствует явному улучшению симптоматики на 2,7±2,4 балла (р0,0001; критерий Вилкоксона).

Степень выраженности субъективной симптоматики также заметно уменьшилась: с 8,6±4,5 (медиана: 8,0) до 1,0±2,6 (медиана: 0,0; р0,0001; критерий Вилкоксона); снижение составило 7,5±5,0 баллов. Через 5-6 дней все объективные и почти все субъективные симптомы купировались. Кашель прекращался через 8 дней (медиана). Средняя температура тела у пациентов в группе исследования снизилась с 38,6±0,8 С на момент начала исследования до 37,3±0,8 °С на момент его завершения.

Изменение температуры тела удалось оценить лишь у каждого третьего ребенка, поскольку сведения на момент завершения исследования чаще всего отсутствовали. Вследствие этого полученные данные в отношении температуры тела не могут считаться репрезентативными в целом по группе исследования. Во всех возрастных группах были получены аналогичные результаты (табл. 2).

Результаты лечения

Среди пациентов всех возрастных групп при конечном обследовании более чем у 90% было зафиксировано полное выздоровление или улучшение клинической симптоматики (рис. 1). При определении доли ответивших на лечение наряду с результатом лечения учитывалась необходимость назначения антибиотикотерапии. В ходе исследования антибиотики применяли по показаниям 6,6% участников (95% доверительный интервал (ДИ) 5,2-8,1). Таких пациентов независимо от исхода лечения оценивали как не ответивших на лечение. В связи с этим доля ответивших на лечение во всех возрастных группах составила 92,1% (95% ДИ 90,4-93,6), при этом в каждой из групп она превысила 90%.

Источник : MMW-Fortschr. Med. Originalien II

Источник

Тонзилгон Н капли д/внутр. прим. во фл. 100мл в уп. №1

Капли для внутреннего применения

100 г капель содержат: 29г жидкого экстракта (1:38) из 2,6 г смеси травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba), травы хвоща (Equiseti herba), корня алтея (Althaeae radix), цветков ромашки (Matricariae flores), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folia), травы тысячелистника (Millefolii herba) (4:5:4:3:2:4:4). Экстрагирующее вещество этанол 59% об.

Вспомогательный ингредиент: вода очищенная 71,0 г.

Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).

Прозрачная или мутная жидкость желто-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом ромашки. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственного средства. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуностимулирующим и противовирусным действием.

Активные компоненты, входящих в состав лекарственного средства, ромашки, алтея и хвоща стимулируют неспецифическую иммунную защиту организма.

Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей. Кроме того, установлено противовирусное действие танинов коры дуба, в том числе и в отношении вирусов гриппа.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит), в том числе предрасположенность к частым простудным заболеваниям для стимуляции иммунитета;

— профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях, в качестве вспомогательного средства при антибиотикотерапии инфекционных заболеваний.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется применять детям до 1 года.

Данное лекарственное средство содержит 19% этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства Тонзилгон® Н возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения риск/польза.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Способ применения и дозировка

В острый период развития заболевания:

Дети в возрасте от 6 до 11 лет принимают по 15 капель 5-6 раз в день.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет принимают по 10 капель 5-6 раз в день.

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение лекарственным средством Тонзилгон® Н в течение еще 1 недели.

После исчезновения острых симптомов заболевания:

Взрослые и подростки старше 12 лет принимают по 25 капель 3 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет принимают по 15 капель 3 раза в день.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет принимают по 10 капель 3 раза в день.

Капли принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту, прежде чем проглотить.

По причине хорошей переносимости лекарственного средства может быть рекомендована длительная терапия.

При использовании флакона держите его в вертикальном положении. Перед употреблением флакон следует взболтать.

В очень редких случаях возможны аллергические реакции и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). При одновременном применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут возникать реакции гиперчувствительности у лиц с известной повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (напр., полынь горькая, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.

При появлении первых признаков аллергической реакции прекратить применение капель Тонзилгон® Н.

Случаи передозировки описаны не были.

В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

2 года. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник