трансларна для каких видов мутаций

Трансларна™

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие. Аталурен.

Код АТХ M 09 AX 03

Показания к применению

Трансларна назначается ходячим пациентам в возрасте от 2 лет и старше для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, вызываемой нонсенс-мутацией (бессмысленной мутацией) гена дистрофина. Эффективность при лечении лежачих пациентов не демонстрировалась.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу Аталурен или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе состав лекарственного препарата

-сочетанное применение с внутривенными антибиотиками группы аминогликозидов

— беременность и период лактации

-детский возраст до 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты, у которых не имеется нонсенс-мутации

Нонсенс-мутация в гене дистрофина, выявляемая путем генетических исследований, должна присутствовать в анамнезе пациента. Если у пациента не имеется нонсенс-мутации, ему не следует принимать аталурен.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( eGFR UGT 1 A 9, или субстратами OAT 1 и OAT 3

В ходе лабораторных исследований было установлено, что аминогликозиды снижают способность аталурена к прочитыванию терминаторов. Кроме того, было обнаружено, что аталурен повышает почечную токсичность внутривенных аминоглюкозидов. Следует избегать сочетанного применения таких лекарственных средств с аталуреном. Так как механизм повышения аталуреном нефротоксичности внутривенных аминоглюкозидов неизвестен, сочетанное применение иных нефротоксичных лекарственных средств с аталуреном также не рекомендуется. Если такая ситуация неизбежна (например, при использовании ванкомицина для лечения метициллин-устойчивого золотистого стафилококка), следует тщательно отслеживать почечные функции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Аталурен не следует сочетанно применять с внутривенными аминогликозидами, так как во время клинических испытаний у пациентов с кистозным фиброзом аталурен вызывал нарушения почечной функции.

Поэтому, если возникает необходимость применения внутривенных аминогликозидов, терапия при помощи Трансларна ТМ должна быть прекращена, и может быть продолжена спустя 2 дня после окончания курса аминогликозидов. Эффект сочетанного применения аталурена с иными нефротоксичными лекарственными средствами неизвестен.

У нескольких пациентов с вызванным нонсенс-мутацией кистозным фиброзом, принимавших аталурен совместно с внутривенными аминогликозидами и рядом антибиотиков для лечения осложнений кистозного фиброза, наблюдался рост уровней сывороточного креатинина. Во всех случаях показатели сывороточного креатинина вернулись в норму после прекращения применения внутривенных аминогликозидов и продолжения или прекращения применения Трансларна ТМ. Эти данные говорят о том, что сочетанное применение Трансларна ТМ и внутривенных аминогликозидов может усиливать нефротоксическое воздействие аминогликозидов.

Некоторые из этих случаев могли быть усугублены обезвоживанием. Пациентам следует поддерживать водный баланс организма при приеме Трансларна ТМ.

Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику аталурена

По данным лабораторных исследований, аталурен является субстратом UGT 1 A 9 (уридин-дифосфат-глюкоронилтрансфераза, изоформа 1А9). Сочетанное применение рифампицина, мощного стимулятора метаболических энзимов, включая UGT 1 A 9, снижает экспозицию аталурена на 29%. Значение этих факторов для человека неизвестно. Следует с осторожностью применять аталурен совместно с лекарственными средствами, являющимися стимуляторами UGT 1 A 9 (например, рифампицином).

Воздействие аталурена на фармакокинетику других лекарственных средств

По данным лабораторных исследований, аталурен обладает потенциалом к ингибированию уридин-дифосфат-глюкоронилтрансферазы, изоформа 1А9 ( UGT 1 A 9), белков, переносящих органические анионы человека, 1 и 3 типов ( OAT 1 и OAT 3), или полипептида, переносящего органические анионы 1В3 ( OATP 1 B 3). Сочетанное применение аталурена с микофенолата мофетилом у здоровых добровольцев не повлияло на экспозицию его активного метаболита, микофеноловой кислоты (субстрата UGT 1 A 9). При сочетаном применении аталурена с лекарственными средствами, являющимися субстратами UGT 1 A 9, не требуется корректировка дозы.

Поэтому следует с осторожностью применять аталурен совместно с лекарственными средствами, являющимися субстратами OAT 1 или OATP 1 B 3, по причине риска повышения концентрации этих лекарственных средств (например, оселтамивир, ацикловир, каптоприл, фуросемид, буметанид, валсартан, правастатин, росувастатин, аторвастатин, питавастатин). Следует также с осторожностью сочетать аталурен с субстратами OAT 3 (например, ципрофлоксацином), особенно с субстратами ОАТ3 с узким терапевтическим диапазоном. В одном из клинических исследований экспозиция ципрофлоксацина в присутствии аталурена повысилась на 32%. В другом клиническом исследовании экспозиция адефовира в присутствии аталурена возросла на 60%. Следует с осторожностью применять аталурен совместно с адефовиром.

По данным лабораторных исследований, аталурен не является ингибитором переноса при помощи цитохрома гликопротеина-Р или метаболизма, проистекающего при помощи Р450. Точно также, in vivo аталурен не выступает стимулятором изоэнзимов цитохрома Р450.

Сочетанное применение кортикостероидов (дефлазакорт, преднизон или преднизолон) с аталуреном не влияет на плазменную концентрацию аталурена. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений в плазменной концентрации кортикостероидов при сочетанном применении с аталуреном. Эти данные указывают на отсутствие явного взаимодействия между кортикостероидами и аталуреном, и корректировка дозы не требуется.

Лекарственные средства, воздействующие на транспортер гликопротеина-Р

В лабораторных условиях аталурен не является субстратом транспортера гликопротеина-Р. Не ожидается, что на фармакокинетику аталурена будут воздействовать лекарственные средства, ингибирующие транспортер гликопротеина-Р.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата «Трансларна» для детей с массой тела менее 12 кг и возраста от 6 месяцев до 2 лет в данный момент не установлена. Данные отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Не имеется значимых данных об использования аталурена беременными женщинами. В качестве меры предосторожности, во время беременности принимать аталурен не рекомендуется.

Неизвестно выделяется ли аталурен или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Во время терапии аталуреном грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие аталурена на способность управлять автомобилем, велосипедом или использовать механизмы не исследовалось. Пациентам, испытывающим головокружение, следует управлять автомобилем, велосипедом или использовать механизмы с осторожностью.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела утром, 10 мг/кг массы тела в обеденное время, и 20 мг/кг массы тела вечером (с тем, чтобы общая суточная доза составила 40 мг/кг массы тела).

Лекарственное средство Трансларна ТМ доступно в саше по 125, 250 и 1000 мг. В таблице приведена информация, помогающая подобрать дозу с учетом массы тела.

Источник

Трансларна™ (250 мг)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие. Аталурен.

Код АТХ M 09 AX 03

Показания к применению

Трансларна назначается ходячим пациентам в возрасте от 2 лет и старше для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, вызываемой нонсенс-мутацией (бессмысленной мутацией) гена дистрофина. Эффективность при лечении лежачих пациентов не демонстрировалась.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу Аталурен или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе состав лекарственного препарата

-сочетанное применение с внутривенными антибиотиками группы аминогликозидов

— беременность и период лактации

-детский возраст до 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты, у которых не имеется нонсенс-мутации

Нонсенс-мутация в гене дистрофина, выявляемая путем генетических исследований, должна присутствовать в анамнезе пациента. Если у пациента не имеется нонсенс-мутации, ему не следует принимать аталурен.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( eGFR UGT 1 A 9, или субстратами OAT 1 и OAT 3

В ходе лабораторных исследований было установлено, что аминогликозиды снижают способность аталурена к прочитыванию терминаторов. Кроме того, было обнаружено, что аталурен повышает почечную токсичность внутривенных аминоглюкозидов. Следует избегать сочетанного применения таких лекарственных средств с аталуреном. Так как механизм повышения аталуреном нефротоксичности внутривенных аминоглюкозидов неизвестен, сочетанное применение иных нефротоксичных лекарственных средств с аталуреном также не рекомендуется. Если такая ситуация неизбежна (например, при использовании ванкомицина для лечения метициллин-устойчивого золотистого стафилококка), следует тщательно отслеживать почечные функции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Аталурен не следует сочетанно применять с внутривенными аминогликозидами, так как во время клинических испытаний у пациентов с кистозным фиброзом аталурен вызывал нарушения почечной функции.

Поэтому, если возникает необходимость применения внутривенных аминогликозидов, терапия при помощи Трансларна ТМ должна быть прекращена, и может быть продолжена спустя 2 дня после окончания курса аминогликозидов. Эффект сочетанного применения аталурена с иными нефротоксичными лекарственными средствами неизвестен.

У нескольких пациентов с вызванным нонсенс-мутацией кистозным фиброзом, принимавших аталурен совместно с внутривенными аминогликозидами и рядом антибиотиков для лечения осложнений кистозного фиброза, наблюдался рост уровней сывороточного креатинина. Во всех случаях показатели сывороточного креатинина вернулись в норму после прекращения применения внутривенных аминогликозидов и продолжения или прекращения применения Трансларна ТМ. Эти данные говорят о том, что сочетанное применение Трансларна ТМ и внутривенных аминогликозидов может усиливать нефротоксическое воздействие аминогликозидов.

Некоторые из этих случаев могли быть усугублены обезвоживанием. Пациентам следует поддерживать водный баланс организма при приеме Трансларна ТМ.

Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику аталурена

По данным лабораторных исследований, аталурен является субстратом UGT 1 A 9 (уридин-дифосфат-глюкоронилтрансфераза, изоформа 1А9). Сочетанное применение рифампицина, мощного стимулятора метаболических энзимов, включая UGT 1 A 9, снижает экспозицию аталурена на 29%. Значение этих факторов для человека неизвестно. Следует с осторожностью применять аталурен совместно с лекарственными средствами, являющимися стимуляторами UGT 1 A 9 (например, рифампицином).

Воздействие аталурена на фармакокинетику других лекарственных средств

По данным лабораторных исследований, аталурен обладает потенциалом к ингибированию уридин-дифосфат-глюкоронилтрансферазы, изоформа 1А9 ( UGT 1 A 9), белков, переносящих органические анионы человека, 1 и 3 типов ( OAT 1 и OAT 3), или полипептида, переносящего органические анионы 1В3 ( OATP 1 B 3). Сочетанное применение аталурена с микофенолата мофетилом у здоровых добровольцев не повлияло на экспозицию его активного метаболита, микофеноловой кислоты (субстрата UGT 1 A 9). При сочетаном применении аталурена с лекарственными средствами, являющимися субстратами UGT 1 A 9, не требуется корректировка дозы.

Поэтому следует с осторожностью применять аталурен совместно с лекарственными средствами, являющимися субстратами OAT 1 или OATP 1 B 3, по причине риска повышения концентрации этих лекарственных средств (например, оселтамивир, ацикловир, каптоприл, фуросемид, буметанид, валсартан, правастатин, росувастатин, аторвастатин, питавастатин). Следует также с осторожностью сочетать аталурен с субстратами OAT 3 (например, ципрофлоксацином), особенно с субстратами ОАТ3 с узким терапевтическим диапазоном. В одном из клинических исследований экспозиция ципрофлоксацина в присутствии аталурена повысилась на 32%. В другом клиническом исследовании экспозиция адефовира в присутствии аталурена возросла на 60%. Следует с осторожностью применять аталурен совместно с адефовиром.

По данным лабораторных исследований, аталурен не является ингибитором переноса при помощи цитохрома гликопротеина-Р или метаболизма, проистекающего при помощи Р450. Точно также, in vivo аталурен не выступает стимулятором изоэнзимов цитохрома Р450.

Сочетанное применение кортикостероидов (дефлазакорт, преднизон или преднизолон) с аталуреном не влияет на плазменную концентрацию аталурена. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений в плазменной концентрации кортикостероидов при сочетанном применении с аталуреном. Эти данные указывают на отсутствие явного взаимодействия между кортикостероидами и аталуреном, и корректировка дозы не требуется.

Лекарственные средства, воздействующие на транспортер гликопротеина-Р

В лабораторных условиях аталурен не является субстратом транспортера гликопротеина-Р. Не ожидается, что на фармакокинетику аталурена будут воздействовать лекарственные средства, ингибирующие транспортер гликопротеина-Р.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата «Трансларна» для детей с массой тела менее 12 кг и возраста от 6 месяцев до 2 лет в данный момент не установлена. Данные отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Не имеется значимых данных об использования аталурена беременными женщинами. В качестве меры предосторожности, во время беременности принимать аталурен не рекомендуется.

Неизвестно выделяется ли аталурен или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Во время терапии аталуреном грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие аталурена на способность управлять автомобилем, велосипедом или использовать механизмы не исследовалось. Пациентам, испытывающим головокружение, следует управлять автомобилем, велосипедом или использовать механизмы с осторожностью.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела утром, 10 мг/кг массы тела в обеденное время, и 20 мг/кг массы тела вечером (с тем, чтобы общая суточная доза составила 40 мг/кг массы тела).

Лекарственное средство Трансларна ТМ доступно в саше по 125, 250 и 1000 мг. В таблице приведена информация, помогающая подобрать дозу с учетом массы тела.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

порошок для приема внутрь

Состав на 1 саше:

Описание

Гранулированный порошок белого или почти белого цвета с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Код ATX:

Фармакологические свойства

Нонсенс-мутация ДНК вызывает преждевременный стоп-кодон в мРНК. В результате прекращается синтез полноразмерного белка. Аталурен позволяет транслирующей рибосоме считать информацию с мРНК, содержащей преждевременный стоп-кодон, и синтезировать полноразмерный белок.

Анализ клеточных мутаций в исследованиях in vitro и на икре рыб, культивируемой в растворе аталурена, показал, что аталурен запускает рибосомальную трансляцию с колоколообразным (перевернутым U-образным) соотношением концентрация-реакция. Предполагается, что соотношение концентрация-реакция in vivo также будет иметь колоколообразную форму. Однако данных, полученных в исследованиях мышечной дистрофии in vivo у мышей и человека недостаточно для подтверждения этой гипотезы.

В исследованиях in vitro максимальная активность аталурена достигалась увеличением продолжительности экспозиции. После удаления аталурена его влияние на рибосомальное считывание информации с преждевременных стоп-кодонов прекращалось.

Результаты рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 404 пациентов мужского пола в возрасте от 5 до 20 лет показали, что аталурен в при приеме в течение 28 дней в дозе 40 мг/кг/сут позволяет синтезировать полноразмерный белок дистрофии и замедляет потерю двигательных способностей у больных с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД). Так показатели мышечной функции тестировались по длине дистанции, пройденной пациентами без остановки и вспомогательных приспособлений за 6 минут (6MWD-тест). Также к окончанию исследования у этих пациентов показатели времени преодоления 10 метров, времени подъема на 4 ступеньки и времени спуска с 4х ступенек были лучше по сравнению с показателями в группе плацебо.

Всасывание и распределение

Несмотря на то, что аталурен практически нерастворим в воде, после приема внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Среднее значение пикового уровня аталурена в плазме крови достигается через 1,5 часа после приема и носит дозозависимый характер. Средняя относительная биодоступность аталурена составляет не менее 55% при приеме через 30 мин после еды.

In vitro 99,6% аталурена связывается с белками плазмы, степень связывания не зависит от концентрации в плазме. Аталурен не связывается с красными клетками крови.

В исследованиях на здоровых добровольцах относительная биодоступность аталурена при повторном приеме была ниже примерно на 40%, чем после приема первой дозы. Снижение относительной биодоступности наступает примерно через 60 часов после приема первой дозы.

Равновесная концентрация аталурена в плазме крови при рекомендованном режиме дозирования устанавливается примерно через две недели. Кумуляции аталурена при повторных дозах не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Аталурен метаболизируется путем конъюгации с помощью фермента уридин-дифосфат глюкуронозилтрансферазы (UGT1A9), преимущественно в печени и кишечнике. В исследованиях in vivo после перорального введения меченого радиоактивного аталурена в плазме обнаруживался единственный метаболит – аталурен-O-1β-ацил-глукуронид. Концентрация этого метаболита в плазме составляет около 8% от AUC_{аталурен}.

Период полувыведения Т_1/2 аталурена составляет 2-6 часов и в большей степени зависит от функционального состояния печени и почек, чем от введенной дозы.

После однократно введённой радиометки аталурен определялся в равных пропорциях в кале и моче. Также в моче, помимо аталурена в концентрации Дозы

Рекомендованная суточная доза аталурена составляет 40 мг/кг веса.

Рекомендованная доза для утреннего приема составляет 10 мг/кг веса.

Рекомендованная доза для дневного приема составляет 10 мг/кг веса.

Рекомендованная доза для вечернего приема составляет 20 мг/кг веса.

В таблице ниже представлен расчет количества саше на каждый прием в зависимости от массы тела:

В случае задержки приема утренней или дневной дозы менее чем на 3 часа или вечерней дозы менее чем на 6 часов, задержанную дозу необходимо принять. Все последующие дозы принимаются по обычному графику.

Если задержка в приеме утренней или дневной дозы составляет более 3 часов, а вечерней дозы – более 6 часов, то задержанная доза пропускается (не следует принимать двойную дозу, т.к. увеличение дозы выше рекомендованной может привести к снижению эффективности препарата). Все последующие дозы принимаются по обычному графику.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Исследований эффективности и безопасности препарата Трансларна у пациентов старше 65 лет не проводилось.

Пациенты с нарушением функции почек

Исследований эффективности и безопасности препарата Трансларна у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.

Пациенты с нарушением функции печени

Не требуется коррекции дозы препарата Трансларна у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и с нарушениями средней степени тяжести.

Детям с массой тела ≥12 кг препарат назначается согласно таблице выше.

Исследований эффективности и безопасности препарата Трансларна у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет не проводилось.

Побочное действие

Общий профиль безопасности препарата Трансларна оценивался на основании данных 48-недельных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, проведенных с участием 232 пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, принимавшими препарат Трансларна в дозе 40 мг/кг/сут (10/10/20 мг/кг, n=172) или 80 мг/кг/сут (20/20/40 мг/кг, n=60) или плацебо (n=172).

Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥5%) были рвота, головная боль, тошнота, диарея, боль в верхней части живота, метеоризм. Все эти реакции были слабовыраженными. Серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом препарата Трансларна, в ходе клинических исследований не наблюдалось.

В 28-недельном открытом исследовании безопасности аталурена с участием пациентов в возрасте от 2 до 5 лет (n=14) наиболее часто наблюдалось общее недомогание (7,1%), гипертермия (42,9%), инфекционный отит (28,6%), и сыпь (21,4%) по сравнению с пациентами старше 5 лет. Однако, такие жалобы являются характерными для данной возрастной группы. Данное исследование показало сопоставимый профиль безопасности аталурена для пациентов в возрасте 2-5 лет по сравнению с пациентами 5 лет и старше. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10) и часто (≥ от 1/100 до ® и внутривенных форм аминогликозидов и других нефротоксических агентов (например, ванкомицин) повышает нефротоксический эффект последних (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Если избежать одновременного введения препарата Траснларна с нефротоксическим агентом не представляется возможным, необходимо регулярно контролировать функцию почек.

В связи с возможным развитием дегидратации при применении препарата Трансларна, пациентам рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось, но при возникновении нежелательных явлений, способных повлиять на указанные способности, рекомендуется избегать управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (до исчезновения данных симптомов).

Форма выпуска

Порошок для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 1000 мг.

По 500 мг порошка (для дозировки 125 мг), 1000 мг порошка (для дозировки 250 мг) или 4000 мг порошка (для дозировки 1000 мг) в герметично запаянный пакетик-саше из алюминиевой фольги, покрытой полиэтилентерефталатом (ПЭТ).

По 30 саше в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Приготовленный к приему препарат может храниться в течение 24 часов при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике) или в течение 3х часов при комнатной температуре (от 15 до 30°С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«ПиТиСи Терапьютикс Интернешнл Лтд.»,
Гранд Канал Плаза-3, 5 этаж, ул. Гранд Канал, Дублин 4, D04 ЕЕ70, Ирландия

Производитель готового лекарственного препарата

«Фармасьютикал Маньюфэкчуринг Рисерч Сервисез, Инк.»,
202 Присижн Роуд, Хоршам, Пенсильвания (РА) 19044,
Соединенные Штаты Америки

Производители, осуществляющие фасовку и упаковку

«АндерсонБрекон Инк.»,
4545 Ассембли Драйв, Рокфорд, Иллинойс (IL), 61109
Соединенные Штаты Америки,

«Алмак Фарма Сервисез Лимитед»,
Сиго Индастриал Эстейт
Портадаун, Крейгавон, ВТ63 5UA,
Соединенное Королевство

Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества

«Алмак Фарма Сервисез Лимитед»,
Сиго Индастриал Эстейт
Портадаун, Крейгавон, ВТ63 5UA,
Соединенное Королевство

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Биомапас»,
Россия, 123242, г. Москва, пер. Капранова д. 3, строение 2

Источник