триазавирин с какого года выпускается
Триазавирин с какого года выпускается
Только без паники!
К сожалению, пандемия продолжает уносить жизни и угрожать здоровью населения многих стран. Когда будет спад неизвестно, а прогнозы только краткосрочные. Главное избавиться от тревожности и адаптироваться к более осторожной, в плане соблюдения защитных мер, жизни, как информационное пространство вновь наполняется новыми неутешительными сведениями и пугает новой волной коронавирусной инфекции.
Радует факт, что медицина не стоит на месте. Различными научными исследовательскими институтами и организациями здравоохранения постоянно изучаются особенности, переменчивость и последствия этой болезни, а также ведется активная работа по созданию вакцин и лекарственных средств, помогающих побеждать и предупреждать данный недуг.
В дополнение к коронавирусу продолжают повторяться и сезонные эпидемии гриппа, а также в осенне-зимний период, как и прежде, наблюдается всплеск ОРВИ. Все перечисленные заболевания имеют вирусное происхождение, а их схемы лечения схожи.
Как раз для лечения широкого спектра типов вирусов и применяется современный препарат Триазавирин. Уже несколько лет данное средство успешно сражается с гриппом. Проведенные клинические исследования доказали, что это лекарство также имеет высокий уровень эффективности при:
Ведущие специалисты Министерства здравоохранения отмечают, что против вирусных инфекций эффективна именно этиотропная терапия. А одним из препаратов, назначаемых в этих целях, является Триазавирин, как средство прямого действия на вирусы.
Триазавирин — основная составляющая комплексного лечения
Не секрет, что все респираторные инфекции похожи по симптоматике, и в начале заболевания сложно определить точный диагноз: грипп, новая коронавирусная инфекция или другое ОРВИ. В период пандемии при первых респираторных симптомах целесообразно начать лечение этиотропным противовирусным средством широкого спектра действия. Применение этиотропного лечения позволяет снизить риск развития осложнений, что важно особенно в период эпидемии.
Препарат широкого спектра противовирусного действия Триазавирин входит в протоколы лечения ОРВИ в период пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Также Триазавирин рекомендован Министерством здравоохранения РФ в качестве препарата выбора при гриппе у взрослых, и входит в методические рекомендации и протоколы лечения больных COVID-19.
Триазавирин уже успел заслужить множество положительных отзывов врачей и пациентов, потому что обладает следующими свойствами:
Триазавирин является основной составляющей комплексного лечения вышеперечисленных вирусных инфекций, а симптоматическое лечение применяется уже в зависимости от проявленных симптомов. Признаком гриппа может быть: жар, ломота в теле, слабость, боль в горле, кашель, насморк, заложенность носа, головная боль, понос и др. Соответственно и назначаются: жаропонижающие, противокашлевые, бронхолитические, сосудосуживающие, спазмолитические, противодиарейные средства и др. Также и антибиотик, применение которого допускается в случаях присоединения к вирусной инфекции бактериальной.
Триазавирин в целях профилактики
Профилактические меры актуальны в любое время и не только во время пандемий и эпидемий. Укреплением иммунитета необходимо заниматься с детства и на протяжении всей жизни. Усилить слабый иммунитет за пару недель невозможно, соответственно такой организм не способен противостоять вирусам и дать достойный отпор гриппу и ОРВИ. В таких случаях назначается Триазавирин. Ведь он может применяться и в профилактических целях.
Исследования данного препарата доказали его высокую эффективность (97,35%) как профилактического средства. Из 113 человек — участников исследования, для 110 Триазавирин оказался эффективным. А побочного действия не было зафиксировано ни у одного человека, даже у имеющих сочетанные патологии. Стоит отметить, что участники исследований препарата Триазавирин принимали его на протяжении 20 дней по 1-й капсуле ежедневно.
Триазавирин относится к разряду препаратов с доказанной эффективностью. Для того чтобы увереннее и спокойнее чувствовать себя в условиях пандемии и сезонных эпидемий гриппа, стоит пополнить свою аптечку препаратом Триазавирин. Тем более, что срок его хранения составляет 5 лет.
Новости Екатеринбург
03.06.2020
Новости , Кратко , Популярное , Анонсы , Интервью , Слухи , Видео , Рабкрин , Уикенд
В России зарегистрировали новое лекарство от Covid-19 – и это не «Триазавирин». Что с ними обоими не так?
Широко разрекламированный препарат «Триазавирин» производства новоуральского завода «Медсинтез» так и не получил разрешение на проведение клинических исследований по его эффективности от Covid-19, передает корреспондент «Нового Дня». В реестре разрешений на проведение таких испытаний, согласно данным сайта Государственного реестра лекарственных средств, «Триазавирина» нет. Там содержатся лишь сведения о завершенном втором этапе исследования эффективности и безопасности препарата при лечении больных ОРВИ, а также о проводимых исследованиях третьего этапа от ОРВИ и гриппа. Ранее представители «Мендсинтеза» обращались в минздрав РФ с заявкой, но получили отказ. «Заявку нам вернули с замечаниями, пока идем по 441 постановлению», – сказал «Новому Дню» председатель совета директоров компании Александр Петров.
Напомним, документ, на который указал господин Петров, был подписан правительством РФ 3 апреля 2020 года. Согласно нему, минздрав России может регистрировать некоторые препараты досрочно, по ускоренной процедуре, даже если клинические испытания еще не завершены, а у ученых и медиков есть лишь фрагментарные данные об эффективности лекарства. В документе прямо сказано, что допускается «сокращение объема экспертиз в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации». Кстати, именно по этой схеме и был зарегистрирован препарат «Авифавир», о котором также на этой неделе стали сообщать информагентства и телеканалы. Лекарство от коронавируса уже на следующей неделе должно поступить в медучреждения, в аптечной сети его не будет. Это торговое наименование препарата фавипиравир, который был разработан в японской компании Fujifilm несколько лет назад. Фактически российский «Авифавир» – это дженерик.
«Сотрудники компании обнаружили, что вещество может обладать активностью против вируса гриппа: попав в зараженные вирусом клетки, фавипиравир превращается в активированную форму, подавляющую активность важного вирусного фермента РНК-зависимой РНК-полимеразы. Если «выключить» РНК-полимеразу, вирусы гриппа утрачивают способность «печатать» в зараженных клетках свой генетический материал, РНК. В результате производство вируса, уже проникшего в клетки, останавливается, – пишет «N+1». – В этом состоит уникальность препарата – обычно противовирусные лекарства могут только препятствовать проникновению вирусов в клетки. РНК-зависимая РНК-полимераза есть не только в вирусах гриппа, но и во всех РНК-вирусах. Причем каталитический домен РНК-полимеразы – так называется участок молекулы, благодаря которому фермент в принципе может работать – во всех РНК-вирусах устроен одинаково. А поскольку фавипиравир связывается именно с каталитическим доменом РНК-полимеразы, у японцев были основания считать это вещество противовирусным агентом широкого спектра действия». Препарат испытывали для лечения пациентов с Covid-19 в Японии, Китае и России, однако ни одного завершенного клинического исследования, которое доказало бы эффективность лекарства, нет.
Что до «Триазавирина», то, несмотря на то, что он не прошел клинических испытаний на предмет эффективности в лечении коронавируса, его уже применяют к пациентам как минимум трех городских больниц в Екатеринбурге. В том числе – бессимптомным инфицированным. При этом врачи «ковидных» медучреждений Свердловской области говорят, что уральский препарат применяют далеко не везде, более того, его нет в списке препаратов, которые указаны во временных методических рекомендациях минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции Covid-19 (в актуальной версии от 28 апреля 2020 года, – прим. ред.). «Новый День» обратился в оперативный штаб по борьбе с коронавирусом в Свердловской области с просьбой уточнить, в каких медучреждениях региона применяют триазавирин для лечения пациентов с коронавирусом, а также на основании чего действуют медики, дающие больным этот препарат. Ответа пока не поступило.
Екатеринбург, Екатерина Норсеева
Екатеринбург. Другие новости 03.06.20
Лжесоцработники украли у стариков 500 тысяч под предлогом доставки продуктов (ФОТО). / Пляжи Сочи и Краснодарского края откроются в течение двух недель, а справки для санаториев могут отменить. / Администрация Екатеринбурга отправит детей в лагерь на ультракороткий срок. Читать дальше
Отправляйте свои новости, фото и видео на наш Whatsapp +7 (901) 454-34-42
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав оболочки капсул :
Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый «солнечный закат» (Е110), желатин медицинский;
Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика:
Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания к применению
Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
— почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Триазавирин® применяется внутрь независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота диспепсические расстройства боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата.
При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, №9, Россия
Триазавирин с какого года выпускается
Регистрационный номер:
Торговое наименование: ТРИАЗАВИРИН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: риамиловир
Лекарственная форма: капсулы
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или
желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата ТРИАЗАВИРИН® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания к применению
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
— почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).
Рекомендуемая доза:
при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг)
3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.
Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).
Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Кто свалит грипп
На рынок готовится выйти триазавирин, убивающий возбудителя инфекции наповал. Противовирусный препарат восемь лет ждал инвестиций и своего часа
Уральский фармацевтический кластер (25 предприятий с объемом инвестиций до 2015 года более 27 млрд рублей) показал на международной выставке промышленности и инноваций «Иннопром-2011», прошедшей в Екатеринбурге в июле, свою последнюю разработку — противовирусный препарат триазавирин. Производство его в новом цехе завода «Медсинтез» начнется в конце года, а уже в начале 2012 года инновация появится в продаже. Препарат — продукт Института органического синтеза Уральского отделения Российской академии наук. Восемнадцать лет назад химик-органик, ныне научный руководитель Института органического синтеза УрО РАН академик Олег Чупахин инициировал разработку нового семейства противовирусных препаратов — азолоазинов, и в том числе триазавирина, высокоактивного в отношении вирусов гриппа, клещевого энцефалита, вируса лихорадки Западного Нила и прочих инфекций. Сегодня эффективность этого лекарственного средства подтверждена Вирусологическим центром, филиалом НИИ министерства обороны РФ.
Дитя двух академий
— Олег Николаевич, что означает выход триазавирина на рынок?
— Уникальным и перспективным его делают уровень противовирусной активности и спектр действия в отношении широкого набора патогенных вирусов. Рынок противовирусных препаратов очень ограничен, для лечения гриппа из отечественных разработок — только ремантадин. Целый ряд противовирусных веществ — нуклеозиды, аналоги биологически активных веществ, вмешивающихся в нуклеиновый обмен вируса, то есть они подменяют природные нуклеиновые кислоты. А триазавирин — представитель большой группы азолоазинов: эти гетероциклические соединения структурно напоминают азотистые основания, из которых строятся нуклеиновые кислоты нашего организма — ДНК или РНК. Один из них и был отобран нами как наиболее обещающий в смысле коммерциализации.
— Что имеется на рынке?
— Швейцарский препарат тамифлю тоже лечит грипп, в том числе высокопатогенный свиной. Но он, во-первых, для россиян малодоступен — очень дорогой, около 2 тыс. рублей упаковка. По словам председателя совета директоров ООО «Холдинг Юнона» Александра Петрова, который занимается коммерциализацией проекта по триазавирину и которому мы уступили лицензию на его производство, наш препарат будет существенно дешевле. Когда начинается грипп, тамифлю не купить. Люди уже не считают деньги, но его нет. Американцы в пору наступления птичьего гриппа закупили тамифлю на 4,5 млрд долларов и положили в резерв.
— Я тоже положила его в резерв, прочитав о возможных побочных эффектах.
— И правильно сделали. Потому что, и это во-вторых, тамифлю действен только в первые два дня развития болезни, а еще лучше его принимать профилактически. Триазавирин же эффективен на любой стадии заболевания. Важно отметить, что вирусы гриппа после применения тамифлю высеваются, и на седьмой день возбудителя находят в крови, хотя он уже не попадает сквозь оболочку в здоровые клетки. А после триазавирина на второй день возбудитель болезни в крови не наблюдается. Это препарат прямого действия, который убивает самого возбудителя инфекции, очищает кровь — вот его главное преимущество, в отличие от препаратов косвенного действия, иммунных стимуляторов и модуляторов. Разницу обнаружили наши коллеги в НИИ гриппа в Санкт-Петербурге в ходе испытаний препарата. Так что триазавирин — дитя двух академий.
— Чем руководствовались создатели триазавирина?
— В Институте органического синтеза УрО РАН и Уральском политехническом институте многие годы проводились исследования по оригинальному классу соединений — азолоазинам. Группа профессора Владимира Русинова в УПИ начала их 18 лет назад (для сравнения: в более благополучных странах новые препараты создаются лет за десять). Нам виделось, что азолоазины напоминают основания нуклеиновых кислот, которые циркулируют в организме, только в них понатыкано много лишних азотов по сравнению с естественным субстратом. Предполагалось, что если этот многоазотный фрагмент встроить в нуклеиновую кислоту — спираль ДНК или РНК, которую строит вирус, то он как фальшивый кирпичик нарушит эту среду. И вирусу конец.
— Вы беспокоились, что нет ничего эффективного именно против гриппа?
— Мы сознательно искали препараты, активные в отношении вирусов. Триазавирин имеет перспективы более широкие, это не только противогриппозное средство. Выяснилось, что он, например, действует на вирус клещевого энцефалита и эффективен при геморрагической лихорадке с почечным синдромом. По мере синтеза в Екатеринбурге эти соединения мы, в рамках специальной национальной программы по разработке средств защиты от патогенных вирусов, передавали в лабораторию химиотерапии Института гриппа в Питере, где партнеры-химики проводили доклинические испытания.
Схема тестирования веществ на активность предполагает сначала исследование in vitro, то есть в культуре клеток в пробирке. Испытания противовирусных препаратов в клеточных культурах отличаются относительной простотой и возможностью одновременно проверять десятки, а то и сотни соединений. Однако в клеточных культурах отсутствует влияние метаболизма соединений на их фармакологические свойства и те патологические процессы, которые сопутствуют смертельной гриппозной инфекции. А когда обнаруживают, что препарат убивает вирус в пробирке, переносят эти испытания in vivo — на животных. Так вот триазавирин in vitro не показал никакой активности. И запросто мог оказаться в «корзине». Но педантичная и дотошная питерская профессорша, экспериментатор-вирусолог Вера Ильенко, царствие ей небесное, провела-таки испытания на животных, во время которых триазаверин «ожил» и показал великолепный результат.
— А почему он в пробирке не работал?
— Вероятно, только попав в организм, он входит в процесс метаболизма: там есть желудочный сок, ферменты, и он во что-то такое превращается, что активно. Отсутствие понимания механизмов действия триазавирина — не основание для его исключения из исследовательского цикла. Сейчас предмет исследований — именно механизм действия препарата, чтобы в аннотации указать биологическую мишень: на какой фермент или клеточную структуру он действует. Эту часть проекта выполняют чешские ученые.
— Скоро препарат выходит на рынок, значит, он прошел все стадии доказательств?
— Безусловно. Сначала делали химический синтез, потом в ходе тестирования (скрининга) просматривали, какое вещество отобрать из многих сотен. Затем испытания in vitro, следом — in vivo. А после — то, что забирает особенно много времени и средств: доклинические токсикологические испытания на мышах, собаках, приматах, куриных эмбрионах. После них Минздравсоцразвития позволит испытать препарат на здоровых людях — провести первую фазу клинических испытаний. Там анализируют, как отвечают на препарат все системы: кровь, желудок, почки и так далее. Если нет побочных эффектов, что подтверждается огромной пачкой документов, его допустят ко второй фазе — для испытания уже на больных людях: надо ждать зимы, эпидемии. Мы все стадии прошли, получили великолепные результаты. Путь ужасно длинный и трудный, в американском журнале нас так нарисовали: по лестнице взбирается сгорбленный человек, с которого градом льет пот.
— Александр Петров сказал: «Академик Чупахин чуть не заплакал при известии о запуске препарата в производство»…
— Конечно, финиш проекта вызывает большое чувство радости и гордости: сосчитать оригинальные российские препараты хватит пальцев одной руки. На тех, что мы видим в аптеках, хоть и написано: произведено в России, но изготовлены они из субстанции, привезенной с Запада, а чаще из Китая или Индии. А триазавирин действительно серьезное достижение — Института органического синтеза УрО РАН, Уральского федерального университета, всей группы ученых, которые по этой теме работали. Валерий Чарушин как химик и как директор института приложил колоссальные усилия, чтобы этот препарат появился.
Испугались — дали денег
— Как финансировались исследования?
— Нам повезло: не было бы до сих пор триазавирина, да четыре года назад напугала всех угроза пандемии птичьего гриппа. Тогда правительство РФ через Минобрнауки РФ дало нам 140 млн рублей на разработку технологии производства. То, что хорошо получается в пробирке или колбе, совсем не обязательно повторится в кубовом аппарате, там своя наука. Финансирование по проекту было открыто в апреле 2005 года, а уже в конце июня на территории страны стал распространяться H5N1. Быстро создали консорциум Институтов РАН и РАМН и потенциального производителя в лице завода «Медсинтез». В течение трех лет выполнили работы для получения разрешения на проведение клинических испытаний (заново провели доклинические, разработали документацию, необходимую для промышленного производства). Получить разрешение на проведение клинических испытаний планировали осенью 2009 года, в разгар пандемии свиного гриппа H1N1-2009. Но несмотря на декларацию Минздравсоцразвития РФ об ускоренной регистрации препаратов против пандемического гриппа, возможность начать клинические испытания второй фазы появилась только к концу первого пандемического сезона (к весне 2010 года). Теперь они завершены. Надеемся, к эпидсезону 2011/12 года триазавирин станет доступен россиянам. В конце года лицензированный производитель ООО «Медсинтез» запускает в Екатеринбурге его изготовление. Также до конца года планируется
завершить расшифровку механизма действия препарата.
— Значит, птичий и свиной грипп — не выдумки фармацевтов?
— Нет. Доказательство: в позапрошлом году мы смогли в клинических испытаниях вылечить несколько сотен людей, и в каждом случае вирус типизировали — выясняли, какой именно. В Екатеринбурге среди 500 человек со свиным гриппом были летальные исходы.
— Грипп теперь не страшен — есть триазавирин?
— Знаете, грипп — это такая пакость, которая все время меняет генетический аппарат и приспосабливается, возвращается в виде штамма. Птичий грипп — генетически почти испанка, поэтому шутки плохи. Свиной страшен осложнениями, пневмонией с летальным исходом.
Поделись — обогатишься
— Каков механизм запуска инновационной разработки в производство? Вы как организатор науки видите, что ситуация тут меняется?
— Механизм-то есть, насколько он совершенен — другой вопрос. Разработка у нас лежала без движения восемь лет. Результату in vivo, который получила Вера Ильенко, уже десять лет! Когда появилась опасность птичьего гриппа, о нас вспомнили. Минобрнауки РФ объявило конкурс на создание противовирусных препаратов, мы его выиграли, получили хорошие деньги, которые позволили нам оснаститься, создать опытную установку.
Механизм коммерциализации, как и просто механизм, должен иметь «шестеренку»: в исследовательской работе должен участвовать сторонний инвестор — как индикатор ее целесообразности. Потому что он определяет, получит ли прибыль от этих изысков ненормальных академиков. Инвестор изучил рынок, эпидемиологию и понял, что если мы заменим тамифлю и другие противовирусные препараты, то получим оборот 4 млрд рублей в год. То есть он может 25% от нашего госконтракта запланировать у себя на оснащение производства, обучение персонала и так далее. Такой механизм сработал в нашем случае.
— И на каком этапе к вам подключился инвестор Александр Петров?
— Началось все с того, что региональная власть задумала развивать фармацевтическую промышленность. Спросили Академию наук, что можно сделать, чтобы России выйти из тупикового состояния по обеспечению собственными лекарствами: их менее 5%. Так вот, власть послушала академию, и у нас появился Петров. Он познакомился с институтом и сказал: «Мы к вам пришли сотрудничать всерьез и надолго». Роль «Медсинтеза» трудно переоценить: если бы у института этого партнера, который подтвердил, что дает те самые 25%, или 140 млн рублей, не было, нас бы просто не приняли на конкурс: по его условиям, исследовательская организация может получить деньги, если находит потребителя продукции. А он обязан запланировать у себя работы на 25% стоимости.
— Есть планы создания на базе азолоазинов линейки препаратов?
— Сейчас формируется принципиально новая фармакологическая платформа широкого спектра лекарственных средств для лечения гриппа, гепатита, ВИЧ и, возможно, онкологических заболеваний на основе азолоазинов. Потому что бактерии вырабатывают резистентность — устойчивость к препаратам. Более того, появились патогенные бактерии: кушают пенициллин и включают в свой обмен.
— На Западе на триазавирине компании-производители и изобретатели сделали бы состояния. А что вам достанется от того денежного потока, который будет генерировать ваше детище?
— Заложено роялти (процент от продаж), персонифицированное вознаграждение авторам патента. Александр Петров приобрел лицензию на использование патента и вместе с тем обязанности — отчисления в виде роялти. Это международная практика. При советской власти ученый мог получить только орден.
Скрипач не нужен
— Насколько справедливы утверждения, что Российская академия наук недостаточно инновационна, что нужно передавать средства исследовательским университетам? Это правильный путь к инновационным разработкам?
— Я негативно отношусь к высказываниям о том, что российская академическая наука неинновационна. Здравое зерно в предложении делать в университетах фундаментальную науку, конечно, есть: на Западе так. Но у нас академия всегда шла впереди университетов. И когда сегодня говорят: давайте академии закроем, все будем развивать в университетах — это ошибка. Процесс сращивания фундаментальной науки с университетами должен быть эволюционным. Я разговаривал с инвестором и миссионером Сколково Виктором Вексельбергом, он готов дать под инновации в университеты сколько угодно денег. Но это рано делать: кому там их осваивать?
— Продукта не будет?
— Конечно, потому что уровень исследовательской работы в академии и в вузах разительно отличается. За исключением МГУ и, пожалуй, Физтеха.
— А в чем состоит эволюционный путь?
— Государство должно давать средства и академии, и вузам, чтобы обеспечить интеграцию и взаимопроникновение. Наш институт оснащен прекрасно, на западном уровне, потому что выдаем конкурентоспособную научную продукцию. У нас тесный контакт с УрФУ, я заведую там кафедрой органической химии, лучших студентов приглашаем к себе в институт на исследовательскую работу, из них вырастают ученые. Вот пример эволюции. И состав института у нас молодой. А беда академии в том, что там только такие, как я — седые, лысые. Должен быть подрост, преемственность. Как в любой семье: дети, отцы, внуки.
Академики должны работать в вузах. В МГУ, например, что ни завкафедрой, то академик, ректор — академик. И они прекрасно понимают проблемы и академии, и образования. Такова российская практика еще в трех-пяти университетах. Ее надо расширять, убирать перегородки между образованием и наукой, потому что мы видим примеры, когда деньги даются, а университеты не в состоянии их «съесть». Вот образовали Уральский федеральный университет и обещали большие деньги. Но еще нет гарантии, что там что-то будет получаться.
— Почему?
— Раньше УПИ имел научно-исследовательскую структуру в своих недрах, там работало три тысячи человек. А сегодня, по моим данным, осталось 200. И далеко не все кафедры занимаются исследовательской работой. Вы туда хоть сколько денег дайте — одним днем науку не перебросить.
— И сколько лет уйдет на эти перетоки?
— Таким путем лет через 10 — 15 наука перетечет в университеты, превратив их в исследовательские.