тримеперидин рецептурный бланк какой
Тримеперидин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, производное фенилпиперидина. Агонист опиоидных рецепторов.
Обладает выраженным анальгезирующим действием. Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы.
Оказывает снотворное действие. По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Парентерально (подкожно, внутримышечно, при оказании неотложной помощи — внутривенно), внутрь.
Дозы для взрослых при парентеральном введении — 10—40 мг, для приема внутрь — 25—50 мг, интервалы между приемами или введениями препарата — 4—6 ч.
При проведении общей анестезии вводят внутривенно дробно по 3—10 мг. Детям до 2 лет дозу рассчитывают в зависимости от массы тела — 0,05—0,25 мг/кг.
При коликах тримеперидин применяют одновременно со спазмолитиками и атропинсодержащими препаратами. Для премедикации препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 20—30 мг в комбинации с атропином (0,5 мг) за 30—45 мин до начала операции. Для обезболивания во время родов при раскрытии зева шейки матки на 3—4 см и удовлетворительном состоянии плода — 20—40 мг подкожно или внутримышечно. Последнее введение должно быть не позднее 30—60 мин до родоразрешения.
Максимальные дозы взрослым для приема внутрь: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг. Максимальные дозы взрослым для парентерального введения: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.
При проведении общей анестезии суммарная доза препарата за время операции должна быть не более 2 мг/кг в час.
Для постоянного внутривенного введения с помощью дозаторов назначают по 10—50 мкг/кг в час (разводят изотоническим раствором натрия хлорида).
Для детей:
Детям старше 2 лет назначают по 0,1— 0,5 мг/кг, вводят парентерально или внутрь, повторно через 4—6 ч.
Показания
— выраженный болевой синдром в послеоперационном периоде;
— нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, расслаивающаяся аневризма аорты, острое воспаление перикарда;
— инфаркт легкого, спонтанный пневмоторакс, острый плеврит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация желудочно-кишечного тракта, различные виды колик, воспаление околопочечной клетчатки;
— инородные тела уретры, мочевого пузыря и прямой кишки, острые невриты, радикулиты, ожоги, онкологические заболевания, травмы;
— обезболивания родов и стимуляция родовой деятельности;
— острая сердечная недостаточность по левожелудочковому типу, отек легких, кардиогенный шок;
— премедикация (при подготовке к операции) и нейролептанальгезия (устранение болевой чувствительности на фоне сохранения сознания и угнетения эмоций) в сочетании с нейролептиками, в комплексной общей анестезии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии: нарушение свертывания крови (в том числе на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС);
— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
— одновременное лечение ингибиторами МАО (в том числе в течение 21-го дня после их применения).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Тримеперидин. Таблетки по 0,025 г; 1 и 2%-ный раствор в ампулах по 1 мл.
Тримеперидин
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Фармакологічні властивості
Опиоидный анальгетик, производное фенилпиперидина. Агонист опиоидных рецепторов.
Обладает выраженным анальгезирующим действием. Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы.
Оказывает снотворное действие. По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Парентерально (подкожно, внутримышечно, при оказании неотложной помощи — внутривенно), внутрь.
Дозы для взрослых при парентеральном введении — 10—40 мг, для приема внутрь — 25—50 мг, интервалы между приемами или введениями препарата — 4—6 ч.
При проведении общей анестезии вводят внутривенно дробно по 3—10 мг. Детям до 2 лет дозу рассчитывают в зависимости от массы тела — 0,05—0,25 мг/кг.
При коликах тримеперидин применяют одновременно со спазмолитиками и атропинсодержащими препаратами. Для премедикации препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 20—30 мг в комбинации с атропином (0,5 мг) за 30—45 мин до начала операции. Для обезболивания во время родов при раскрытии зева шейки матки на 3—4 см и удовлетворительном состоянии плода — 20—40 мг подкожно или внутримышечно. Последнее введение должно быть не позднее 30—60 мин до родоразрешения.
Максимальные дозы взрослым для приема внутрь: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг. Максимальные дозы взрослым для парентерального введения: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.
При проведении общей анестезии суммарная доза препарата за время операции должна быть не более 2 мг/кг в час.
Для постоянного внутривенного введения с помощью дозаторов назначают по 10—50 мкг/кг в час (разводят изотоническим раствором натрия хлорида).
Для дітей:
Детям старше 2 лет назначают по 0,1— 0,5 мг/кг, вводят парентерально или внутрь, повторно через 4—6 ч.
Показання
— выраженный болевой синдром в послеоперационном периоде;
— нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, расслаивающаяся аневризма аорты, острое воспаление перикарда;
— инфаркт легкого, спонтанный пневмоторакс, острый плеврит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация желудочно-кишечного тракта, различные виды колик, воспаление околопочечной клетчатки;
— инородные тела уретры, мочевого пузыря и прямой кишки, острые невриты, радикулиты, ожоги, онкологические заболевания, травмы;
— обезболивания родов и стимуляция родовой деятельности;
— острая сердечная недостаточность по левожелудочковому типу, отек легких, кардиогенный шок;
— премедикация (при подготовке к операции) и нейролептанальгезия (устранение болевой чувствительности на фоне сохранения сознания и угнетения эмоций) в сочетании с нейролептиками, в комплексной общей анестезии.
Протипоказання
Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии: нарушение свертывания крови (в том числе на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС);
— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
— одновременное лечение ингибиторами МАО (в том числе в течение 21-го дня после их применения).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Тримеперидин. Таблетки по 0,025 г; 1 и 2%-ный раствор в ампулах по 1 мл.
Промедол (2% по 1 мл, Химфарм АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – промедола гидрохлорид (тримеперидин)
(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,
вспомогательное вещество — 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.
Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.
При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.
Показания к применению
— болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,
злокачественных новообразованиях, ожогах
— болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при
кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и
— болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,
— в послеоперационном периоде для снятия болей
— нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)
— подготовка к операции (премедикация)
Способ применения и дозы
Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Как основной компонент премедикации: п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).
При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).
Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные действия
— тошнота и/или рвота, запор
— головокружение, слабость, сонливость
— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия
— сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими
изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-
— головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,
непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,
нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,
беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения
— угнетение дыхательного центра
— аритмии, брадикардия, тахикардия
— снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при
мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)
— бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек
— антипиретический эффект, повышенное потоотделение
— при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая
кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,
тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)
— кожная сыпь, кожный зуд, отек лица
— местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции
— судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)
— замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация
— привыкание, лекарственная зависимость
— повышение артериального давления
— гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и
— повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов
— применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной
депрессии и коматозному состоянию
— при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная
— дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)
— угнетение дыхательного центра
— боль в животе неясной этиологии
— токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим
обострение и пролонгация диареи)
— острая алкогольная интоксикация
— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в
течение 21 дня после их применения)
— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного
— за 3 часа до родов
— инфекции (риск проникновения инфекции ЦНС)
— наркомания (в том числе в анамнезе)
— возраст старше 65 лет
— детский возраст до 2 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.
Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.
Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.
Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).
Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).
Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.
Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.
Снижает эффект метоклопрамида.
Особые указания
Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.
Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.
Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.
Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.
У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.
Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.
При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.
Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больной должен находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения с двумя красными кольцами на капилляре, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/упаковщик
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Промедол (раствор для инъекций 1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – промедола гидрохлорид (тримеперидин)
(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.
Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.
При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.
Показания к применению
— болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,
злокачественных новообразованиях, ожогах
— болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при
кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и
— болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,
— в послеоперационном периоде для снятия болей
— нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)
— подготовка к операции (премедикации)
Способ применения и дозы
Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.
При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).
Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные действия
— тошнота и/или рвота, запор
— головокружение, слабость, сонливость
— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия
— сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими
изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-
— головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,
непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,
нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,
беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения
— угнетение дыхательного центра
— аритмии, брадикардия, тахикардия
— снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при
мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)
— бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек
— антипиретический эффект, повышенное потоотделение
— при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая
кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,
тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)
— кожная сыпь, кожный зуд, отек лица
— местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции
— судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)
— замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация
— привыкание, лекарственная зависимость
— повышение артериального давления
— гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и
— повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов
— применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной
депрессии и коматозному состоянию
— при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная
— дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)
— угнетение дыхательного центра
— боль в животе неясной этиологии
— токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим
обострение и пролонгация диареи)
— острая алкогольная интоксикация
— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в
течение 21 дня после их применения)
— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного
— наркомания (в том числе в анамнезе)
— возраст старше 65 лет
— детский возраст до 2 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.
Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.
Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.
Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).
Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).
Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.
Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.
Снижает эффект метоклопрамида.
Особые указания
Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.
Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.
Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.
Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.
У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.
Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.
При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.
Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывном наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с двумя красными цветовыми кольцами (кольцо излома окрашено белой краской).
По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного с гофрированным вкладышем. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
Коробки бандероли или контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)