Адаклин или дифферин что
Адаклин или дифферин что
Адапален 0,1% можно с уверенностью назвать средством №1 для лечения комедональной (невоспалительной) формы акне. Фактически, это единственный из наружных препаратов, который хоть как-то влияет на секрецию кожного сала, а следовательно, уменьшает жирность кожи (себорею), препятствует закупорки сальных желез и формированию комедонов.
К тому же, он сделан не в форме мази, а в форме маски или раствора, или порошка (в зависимости от фирмы опять-таки), поэтому не навредит коже. Результат очень хороший как для лечения акне и пост-акне, так и для омоложения. Он стоит своих денег.
В принципе, если добавлять Аевит в домашние маски, это может немного смягчить его ожиривающий эффект в зависимости от того, что это за маска. Но витамин А и так очень плохо проникает в кожу, а если мы разбавим его другими компонентами, то концентрация падает в разы. К тому же, неизвестно, как будут взаимодействовать все ингредиенты. В общем, это плацебо эффект и пустая трата времени.
Какие эффекты есть у Адапалена?
Особенности применения:
Рассмотрим и сравним зарегистрированные в России препараты Адапалена 0,1%.
| Дифферин | Клензит | Адаклин | Адолен | |
|---|---|---|---|---|
| Изображение |  |  |  |  |
| Препарат | Оригинальный | Дженерик | Дженерик | Дженерик |
| Производитель | Laboratoires Galderma (Франция) | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия) | Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (Индия) | Синтез АКОМП (Россия) |
| Форма выпуска | Гель или крем | Только гель | Только крем | Только гель |
| Упаковка | Пластиковая или алюминиевая туба | Алюминиевая туба | Алюминиевая туба | Алюминиевая туба |
| Размер | 30 г | 15 г и 30 г | 30 г | 15 г и 30 г |
| Средняя цена за 30 г | 700 р | 550 р | 250 р | 500 р |
| Вспомогательные вещества | динатрия эдетат; карбомер 940 (карбопол 940); пропиленгликоль; метилпарабен; феноксиэтанол; полоксамер 407; натрия гидроксид; вода очищенная | метилдекстрозы стеарат, макрогол, сквален, метилпарабен, пропилпарабен, динатрия эдетат, феноксиэтанол, глицерол, карбомер, циклометикон, натрия гидроксид | пропиленгликоль, карбомер, метилпарабен, динатрия эдетат, полоксамер 188, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная |
Вывод: по составу (вспомогательным веществам) препараты все-таки отличаются, пусть и незначительно. Возможно, что это отчасти лежит в основе разницы цен. Т.е. возможно, что индийские компании просто экономят на компонентах. Хотя, конечно, покупая оригинальный препарат вы платите, прежде всего, за фирму.
Я бы рекомендовала вам, если вы хотите сэкономить, покупать гель Клензит (если нужен гель) или крем Адаклин (если нужен крем) по 30 г. Все-таки препараты используются продолжительное время, и одним тюбиком вы не ограничитесь, так что есть, о чем подумать.
Обе индийские компании проверенные, они выпускают множество препаратов как в дерматологии, так и в других областях медицины, и уже давно на рынке.
А если цена не имеет значения, то можно купить и оригинальный препарат, не прогадаете уж точно.
На консультации врача-косметолога я могу помочь Вам подобрать уход за проблемной кожей, в т.ч. с назначением местной терапии и, при необходимости, процедур. Записывайтесь на прием по тел.клиники (812) 335-24-24. Буду очень рада Вас видеть!
врач дерматолог-косметолог, трихолог Стожарова Людмила Вадимовна
Есть и искусственные аналоги витамина А –
это адапален и азаротеновая кислота
Как работают ретиноиды?
Дерматологические центры постоянно изучают свойства препаратов ретиноидов, предоставляя оценку их эффективности. Было выяснено, что топические ретиноиды (формы для наружного применения) способствуют регрессу воспалительных папул, уменьшают внешние проявления угревой болезни, активизируют местный иммунитет. Системные ретиноиды (формы для приема внутрь) нормализуют выработку кожного сала, облегчают его выделение, устраняют гиперпролиферацию, снижают популяцию пропионобактерий в очагах акне.
Все ретиноиды в той или иной степени оказывают действие:
Применение ретиноидов от прыщей основано на их способности уменьшать выделение кожного сала и ускорять отшелушивание ороговевших клеток кожи. В качестве средства от морщин средства на основе витамина А отлично зарекомендовали себя благодаря доказанным эффектам выравнивания микрорельефа кожи, увеличения ее упругости, стимулирования собственного коллагена и осветлением пигментных пятен. Увеличивается выработка стволовых кератиноцитов, а в глубоких слоях дермы поддерживается нужный уровень увлажненности, вследствие чего кожа омолаживается «изнутри».
Лечение ретиноидами: препараты, свойства, эффективность
Производителями выпускается довольно много форм ретиноидов. Здесь описываются самые популярные препараты, успешно показавшие себя в терапии против акне и в омоложении кожи.
Третиноин. «Флагман» среди ретиноидов в плане силы действия. Состоит из ретиноевой кислоты, весьма эффективен даже при тяжелых формах акне и глубоких морщинах, но дает выраженные побочные эффекты при неправильном применении (раздражение, ожоги). Представлен на рынке в виде лосьонов, кремов, гелей, капсул для перорального приема.
Изотретиноин. Ненамного уступает по своей силе третиноину, но при этом обладает меньшим риском возникновения побочных эффектов. Применяется в основном для лечения прыщей и омоложении кожи. Выпускается в форме мазей, кремов, таблеток Роаккутан и Акнекутан.
Тазаротен. Действующее вещество – тазаратеновая кислота. Обеспечивает отличный эффект в лечении акне, но побочное действие тоже резко выражено. В качестве средства от морщин тазаротен может использоваться при неглубоких заломах. Выпускается в виде кремов, мазей 0.05% или 0.1%. Не рекомендуется при гиперчувствительности или выраженной сухости кожи. Если сравнивать третиноин и тазаротен, то косметологи советуют применять третиноин как более изученный препарат.
Адапален. Главный компонент – искусственный аналог ретиноевой кислоты. Эффективен при акне, но практически бесполезен в целях омоложения кожи, так как не проникает вглубь кожных покровов в достаточной мере, чтобы уменьшить глубину морщин. Выпускается в виде геля или крема Дифферин (0.1%), геля Клензит (0.1%), есть и форма лосьона, которая показывает наилучшие результаты. Побочных действий адапален практически не дает, обладает щадящим лечебным действием. Можно сочетать его со средствами на основе бензоилопероксида.
Пациенты спрашивают, где приобретать данные препараты, часто интересуясь ЗАО «Ретиноиды». Это предприятие не является фирмой по производству одних лишь ретиноидов, там выпускаются и другие фармакологические препараты. Можно покупать препараты витамина А в любом проверенном месте, причем весьма желательно, чтобы на упаковке была указана точная концентрация действующего вещества.
Отзывы пациентов и мнение косметологов
Очень часто ретиноиды оказываются тем «спасительным» средством, к которому приходят отчаявшиеся пациенты после применения всевозможных препаратов от прыщей и угрей. Большинство из тех, кто использовал средства на витамине А, отмечает их высокую эффективность. Есть сообщения о побочных эффектах, но применение любого препарата (не только ретиноидов) так или иначе связано с индивидуальной реакцией организма, поэтому необходимо внимательно читать инструкцию. Врачи-косметологи рекомендуют проводить лечение ретиноидами под контролем специалистов для снижения риска возникновения нежелательных явлений и достижения наилучших результатов.
Наружная терапия угревой болезни: работа над ошибками
Е. Н. Волкова, Л. А. Ильин, А. Б. Воробьев, Е. О. Рюмина
Кафедра дерматовенерологии (зав. — проф. Е. Н. Волкова) московского факультета ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава; Кожновенерологический диспансер № 9, Москва
Анализируются типичные ошибки в назначении и применении дифферина, описаны его структура и уникальная кинетика, результаты исследования терапевтической эффективности различных лекарственных форм. Приведены факты, свидетельствующие о высокой эффективности и безопасности дифферина в терапии угревой болезни.
Ключевые слова: вульгарные угри, постакне, адапален, дифферин, ошибки применения, эффективность
Typical mistakes in prescription and usage of differin are analyzed. Structure and unique kinetics of this preparation are described and results of effectiveness studies of different drug formulations are presented. Authors present facts illustratinf high effectiveness and safety of differin in acne therapy.
Key words: acne, post-acne, adaplen, differin, therapeutic mistakes, effectiveness
Заболевание, в основе которого лежит патология пилосебоцейного комплекса, правильнее называть угревой болезнью — УБ (точка зрения авторов), так как оно представлено комплексом симптомов, патогенетически объединенных в единый патологический процесс, и психоэмоциональными нарушениями. Термин «вульгарные угри» и «акне» характеризуют лишь один конкретный симптом заболевания [2, 7].
Сегодня накоплен огромный опыт терапии УБ, разработаны алгоритмы лечения в зависимости от степени тяжести с учетом терапевтического индекса акне как основы дифференцированного подхода к ведению больных. Современные схемы включают назначение системных препаратов и средств наружной терапии на фоне правильно подобранного базового ухода [1, 2, 8].
На сегодняшний день наиболее эффективным противоугревыми средствами для местного применения являются ретиноиды, которые способны вызывать специфический биологический ответ в результате связывания и активации рецепторов ретиноевой кислоты. К ретиноидам 3-го поколения для местной терапии акне относят адапален, представляющий собой производное нафтойной кислоты с ретиноидподобным действием.
В России адапален зарегистрирован под названием Дифферин® («Galderma», Швейцария), который выпускается в виде 0,1% геля на водной основе и 0,1% крема [3, 4, 5, 9, 11].
Несмотря на продолжительное использование дифферина для местного лечения УБ, обширного опыта его клинического применения отмечаются отдельные ошибки при его использовании. Часть из них связана с недостаточной информированностью врача и неправильной трактовкой имеющейся информации. Существует и «страх врача» при назначении местных ретиноидов.
Проведем работу над ошибками.
Ошибка 1: неправильный выбор лекарственной формы.
Адапален имеет 2 лекарственные формы для наружного применения — гель и крем. При выборе лекарственной формы следует помнить, что эффективность действия препарата определяется взаимосвязями в системе «препарат—основа—кожа». Именно правильное увлажнение рогового слоя значительно усиливает проникновение веществ.
Обычно лечение начинают с геля. Если у пациента чувствительная и сухая кожа, то рекомендован дифферин-крем. Он содержит увлажняющие некомедогенные компоненты.
Необходимо соблюдать режим дозирования. Гель и крем бережно, без особого усилия, наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день на ночь на чистую сухую кожу.
Ошибка 2: необоснованные «завышенные» ожидания быстрого результата.
Дифферин — препарат патогенетического действия, поэтому назначение препарата сегодня не приведет к проявлению результата завтра! Это необходимо учитывать врачу и объяснять пациенту (проводить его «обучение»). Отсутствие быстрого визуального эффекта может приводить к отказу пациентов от лечения! А между тем препарат является высокоэффективным средством в лечении УБ. Его терапевтическая эффективность связана с тем, что молекула адапалена селективно связывается с ретиноидчувствительными рецепторами (RAR) у-типа сально-волосяных фолликулов (СВФ), что приводит к уменьшению сцепленности кератиноцитов и ускоряет их десквамацию (т. е. реализуется комедонолитическое действие препарата) [9, 11]. Отсутствие взаимодействия с рецепторами RAR-a СВФ, стимуляция которых ведет к появлению шелушения и резкой сухости кожи, позволяет свести к минимуму побочные реакции, которые наблюдались ранее при использовании ретиноидов 1-го поколения. Антипролиферативная активность дифферина по отношению к себоцитам связана со стимуляцией RXR-a. В результате уменьшаются размеры сальной железы и сокращается продукция кожного сала. Третьим звеном патогенеза, на которое воздействует препарат, является воспаление. Адапален ингибирует API — участок в промоторной зоне гена, что приводит к подавлению образования цитокинов — интерлейкинов (ИЛ)-1а, ИЛ-1р, и ИЛ-8; фактора некроза опухоли (ФНО-a), системы комплемента. Инактивация фермента циклооксигеназы ведет к уменьшению образования ЛТВ4 — главного посредника во взаимодействии нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов и эозинофилов в воспалительной реакции. Кроме того, адапален блокирует Toll-рецептор 2-го типа (TLR-2), рецепторы моноцитов, предотвращая связывание с ними микроорганизмов и последующий выброс противовоспалительных цитокинов. Таким образом, дифферин оказывает действие на все звенья патогенеза УБ [3, 8, 9, 11].
Ошибка 3: неправильное формирование группы больных.
Дифферин — не панацея для лечения всех видов акне — это тоже ошибка: для его назначения существуют определенные показания (рис. 1).
Рис. 1. Показания для применения дифферина.
Ошибка 4: неправильное определение продолжительности лечения дифферином.
В среднем курс лечения составляет до 12 нед, для этого требуется не менее 30 г препарата в форме геля или крема (при нанесении препарата только на область лица). Терапевтический эффект развивается после 4—8 нед лечения, стойкое улучшение — после 3-месячного курса. Такая длительная терапия не только наиболее рациональна и эффективна, но и предотвращает формирование постакне.
Ошибка 5: неинформированность об особенностях дифферина.
Следует знать о двух нюансах.
Нюанс 1: состав основы, ее физикохимические характеристики определяют как свойства препарата, так и его способность к проникновению в кожу (рис. 2).
Рис. 2. Фармакодинамическая характеристика дифферина (0,1% адапелена-геля).
Нюанс 2: размер микрокристаллов действующего вещества.
Микрокристаллы адапалена в препарате имеют диаметр от 3 до 10 мк. Оказывается, если диаметр микрокристаллов действующего вещества составляет менее 3 мк — препарат беспорядочно распределяется между сально-волосяным фолликулом и роговым слоем кожи; при диаметре более 10 мк — препарат остается на поверхности кожи.
Правильный размер частиц активного вещества в дифферине — залог эффективного лечения [9, 11]. Вопрос — так ли это в джинерике? (результатов таких исследований не предоставлено).
Ошибка 6: не учитывается возможность комбинирования препаратов.
Дифферин сохраняет лечебное действие в комбинации с местными антибактериальными противоугревыми средствами (эритромицин, клиндамицин, бензоила пероксид) [3, 6, 10, 12]. Это расширяет возможности его применения даже при обилии пустулезных элементов. Наиболее целесообразно назначать дифферин в комбинации с базироном АС (рис. 3).
Рис. 3. Применение Дифферина в комбинации с Базироном АС.
Ошибка 7: недооценка показаний к применению дифферина.
Дифферин — местное средство не только для базового патогенетического лечения больных акне. Он показан как препарат поддерживающей терапии, а также при переводе пациента с системной терапии, например акнекутаном, на местную. Такая тактика — не только залог эффективного лечения, но и стойкой длительной ремиссии и профилактики постакне.
Таким образом, правильное применение дифферина позволяет избежать ошибок, преодолеть страх перед назначением ретиноидов. Повысить эффективность лечения больных УБ. Вся история применения дифферина свидетельствует о том, что он является высокоэффективным базовым препаратом для лечения акне легкой и средне-тяжелой степени — показания к его применению строго определены.
Для достижения выраженного и стойкого эффекта необходимо длительное назначение дифферина, что предотвращает появление и развитие новых элементов. При наличии папуло-пустулезных элементов целесообразно применение дифферина в комбинации с препаратом антибактериального действия — базироном АС.
Эффективность и переносимость терапии дифферином были оценены нами при наблюдении 62 пациенток в возрасте от 16 до 22 лет с длительностью заболевания от 1 года до 6 лет. У 26 (42%) пациенток высыпания локализовались только на лице, у 23 (37,1%) — на лице и груди, у 13 (20,9%) — на спине.
В зависимости от степени тяжести УБ пациентки были распределены на 2 группы. 1-ю группу (n = 29) составили больные легкой степенью акне, у которых доминировали комедоны и единичные папулы; 2-ю (n = 33) — больные папуло-пустулезной формой заболевания.
Больным 1-й группы проводили только наружное лечение дифферином в виде геля или крема (в зависимости от состояния кожи) в сочетании с правильным уходом. Препарат наносили тонким слоем 1 раз в день вечером на предварительно очищенную кожу лосьоном сетафил.
Больным 2-й группы дифферин назначали в комбинации с базироном АС в виде геля, который наносили на предварительно очищенную кожу однократно утром. Контроль количества открытых и закрытых комедонов, папул и пустул производили до начала терапии, а также каждый месяц.
Наиболее быстро регрессировали воспалительные элементы: через 3—5 нед число пустул и папул уменьшилось на 25—30%. Наблюдали значительное уменьшение жирности кожи: она становилась более матовой и ровной, исчезал сероватый оттенок. Через 6—8 нед у больных отсутствовали явления себореи и раздражения кожи; новые элементы не появлялись. В 1-й группе регресс высыпаний происходил медленнее. Количество комедонов уменьшилось, начиная с 8-й недели терапии, причем регресс элементов на спине был менее значительным. К 10—12-й неделе их число уменьшилось вдвое, новые элементы не появлялись. Заметно уменьшалась сальность кожи, улучшалась ее текстура за счет сглаживания неровностей, уменьшения толщины. Кожа приобретала естественный цвет, становилась гладкой. Улучшение кожного процесса сопровождалось значительным улучшением настроения пациенток, уменьшением тревожности.
Окончательный эффект от терапии наблюдали к концу 4—5-го месяца, когда комедоны и папулопустулезные высыпания регрессировали более чем на 70—75%. Выявлено, что нанесение базирона АС на поствоспалительные гиперпигментированные пятна и рубцы приводило к их побледнению. В результате лечения клиническая ремиссия наступила у 22 (35,5%) больных, значительное улучшение (регресс высыпаний на 70—80%) — у 26 (42%), улучшение (регресс высыпаний на 50—60%) — у 13 (21%) и неэффективным лечение оказалось у 1 больной.
Таким образом, дифферин является высокоэффективным базовым препаратом первого выбора для патогенетической терапии акне.
Для достижения выраженного и стойкого терапевтического эффекта необходимо длительное назначение дифферина. Препарат сохраняет лечебное действие в комбинации с местными антибактериальными средствами (базирон АС), что определяет целесообразность применения дифферина при наличии папуло-пустулезных элементов. Оригинальная основа (гель на водной основе), равномерная дисперсия микрокристаллов адапалена определяют эффективную доставку активного вещества в пораженную кожу (избирательно в сальноволосяной фолликул), лучшую переносимость препарата и оптимальные косметические свойства.
Рациональная терапия дифферином — залог успешной терапии угревой болезни и профилактики постакне.
1. Волкова Е. Н. // Лечащий врач. — 2007. — № 4. — С. 21— 28.
2. Волкова Е. Н., Осипова Н. К. // Рос. журн. кож. и вен. бол. — 2009. — № 5. — С. 53—58.
3. Волкова Е. Н, Осипова Н. К // Клин. дерматол. и венерол. — 2010. — № 2. — С. 72—77.
4. Гущина Н. С., Корчевая Т. А. // Рус. мед. журн. — 2005. — Т. 13, № 7. — С. 482—485.
5. Орлова Н. А // Клин. дерматол. и венерол. — 2003. — № 4. — С. 53—56.
6. Самгин М. А., Монахов С. А. // Вест. дерматол. и венерол. — 2003. — № 4. — С. 37—39.
7. Самгин М. А., Монахов С. А. // Рос. журн. кож. и вен. болезней. — 2005. — № 3. — С. 55—64.
8. Самгин М. А., Монахов С. А. // Рос. журн. кож. и вен. болезней. — 2006. — № 6. — С. 85—87.
9. Data on file. Galderma Laboratories, Ins. Medical Departament. — 1994.
10. Eady E. A., Farmery M. R, Ross J. I. et al. // Br. J. Dermatol. — 1994. — Vol. 131. — P. 331—336.
11. Michel S., Jomard A., Demarschez. // Br. J. Dermatol. — 1998. — Vol. 139 (suppl. 52). — P. 3—7.
12. Swinyer L. J., Baker M. D, Swinyer T. A., Mills O. H. Jr. // Br. J. Dermatol. — 1988. — Vol. 119, N 5. — P. 615—622.
Адаклин или дифферин что
Сибирский государственный медицинский университет, Томск
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», Томск, Россия, 634050
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», Томск, Россия, 634050
Открытое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения 15% геля азелаиновой кислоты, 0,1% геля адапалена, 1% геля клиндамицина в комбинированной терапии больных папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степеней тяже
Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2016;15(2): 53-58
Хардикова С. А., Казанцева Е. В., Арипова М. Л. Открытое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения 15% геля азелаиновой кислоты, 0,1% геля адапалена, 1% геля клиндамицина в комбинированной терапии больных папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степеней тяже. Клиническая дерматология и венерология. 2016;15(2):53-58.
Khardikova S A, Kazantseva E V, Aripova M L. Open comparative study of the efficacy and safety of 15% azelaic acid gel, 0.1% adapalene gel, and 1% clindamycin gel in the combination therapy of patients with mild to moderate papulopustular acne. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2016;15(2):53-58.
https://doi.org/10.17116/klinderma201615253-58
Сибирский государственный медицинский университет, Томск
Акне — один из самых распространенных дерматозов, поражающих кожу лица. Среди лиц молодого возраста доля больных акне составляет 65—85%. Несмотря на большой арсенал лекарственных средств и методов лечения, до сих пор ведутся поиски новых молекул и методов терапии акне. Для достижения стабильных результатов и повышения приверженности пациента терапии большой интерес в мире вызывает использование комбинаций препаратов в лечении акне. Особенно важно применение комбинированной терапии с использованием препаратов с комплементарным механизмом действия. Комбинации препаратов оказывают действие на большее число патогенетических факторов развития акне (избыточный фолликулярный гиперкератоз, размножение Propionibacterium acnes — воспаление). Цель исследования — сравнение эффективности и безопасности применения 15% геля азелаиновой кислоты, 0,1% геля адапалена, 1% геля клиндамицина в комбинированной терапии больных папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степени тяжести. Материал и методы. Проведено открытое сравнительное исследование продолжительностью 6 нед, в котором приняли участие 100 пациентов с папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степени тяжести. Все больные прошли общеклиническое обследование (клинические и биохимические исследования крови и мочи). Для оценки эффективности проводимой терапии описывали дерматологический статус, определяли дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) до и после терапии. Результаты и выводы. Комбинированная терапия с применением препаратов 15% геля азелаиновой кислоты и 0,1% геля адапалена эффективна для клинического выздоровления и улучшения в 68% случаев наблюдения; при использовании комбинации препаратов 15% геля азелаиновой кислоты и 1% геля клиндамицина подобный эффект зарегистрирован у 76% пациентов. Использование комбинации топических средств позволяет повысить терапевтическую эффективность и снизить частоту побочных эффектов при проведении местной терапии.
Сибирский государственный медицинский университет, Томск
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», Томск, Россия, 634050
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», Томск, Россия, 634050
Акне — один из самых распространенных дерматозов, поражающих кожу лица [1]. Среди лиц молодого возраста доля больных составляет 65—85%. Многообразие патогенетических факторов обусловливает широкий ряд средств лечения данного заболевания. В зависимости от степени тяжести и воздействия на звенья патогенеза, применяемые при акне препараты можно разделить на общие (системные) и местные (топические) [2].
К общим или системным средствам относятся: антибактериальные (тетрациклин, доксициклин, эритромицин), ретиноиды (изотретиноин), гормональные (ципротерона ацетат в комбинации с этинилэстрадиолом в составе орального контрацептива, спиронолактон, дроспиренон в комбинации с этинилэстрадиолом в составе орального контрацептива, флутамид, этинилэстрадиол в комбинации с прогестинами в составе орального контрацептива) [1, 3]. Системная терапия в основном применяется при тяжелых и среднетяжелых вариантах и в случаях, когда отмечается резистентность к местной терапии [4, 5].
К местным или топическим средствам относят: антибактериальные (клиндамицин, комбинация эритромицина и цинка), ретиноиды (адапален), азелаиновую кислоту, бензоилпероксид [1, 6].
К настоящему времени предложены различные схемы терапии акне, которые включают системные, топические средства, физиопроцедуры, аппаратные и косметологические манипуляции [7]. Эффективность зависит не только от выбранного метода и схемы терапии, но во многом и от пациента. На выбор и тактику лечения больных акне влияют также наличие сопутствующей патологии, возраст, пол, переносимость препарата, психоэмоциональные особенности пациента, кратность и длительность применения, стоимость лечения.
Несмотря на большой арсенал лекарственных средств и методов лечения, до сих пор ведутся поиски новых молекул и методов терапии акне [8].
Для достижения стабильных результатов и повышения приверженности пациента лечению большой интерес в мире вызывает использование комбинаций препаратов в лечении акне [9]. Так, зарубежные специалисты [10, 11] широко используют комбинированные схемы с топическим использованием азелаиновой кислоты и клиндамицина, а также азелаиновой кислоты и крема третиноина. Особенно важно применение комбинированной терапии препаратами с комплементарным механизмом действия. Комбинации препаратов оказывают действие на большее число патогенетических факторов развития акне (избыточный фолликулярный гиперкератоз, размножение P. acnes, воспаление) [12]. По данным отечественного исследования [13], азелаиновая кислота отлично комбинируется и с топическим антибиотиком (причем антибиотик наносится 1 раз в сутки точечно на пустулы), и с адапаленом. Результаты проведенного клинического исследования показали, что включение 15% геля азелаиновой кислоты (Азелик) в состав комбинированной топической терапии сопровождается снижением побочных эффектов, наблюдаемых при монотерапии топическими ретиноидами, и повышением терапевтической эффективности при сочетании с антибактериальными препаратами. Однако до настоящего времени не проводилось сравнение эффективности и безопасности применения 15% геля азелаиновой кислоты, 0,1% геля адапалена, 1% геля клиндамицина в составе комплексной комбинированной терапии.
Цель исследования — сравнение эффективности и безопасности применения препаратов 15% геля азелаиновой кислоты, 0,1% геля адапалена, 1% геля клиндамицина в комбинированной терапии больных папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степени тяжести.
Материал и методы
Исследование проведено на базе кафедры дерматовенерологии и косметологии СибГМУ, в клинике кожных и венерических болезней в течение 6 нед. В результате были отобраны 100 пациентов с папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степени тяжести. Клинические формы и степень тяжести акне определялись согласно рекомендациям Европейского руководства по лечению акне 2012 г. [1, 14].
Пациенты были разделены на две группы по 50 человек, рандомизированы по степени тяжести заболевания, полу и возрасту (табл. 1). В 1-ю группу вошли пациенты с папуло-пустулезной формой акне с преобладанием папул, во 2-ю — с папуло-пустулезной формой акне с преобладанием пустул. Внутри каждой группы, в зависимости от проводимой терапии, выделены две подгруппы (1a, 2a, 1б, 2б). Продолжительность болезни в группе 1а составила 7,5±1,3 года, в группе 2а — 7,1±1,2 года, в группе 1б — 7,8 ±1,1 года и в группе 2б —7,4±1,3 года.
Таблица 1. Характеристика групп исследования
Больным подгруппы 1а (n=25) была назначена комбинированная терапия с использованием 15% геля азелаиновой кислоты (Азелик) 2 раза в день (утром, днем) на проблемные участки и препарата 0,1% адапален гель 1 раз в день (вечером) на проблемные участки.
Пациентам подгруппы 1б (n=25) была назначена комбинированная терапия с использованием 15% геля азелаиновой кислоты (Азелик) 2 раза в день (утром и вечером) на проблемные участки (кроме пустул) и препарата 1% клиндамицин гель 1 раз в день точечно на пустулы.
Больным группы 2а (n=25) была назначена монотерапия препаратом 0,1% адапален гель 2 раза в день (утром и вечером) локально на проблемные участки.
Лицам подгруппы 2б (n=25) была назначена монотерапия препаратом 1% клиндамицин гель 2 раза в день точечно на пустулезные элементы.
Для базового ухода во всех группах использовали лечебную косметику Джойскин (гель для умывания, очищающий тоник) 2 раза в день.
Эффективность, безопасность и переносимость лечения оценивали через 2 и 6 нед терапии. После завершения терапии проведено сравнение результатов 1а и 2а подгрупп, 1б и 2б подгрупп.
При включении пациента в исследование соблюдались следующие процедуры.
— Оценка возможности включения пациента в исследование.
— Подписание информированного согласия.
— Сбор медицинского анамнеза.
— Оценка дерматологического статуса.
— Оценка качества жизни (ДИКЖ).
— Заполнение индивидуальной карты.
— Регистрация нежелательных явлений.
— Оценка результатов исследования общего анализа крови, общего анализа мочи и биохимического анализа крови (показатели общего белка, общего билирубина, аланин- и аспартаттрансферазы, щелочной фосфатазы, глюкозы, мочевины, креатинина).
— Планирование следующего визита.
Для оценки безопасности, эффективности и переносимости проводимой терапии в конце исследования выполняли лабораторные анализы (в том же объеме) и оценку ДИКЖ. Оценку эффективности терапии определяли по динамике кожного процесса (подсчет количества комедонов, папул, пустул и узлов на одной половине лица).
— Клиническое выздоровление – отсутствие эритемы или минимальная остаточная эритема. Отсутствие папул, пустул и шелушения.
— Значительное улучшение — легкая эритема в центральной части лица, разрешение высыпаний не менее чем на 70% от исходного процесса.
— Улучшение — слабая или умеренная гиперемия в центральной части лица, единичные папулы и пустулы, незначительное шелушение, снижение выраженности патологического процесса по сравнению с исходным не менее чем на 25% по сравнению с исходными данными.
— Незначительное улучшение — умеренная эритема, умеренное количество папул и пустул (уменьшение их количества менее чем на 25%), наличие жирных чешуек в складках.
— Отсутствие эффекта — умеренная или тяжелая эритема по всему лицу, многочисленные папулы и/или пустулы, увеличение количества телеангиэктазий, значительное шелушение в складках.
Также в фазе активного лечения (на 2-й неделе терапии) и при завершении лечения регистрировали нежелательные побочные эффекты (ощущение жжения, зуд, покраснение, шелушение) и проводили оценку переносимости препарата (0 — отсутствие нежелательных побочных эффектов; 1 — легко выражены; 2 — умеренно выражены; 3 — сильно выражены; 4 — очень сильно выражены).
Результаты
Лечение завершили все 100 пациентов. Основные сведения о результатах исследования представлены в табл. 2.
Таблица 2. Результаты лечения больных акне в разных подгруппах, абс. (%) Примечание. Здесь и в табл. 3: * — достоверные различия между 1а и 2а на 6-й неделе (р
На фоне лечения у некоторых пациентов были зарегистрированы побочные эффекты в виде жжения, зуда, покраснения, шелушения. Нежелательных реакций, требующих отмены препарата, зарегистрировано не было. В данных лабораторных исследований во всех группах, перед началом исследования и по завершении терапии, отклонений от нормальных значений не выявлено.
В ходе проведения исследования во всех группах наблюдали положительную динамику. Были получены следующие результаты (см. табл. 2).
В подгруппе 1а (Азелик и 0,1% адапален гель) клиническое выздоровление было достигнуто у 11 (44%) пациентов, в контрольной группе (0,1% адапален гель) — у 4 (16%) (p 0,05). Улучшение достигнуто у 3 (12%) пациентов подгруппы 1а и у 9 (36%) — 2а подгруппы (p 0,05). Лечение оказалось неэффективным у 1 пациента в подгруппе 1а и у 3 — в контрольной группе (p>0,05).
В целом общее количество пациентов, завершивших лечение с клиническим выздоровлением и значительным улучшением, составило в подгруппе 1а 17 (68%) человек; в подгруппе контроля такой результат был достигнут у 10 (40%) больных (р 0,05). С улучшением завершили терапию 2 (8%) пациента в подгруппе 1б и 10 (40%) пациентов в подгруппе 2б (p 0,05). Отсутствие эффекта наблюдалось у 2 (8%) больных, получавших монотерапию препаратом 1% клиндамицин гель (p>0,05).
Суммарная доля больных, закончивших лечение с положительным результатом (клиническое выздоровление, значительное улучшение), составила 19 (76%) в основной подгруппе и 9 (36%) в подгруппе контроля соответственно (р 
Таблица 3. Сведения о нежелательных и побочных эффектах, абс. (%), баллы
В подгруппе 1а зафиксированы побочные эффекты: на 2-й неделе терапии у 2 (8%) пациентов легко выраженное жжение, зуд у 2 (8%) легко выраженный, покраснение у 3 (12%) легко выраженное, шелушение у 4 (16%) легко выраженное. На 6-й неделе терапии побочные эффекты наблюдались у 3 (12%) больных, зуд у 1 (4%) пациента, шелушение у 2 (8%) пациентов легко выраженные. В подгруппе 2а побочные эффекты отмечены на 2-й неделе терапии: жжение у 4 (16%) больных, зуд у 4 (16%) и шелушение у 4 (16%) человек умеренно выраженные, покраснение у 1 (4%) больного умеренно выраженное. На 6-й неделе терапии побочные эффекты отмечены у 9 (36%) пациентов: зуд у 3 (12%), покраснение у 2 (8%), шелушение у 4 (16%) умеренно выраженные. Таким образом, в подгруппе 1а переносимость терапии была лучше (p 
Таблица 4. Динамика показателя ДИКЖ в группах исследования во время лечения Примечание. * — Достоверные различия между больными подгруппы 1а до и после лечения (р
В подгруппе 1а до назначения терапии незначительное влияние заболевания на жизнь отметили 3 (12%) пациента, после лечения их число достоверно увеличилось до 17 (68%) (р 0,05) соответственно.
В подгруппе 2а незначительное влияние заболевания до назначения терапии зарегистрировано у 5 (20%) пациентов, после лечения такой результат достигнут у 8 (32%) больных (p>0,05). Также уменьшилась доля больных с умеренным и сильным или чрезвычайно сильным влиянием на жизнь: от 14 (56%) до 13 (52%) человек (p>0,05) и с 6 (24%) до 4 (16%) больных (p>0,05) соответственно.
В подгруппе 1б незначительное влияние заболевания на жизнь зафиксировано у 4 (16%) пациентов; после лечения их число увеличилось до 18 (72%) (р 0,05). Число лиц с сильным или чрезвычайно сильным влиянием на качество жизни составило до начала терапии 6 (24%) человек, после лечения их количество уменьшилось до 4 (16%) (p>0,05).
На фоне лечения во всех исследуемых подгруппах отмечалось уменьшение количества больных, на которых акне оказывает сильное и чрезвычайно сильное влияние.
Обсуждение
Исследование было направлено на изучение эффективности и переносимости комбинаций топических препаратов 15% гель азелаиновой кислоты (Азелик) и 0,1% адапален гель, 15% гель азелаиновой кислоты (Азелик) и 1% клиндамицин гель в лечении папуло-пустулезной формы акне легкой и средней степени тяжести. Было показано, что использование комбинации топических средств 15% гель азелаиновой кислоты (Азелик) и 0,1% адапален гель, 15% гель азелаиновой кислоты (Азелик) и 1% гель клиндамицин достоверно повышает терапевтическую эффективность местного лечения акне. Эффективность терапии у больных с папуло-пустулезной формой акне с преобладанием папул в группе, получающей комбинированную терапию 15% гель азелаиновой кислоты (Азелик) и 0,1% адапален гель, составила 68%, что достоверно выше, чем в группе с монотерапией препаратом 0,1% адапален гель 40% (p