Адвантан мазь для чего применяется у детей
Адвантан® (мазь)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
— конституционная экзема (атопический дерматит, нейродерматит)
— контактная экзема (аллергическая, раздражительная)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата
— розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофический дерматит, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата
— заболевания кожи, ассоциированные с бактериальной или грибковой инфекцией
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении Адвантан ® мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Кортикостероиды должны применяться в минимальных дозах, особенно у детей, и в течение минимального периода времени, которое необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.
При лечении обширных участков кожи продолжительность лечения должна быть максимально короткой, поскольку нельзя полностью исключить возможность абсорбции или системных эффектов.
Локальные кожные инфекции могут усугубляться при применении местных глюкокортикоидов.
Применение лекарственного средства на лице противопоказано при сопутствующем розацеа или периоральном дерматите.
При наличии бактериальных дерматозов и/или грибковых инфекций в дополнение к терапии Адвантан ® мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
При применении Адвантан® мази 0,1% на 60% поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.
Нанесение кортикостероидов в обильном количестве на обширные участки тела или в течение длительных периодов времени, особенно под окклюзионные повязки, значительно увеличивает риск развития побочных реакций. Следует избегать применения под окклюзионные повязки, если нет других показаний. Следует учитывать, что подгузники и сгибательные поверхности могут создавать эффект окклюзионной повязки.
Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование препарата может маскировать клинические симптомы.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
О нарушениях зрения может сообщаться при использовании системных или местных кортикостероидов. Если есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить на обследование к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать: катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые были зарегистрированы после использования системных или местных кортикостероидов.
Использование препаратов накожно, особенно в течение длительного периода времени, может вызвать явление сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Применение в педиатрии
Адвантан ® нельзя использовать под окклюзионную повязку.
Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.
Необходима тщательная оценка риск-польза при применении Адвантан ® мази у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.
Во время беременности или лактации
Не проводились соответствующие исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин.
Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.
Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.
При клиническом показании для лечения Адвантан ® мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения для матери.
Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретироваться с грудным молоком.
Неизвестно, может ли местное применение Адвантан ® мази приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.
Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
У кормящих матерей препарат не льзя наносит ь на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем, слегка втирая в пораженные участки кожи.
Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью не должна превышать 12 недель для взрослых.
Пациенты детского возраста
Коррекция дозы не требуется. Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью у детей не должна превышать 4 недель.
Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лечение следует прекратить при развитии атрофии кожи вследствие передозировки местного препарата. Симптомы обычно исчезают в течение 10 – 14 дней.
При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопросов по применению препарата пациенту следует обращаться к своему лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, указана в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Общие нарушения и реакции в месте нанесения:
-эритема, сухость, волдыри, раздражение, экзема, периферический отек; частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
-атрофия кожи, синяки, импетиго, жирная кожа;
-акне, телеангиэктазии, растяжки на коже, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллегрические реакции кожи.
Нарушения со стороны органов зрения:
Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
100 г мази содерж а т
активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 0,1 г,
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, парафин жидкий, Dehymuls Е, парафин мягкий белый, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха и вкуса
Непрозрачная мазь от белого до желтоватого цвета, может быть слегка измененной.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с алюминиевыми мембранами и накручивающимися пластиковыми крышками.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия
Адрес: 21, Шеринг, Сегрейт, Италия
Тел.: +39 06 52625 500
Факс: +39 06 52625 699
Держатель регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания
Адрес: 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, ул. Казыбек Би, дом 20А, офис 308.
Адвантан мазь для чего применяется у детей
Эмульсия может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги и себорейный дерматит. Обладает подсушивающим действием, поэтому эмульсию стоит применять при остром «ярком» воспалении, в том числе сопровождающемся выделением жидкости, у людей с жирной кожей, при повышенной влажности кожи.
Эмульсию наносят на пораженные участки кожи слегка втирая 1-2 раза в сутки. Длительность применения не более 2 недель. Если при использовании эмульсии кожа стала сухой, то стоит перейти на крем или мазь, которые увлажняют кожу и восстанавливают нормальную влажность.
Когда применять мазь и жирную мазь?
Когда применять крем?
Можно использовать во время беременности?
Адвантан ® не запрещен во время беременности, однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, оценить риски и пользу от применения лекарства.
При экземе сосков молочных желез, которая возникает у кормящих женщин, не рекомендовано наносить различные формы Адвантан ® на соски. На время лечения стоит прекратить грудное вскармливание.
Чем отличается Адвантан ® от других средств?
Адвантан ® разрешен к применению у детей с 4-х месяцев.
Адвантан ® – единственный оригинальный препарат*, который превращается в активное вещество и оказывает лечебное действие на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.
Как быстро Адвантан ® начнет действовать?
Можно ли использовать аналоги?
Мы используем файлы cookies, чтобы сделать наш веб-сайт максимально удобным для Вас. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookies. Подробнее.
Адвантан
Заказать Адвантан в аптеках Москвы.
Инструкции:
Адвантан, Мазь для наружного применения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения, 0.1%.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Производитель
BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L., Италия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Мазь Адвантан применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительных к терапии топическими глюкокортикостероидами:
— атопический дерматит;
— нейродермит;
— детская экзема;
— истинная экзема;
— микробная экзема;
— профессиональная экзема;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
— дисгидротическая экзема.
Противопоказания
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата Адвантан;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения мази;
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения мази;
— детский возраст до 4-х месяцев;
— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
— гиперчувствительность к компонентам мази Адвантан.
Беременность и грудное вскармливание
При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат Адвантан на молочные железы.
Способ применения и дозы
Мазь Адвантан применяют наружно.
Взрослым и детям с 4-х месячного возраста: мазь наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя, также устранению сухости кожи и восстановлению её нормальной жирности.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата Адвантан на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат Адвантан необходимо отменить.
Побочное действие
Особые указания и меры предосторожности
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания мази Адвантан в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять механизмами
Не выявлено влияния препарата Адвантан на способность управлять автомобилем или механизмами.
Взаимодействие
Взаимодействий препарата Адвантан с другими лекарственными средствами не выявлено.
АДВАНТАН
Лекарственная форма: КРЕМ
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Описание
Белый или желтоватый непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
Противопоказания
Беременность и лактация
При необходимости применения мази (жирной) Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Способы применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в том числе, на коже, склонной к жирности.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении жирной мази Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Взаимодействие
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.