Аква пурификата что это
Вода очищенная (Aqua purificata): общая характеристика, применение в фармакологии
Вода очищенная (ГФУ), Aqua purificata (Ph Eur), Purified Water (BP; JP; USP), Water (CAS № 7732-18-5) синонимы: Aqua; hydrogen oxide.
Вода очищенная: формула H2O, молекулярная масса 18,02.
Определение и терминология
Термин «вода» используют в основном для обозначения пригодной для потребления жидкости из природных источников, основную долю которой составляет водорода оксид. Химический состав воды, а также вид и концентрация примесей изменяются в зависимости от источника добычи. Воду питьевую получают из воды природных источников путем очистки с помощью методов, которые заключаются в коагуляции, осаждении и фильтрации нерастворимых примесей и удаления патогенных микроорганизмов путем аэрации, хлорирования или кипячения.
Физические и химические характеристики
Фармакологические свойства
Для нужд фармацевтической промышленности используют воду очищенную и воду для инъекций, которые получают непосредственно на предприятии из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена и обратного осмоса. И.о. является нетоксичным и нераздражающей веществом.
Вода очищенная сохраняется в течение 3 суток в плотно закрытых контейнерах, в условиях, исключающих развитие микроорганизмов. Вода для инъекций сохраняется в течение суток в плотно закрытых контейнерах в условиях, исключающих развитие микроорганизмов и ее загрязнения, или в течение указанного в нормативной документации срока в контейнерах из стекла I или II класса, объем которых не превышает 1000 мл.
Кроме воды питьевой, воды очищенной и воды для инъекций, различают следующие ее виды:
Литература
Полезно знать
© VetConsult+, 2015. Все права защищены. Использование любых материалов, размещённых на сайте, разрешается при условии ссылки на ресурс. При копировании либо частичном использовании материалов со страниц сайта обязательно размещать прямую открытую для поисковых систем гиперссылку, расположенную в подзаголовке или в первом абзаце статьи.
Препараты VIA группы периодической системы
SHAPE \* MERGEFORMAT 
Aqua purificata – Вода очищенная
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Восстанавливающие вещества. Навеску воды доводят до кипения, прибавляют растворы перманганата калия и кислоты серной разведенной, кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться:
Диоксид углерода. При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды заполненной доверху в закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа:
Нитраты и нитриты. К навеске воды осторожно прибавляют свежеприготовленный раствор дифениламина; не должно появляться голубого окрашивания:
Примеси. Допустимые: аммиак, сухой остаток.
Недопустимые: Диоксид углерода, хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы.
Использование и хранение. Используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих её от инородных частиц и микробиологических загрязнений.
Aqua pro inj ec tionibus – Вода для инъекций
Получение дистилляцией или обратным осмосом.
Для инъекционных лекарственных средств, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.
Пирогенность. Вода для инъекций должна быть апирогенна, не содержать антимикробных веществ и других добавок.
Использование и хранение. Используют свежеприготовленной или хранят (при 5–10°С или 80–95°С) в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 ч.
На этикетке емкостей для сбора и хранения должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.
Применение. Растворитель для приготовления инъекционных лекарственных средств.
aqua purificata
1 aqua
2 aqua
3 A nimiúm facilés qui trístia crímina cáedis Flúmineá tollípósse putétis aquá
4 Aëre et aqua interdicti
5 Hic haeret aqua
6 Igni et aqua interdicere
7 In aqua scribere
8 Ó nimiúm facilés qui trístia crímina cáedis Flúmineá tollí pósse putétis aquá
9 Terra, aqua, aëre et igni interdicti sumus
10 aqua
aq. viva (1. 11. pr. D. 43, 24), saliens (1. 79 § 2. D. 50, 16), quotidiana, aestiva (tit. D. 43, 20), perennis (l. 1 § 5. eod.);
aquaeductus, водопровод, особ. a) самое строение, здание (tit. C. 11, 42), b) jus, servitus aquae ducendae, сервитутное право проводить воду через чужой участок, из чужого praedium (1. 1. pr. 9. 25. 26 D. 8, 3); также aquaeductio (1. 10. D 39, 3); также iter aquae ( см. iter s. е.);
aquaehaustus = servitus aquae hauriendae, право черпать воду на чужой земле (1. 1 § 1. 1. 2. 9. eod.).
aquam constituere (1, 7. D. 8, 6); пользование водою могло быть или постоянное, или ограниченное временем года, днями, часами, aqua nocturna s. servitus aquae noct., diurna (1. 10 § 1. eod. 1. 17. pr. D. 39, 3).
11 Aqua vitae
12 claudia aqua
13 putealis aqua
14 aqua
15 aqua
16 aqua destillata
17 aqua
18 fervens aqua
19 abstineo
20 abundo
См. также в других словарях:
Aqua — blaues Gold; kostbares Nass (umgangssprachlich); Nass; das nasse Element (umgangssprachlich); H2O (fachsprachlich); Wasser; Quell des Lebens (umgangssprachlich) … Universal-Lexikon
Cleaning in Place — (CIP), deutsch: Reinigung vor Ort, bezeichnet Reinigungsverfahren in verfahrenstechnischen Anlagen (z. B. pharmazeutischen Produktionsanlagen, Bio Anlagen). Dabei wird definitionsgemäß die Anlage ohne wesentliche Demontage auf den… … Deutsch Wikipedia
Вода для приготовления лекарств очищенная — Вода очищенная (water purified, aqua purificata) Вода для приготовления лекарств, кроме тех, которые должны быть стерильными и апирогенными, если нет других указаний и разрешений компетентного уполномоченного органа. Источник: РУКОВОДСТВО ПО… … Официальная терминология
Reinstwasser — ist besonders aufgereinigtes Wasser. Im Gegensatz zum herkömmlichen Wasser, wie es in der Natur vorkommt und welches z. B. Mineralstoffe wie Magnesium enthält, beinhaltet Reinstwasser so gut wie keine Fremdstoffe. Inhaltsverzeichnis 1… … Deutsch Wikipedia
Вода для приготовления лекарств высокоочищенная — Вода высокоочищенная (water highly purified, aqua valde purificata) Вода высокоочищенная предназначена для приготовления лекарственных препаратов, если необходима вода высшего биологического качества, кроме тех случаев, при которых необходимо… … Официальная терминология
Вода очищенная (ФС.2.2.0020.15). Aqua purificata
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Вода очищенная (ФС.2.2.0020.15)
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная – Aqua purificata
Взамен ГФ Х, ст. 73; взамен ФС 42-2619-97
Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, и предназначенную для производства или изготовления лекарственных средств, получения воды для инъекций, а также для проведения испытаний лекарственных средств.
Для приготовления лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, воду очищенную необходимо подвергать стерилизации.
Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
рН. От 5,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида.
Кислотность или щелочность. К 20 мл воды очищенной прибавляют 0,05 мл 0,1 % раствора фенолового красного. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.
Электропроводность. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования – кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений.
Оборудование
− электроды из подходящего материала, такого как нержавеющая сталь;
− константа ячейки обычно устанавливается поставщиком и впоследствии проверяется через соответствующие интервалы времени с использованием сертифицированного стандартного раствора с электропроводностью менее 1500 мкСм/см или путем сравнения с ячейкой, имеющей аттестованную константу ячейки. Константа ячейки считается подтвержденной, если найденное значение находится в пределах 2 % от значения, указанного в сертификате; в противном случае должна быть проведена повторная калибровка.
Кондуктометр. Точность измерения должна быть не менее 0,1 мкСм/см в низшем диапазоне.
Калибровка системы (ячейки электропроводности и кондуктометра). Калибровка должна проводиться с использованием одного или более соответствующих стандартных растворов (ОФС «Электропроводность»). Допустимое отклонение должно составлять не более 3 % от измеренного значения электропроводности.
Калибровка кондуктометра. Калибровку кондуктометра проводят с использованием сопротивлений высокой точности или эквивалентным прибором после отсоединения ячейки электропроводности для всех интервалов, использующихся для измерения электропроводности и калибровки ячейки, с погрешностью не более 0,1 % от сертифицированной величины.
В случае невозможности отсоединения ячейки электропроводности, вмонтированной в производственную линию, калибровка может быть проведена относительно предварительно калиброванной ячейки электропроводности, помещенной в поток воды рядом с калибруемой ячейкой.
Методика
Измеряют электропроводность без температурной компенсации с одновременной регистрацией температуры. Измерение электропроводности с помощью кондуктометров с температурной компенсацией возможно только после соответствующей валидации.
В табл. 1 находят ближайшее значение температуры, меньше измеренного. Соответствующая величина электропроводности является предельно допустимой.
Вода очищенная соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл.1 предельно допустимого значения.
Таблица 1. Предельно допустимые значения электропроводности воды очищенной в зависимости от температуры
ºС
мкСм/см
ºС
мкСм/см
Для значений температур, не представленных в табл. 1, рассчитывают предельно допустимое значение электропроводности путем интерполяции ближайших к полученному верхнему и нижнему значениям, приведенным в табл. 1.
Сухой остаток. Не более 0,001 %. 100 мл воды очищенной выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы.
Восстанавливающие вещества. 100 мл воды очищенной доводят до кипения, прибавляют 0,1 мл 0,02 М раствора калия перманганата и 2 мл серной кислоты разведенной 16 %, кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться.
Углерода диоксид. При взбалтывании воды очищенной с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч.
Нитраты и нитриты. К 5 мл воды очищенной осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание.
Аммоний. Не более 0,00002 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 9 мл воды, свободной от аммиака. Для определения отбирают 10 мл испытуемой пробы.
Примечание. Стандартный раствор аммоний-иона (2 мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора аммоний-иона (200 мкг/мл) водой, свободной от аммиака.
Хлориды. К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 мин. Не должно быть опалесценции.
Сульфаты. К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 1 мл 5 % раствора бария хлорида, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.
Кальций и магний. К 100 мл воды очищенной прибавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0 50 мг индикаторной смеси протравного черного 11 и 0,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата; должно наблюдаться чисто синее окрашивание раствора (без фиолетового оттенка).
Алюминий. Не более 0,000001 % (ОФС «Алюминий», метод 1). Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа.
Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 100 мл воды дистиллированной, перемешивают.
Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 98 мл воды дистиллированной, перемешивают.
Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной и перемешивают.
Тяжелые металлы. Не более 0,00001 %.
Определение проводят одним из приведенных методов.
Метод 1. В пробирку диаметром около 1,5 см помещают 10 мл испытуемой воды очищенной, прибавляют 1 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, 2 капли 2 % раствора натрия сульфида и перемешивают. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора по оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания.
Метод 2. 120 мл воды очищенной упаривают до объёма 20 мл. Оставшеаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды очищенной.
Примечание. Стандартный раствор свинец-иона (5мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора свинец-иона (100мкг/мл) испытуемой водой очищенной.
Микробиологическая чистота
Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл.
Для анализа микробиологической чистоты воды очищенной отбирают образец в объеме не менее 1000 мл.
Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с методами ОФС «Микробиологическая чистота», п.12.
Бактериальные эндотоксины. Менее 0,25 ЕЭ/мл (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа.
Хранение и распределение. Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение воды очищенной осуществляют в специальных сборниках, оно не должно превышать 3 сут.
Аква пурификата что это
ВОДА, ОЧИЩЕННАЯ ( Aqua purificata )
ОПИСАНИЕ Вода для изготовления лекарственных препаратов, кроме тех, для приготовления которых вода должна быть одновременно стерилизованной и апирогенной, если иное не будет специально оговорено и разрешено. Очищенная вода наливом
ПРОЦЕДУРА Выполните замер электропроводности без температурной компенсации, одновременно фиксируя температуру. Измерения с температурной компенсацией могут быть проведены после соответствующей проверки. Подлежащая проверке вода считается соответствующей требованиям, если измеренная электропроводность при зафиксированной температуре не превышает значение, указанное в Таблице 2. Для вариантов температур, не представленных в Таблице 2, следует рассчитать максимальную допустимую электропроводность путем интерполяции между ближайшими более низкими и ближайшими более высокими показателями в Таблице. Тяжелые металлы. Если очищенная вода в наливе соответствует требованиям относительно электропроводности, установленным для Воды для инъекций (0169) в наливе, проведение описанных ниже испытаний на присутствие тяжелых металлов необязательно.
ХАРАКТЕРИСТИКИ Внешний вид: чистая бесцветная жидкость.
МАРКИРОВКА На маркировке, где это необходимо, должно быть указано, что вещество пригодно для применения в производстве растворов для диализа.
Если вы видите в составе косметике воду, то в большинстве случаев это обычная вода. Ее специально очищают от примесей, микроорганизмов и солей. В продуктах вода служит раствором. Также могут использовать родниковую и термальную воду.
Очищенная вода никак не влияет на кожу. То есть они не приносит пользы и не вредит. По этой причине некоторые производители используют родниковую или термальную воду, чтобы найти дополнительные бонусы.
Вода в косметических продуктах выполняет важные функции:
— растворяет активные компоненты
— снижает агрессивность и токсичность
— служит агентом заполнения и агентом эмульсии
— способствует дерматологических эффектам
Качество воды в косметических продуктах играет важную роль. Именно по этой причине стоит обращать внимание на воду. Даже если вы создаете домашнюю косметику, то вода должна быть очищенная.
С химической точки зрения стерильная и очищенная вода важна. В ней нет в качестве растворителя твердых и газообразных активов. При появлении воды в составе косметики обязательно используются консерванты. Чем больше воды, тем слабее продукт. На помощь приходят консерванты для защиты.
Крем
Крем состоит из двух фаза — жирной и водной. Жирная составляющая первостепенна. Она улучшает структуру кожи и увлажняет ее. Водная составляющая испаряется с поверхности и начинает сушить кожу.
Мицеллярная вода
Мельчайшие частички — мицеллы удаляют загрязнение и кожное сало с поверхности кожи.
Цветочная вода
В состав входят экстракты целебных растений или эфирные масла. Они ухаживают за кожей. Цветочную воду можно по-разному применять: тоник, компрессы, орошение лица.
Термальная вода
Такая вода богата полезными минералами и микроэлементами. Самые популярные — французские воды.
Для домашнего ухода стоит запомнить следующие простые правила:
— смягчить вода (прокипятить или использовать специальную систему)
— кислотность воды (добавить лимонные сок, глицерин или питьевую соду)