Аквадетрим капли для чего они взрослым
Аквадетрим : инструкция по применению
Что представляет собой препарат, и для чего его применяют
Аквадетрим содержит активное вещество холекальциферол (витамин Д3).
• для профилактики и лечения дефицита витамина Д;
• для лечения рахита;
• в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина Д.
Когда нельзя принимать
— если у пациента отмечается повышенная чувствительность к холекальциферолу или к каким-либо другим компонентам этого препарата (указанным в разделе «Состав»);
— если у пациента диагностирован гипервитаминоз Д;
— если у пациента отмечаются состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применение производных бензотиазина (тиазидных диуретиков));
— если у пациента диагностировано наличие почечных камней, содержащих кальций;
— если у пациента диагностирован тяжелый артериосклероз;
— если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Аквадетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
Следует соблюдать особую осторожность, принимая препарат Аквадетрим:
• если пациент принимает определенные препараты для лечения заболеваний сердца (гликозиды наперстянки) или мочегонные препараты тиазидного типа;
• если у пациента диагностированы заболевания почек. Следует контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Следует учитывать риск кальцификации тканей;
• при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан. Лечащий врач порекомендует другие препараты витамина Д;
• если у пациента диагностирован саркоидоз, существует риск образования избыточного количества активного витамина Д;
• в случае снижения плотности костной ткани (например, вследствие длительной иммобилизации). Существует повышенный риск высоких значений уровня кальция в крови.
Степень дефицита витамина Д может быть определена на основе измерения уровня 25-гидроксивитамина Д. У взрослых уровень 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови не должен превышать 80 нг/мл. значения выше 150 нг/мл свидетельствуют об угрожающей здоровью передозировке. Интерпретацию результатов анализа должен проводить лечащий врач.
При длительном применении лекарственного средства рекомендуется периодически проверять уровни кальция в сыворотке крови и в моче. При необходимости врач будет корректировать дозу лекарственного средства Аквадетрим в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или появления признаков нарушения функции почек врач может принять решение о снижении дозы Аквадетрима либо отменить прием препарата. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется контролировать функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови, дополнительные дозы витамина Д должны применяться под тщательным медицинским наблюдением; при этом необходимо часто контролировать уровни кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.
Следует избегать одновременного применения других продуктов, содержащих витамин Д, особенно у детей младше 1 года. Решение о дополнительном употреблении детьми обогащенной витамином Д пищи либо других витамин Д-содержащих средств при одновременном приеме препарата Аквадетрим принимает лечащий врач.
Аквадетрим содержит сахарозу
Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, то он должен перед приемом лекарственного препарата обратиться к врачу. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубас.
Аквадетрим содержит бензиловый спирт (15 мг/мл), что соответствует 0,5 мг в 1 капле, который может вызвать развитие аллергических реакций. У маленьких детей имеется риск развития тяжелых нарушений дыхательных функций (гаспинг-синдром) вследствие воздействия бензилового спирта; поэтому не следует применять Аквадетрим у новорожденных детей (в возрасте до 28 дней после рождения) без предварительной консультации врача. Также Аквадетрим не следует применять более 1 недели у детей младше 3 лет без предварительной консультации врача из-за возможного повышенного риска нежелательных реакций вследствие накопления бензилового спирта. До начала применения Аквадетрима обратитесь за советом к врачу, если вы беременны или кормите грудью, а также если у вас были диагностированы заболевания печени и почек, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
• Индукторы ферментов системы цитохрома Р450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал, примидон) и глюкокортикостероиды. Эти препараты могут снизить эффективность витамина Д вследствие его усиленной инактивации. Лечащий врач может увеличить дозу лекарственного средства Аквадетрим.
• Изониазид может снизить эффективность витамина Д3 путем подавления метаболической активации витамина Д.
• Средства, приводящие к нарушению всасывания жиров (например, колестирамин, орлистат) может привести к нарушению всасывания витамина Д из желудочно-кишечного тракта.
• Сердечные гликозиды. Возможно усиление их токсического действия вследствие гиперкальциемиии (повышается риск развития аритмий). Требуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости мониторинг ЭКГ и уровней кальция в сыворотке крови.
• Тиазидные и тиазидоподобные диуретики. Одновременный прием повышает риск развития гиперкальциемии, так как данные лекарственные средства снижают выведение кальция с мочой. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг уровней кальция в сыворотке крови.
• Магний-содержащие средства (например, антациды). Одновременное применение не рекомендовано, так как может приводить к повышению уровня магния в крови.
Следует учесть влияние холекальциферола на препараты, содержащие алюминий, так как витамин Д3 может усилить всасывание алюминия из кишечника.
Препарат Аквадетрим с пищей и напитками
Рекомендуется с осторожность принимать препарат одновременно с обогащенной витаминами пищей или детским питанием.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если во время приема лекарственного средства Аквадетрим вы предположите или установите, что беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности применения данного препарата.
Суточная доза до 500 ME
К данному моменту неизвестно о рисках, связанных с применением указанной дозы. В течение беременности следует избегать длительного применения избыточных доз витамина Д, так как гиперкальциемия, вызванная таким применением, может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Суточная доза более 500 ME
Аквадетрим должен назначаться с осторожностью в течение беременности и только в том случае, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальными рисками.
Не допускается передозировка витамина Д в течение беременности, так как длительная гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с грудным молоком. У детей не наблюдалось случаев передозировки, индуцированных грудным вскармливанием. Однако вероятность передозировки следует принимать во внимание, если ребенок одновременно получает витамин Д из других источников (например, витамин Д-содержащие лекарственные средства или питание, обогащенное витамином Д).
Нет данных о влиянии на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Аквадетрим не оказывает или оказывает незначительное влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Прием
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Дозу препарата врач устанавливает индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде препаратов), а также все другие источники поступления витамина Д в организм. Рекомендованная доза зависит от состояния, при котором она была назначена, поэтому следует всегда принимать дозу, подобранную индивидуально, даже если другим пациентам была назначена большая доза.
Если врач не назначил иначе:
Профилактика дефицита витамина Д
Общее требуемое количество витамина Д зависит от тяжести заболевания.
Возраст | МЕ/сутки | Количество капель в сутки |
0-6 месяцев | Терапия назначается в индивидуальном порядке! — Вначале назначается 200000 МЕ/сутки (пульс/терапия) при этом рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина Д. — Затем назначается 1000-5000 МЕ/сутки. | — Для пульс-терапии рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина Д. — Затем назначается 2-10 капель лекарственного средства Аквадетрим. |
6-12 месяцев | ||
1-3 года | ||
4-8 лет | ||
9-18 лет |
Лечение дефицита витамина Д
Возраст | МЕ/сутки | Количество капель в сутки | Максимальная допустимая доза, МЕ/сутки* |
0-6 месяцев | • В течение 6 недель: 2000 • Затем 500-1000 | • В течение 6 недель: 4 • Затем 1-2 | 1000 |
6-12 месяцев | 1500 | ||
1-3 года | • В течение 6 недель: 2000 • Затем 500-1000 | • В течение 6 недель: 4 • Затем 1-2 | 2500 |
4-8 лет | 3000 | ||
9-18 лет | 4000 | ||
19-70 лет | • В течение 8 недель: 6000 • Затем 1500-2000 | • В течение 8 недель: 12 • Затем 3-4 | 4000 |
Старше 70 лет | 4000 | ||
*При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. |
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина Д
Возраст | МЕ/сутки | Количество капель в сутки | Количество капель в неделю | Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки* |
Взрослые | 1000-1500 | 2-3 | 14-21 | 4000 |
* При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. |
См. также информацию относительно наличия бензилового спирта и сахара в составе лекарственного средства в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
Препарат принимают в одной ложке жидкости.
Примечание: 1 мл препарата (=30 капель) содержит в качестве действующего вещества 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина Д3). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина Д3).
Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Принимая во внимание риск передозировки, лекарственный препарат не следует вводить непосредственно из флакона в ротовую полость ребенка.
Применение большей дозы, чем рекомендуемая доза препарата Аквадетрим
В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или работнику аптеки.
Передозировка может приводить к развитию гипервитаминоза и повышению уровня кальция в крови. Гипервитаминоз появляется неспецифическими симптомами, такими как головная боль, потеря аппетита, слабость, потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор), нарушения роста.
Персистирующая гиперкальциемия может приводить к таким явлениям как увеличенный объем выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), тошнота, рвота, запор, мышечная слабость, парез, адинамия, преобладание ночного диуреза над дневным (никтурия), появление белка в моче (протеинурия), анорексия, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолистеринемия), повышенный уровень трансаминаз, сердечные аритмии, гипертензия, кальцификация мягких тканей, определяемая при рентгенологическом исследовании.
При тяжелой передозировке витамин Д оказывает обратный эффект. Костная ткань декальцифицируется, уровни кальция в крови и в моче повышаются. Может наблюдаться кальцификация тканей, кровеносных сосудов и почек. Могут наблюдаться изменения психики, вплоть до психоза.
В случае передозировки применение витамина Д должно быть немедленно приостановлено. При интоксикации следует корректировать состояние дегидратации. Другие возможные мероприятия: назначение диеты с низким содержанием кальция, применение кальцитонина, глюкокортикоидов. Следует обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости госпитализации.
Пропуск приема дозы препарата Аквадетрим
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аквадетрим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Витамин Д может вызывать следующие нежелательные реакции, особенно при передозировке (см. также раздел «Применение большей дозы, чем рекомендуемая доза препарата Аквадетрим»):
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
— повышение уровня кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе, диарея.
Частота возникновения вышеупомянутых нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в местах недоступных и не видных для детей.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Срок годности
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Аквадетрим содержит
Действующим веществом препарата Аквадетрим является холекальциферол.
1 мл препарата (=30 капель) содержит 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина Д3).
1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина Д3).
Вспомогательными веществами являются: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Бесцветная жидкость с анисовым запахом. В препарате допускается опалесценция.
Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпуск из аптек без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
л. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша
Аквадетрим
Витамин D, проверенный временем 1
Активный помощник в поддержании
Приглашаем вас принять участие в научном
исследовании, которое позволит определить:
Распространенность дефицита/недостаточности витамина D
в Вашем регионе и в России в целом;
Возможные причины возникновения дефицита/недостаточности витамина D;
Как дефицит/недостаточность витамина D может влиять
на Ваше самочувствие и повседневную жизнь.
Пройдите лабораторное исследование на определение
уровня витамина D в организме БЕСПЛАТНО*
Старт исследования 15 октября.
Примите участие в научном исследовании распространенности, причин и последствий дефицита/недостаточности витамина D в России, и пройдите лабораторное исследование на определение уровня витамина D в организме БЕСПЛАТНО*
*Полную информацию об Исследовании, сроке его проведения, условиях включения в список добровольцев, адресах мест
нахождения медицинских офисов, участвующих в Исследовании можно получить по телефонам +7 495 967 78 35, +7 985 726 03 61
80% жителей России испытывают недостаток витамина D 3
Витамин D3 синтезируется в организме под воздействием солнечных лучей. Но большая часть России расположена в северных широтах. Из-за этого мы получаем совсем мало солнечного света.
Витамин D — больше, чем витамин
Взрослым
Сила мышц и нервной системы — это основа нашей выносливости. Благодаря ей мы остаемся бодрыми и энергичными не только в течение дня, но и вечером, когда есть время заняться любимыми делами.
Детям
Витамин D помогает обеспечивать правильное развитие в течение всего периода активного роста ребенка.
Минимальная терапевтическая дозировка
Для поддержания оптимального дневного уровня у взрослых
Детям с четырех недель
и до года
Детям с 1 года и до 3-х лет
Детям с 3-х лет до 18 лет
При достижении пубертатного периода может потребоваться прием
Опросы
Водный раствор витамина D
В России витамин D применяют в основном в двух формах: водный и масляный растворы. Водный раствор всасывается лучше благодаря мицеллярной форме 4 .
Это связано с тем, что он состоит из мицелл — наночастиц с «жировой начинкой» и водной оболочкой. Естественный механизм усвоения витамина D требует образования мицеллярного раствора в организме человека, которое зависит от состояния пищеварительной системы, приема и состава пищи.
Аквадетрим ® (Aquadetrim) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.
1 мл | |
колекальциферол (вит. D 3 ) | 15 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фармакокинетика
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.
T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Показания препарата Аквадетрим ®
Профилактика и лечение:
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E20.0 | Идиопатический гипопаратиреоз |
E20.1 | Псевдогипопаратиреоз |
E55 | Недостаточность витамина D |
E55.0 | Рахит активный |
E72.0 | Нарушения транспорта аминокислот |
E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
M80.2 | Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью |
M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
M81.2 | Остеопороз, вызванный обездвиженностью |
M81.4 | Лекарственный остеопороз |
M81.5 | Идиопатический остеопороз |
M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
M83 | Остеомаляция у взрослых |
N25.0 | Почечная остеодистрофия |
R29.0 | Тетания |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.
При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Следует избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Условия хранения препарата Аквадетрим ®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.