Альфадол для чего назначают взрослым

Альфадол (Alphadol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфадол

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, прозрачные, от светло-зеленого до зеленого цвета; содержимое капсул: светло-желтая, прозрачная, маслянистая жидкость, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T max активного вещества в плазме крови составляет от 8 до 18 ч.

Альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита кальцитриола (1α,25-дигидроксивитамин D 3 ). Меньшая часть активного вещества метаболизируется в костной ткани.

Показания активных веществ препарата Альфадол

Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к альфакальцидолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, при саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у детей в возрасте старше 3 лет.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

В отличие от природного витамина D альфакальцидол не метаболизируется в почках. Имеются сообщения об эффективности альфакальцидола при вторичном гиперпаратиреоидизме, обусловленном почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, терапевтический эффект альфакальцидола уменьшается (следует использовать более высокую дозу альфакальцидола).

Противоэпилептические препараты, фенитоин, барбитураты, уменьшают эффективность альфакальцидола; минеральные масла, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, альбумин уменьшают его всасывание. Одновременное проведение лаксативодиализа повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Не следует применять одновременно с колекальциферолом (витамином D) и его производными.

Источник

Альфадол-Са (Alphadol-Ca) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфадол-Са

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D 3 в организме.

Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция

Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).

Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Показания препарата Альфадол-Са

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Продолжительность приема препарата определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.

При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При развитии гиперкальциемии следует прекратить прием препарата.

Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.

В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместного применения.

Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени

Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.

Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию

Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.

При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными средствами, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.

Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.

Условия хранения препарата Альфадол-Са

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Альфадол-Ca

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Альфадол-Ca обладает свойствами нормализации кальциевого и фосфорного обмена, вследствие восполнения дефицита кальция и витамина d3. Основным действующим веществом препарата является альфакальцидол, увеличивающий уровень гидроксиколекальциферола в организме.

В процессе механизма действия лекарства усиливается абсорбция кальциевых и фосфатных соединений, нормализуется минерализация и снижается активность резорбционных процессов в костных тканях. Приходят в норму показатели паратгормона в крови, и снижается болезненность в области суставов и мышц.

Кальциевые соединения принимают активное участие в процессе формирования костей, свертывании крови, нервно-импульсной передаче, функциональной активности сердца и мышечных волокон. Комплекс альфакальцидола и кальция активизирует свойства всасывания кальциевых соединений в желудочно-кишечном тракте и обладает положительными эффектами при терапии остеопорозных заболеваний.

Препарат обладает высокой степенью абсорбции, связывается со специфическими белковыми соединениями крови и проходит метаболический процесс в печени, при котором образуется активный метаболит дигидроксиколекальциферол. Небольшое количество активного вещества проходит метаболизм в ткани костей.

Выведение лекарства происходит с помощью мочевыводящей системы и желчными протоками.

Показания к использованию

Противопоказания

С повышенной осторожностью следует назначать лекарство пациентам, с наличием патологий почечных функций, а также при использовании гемодиализа. При длительном терапевтическом курсе необходимо регулярно проводить исследования концентрации кальция, выделяемого мочевыводящей системой.

Дозировка и способ использования

Протяженность терапевтического курса определяет лечащий врач после осмотра пациента и проведения соответствующих исследований.

Передозировка

При употреблении количества активного вещества, превышающего терапевтическую дозу, возможно развитие гиперкальциемии. В этом случае необходимо прекратить использование лекарственного средства Альфадол-Ca.

Проявлениями передозировки могут быть: состояние усталости, слабости и недомогания. Ощущение головокружения, тошноты, зуда, сонливости, болезненности в области головы, расстройства пищеварения, рвотных рефлексов, болезненных ощущений в эпигастральной области. А также боли в мышечной области, костях и суставах.

В случае проявлений острого характера, требуется провести промывание желудка и ведение минеральных масел, что может уменьшить абсорбцию кальция и увеличить его выведение с помощью желудочно-кишечного тракта.

Также при резком повышении кальция и тяжелом состоянии пациента необходимо проведение поддерживающей терапии: гидратации, с помощью введения солевых растворов и назначения котрикостероидных и диуретических веществ.

Симптомы эффектов побочного действия

В период проведения длительного терапевтического курса лекарственным препаратом Альфадол-Ca возможно увеличение концентрации кальция в моче и крови.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при проведении терапии, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Во время проведения терапии лекарственным средством Альфадол-Ca не рекомендуется назначать препараты, содержащие в своем составе витамин d3 и его производные, поскольку это может повысить риск увеличения кальция в крови и вызвать негативные проявления.

Лекарство увеличивает активность абсорбции калиевых и фосфорных соединений, поэтому во время терапевтического курса необходимо проводить исследование концентрации этих веществ, а также магния и креатинина в организме.

При увеличении уровня кальция в крови и моче необходимо прекратить прием медицинского средства до момента нормализации показателей.

Лекарство используется с осторожностью, у пациентов с повышенным уровнем кальциевых соединений в моче (при мочекаменном заболевании).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кальцийсодержащие вещества увеличивают активность абсорбции тетрациклиновых, железо- и фторсодержащих средств, необходимо проведение раздельного приема. Интервал между приемом этих средств должен быть не менее двух часов.

Наличие кислой реакции пищи будет повышать абсорбцию кальциевых соединений, слабощелочной – снижает всасывание.

Одновременное использование с сердечными гликозидами увеличивает действие последних, и повышает возможность нарушений сердечного ритма.

Комплексное использование с тиазидными веществами увеличивают концентрацию кальциевых соединений в организме.

При совместном применении лекарственного средства Альфадол-Ca и барбитуратов, а также противосудорожных веществ, следует провести коррекцию дозировки описываемого вещества.

Процесс всасывания альфакальцидола может снижать употребление минеральных масел, сукральфата, колестипола, колестирамина, а также алюминийсодержащие антациды в больших дозах.

Во время комплексного использования совместно с препаратами, содержащими магний и алюминий, а также при проведении гемодиализа, возможно повышение концентрации магния в организме.

Кальциевые производные снижают активность всасывания тетрациклиновых и ципрофлоксациновых веществ в желудочно-кишечном тракте.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Альфадол-Ca во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение об использовании лекарства принимает врач в индивидуальном порядке.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма. Поэтому нет ограничений на управление автомобилем и другими транспортными средствами, а также на проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет информации о противопоказаниях для употребления алкогольных напитков в период проведения терапевтического курса медицинским препаратом Альфадол-Ca.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по хранению, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: Альфакальцидол 0,25 мкг.

Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг, дегидратированный этанол (не обнаруживается в готовом продукте):

Состав оболочки капсулы: Желатин 446,2 мг, глицерол 95,6 мг, сорбитол 70% раствор 95,6 мг, метилпарагидроксибензоат 2,4 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,4 мг, вода очищенная 358,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2 мг, соевых бобов масло (не обнаруживается в готовом продукте).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Заболевания вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 125-дигидроксивитамина D₃:

— остеопороз (в том числе постменопаузальный сенильный стероидный и др.);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата непереносимость фруктозы гиперкальциемия гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе) гипермагниемия гипервитаминоз D беременность период грудного вскармливания детский возраст младше 3 лет детский возраст до12 лет (для лечения остеопороза гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментах на животных показано что кальцитриол в дозах в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности связанная с длительной передозировкой витамина D может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D подавление функции паращитовидной железы синдром специфической эльфоподобной внешности задержку умственного развития аортальный стеноз.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые и дети старше 12-ти лет:

При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При остеопорозе (в т.ч. постменопаузальном сенильном стероидном): от 05 до 1 мкг/сут.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз контролируя один раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 025 или 05 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети от 3-х до 12-ти лет:

При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при ХПН: от 05 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

Побочные эффекты:

Клинически важные побочные реакции: острая почечная недостаточность нарушение функций печени.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия рвота. изжога боль в животе тошнота сухость во рту ощущение дискомфорта в области эпигастрия запор диарея незначительное повышение «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость утомляемость головная боль головокружение сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия повышение. Артериального давления (АД).

Аллергические реакций: кожная сыпь зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах костях суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функций почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Передозировка:

Ранние симптомы гипервитаминоза D(обусловленные гиперкальциемией):диарея запор тошнота рвота сухость во рту анорексия металлический привкус во рту гиперкальциемия гиперкальциурия полиурия полидипсия поллакиурия/никтурия головная боль утомляемость общая слабость миалгия боли в костях.

Симптомы хронической интоксикации витамином D:кальциноз мягких тканей кровеносных сосудов и внутренних органов (почек легких) артериальная гипертензия почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии) нарушение роста у детей.

Взаимодействие:

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами снижающими костную резорбцию.

Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени) колестирамином колестиполом сукральфатом антацидами препаратами на основе альбумина.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие альфакальцидола ослабляют ретинол токоферол аскорбиновая кислота пантотеновая кислота тиамин рибофлавин.

Кальцитонин бисфосфонаты пликамицин галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике увеличения его реабсорбции в почках.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания:

Следует иметь в виду что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей получающих витамин D в течение длительного периода времени повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Альфакальцидол следует применять с осторожностью пациентам с гиперкальциурией а также особенно пациентам имеющим камни в почках.

При назначении Альфадола детям прием следует начинать с низких доз и постепенно повышать дозу под контролем концентраций кальция в плазме крови а также соотношения кальция и креатинина в моче. Препарат следует применять с осторожностью во избежание передозировки.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D снижения способности кожи синтезировать провитамин D₃ уменьшения времени инсоляции возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку при применении препарата Альфадол возможно развитие головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 капсул в блистеры из ПВХ / Алюминиевой фольги.

По 3 6 или 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источник