Аллоплант что это такое и что
Аллоплант что это такое и что
Для омоложения эффективно применяются биревитализанты, мезококтейли и филлеры на основе гиалуроновой кислоты.
При локальном применении в основе оздоравливающего и косметологического эффекта лежит физиологическая реакция организма на низкие температуры – дермакриофорезис.
Под кратковременным воздействием холода сосуды резко сужаются, а затем компенсаторно расширяются, причем в процесс вовлекаются резервные «спящие» капилляры. Это вызывает мощный приток крови, а значит насыщение тканей кислородом, усиление питательных, обменных, иммунных процессов. Запущенный процесс оксигенации (насыщения кислородом) кожи имеет пролонгированное действие – ткань будет получать усиленное питание в течение нескольких дней после процедуры.
RFлифтинг (или РФлифтинг) лица и тела – терапия возрастных изменений, основанная на радиоволновом методе разогрева глубоких слоев кожи (дермы и гиподермы) под эпидермисом (поверхностным слоем).
Суть метода заключается в точечном воздействии радиоволн на наиболее уязвимые зоны, где чаще всего образуется целлюлит и мешочки, то есть которым свойственна возрастная дряблость.
1) Аллоплант привлекает макрофаги, которые поглощают нежизнеспособные и устаревшие фрагменты волокон и тканей, без чего невозможно их обновление.
2) Аллоплант воссоздает утраченную или увядшую с возрастом сеть кровеносных сосудов, тем самым решая самый главный вопрос долговременности эффекта, а именно обеспечение кровотоком, т.е питанием всех слоев мягких тканей лица.
3) Аллоплант привлекает мульти и плюрипатентые клетки костного мозга, в норме отвечающих за естественную регенерацию, например сращение кости, и данные клетки регенерируют, т.е воссоздают новые волокна и ткани лица на месте поглощаемых макрофагами.
Таким образом, применение Аллопланта в косметологии решает задачу на тканевом уровне, а не только на визуально-косметическом.
Аллоплант что это такое и что
Что же такое Аллоплант?
Это специально обработанный донорский материал, который дает возможность добиться направленной тканевой регенерации (роста тканей в нужном направлении).
Основные свойства Аллопланта:
1) Низкая антигенность.
2) Привлечение стволовых клеток.
3) Отсутствие рубцевания.
4) Избирательный рост тканей реципиента.
При каких заболеваниях показано лечение по методу Аллоплант?
Уникальная методика лечения по методу Аллоплант используется при:
— различных видах макулодистрофии;
— пигментной дегенерации сетчатки;
— атрофиях зрительного нерва различного генеза(в том числе посттравматической и интоксикационной);
— миопии высокой степени с изменениями на глазном дне;
— различных видах глаукомы.
Возможно ли лечение по методу Аллоплант в Рязани?
С 2005 года в 4 офтальмологическом отделении ГБУ РО «КБ им. Н.А. Семашко» проводятся операции по методу Аллоплант. Материал для оперативных вмешательств приобретается во Всероссийском центре глазной и пластической хирургии (г. Уфа).
Учитывая собственный опыт, можно с уверенностью сказать, что операции по методу Аллоплант помогают пациентам с самой сложной и тяжелой патологией глаза улучшить и стабилизировать зрительные функции.
Как попасть на консультацию по поводу лечения по методу Аллоплант?
Сколько стоит аллоплант?
Стоимость Аллоплантов можно посмотреть в прайс-листе.
ГБУ РО «КБ им. Н.А. Семашко»
4 офтальмологическое отделение
Заведующий отделением Федотов А.А.
Аллоплант в офтальмологии
Автор:
«Аллоплант» — торговая марка применяемых при аллотрансплантации материалов, производимых из трупного донорского материала. Производством биоматериала занимаются во Всероссийском Центре глазной и пластической хирургии «Аллоплант», возглавляемом Эрнстом Мулдашевым (г. Уфа).
По заявлению врачей Центра, «Аллоплант» способствует регенерации любых тканей, например, печени повреждённой циррозом даже в запущенной стадии. После его трансплантации печень полностью восстанавливает свой функционал.
Сегодня для нужд склеропластики выпускается четыре вида Аллопланта:
1. Для окончатой склеропластики быстро прогрессирующей миопии.
2. Для окончатой склеропластики медленно прогрессирующей миопии.
3. Для меридиональной склеропластики (методика Пивоварова).
4. Для склеропластики (по методике Снайдера-Томпсона).
Биоматериал предназначен для стабилизации медленно прогрессирующей миопии, когда годовой градиент прогрессирования составляет до –1,0 Д с медленно прогрессирующими изменениями глазного дна пациента.
Его применяют в хирургии симблефаронов, опухолей, птеригиума, а также прочих патологий конъюнктивы.
Для пластики конъюнктивы выпускается два вида Аллоплантов:
1. Для тотальной пластики.
2. Для частичной пластики.
Аллоплант для кератопластики производится двух видов:
Данный биоматериал для реваскуляризации хориоидеи способен после пересадки индуцировать ангиогенез. Он предназначается для стимуляции реваскуляризирующего действия при хирургии пигментной дистрофии сетчатки, а также вторичной хориоретинальной дистрофии или иных сосудистых и дистрофических заболеваний сетчатой оболочки. Аллоплант применяется с лечебным ретросклеропломбированием либо самостоятельно.
Аллоплант для реваскуляризации зрительного нерва. Материал реваскуляризирующий зрительный нерв, который вводят в супрахориоидальное пространство вплоть до области перипапиллярной хориоидеи.
Его преимущество перед традиционными шовными материалами в особой надежность шовной фиксации. Швы могут применяться во всех практически областях хирургии, поэтому изготовляются разной толщины и длины.
Аллоплант грибовидный, предназначенный для спонч-дренирования в супрахориоидальном пространстве. – специальный биоматериал, изготовленный
из губчатых тканей. Благодаря запатентованной «грибовидной» форме, способствует перераспределению жидкости супрахориоидального пространства в область субтенонового. Он стимулирует процессы ультрациркуляции, а также дренажа в стекловидном теле, нормализует тонус заднего отрезка глаза. При этом активируется венозный отток, что устраняет отек сетчатки.
Применяется в хирургии первичной закрытоугольной глаукомы, злокачественной глаукомы, некоторых форм вторичной глаукомы с имеющимся витреальным блоком.
Аллоплант для супрацилиарной канализации – материал, смоделированный в форме распорок. Его упруго-эластичные свойства позволяют использовать две имеющиеся распорки для организации прямого тока жидкости передней камеры в супрахориоидальное пространство, со свободной ее циркуляцией.
Применяется при лечении глаукомы (хронической первичной открытоугольной, первичной закрытоугольной, вторичной ожоговой, рефрактерной, посттравматической).
Аллоплант для вдавления хориоидеи – наименее травматического метода получение стойкого контакта между хориоидеей и сетчатой оболочкой при лечении отслойки последней с применением в качестве пломбы биоматериала Аллоплант.
Данный материал индуцирует ангиогенез, что способствует активации кровообращения в отслоенной ранее сетчатке.
Предназначается для вдавления хориоидеи и подходит для лечения различных видов отслойки сетчатки, в том числе макулярной зоны, возможно применение в сочетании с витрэктомией, а также задней аутолимфосорбцией. Лентовидная форма трансплантата позволяет вводить его в супрахориоидальное пространство через разрез склеры, укладывать в виде складок, что по мере увеличения его плотности постепенно вдавливает хориоидею. Материал обладает низкими антигенными свойствами, что обуславливает его способность постепенно замещаться богато васкуляризированными тканями.
Аллоплант для циркляжа склеры – биоматериал, позволяющий улучшить результаты лечения отслойки сетчатки, в особенности ее тяжелых форм. Трансплантат представляет собой ленту с высокой прочностью и упругостью. Его отличительные особенности: оптимальная толщина, а также хорошее приживление.
Аллоплант для укрепления имеющихся бельм при кератопротезировании. Ткань бельма роговицы не позволяет вытолкнуть кератопротез из глаза при кератопротезирования. Поэтому исход операции зависит от степени укрепления самого бельма.
Биоматериал для укрепления бельм, применяемый при кератопротезировании производится плотным и прочным, с хорошей приживляемостью, что позволяет добиваться утолщения бельма. Аллоплант высокоэффективен клинически и способен заменить аутотрансплантаты слизистой губы, роговицы, хряща ушной раковины.
Набор биоматериала, замещающего дефекты склеры. Данный Аллоплант представляет собой специфический трансплантационный материал, который легко моделировать по форме имеющегося дефекта. Он предотвращает развитие стафилом склеры, способствует восстановлению анатомии фиброзной оболочки и достижению хорошего косметического эффекта посредством пластического укрепления истонченной ткани склеры.
Набор Аллоплантов для замещения имеющихся дефектов склеры содержит:
1. Аллосухожильные нити.
2. Биоматериал для пластики склер при стафиломах.
3. Биоматериал для пластики склер при травмах или опухолях.
Возможно производство Аллопланта для пластики склер при стафиломах, ограниченных и обширных.
Набор биоматериала для лечения субатрофии. Аллопланты для бандажа склеры дают возможность создать каркас склеры, который предотвратит ее сморщивание и деформацию, восстановит форму и объем глазного яблока. Они обладают выраженными свойствами каркасов, такими, как упругость, жесткость, высокая прочность, а также имеют достаточную толщину, хорошую приживляемость и постепенное (не менее года) замещение собственной соединительной тканью, которая образует плотный регенерат.
Аллоплант, предназначенный для переднего бандажа, производится в форме разорванного кольца. Его укладывают вокруг роговицы, фиксируя к эписклере вдоль наружного и внутреннего диаметров. Аллоплант, предназначенный для заднего бандажа, тоже имеет кольцевидную форму. Его укладывают под прямыми мышцами и фиксируют трансплантат к эписклере. Бандаж глазного яблока проводят одновременно с реваскуляризацией хориодеи, а также аутолимфосорбцией или лечебным ретросклеропломбированием.
Выполнение операции необходимо при субатрофии глазного яблока, вне зависимости от этиологии заболевания и его стадии.
Аллоплант, предназначенный для пластики век – биоматериал создающий каркас век и удерживающий его в нормальном положении. Аллоплант, сочетает в себе необходимую плотность и оптимальные упруго-деформативные свойства, позволяя придать веку естественную форму и положение при выполнении различных пластических операций. Кроме того, с его помощью можно восстанавливать тарзо-конъюнктивальную зону век, благодаря интенсивной эпителизации поверхности биоматериала.
Для пластики век Аллоплант производится двух видов:
1. Для тотальной пластики.
2. Для частичной пластики.
Незаменим при различных операциях блефаропластики (устранение заворота, выворота, при резекции и пр.).
Используется в хирургии последствий трахомы, травм (трихиаз, заворот), ожогов, опухолей, врожденных аномалий свободного края век глаза.
Аллоплант для воспроизведения опорно-двигательной культи при энуклеации глазного яблока. Данный биоматериал имплантируют в орбиту для создания протезной культи, которая необходима после энуклеации (удаления) глазного яблока. Трансплантат отлично моделируется и приживляется, он не выталкивается, что позволяет создать мобильную, выпуклую культю, которая идеально подходит для изготовления индивидуального протеза.
Материал применяют для ретробульбарного введения при осложненной миопии, высоких степеней, абиотрофиях и пр. Кроме того, он используется для местного введения в иные участки тела.
Незаменим в хирургии глаукомы (первичной и хронической открытоугольной, некоторых вторичных глаукомах).
Этот Аллоплант стимулирует кровообращение в склере, сетчатке и хориоидее, нормализует проницаемость сосудов, активирует процессы рассасывания патологических очагов, обладает склероукрепляющим действием.
Применяется самостоятельно при миопии слабой или средней степени, абиотрофиях сетчатки, атрофии зрительного нерва, поражениях макулярной области. А также в комбинации с иными оперативными вмешательствами: реваскуляризацией хориоидеи или зрительного нерва, аутолимфосорбцией.
В медицинском центре «Московская Глазная Клиника» все желающие могут пройти обследование на самой современной диагностической аппаратуре, а по результатам – получить консультацию высококлассного специалиста. Клиника открыта семь дней в неделю и работает ежедневно с 9 ч до 21 ч. Наши специалисты помогут выявить причину снижения зрения, и проведут грамотное лечение выявленных патологий.
Записаться на прием в «Московскую Глазную Клинику» Вы можете по телефонам в Москве 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 (ежедневно с 9:00 до 21:00) или воспользовавшись формой онлайн-записи.
Аллоплант
Аллоплант
По заявлению производителей, особенностью производимых ими аллопластических материалов является селективная экстракция гликозаминогликанов при обработке донорского материала, что обеспечивает снижение реакции тканевой несовместимости при трансплантации полученных материалов. Кроме того, пересадка специально подобранных материалов стимулирует замещение этих материалов тканью пациента сходной с окружающими тканями структуры, то есть локальной регенерации ткани. В случае же простой пересадки донорского материала произойдет отторжение и область пересадки зарастет рубцовой тканью без восстановления функциональности.
«Аллоплант», по утверждениям врачей Центра, способствует регенерации печени повреждённой циррозом в запущенной стадии, после чего печень восстанавливает свои функции. [2]
Также Мулдашев утверждает, что «Аллоплант» может лечить рак: [3] «…в следующем году будем атаковать рак. Противораковый аллоплант уже создан, но пока мы не знаем, в какие точки его вживлять и в какое время лунного календаря. Вот в десятой двухмесячной экспедиции в Гималаях и будем это изучать.»
Содержание
Критика
Оппоненты из среды офтальмологов утверждают, что за все годы использования «Аллопланта» при глазных патологиях, он так и не был принят основными головными офтальмологическими институтами России, не говоря уже о международном признании. По их словам, публикаций по методике мало, причём в профилирущих изданиях их практически нет. В списке публикаций [4] из четырёх сотен основная масса приходится на труды конференций, которые не рецензируются и широко не распространяются, что, строго говоря, не позволяет их называть публикациями. И только несколько статей было опубликовано в научных журналах имеющих импакт-фактор больше единицы. Причём даже они прошли совершенно незамеченными научным сообществом, так как эти статьи были процитированы другими авторами только 7 раз (См. Список публикаций Мулдашева Э. Р.). Для научной работы крупного учёного это очень мало.
Также практически не имеется независимых исследований и сравнений с альтернативными материалами, используемыми в мировой практике. А те немногие офтальмологи, кто пробовал эти материалы отзываются о них без особого восторга, например директор МНТК «Микрохирургии глаза» им. Фёдорова Христо Тахчиди так комментирует «Аллоплант» [5] :
Уважаемый профессор Мулдашев утверждает, что придумал такую среду, которая сохраняет ткань лучше известных ранее. И назвал материалы, сохраненные его способом, аллоплантами. Мы в Екатеринбурге пробовали эти его аллопланты. Показатели у них такие же, как и у любого другого законсервированного материала. Скорее всего, это самый обычный способ консервации.
Ответ на критику
Савельев А. Б., к.м.н., зав. отд. МИТ Центра глазной и пластической хирургии Аллоплант:
Использование этих биоматериалов возможно только после спец. обучения и сертификации в Центре глазной хирургии. К тому же, уважаемые коллеги из института Гельмгольца прибегают к удалению глаз и по многим другим причинам. В настоящее время биоматериалы Аллоплант используются практическими хирургами различных специальностей, по всем направлениям защищены докторские и кандидатские диссертации, издана серия монографий. А вопрос в использовании или неиспользовании аллоплантов часто решается не исходя из нужд пациентов, а по личному отношению к их изобретателю (что особенно касается г-на Тахчиди).
Аллоплант что это такое и что
Поиск
Технологии «Аллоплант» как инновационная модель регенеративной хирургии
Э.Р. МУЛДАШЕВ
Всероссийский центр глазной и пластической хирургии МЗ РФ, г. Уфа
Мулдашев Эрнст Рифгатович – доктор медицинских наук, президент Всероссийского центра глазной и пластической хирургии
Адрес: 450075, г. Уфа, ул. Р. Зорге, д. 67/1, тел.: +7 (347) 224-68-01, e—mail: [email protected]
В работе представлена история создания биоматериалов «Аллоплант», изготавливаемых на базе лаборатории консервации тканей Всероссийского центра глазной и пластической хирургии, а также излагаются принципы трансплантации данных биоматериалов в различных сферах хирургии. Показано, что российская технология «Аллоплант» полностью соответствует самым высоким требованиям регенеративной хирургии, является персонифицированной в своей биологической основе и трансляционной в исполнении. Статья будет интересна для хирургов различного профиля, использующих методы трансплантации биоматериалов.
Ключевые слова: регенеративная хирургия, биоматериалы, «Аллоплант».
E.R. MULDASHEV
Russian Eye and Plastic Surgery Center of the Russian Federation Health Ministry, Ufa, the Republic of Bashkortostan, Russian Federation
Alloplant technology as the innovational model of regenerative surgery
Contact details:
Muldashev E.R. – D. Sc. (medicine), Professor, President of the Russian Eye and Plastic Surgery Center
Address: 67/1 R. Sorge St., Ufa, Russian Federation, 450075, tel.: +7 (347) 224-68-01, e-mail: [email protected]
The paper presents the history of Alloplant allografts produced at the laboratory for tissue conservation of the Russian Eye and Plastic Surgery Center. The principles of transplantation in different spheres of surgery are detailed. It is shown that the Russian Alloplant technology fully meets the highest quality requirements of regenerative surgery. It is personalized in its biological basis and translational in performance. The article will be of interest to the surgeons of different branches of medicine who use the methods of allografts transplantation.
Key words: regenerative surgery, biomaterials, alloplant.
Однажды в программе международного конгресса офтальмологов после моего доклада состоялась презентация профессора из Тайваня Р. Тана, который сформулировал оригинальную периодизацию хирургии. В частности, он предложил выделить три этапа в развитии хирургических технологии. Первый этап он назвал «cut-out-surgery» – хирургия по принципу «отрежь и выбрось». На данном этапе развития медицины пораженный орган, как правило, ампутировался. Будучи офтальмологом, он привел в качестве примера операцию энуклеации. Затем появились методы восстановления удаленных частей тела, органов, отдельных анатомических структур с использованием искусственных протезов. В эту группу операций также органично вписываются методы трансплантации синтетических или полимерных материалов, металлоконструкций и т.д. Но третий этап хирургии – это медицина будущего. Она основана на регенерации тканей и даже целых органов. И в заключение, сославшись на наш доклад по технологиям «Аллоплант», коллега-хирург из Юго-Восточной Азии завершил: «Сегодня из России представлен прекрасный опыт разработки, изготовления и трансплантации биоматериалов, которые успешно реализовали регенеративной этап хирургии в клинической практике».
Это выступление, несомненно, было признанием созданной нами технологии, равно как и потоки больных в клинику Центра из 80 стран мира. И в этом контексте уместен краткий исторический экскурс. Клиническая трансплантация биоматериалов, в последующем зарегистрированных под товарной маркой «Аллоплант», начинает свой отсчет с марта 1973 г. Именно тогда мною была сделана первая пересадка биоматериала для хирургической коррекции патологии век. Данной операции предшествовали многочисленные серии экспериментов и морфологических исследований различных соединительнотканных структур, на основе которых и были разработаны первые биоматериалы.
В хронологии «Аллопланта» есть еще ряд знаковых событий. Считаю необходимым назвать следующие:
– при поддержке Минздрава Республики (министр – М.Х. Камалов) создана лаборатория консервации тканей, отделение пластической офтальмохирургии и офтальмоонкологии на базе больницы № 10 (г. Уфа, 1983);
– «Башкирский Республиканский центр пластической офтальмохирургии и офтальмоонкологии» в 1990 г. реорганизован во Всероссийский центр пластической хирургии глаза» и получил статус научного учреждения федерального подчинения;
– совместно с Российским федеральным ядерным центром (г. Саров) разработан и внедрен комплекс лазерного моделирования на производстве биоматериалов «Аллоплант», а также установка селективной радиационной стерилизации (проект реализуется с 1999 г.);
– делегация РАМН подробно знакомится с работами всех структурных подразделений Центра (руководители делегации – академик Ю.М. Лопухин и академик А.П. Нестеров, 2002).
О работе комиссии под председательством Ю.М. Лопухина должен сказать особо. В составе экспертов были академик РАМН А.П. Нестеров, а также специалисты-морфологи. Для всего нашего коллектива состоялся трудный экзамен на профессиональную зрелость. Была изучена работа научных лабораторий, клинических подразделений с приглашением больных, ранее прооперированных в Центре. Вердикт самых авторитетных коллег превзошел все наши ожидания. В заключительном акте отмечено, что Центр разрабатывает оригинальное направление в хирургии с использованием биоматериалов, клинические результаты получили самую высокую оценку. При этом целый ряд операций были отнесены к категории уникальных. Воистину, есть в России ученые, радеющие за судьбы отечественной медицинской науки и практики! Воздав должное коллегам, отстоявшим отечественные приоритеты в разработке биоматериалов для хирургии, переходим на академический стиль и попытаемся ответить на простые и в то же время исключительно важные для нас самих вопросы:
– Что такое «Аллоплант»?
– Каковы сферы его клинической реализации?
– В какую из доктрин современной медицины вписывается технология «Аллоплант»?
Последовательно ответим на поставленные вопросы. На вопрос – что такое технология «Аллоплант» – можно ответить кратко. Это технология здравоохранения, в основе которой лежит трансплантация ацеллюлярных биоматериалов с заданными биопластическими и механическими свойствами, а также гистохимическим составами. Именно с этих позиций нами проведен анализ представляемых биорезорбируемых материалов в специальной статье в журнале «Практическая медицина» «Регенеративная хирургия век с использованием биоматериалов «Аллоплант» как технология здравоохранения», Мулдашев Э.Р. с соавт. [1].
На примере хирургических операций по восстановлению структур мягкого остова лица с использованием биоматериалов «Аллоплант» мы пришли к следующему заключению: технологии регенеративной хирургии с использованием биоматериалов «Аллоплант» отвечают всем медицинским, социальным и экономическим требованиям, предусмотренным в критериях оценки технологий здравоохранения, и по всем рассмотренным позициям имеют целый ряд преимуществ перед аналогами.
В формате настоящей статьи необходимо привести полную номенклатуру зарегистрированных биоматериалов (ТУ 9396-001-04537642-2011 Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант» ® ). Кроме того, с учетом практической направленности настоящего журнала следует отметить, что они производятся на базе лаборатории консервации тканей нашего Центра и разрешены к применению на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12012 от 3.02.2015 г.).
Разработанные и изготавливаемые виды биоматериалов «Аллоплант»:
– биоматериалы «Аллоплант» для офтальмохирургии;
– биоматериалы «Аллоплант» для челюстно-лицевой хирургии и стоматологии;
– биоматериалы «Аллоплант» для общей и пластической хирургии;
– биоматериалы «Аллоплант» для проктологии и гинекологии;
– биоматериалы «Аллоплант» для нейрохирургии и сердечно-сосудистой хирургии;
– биоматериалы «Аллоплант» для акупунктурного введения.
Полный перечень зарегистрированных и производимых биоматериалов подготовлен руководителем лаборатории консервации тканей доктором биологических наук профессором О.Р. Шангиной и приводится на последующих страницах настоящего номера журнала. Автором совместно со своими сотрудниками представлены также обзорные статьи по различным аспектам деятельности тканевых банков и лабораторий консервации тканей, которые нашли отражение в данном фолианте.
Представляя перечень биоматериалов «Аллоплант», мы сразу отвечаем на вопрос о сферах их клинической реализации. Обращаю внимание читателей на то, что в настоящем номере журнала представлены статьи с описанием хирургических особенностей трансплантации самых различных видов биоматериалов.
Необходимо отметить, что технология «Аллоплант» – это многозвеньевой процесс, складывающийся из следующих этапов:
Первые четыре позиции можно объединить под общим названием – изготовление биоматериала. Вся технология укладывается в три этапа: изготовление биоматериала – трансплантационная операция – реабилитационный курс. Сразу отметим, каждый их этапов слагается из целого ряда звеньев и, по сути, является самостоятельным комплексом. Именно поэтому на базе Центра организованы курсы по освоению этапов отдельных трансплантационных операций и реабилитационного курса в зависимости от вида патологии и индивидуальных особенностей пациента.
Исключительно важен и тот факт, что ни один из этапов технологии «Аллоплант» нельзя исключить. Весь комплекс работает как единая система, и каждое звено должно быть персонифицировано и реализовано в полном объеме.
Итак, с точки зрения клинической практики, «Аллоплант» – это технология здравоохранения, включающая использование аллогенных биоматериалов, хирургическую трансплантационную операцию и реабилитационный комплекс мероприятий и процедур.
Сам биоматериал «Аллоплант» представляет собой ацеллюлярный тканевой матрикс с определенными фиброархитектоникой, механическими свойствами и гистохимическим составом, подвергнутый лучевой стерилизации и лазерному моделированию. Для каждого вида операций подбирается специальный биоматериал (а чаще биоматериалы), отвечающий требованиям данного хирургического вмешательства. Изготавливая различные виды биоматериалов, удается стимулировать регенерацию различных видов тканей и анатомических структур: кожных покровов и слизистых оболочек, периферических сосудов и нервов, скелетной мускулатуры, компонентов мягкого остова и костного скелета. В настоящем издании представлены статьи сотрудников Центра, в которых на экспериментальных моделях и в клинической практике показаны эти возможности биоматериалов ( д.м.н. Г.Г. Корнилаева, д.м.н. А.Б. Нураева, д.б.н. Л.А. Мусина, д.б.н. А.И. Лебедева, к.м.н. Л.Ф. Галимова и других авторов).
И, наконец, третий вопрос касается концептуальной модели технологии «Аллоплант» и ее места в парадигме современной медицины. Здесь мы попытаемся экстраполировать представляемую технологию в рамки следующих трендов медицины:
Прежде всего, рассмотрим, какое место в регенеративной хирургии занимают биоматериалы «Аллоплант». Накопленный нами экспериментальный и клинический материалы, а также протокольные исследования, выполняемые при регистрации каждого вида аллогенного трансплантата в базовых институтах соответствующего профиля, показывают, что они являются адекватным субстратом для регенерации различных тканей и анатомических структур. Выступая в качестве аттрактантов прогениторных клеток, биоматериалы, их фиброархитектоника и гистохимический состав выполняют формообразующую роль в процессе репарации. При этом они стимулируют пролиферацию определенных типов клеточных дифферонов.
В итоге, разработанные нами трансплантаты позволяют моделировать процессы репаративной регенерации при самой разнообразной патологии: поражениях опорно-двигательного аппарата, в том числе при хронических дегенеративных процессах позвоночного столба и крупных суставов, дистрофических и сосудистых заболеваниях внутренних органов, хронических облитерирующих явлениях в магистральных сосудах и терминальном пучке, нейродегенеративных заболеваниях, пороках развития. Уместно отметить, что в этой орбите успешно реализуются технологии системного действия биоматериалов. Создан самостоятельный отдел регенеративной ортопедии (руководитель У.К. Мусин). Абсолютно новые перспективы были открыты при разработке методов акупунктурного введения диспергированных форм биоматериалов (руководитель отдела регенеративной терапии Р.Ф. Галияхметов). Мы также располагаем опытом использования биоматериалов при ургентной патологии, в том числе в очагах массового поражения, при локальных военных конфликтах (землетрясение в Армении (г. Спитак, 1988), железнодорожная катастрофа в Башкирии (г. Улу-Теляк, 1989)).
Примечательно, что отдельные работы выполнялись в порядке комплексирования с отраслевыми научно-исследовательскими институтами, вузами и крупными медицинскими центрами нашей страны (Уфа, Москва, Астрахань, Тюмень, Санкт-Петербург и др.) и ряда зарубежных стран (Китай, Германия, США, Сербия, Чехия, Словакия и др.). Для заинтересованного читателя нами изданы специальные монографии: «Регенеративная медицина. Биоматериалы «Аллоплант» в офтальмохирургии» (под ред. Э.Р. Мулдашева, 2014) [2], «Морфологические аспекты регенеративной хирургии» (Муслимов С.А., 2000), где подробно рассмотрены структура и свойства данных биоматериалов [3].
Итак, трансплантаты «Аллоплант» составляют основу инновационной технологии реализуемой на платформе регенеративной хирургии. Не менее актуальный вопрос: насколько российская технология соответствует концепции Медицины 4Р, зародившейся, как известно, в США [4]. Данный вектор медицины полностью ориентирован на индивидуальное для каждого пациента секвенирование генома, и потому персонификация терапевтического и рекреационного курса составляет основу рассматриваемой доктрины. В своих работах мы уже обращались к данной тематике. В одной из наших публикаций предпринята попытка провести анализ технологий «Аллоплант» через призму концепции Медицины 4Р на примере реконструктивной краниофациальной хирургии [5].
В контексте настоящей статьи вопрос должен быть рассмотрен несколько шире: могут ли биоматериалы как изделия медицинского назначения быть вписаны в формат Медицины 4Р? Как разрешить дилемму между стандартом и индивидуальным подходом в трансплантологии и регенеративной хирургии? Для нас ответ очевиден. Прежде всего, применение «Аллопланта» строго персонифицировано. Как же это достигается при высокой степени стандартизации производства, по структуре, фиброархитектонике, морфометрическим параметрам и целому комплексу механических свойств? Прежде всего, хирургу предоставляется выбор из широкого спектра биоматериалов. Но если в номенклатуре изготавливаемых биоматериалов нет аллотрансплантата, отвечающего требованиям конкретной операции, клиника заказывает в лаборатории консервации тканей биоматериал «Аллоплант» индивидуально для пациента. Следует также учитывать, что биоматериалы во многих случаях используются в сочетании, как комбинация нескольких видов. И это обычная практика для нашей клиники, а также медицинских центров, имеющих опыт работы с биоматериалами «Аллоплант». Подобная комплексная трансплантация уже открыла неограниченные возможности персонифицированного выполнения самых различных операций. При этом не требуется проведение дорогостоящих генетических и иммунологических исследований, если это не продиктовано специальными показаниями. Физико-химическая обработка по технологии «Аллоплант» предполагает мембранолиз и экстракцию клеточных компонентов донорских тканей, что сводит до минимума иммунную реакцию на аллогенный материал даже при комбинированном применении.
Как в условиях реальной клинической практики обеспечить соблюдение индивидуальных критериев при выполнении трансплантационных операций? Здесь необходимо учитывать объем, параметры и характер восстановительной операции, включая 3D моделирование области трансплантации, характер замещаемых биоматериалами анатомических структур, вариантную анатомию и локальные антропометрические особенности. Другими словами – трансплантация биоматериалов сочетает в себе, с одной стороны, высокий уровень стандартизации, а с другой – индивидуальный подход к каждому пациенту.
Гарантией предсказуемости результатов операций при трансплантации биоматериалов является знание закономерностей заместительной регенерации каждого его вида с формированием определенного типа регенерата [2, 6]. Выбирая отдельный трансплантат, хирург должен руководствоваться опытом экспериментальной и клинической трансплантации аллостатических биоматериалов и помнить об их формообразующей роли.
Важнейшим элементом Медицины 4Р является участие пациента в лечебном курсе. Нашему коллективу в этом звене удалось добиться значительных результатов. Специально созданный научно-лечебный отдел нейрофизиологической и психологической реабилитации обеспечивает пациента индивидуально подобранными упражнениями для самореабилитации не только в клинике, но и после выписки.
Трудами сотрудников данного отдела (руководитель к.б.н. А.Р. Шарипов) сформулирована концепция межуровневых взаимоотношений при трансплантационных вмешательствах с участием всех интегративных систем организма. В этой работе мы опираемся на труды наших предшественников. Известно, что впервые в трудах академика В.П. Филатова была обоснована рабочая гипотеза о системном действии аллотрансплантатов на всех уровнях организма. Убедительные данные о мобилизации структур ЦНС при введении биоматериалов на фоне экстремальных нагрузок в эксперименте получены в отделе морфологии нашего Центра [7, 8, 9, 10] (руководитель отдела д.м.н. С.А. Муслимов). Эти данные раскрывают новые механизмы межуровневых корреляций при введении биоматериалов и позволяют рассматривать данную технологию в орбите Медицины 4Р. В этой связи уместно также отметить, что на этапе реабилитации пациентов исключительно важен мониторинг целого ряда нейрофизиологических показателей, в том числе зрительных функций. И потому в настоящем издании представлены статьи сотрудников лаборатории нейрофизиологии (Д.И. Кошелев, А.А. Ивлева и др.)
Не менее интересным представляется анализ технологий трансплантации биоматериалов в зеркале Трансляционной медицины (ТМ), концепция которой была сформулирована в США в начале XXI в. с целью преодолеть разрыв между фундаментальной наукой и ее реализацией в клинической практике. ТМ первоначально опиралась исключительно на результаты глобального проекта «Геном человека», методы генной диагностики и терапии, технологии персонифицированной медицины.
Однако в определении самой доктрины ТМ явно усматривается системный подход, не замыкающийся в рамках исключительно генетических исследований. Фонд ЦСР на основе анализа современных трендов дает следующее определение: «Трансляционная медицина – междисциплинарная область знаний, определяющая оптимальные механизмы внедрения в клиническую практику наиболее значительных достижений фундаментальной науки для быстрейшего разрешения актуальных проблем клинической и профилактической медицины». Подобная формулировка ТМ, несомненно, открывает перспективы для разработки и широкого внедрения трансплантационных продуктов не только клеточного, но и тканевого, суборганного и органного уровня.
Аспекты ТМ и их преломление в клинической практике рассмотрим на примере биоматериалов «Аллоплант», которые создавались в рамках междисциплинарного проекта с участием не только нашего учреждения, но и целого ряда соисполнителей. В частности, значительный вклад был внесен специалистами Российского федерального ядерного центра (г. Саров, 1999–2005). В рамках совместной научной программы были созданы установка селективной радиационной стерилизации, а также комплексы лазерного моделирования биоматериалов, что позволило провести фундаментальные исследования по устойчивости фиброархитектоники биоматериалов к воздействию радиационного и лазерного излучения. В настоящее время комплекс лазерного моделирования и установка лучевой стерилизации внедрены в лабораторный цикл изготовления биоматериалов «Аллоплант». Заинтересованного читателя адресую к докторской диссертации руководителя лаборатории консервации тканей «Аллоплант» профессора О.Р. Шангиной. [11].
Это убедительный пример успешной трансляции результатов фундаментальных исследований с последующим созданием медико-биологических технологий и внедрения их в медицинскую практику. Сам проект реализуется как междисциплинарный с широким спектром горизонтальных связей. Комплексирование с отраслевыми и академическими НИИ, вузами различной профилизации позволило нам в сжатые сроки внедрить разработанные инновационные материалы практически во все сферы хирургии. Все изложенное позволяет отнести создание и клиническое внедрение биоматериалов в орбиту Трансляционной медицины.
Есть еще один исключительно важный аспект – ТМ являет собой комплексную систему не только научно-исследовательских и клинико-технологических мероприятий, она также охватывает целый ряд социальных и биоэтических задач. Масштабирование методов трансплантации аллогенных биоматериалов напрямую зависит от решения проблем на законодательном уровне, нормативно-правового регулирования донорской службы федеральными органами исполнительной власти.
В настоящее время наша страна располагает самыми высокими технологиями в области разработки и внедрения биоматериалов для регенеративной хирургии. Представляемый тканевой банк «Аллоплант» с лабораторией консервации тканей в кооперации с другими профильными центрами России могут не только обеспечить полное импортозамещение в исключительно важной медико-социальной сфере, но и вывести отечественную службу трансплантации тканей и регенеративную хирургию на лидирующие позиции.