Амелотекс или мовалис что
Действующий компонент
Действующий компонент лекарства – мелоксикам снимает любое воспаление. Это доказано клиническими испытаниями. Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно. Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема препарата она не испытывает негативного влияния.
Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.
Мовалис против артрита пальцев на кисти руки
Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления, лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.
Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема препарата Мовалис.
Показания
От чего помогают таблетки?
Для чего назначают суспензию?
Противопоказания
Применение препарата Мовалис запрещено в следующих случаях:
С осторожностью стоит употреблять Мовалис в пожилом возрасте
Применять с осторожностью, если у вас:
Противопоказания к применению в педиатрии:
Побочные эффекты
Как и при терапии другими НПВП, во время приема препарата Мовалис, появляется вероятность возникновения побочных реакций со стороны организма:
Комплексный прием лекарства Мовалис и препаратов, подавляющими функционирование костного мозга, может спровоцировать цитопению (дефицит одного или нескольких видов клеток крови). Если во время терапии лекарством Мовалис наблюдается желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, то они могут привести к смерти.
В случае применения раствора д/и возможны:
Как принимать Мовалис
Общий совет к применению любой из лекарственных форм лекарства Мовалис – препарат рекомендуется применять в минимально эффективной дозе, и терапевтический курс должен продолжаться как можно меньше. Причем во время лечения рекомендуется проводить оценку необходимости приема препарата и ответные реакции организма. В течение суток можно принимать, вне зависимости от лекарственной формы препарата Мовалис, только 15 мг/сут. Это максимальный показатель за день.
Как правильно принимать лекарство Мовалис?
Таблетки и суспензию Мовалис применяют перорально во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):
Уколы препаратом Мовалис: инструкция по применению
Мовалис в ампулах применяет исключительно внутримышечно (внутривенное применение запрещено). Лекарство вводят однократно в дозе 15 мг. Обычно уколы препаратом Мовалис используют в первые 2-3 дня терапии.
Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу.
Рекомендуемая суточная доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут., в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Свечи Мовалис: инструкция по применению
Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите ректальные суппозитории вводят в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. При показаниях доза может быть увеличена до максимально возможной в сутки – 15 мг.
Особые указания по применению препарата Мовалис:
Важно! Необходимую дозировку и продолжительность курса определяет лечащий врач.
Мовалис во время беременности и ГВ
Как и в случае применения других ингибиторов Pg (простагландинов), мелоксикам может негативно влиять на возможность зачатия. Поэтому при планировании беременности рекомендуется прекратить терапию данным лекарственным средством.
Мовалис при беременности
Подавление синтеза простагландинов плохо отзывается на развитии беременности и/или плода. В частности, клинические данные говорят о том, что Мовалис в первом и втором триместрах беременности повышает риск выкидышей, а также шанс возникновения гастрошизиса и пороков сердца у плода. Поэтому в этот период Мовалис назначается врачом, только если существует реальная угроза жизни матери.
Что касается третьего триместра, то прием препарата в это время может привести к аномалиям в развитии плода:
Кроме того, прием Мовалиса на последних неделях беременности может спровоцировать увеличение времени кровотечения, развитие противоагрегационного эффекта, угнетение способности гладкой мускулатуры матки сокращаться, а это приводит к задержке или нарушению процесса родов.
Активный компонент Мовалиса легко попадает в грудное молоко матери, поэтому его нельзя принимать во время ГВ (грудного вскармливания).
Мовалис и алкоголь
Можно ли совмещать Мовалис с алкоголем?
Четкого запрета на одновременный прием лекарства Мовалис и алкоголя в инструкции по применению нет. Правда, это не говорит о том, что подобная комбинация не принесет вреда. Так, употребление спиртных напитков во время терапевтического лечения препаратом может привести к острой почечной недостаточности. Это происходит из-за обезвоживания, которое провоцирует алкоголь.
Можно ли принимать одновременно препараты Мильгамма, Мовалис и Мидокалм?
Если боль сильная, доставляет дискомфорт, ее невозможно терпеть, и она влияет на привычный ритм жизни, то доктор может назначить комбинированную систему лечения. Зачастую вместе с Мовалисом выписывают Мильгамма и Мидокалм, которые показали хорошие результаты при терапии некоторых заболеваний (межпозвонковая грыжа, остеохондроз). Но прежде, чем колоть Мовалис, Мильгамма и Мидокалм, необходимо посетить врача, так как эти лекарственные средства в любом случае имеют противопоказания и риск развития негативных реакций организма пациента.
Классическая схема терапии препаратами Мовалис, Мильгамма и Мидокалм выглядит так: в течение первых трех дней вводятся инъекции Мовалис раз в день, затем пациент переводится на таблетированую форму препарата. Мильгамма вводится по 2 мл в/м раз/сут. Затем инъекции вводятся два-три раза в неделю, либо назначается таблетированая форма Мильгамма.
Инъекции Мидокалм (100 мг) показаны 2 раза/сут., дозировка составляет 100 мг. Чтобы усилить эффект, уколы могут назначать в один день.
Таким образом, Мовалис, Мильгамма и Мидокалм прописывают для устранения симптоматики заболевания. Несмотря на то, что лекарства принадлежат различным фармакологическим группам, при совместном применении дают положительную динамику при терапии.
Стоит помнить, что больным, у которых имеется чувствительность или непереносимость лидокаина, подобная схема лечения противопоказана.
Аналоги
Что касается уколов Мовалис, то врач может заменить их на лекарства, содержащие то же действующее вещество: Амелотекс, Артрозан, Мелоксикам, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Мовасин, Месипол.
Аналоги лекарства Мовалис
Мовалис/Мелоксикам
В основе препаратов находится одно и то же действующее вещество, поэтому терапевтическое действие у них идентично. Разница лишь в цене.
Мовалис/Вольтарен
Действующее вещество Вольтарена – диклофенак. Отмечается частое развитие побочных эффектов. В отличие от Вольтарена, Мовалис положительно влияет на метаболизм хрящей. Поэтому для купирования боли оба препарата эффективны, а вот при остеоартрозе лучше оказывается Мовалис.
Мовалис/Найз
Активное вещество Найза – нимесулид. Оба препарата характеризуются эффективностью при жаре, воспалении и боли.
Но нимесулид токсичен для печени, а вот Мовалис нет и подобного действия не оказывает.
Мовалис медленнее снимает боль, но при этом его эффект пролонгирован, тогда как Найз хорош для быстрого купирования боли.
Источники
Что лучше: АМЕЛОТЕКС или Мовалис
АМЕЛОТЕКС
Мовалис
Исходя из данных исследований, Мовалис лучше, чем Амелотекс. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Амелотекса и Мовалиса
Эффективность у Амелотекса достотаточно схожа с Мовалисом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Амелотекса более выраженный, то при применении Мовалиса даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Амелотекса и Мовалиса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Амелотекса и Мовалиса
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Амелотекса она достаточно схожа с Мовалисом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Амелотекса, также как и у Мовалиса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Амелотекса нет никаих рисков при применении, также как и у Мовалиса.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Амелотекса и Мовалиса.
Сравнение противопоказаний Амелотекса и Мовалиса
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Амелотекса достаточно схоже с Мовалисом и составляет удовлетворительное количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Амелотекса и Мовалиса может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Амелотекса и Мовалиса
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Амелотекса достаточно схоже со аналогичными значения у Мовалиса. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Амелотекса значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Мовалиса.
Сравнение побочек Амелотекса и Мовалиса
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Амелотекса состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Мовалиса. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Амелотекса схоже с Мовалисом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Амелотекса и Мовалиса
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Амелотекса примерно одинаковое с Мовалисом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:44:26
Амелотекс или Мовалис: какой препарат лучше
Мовалис
Препарат характеризуется антипиретической активностью, способствует устранению воспалительного процесса. Под влиянием лекарства наблюдается подавление производства простагландинов, которые являются медиаторами воспаления и боли. При этом угнетается активность ЦОГ.
Действующее вещество представлено мелоксикамом, назначается при острых проявлениях остеоартроза, при полиартрите, ревматоидном артрите. Схема лечения назначается индивидуально в зависимости от степени проявления патологии, общего состояния пациента, а также результатов проведенного лечения.
Препарат довольно хорошо переносится, в отличие от других типов НПВС, но в то же время имеется риск развития некоторых побочных эффектов:
Не назначается лечение препаратом при:
Формы выпуска лекарственного средства: инъекционный раствор, таблетки, суппозитории, суспензия.
Мовалис выпускается фармкомпаниями Германии и Австрии, примерная стоимость упаковки составляет 484-1040 руб.
Амелотекс
Во время применения препарата удается устранить жар, воспаление, а также купировать болевой синдром.
Противовоспалительное действие обусловлено снижением активности ЦОГ-2, что принимает участие в синтезе простагландинов непосредственно в воспалительном очаге. Меньшее действие лекарства проявляется по отношению ЦОГ-1.
Действующий компонент Амелотекса – мелоксикам, входит в группу оксикамов, является производным такого вещества как энолиевая кислота.
При введении препарата в/м связываемость с плазменными белками достигает 98%, при приеме таблеток этот показатель составляет 89%, активное вещество проникает сквозь тканевые барьеры, попадает в суставную жидкость.
Амелотекс назначается к применению при развитии ревматоидного артрита, дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов, эффективен препарат при остеоартрозе, а также анкилозирующем спондилоартрите.
Перечень противопоказаний довольно большой, поэтому перед применением рекомендуется внимательно изучить инструкцию. Таблетки содержат лактозу, не стоит принимать лекарство лицам при непереносимости этого вещества. Лечение Амелотексом не назначается пациентам до 15 лет.
Амелотекс производится отечественной фармкомпанией, формы выпуска: таблетки, гель и инъекционный раствор. Цена за упаковку составляет 107-617 руб.
Что лучше
Если стоит выбор Мовалис или Амелотекс, трудно сразу определить, что из них лучше. Потребуется провести сравнительный анализ препаратов. Сперва следует выделить общее. Каждое из лекарств содержит один и тот же действующий компонент, выпускается в форме таблеток, раствора и суппозиторий одинаковой дозировки.
Отличаются препараты тем, что Мовалис выпускается в форме суспензии, а Амелотекс в виде геля для наружного применения.
Стоит учитывать, что Мовалис является оригинальным препаратом, он прошел многочисленные клинические испытания, доказал высокую эффективность, относится к числу безопасных ЛС. Амелотекс является дженериком. Стоимость импортного ЛС довольно высока, Амелотекс намного дешевле, поэтому при необходимости проведения длительной терапии стоит отдать предпочтение последнему.
При выборе препарата стоит учитывать характер протекания патологического процесса, при начальных проявлениях заболевания рекомендуется прием таблеток или суспензии. При необходимости комплексного лечения может дополнительно использоваться гель.
Постановка уколов показана в том случае, если, по мнению врача, прием таблеток, суспензии будет менее эффективным. Терапевтический эффект во время использования раствора Мовалиса и Амелотекса одинаков.
Совместимость
Мовалис и Амелотекс содержат один и тот же действующий компонент, возможна комбинация суспензии, свечей или таблеток с гелем для достижения оптимального лечебного действия.
Самостоятельно начинать применение НПВС нельзя, стоит проконсультироваться с врачом, пройти обследование, на основе полученных результатов будет назначена оптимальная схема лечения.
Амелотекс или мовалис что
Медицинский центр АО «Адмиралтейские верфи»; Институт прикладного психоанализа и психологии АНО ВО «Университет при межпарламентской ассамблее ЕврАзЭС»
ФГБУ «Всероссийский центр радиационной и экстремальной медицины им. А.М. Никифорова» МЧС России
ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России
Институт прикладного психоанализа и психологии АНО ВО «Университет при межпарламентской ассамблее ЕврАзЭС»; ФГКУЗ «3-й Военный госпиталь войск национальной гвардии России»
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
ФГАОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина)»
ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России
Сравнительная характеристика клинической эффективности оригинального препарата Мовалис и Амелотекса в лечении неспецифической поясничной боли
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(7): 56-62
Яковлев Е.В., Леонтьев О.В., Живолупов С.А., Гневышев Е.Н., Смирнов А.А., Живолупова Ю.А., Самарцев И.Н. Сравнительная характеристика клинической эффективности оригинального препарата Мовалис и Амелотекса в лечении неспецифической поясничной боли. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(7):56-62.
Yakovlev EV, Leontiev OV, Zhivolupov SA, Gnevyshev EN, Smirnov AA, Zhivolupova YA, Samartcev IN. Comparative characteristic of clinical efficacy of the original drug Movalis and its generic Amelotex in the treatment of non-specific lumbar pain. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2020;120(7):56-62.
https://doi.org/10.17116/jnevro202012007156
Медицинский центр АО «Адмиралтейские верфи»; Институт прикладного психоанализа и психологии АНО ВО «Университет при межпарламентской ассамблее ЕврАзЭС»
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сравнительный анализ эффективности оригинального препарата мелоксикама (Мовалис) и дженерика (Амелотекс) при лечении пациентов с болью в нижней части спины.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведен сравнительный анализ результатов лечения 112 сотрудников АО «Адмиралтейские верфи» в возрасте от 18 до 60 лет (61 мужчина и 51 женщина), находившихся на лечении в Медицинском центре АО «Адмиралтейские верфи» в период с 2015 по 2017 г. с диагнозом дорсалгии пояснично-крестцовой локализации (М54 по МКБ-10). Возраст пациентов составлял 20—35 лет у 34 человек, 36—50 лет у 49 человек, старше 50 лет у 29 человек; средний возраст пациентов 42,6±10,4 года (от 22 до 59 лет).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Установлено, что применение Мовалиса оказалось более эффективным по сравнению с применением Амелотекса по таким показателям, как сроки уменьшения интенсивности болевого синдрома — среднее значение в группе больных, принимавших Мовалис (1-я группа), составило 5±1,4 дня (min 3, max 9), в группе принимавших Амелотекс (2-я группа) — 7,37±1,68 дня (min 3, max 10), а также по общей продолжительности временной утраты трудоспособности — среднее значение трудопотерь в 1-й группе составило 6,43±1,4 дня (min 4, max 10), во 2-й группе — 8,61±1,59 дня (min 5, max 12). Кроме того, было выявлено, что у пациентов, получавших Мовалис, во всех возрастных группах наблюдалось более существенное улучшение состояния по шкале общего клинического впечатления по сравнению с больными 2-й группы.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Выявленное в нашем исследовании отсутствие терапевтической эквивалентности Мовалиса и Амелотекса определяет актуальность выбора препаратов для комплексной терапии позволит улучшить прогноз заболевания и качество жизни больного.
Медицинский центр АО «Адмиралтейские верфи»; Институт прикладного психоанализа и психологии АНО ВО «Университет при межпарламентской ассамблее ЕврАзЭС»
ФГБУ «Всероссийский центр радиационной и экстремальной медицины им. А.М. Никифорова» МЧС России
ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России
Институт прикладного психоанализа и психологии АНО ВО «Университет при межпарламентской ассамблее ЕврАзЭС»; ФГКУЗ «3-й Военный госпиталь войск национальной гвардии России»
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
ФГАОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина)»
ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России
Даты принятия в печать:
Боль — один из самых трудноинтерпретируемых симптомов, встречающихся в медицинской практике, являющийся существенной медико-социальной проблемой здравоохранения; особенно боль в нижней части спины (дорсалгия пояснично-крестцовой локализации), которая является исключительно частой причиной нетрудоспособности. Распространенность хронической боли в нижней части спины среди трудоспособного населения в среднем составляет около 23%, 1 /2 этих случаев является причиной стойкой нетрудоспособности. Именно поэтому социально-экономическое бремя хронической боли очень значительное; по оценке американского правительства, примерно 20,4% (около 50 млн) взрослого населения США страдают от хронической боли [1]. В 2012 г. затраты, связанные с хронической болью, составили 635 млрд долларов, из них от 261 до 300 млрд потрачено на медицинские цели, а от 299 до 334 млрд — финансовые потери в связи с уменьшением производительности труда и инвалидностью [2].
Возникновение или обострение болевого синдрома связано с микротравматизацией и/или воспалением тканей позвоночника и активацией ноцицепторов, широко представленных в телах позвонков, фасеточных суставах, межпозвонковых дисках, твердой мозговой оболочке, связках, мышцах [3, 4]. Многообразие источников боли затрудняет дифференциальную диагностику различных форм дорсалгий пояснично-крестцовой локализации и выбор методов эффективной терапии.
Боль в нижней части спины требует инновационных подходов в разработке лечебных стратегий с целью снижения инвалидизации больных и повышения качества их жизни. При этом особое внимание уделяется профилактическим мероприятиям (здоровый образ жизни), своевременному и качественному лечению острой боли, устранению факторов хронификации боли. Неотъемлемой частью таких мероприятий является применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих высокой доказанной эффективностью [5].
НПВП являются наиболее часто назначаемыми лекарственными препаратами, широко используются для лечения пациентов с болью в нижней части спины, так как более эффективны, чем плацебо, в отношении уменьшения интенсивности боли, однако их применение ограничивается побочными эффектами [6].
Цель исследования — провести сравнительный анализ эффективности оригинального препарата мелоксикама (Мовалис) и воспроизведенного препарата (Амелотекс) в лечении пациентов с болью в нижней части спины.
Материал и методы
Проведен сравнительный анализ результатов лечения 112 сотрудников АО «Адмиралтейские верфи» за период с 2015 по 2017 г. с подтвержденным диагнозом дорсалгии пояснично-крестцовой локализации в возрасте 18 до 60 лет; 61 (54,5%) мужчина и 51 (45,5%) женщина.
Средний возраст больных 42,6±10,4 года (от 22 до 59 лет).
Возрастной дипазон: 20—35 лет — 34 человека, 36—50 лет — 49, старше 50 лет — 29.
Распределение исследуемых по характеру трудовой деятельности: сотрудники административного корпуса (руководители отделов, экономисты, бухгалтеры) и работники физического труда, осуществляющие свою деятельность непосредственно на производстве (в цеху): рубщики судовые, слесари-монтажники судовые и электросварщики, работающие в условиях воздействия средовых факторов, в частности с физическими и вынужденными статическими нагрузками.
В общей выборке среди пациентов мужского пола доминировали рубщики судовые, которые составили около 72% в общей структуре обращения за неотложной медицинской помощью по причине возникновения боли в поясничной области спины.
Критерии включения в исследование
— возраст от 18 до 60 лет;
— подтвержденный вертеброгенный болевой синдром поясничной локализации (между 12-й парой ребер и ягодичными складками) в виде тянущей и ноющей боли при физических и вынужденных статических нагрузках, ослабевающей в покое и лежа, а также обусловленной неожиданным неловким движением;
— статико-динамические нарушения: ограничение объема движений позвоночника;
— клинические и рентгенологические признаки фасеточного синдрома;
— отсутствие признаков компрессионно-ишемической радикулопатии.
— возраст старше 60 лет и моложе 18 лет;
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции в анамнезе;
— вторичные дорсалгии (первичные и метастатические опухоли, воспалительные процессы: эпидурит, остеомиелит и др.);
— дисметаболические нарушения (болезнь Педжета и т.д.), а также патология органов малого таза и забрюшинного пространства;
— клинико-инструментальные признаки компрессионно-ишемической радикулопатии пояснично-крестцовой локализации (обусловленной грыжами, опухолями корешков конского хвоста).
В исследование были включены пациенты, которым была определена временная нетрудоспособность по неотложным показаниям. Все пациенты оформили информированное согласие на медицинское вмешательство.
После определения соответствия критериям включения/исключения 112 больных были рандомизированы на две группы. Пациенты 1-й группы (55 больных, из них 30 мужчин, 25 женщин) получали оригинальный препарат Мовалис в дозе 15 мг внутримышечно (5 дней), с последующим переходом на прием внутрь по 15 мг 1 раз в день (10 дней).
Пациенты 2-й группы (57 больных, из них 31 мужчина, 26 женщин) получали Амелотекс в дозе 15 мг внутримышечно (5 дней), с последующим переходом на прием внутрь 15 мг 1 раз в день (10 дней). Наряду с этим пациенты принимали препараты для лечения сопутствующей патологии в терапевтических дозировках (статины, гипогликемические и антигипертензивные средства). Пациенты были рандомизированы на две группы без достоверных различий в отношении факторов, которые могли бы прямо или косвенно повлиять на результаты исследования.
Респондентам проведена оценка болевого синдрома, проведен неврологический осмотр на 3, 7 и 12-е сутки лечения. Ежедневно пациенты проводили самостоятельную оценку боли по визуально-аналоговой шкале ВАШ. Всем пациентам выполнены физикальный осмотр, оценка неврологического статуса по общепринятой методике с обязательным исследованием чувствительной и двигательной сфер, поверхностных и глубоких миотатических рефлексов; спондилографическое исследование пояснично-крестцового отдела позвоночника в двух проекциях.
МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника выполняли всем пациентам с подозрением на наличие морфологического субстрата (межпозвонковые грыжи, опухоли и др.), обусловливающего пояснично-крестцовую радикулопатию и иную природу боли. Кроме этого, всем больным в рамках федеральных стандартов и клинических протоколов проводили лабораторные исследования с определением уровня печеночных ферментов, креатинина, глюкозы, клинического анализа крови и общего анализа мочи.
Для исключения нейропатической боли использовали опросник DN4 (Douleur Neuropathique 4 questions). Состояние оценивали по шкале общего клинического впечатления CGI (Clinical Global Impression scale). Оценка безопасности лечения включала учет частоты и степени выраженности побочных явлений в ходе сбора жалоб и физикального осмотра. Кроме того, в каждой группе учитывали количество дней временной нетрудоспособности.
Для математико-статистической обработки данные были внесены в базу, сформированную на основе программного обеспечения Microsoft Excel. Статистическую значимость различий между группами определяли с применением t-теста.
Результаты
Статистическая обработка полученных результатов выявила, что тяжесть состояния по шкале CGI-s в обеих группах на момент обращения за медицинской помощью достоверно не отличалась и была лишь незначительно выше в 1-й группе (рис. 1).
Рис. 1. Тяжесть состояния больных 1-й и 2-й групп по шкале CGI-s в зависимости от возраста.
В обеих группах распределение пациентов по уровню боли, определенному по ВАШ, оказалось сопоставимым; однако наблюдали незначительное преобладание больных с уровнем боли 7—8 баллов в 1-й группе; p