Общие показания к применению Анаферона следующие, терапия комплексная:
Учитывая мягкость действия препарата, врачи рекомендуют его людям, имеющим хронические болезни. Пациенты, которые правильно выдерживали схему приема Анаферона, высоко оценили его эффективность.
Показания к применению Анаферон детский в каплях
Терапия ОРВИ у детей от одного месяца до трех лет.
Как применять Анаферон детский в виде капель?
Схема лечения этим препаратом в любой форме отличается частотой в начальном периоде и раздельным от еды приемом. Удобнее фиксировать время по часам. Детям старше одного месяца показана следующая дозировка:
Важно! В начальный день в ходе пяти приемов капли дают в перерывах между кормлениями или за 15 минут до еды или воды. Это правило соблюдают и при лечении таблетками, поскольку пища резко снижает биодоступность препарата.
Противопоказания к применению для капель Анаферон детский
Капли анаферон детский
Показания препарата и дозировка для таблеток Анаферон детский
Дозировка для таблеток
При ОРВИ и гриппе детям старше 1 месяца:
Если не наступает улучшение самочувствия через три дня, то следует обращаться за помощью к врачу.
Кишечная ротавирусная инфекция, в составе комплексной терапии детям старше 6 месяцев:
Схема такая же, как и при ОРВИ.
Инфекции, которые вызывает вирус герпеса (ветряная оспа, мононуклеоз), комплексная терапия.
Противопоказания к детским таблеткам Анаферон
Показания к применению Анаферон для взрослых в таблетках
Дозировка Анаферон для взрослых
При лабиальном герпесе или “простуде на губах”, ОРВИ, гриппе. Схема дозирования, как и у детских таблеток при ОРВИ. Рассасывать их нужно между приемами пищи.
С профилактической целью в сезон ОРВИ п ринимают по 1 таблетке в день в течение 1-3 месяцев.
Лечение рецидивов хронической формы вируса герпеса п о 1 таблетке в сутки, длительность определяет врач, может достигать 6 месяцев.
Необходимо отметить, что препарат хорошо сочетается с другими противовирусными средствами.
Побочное действие
Повышенная чувствительность, аллергия на компоненты
Противопоказания к применению
Беременность и период лактации
Исследования в этой группе пациентов не проводились
О побочных эффектах всех форм анаферона можно сказать, что их почти нет, за исключением аллергических реакций и проявлений повышенной индивидуальной чувствительности.
Взаимодействий с другими лекарствами не выявлено.
Аналоги
Эффективен ли Анаферон против коронавируса?
Это очень актуальный вопрос в наше время. Теоретически Анаферон может помогать и от COVID-19, если учесть, что он повышает общую защиту организма от вирусов, но поскольку исследований в этом направлении не проводилось, и данное показание не включено в инструкцию, то и советовать его мы не вправе.
Анаферон детский таблетки
Заключение
Таким образом, мы выяснили, что Анаферон является самым безопасным препаратом от гриппа и ОРВИ, так как он может высвобождать внутренние резервы, не оказывая резкого воздействия на иммунную систему. Он подходит всем группам пациентов, с акцентом на людей, обладающих не очень крепким здоровьем, с хроническими заболеваниями, а также детям грудного возраста.
Перед применением препарата ознакомьтесь с инструкцией, имеются противопоказания. Анаферон продается в аптеке без рецепта, при выборе следует обратить внимание на возраст пациента и принимать соответствующую дозировку.
Анаферон детский. Феномен современной российской фармации
Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра » № 2, 2015
Е.Г. Кондюрина, д. м. н., профессор, заведующая кафедрой педиатрии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки ГБОУЗ НГМУ МЗ РФ, заслуженный врач России
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) включают большую группу заболеваний, вызываемых разнообразными возбудителями, они составляют более 90% всех случаев инфекционных болезней. Значимость проблемы ОРВИ в педиатрической практике связана как с высокой частотой, контагиозностью, так и с особенностями созревания иммунной системы ребенка. В последние годы идет активный поиск технологий и методов повышения безопасности и эффективности терапии и профилактики ОРВИ у здоровых, часто болеющих детей, у пациентов с хроническими заболеваниями 2. Значительный интерес для предупреждения и лечения ОРВИ представляют медикаменты, способные оказывать не только противовирусное действие, но и регулирующее влияние на иммунную систему, особенно с избирательной активностью в зависимости от исходного состояния последней, при обязательном для педиатрической практики требовании высокого уровня безопасности. Таким образом, современный препарат для терапии ОРВИ должен иметь широкий спектр противовирусной активности, иммунокорригирующий эффект при отсутствии нежелательных воздействий в сочетании с возможностью комбинирования с другими лекарственными средствами. Этим запросам времени соответствует Анаферон детский, который более 10 лет успешно используется в клинической практике. Ключевые слова: часто болеющие дети, ОРВИ, грипп, противовирусная терапия, Анаферон детский.
Анаферон детский прошел весь требуемый законодательством цикл доклинических/ экспериментальных исследований эффективности и безопасности, включая молекулярно-генетические. В ходе экспериментального изучения специфической активности препарата было показано отсутствие токсических свойств и негативного влияния на иммунную систему (массу и клеточность селезенки и тимуса, гуморальный иммунный ответ, фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов), продемонстрированы антимутагенные свойства и т. д. [10].
Очевидно, что описанный механизм действия максимально близок к физиологическому и не предполагает развития гиперстимуляции иммунного ответа и ее последствий, а также предотвращает формирование гипореактивности системы ИФН. Избирательность и физиологичность действия Анаферона детского дает возможность использовать его и для профилактики, и для лечения первичных и повторных эпизодов ОРВИ, гарантируя эффективность и безопасность терапии.
Помимо иммунотропного действия, в экспериментальных исследованиях показана противовирусная активность Анаферона детского как при профилактическом, так и при лечебном применении в условиях заражения животных вирусами гриппа А/Н3№, А/Н3Ш, А/Н5Ш, а также штаммами пандемического гриппа А/НШ1 [13, 16, 17]. Так, например, в эксперименте с интраназальным инфицированием пандемическим вирусом гриппа А/ California/04/2009 (H1N1) показано, что Анаферон детский по сравнению с плацебо повышает выживаемость животных даже при использовании экстремально высоких доз. В ряде доклинических исследований показано, что препарат не только повышает выживаемость животных, но и снижает титр вируса в пораженных тканях [13, 14].
Результаты экспериментального изучения нашли подтверждение в ходе многочисленных клинических исследований эффективности и безопасности Анаферона детского. За период 2002-2014 годов проведена серия пострегистрационных контролируемых клинических исследований, в том числе многоцентровые рандомизированные контролируемые с двойным слепым плацебо-контролем. В целом за указанный период выполнено более 100 клинических исследований, в которых приняло участие более 10 000 человек, в ходе которых убедительно доказана терапевтическая и профилактическая эффективность и безопасность Анаферона детского при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет [14, 15, 18-56]. Эффективность и безопасность препарата также была изучена более чем в 30 диссертационных исследованиях на соискание ученой степени кандидата и доктора медицинских наук [57]. Клинические исследования Анаферона детского проводились в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в области клинических исследований, а также Guideline for Good Clinical Practice (GCP), E6 (R1) и Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации [58, 59].
На сегодняшний день изучена и подтверждена более чем 10-летним опытом применения клиническая профилактическая и лечебная эффективность и безопасность Анаферона детского в отношении широкого спектра ОРВИ, включая грипп (вирусы гриппа А, В) и инфекции, вызванные аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), коронавирусом, вирусом парагриппа и др., а также микст-инфекцией [14, 15, 18-56]. Доказана эффективность использования препарата в комплексной иммунореабилитации детей, склонных к частым и рецидивирующим респираторным инфекциям [18, 19, 22, 29, 48, 52].
Анаферон детский способствует уменьшению количества осложнений ОРВИ, в том числе у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями [34]. Назначение препарата способствует снижению частоты возникновения осложнений ОРВИ (аденоидиты, отиты, ларинготрахеобронхиты и т. д.), уменьшает потребность в назначении антибактериальных препаратов, сокращает сроки пребывания в стационаре. Например, частота развития гнойного ринита при приеме Анаферона детского была меньше в 4,7 раза. Доказана эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний лор-органов [24].
В ходе клинических исследований доказана эффективность Анаферона детского в профилактике и лечении ОРВИ у детей с аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, а также в предотвращении вирус-индуцированных обострений [25, 38, 40-42]. Включение Анаферона детского в комплекс медикаментозной коррекции способствует уменьшению частоты приступов бронхиальной астмы и повышению качества жизни больных с атопией в эпидемиологически неблагоприятный период. У детей раннего возраста применение Анаферона детского значимо уменьшает частоту ОРВИ с клиническими проявлениями бронхиальной обструкции. Препарат оказывает положительное влияние на интерфероновый статус, на содержание в периферической крови лимфоцитов различных субпопуляций, на выработку секреторного IgA слизистыми и на содержание IgE в сыворотке при лечении ОРВИ, в том числе у детей с аллергическими заболеваниями. [23].
При профилактическом применении Анаферон детский не только снижает заболеваемость ОРВИ в 2-4 раза, достоверно сокращает риск повторных ОРВИ, снижает тяжесть возникающих заболеваний, сокращает риск развития бактериальных осложнений, но и поддерживает высокую готовность организма ребенка к защите от инфекций [14, 31, 44-46, 49]. При возникновении ОРВИ дети, получавшие Анаферон детский по лечебной схеме после профилактического курса, выздоравливают в 2,3 раза быстрее по сравнению с теми, кто не использовал препарат для профилактики. Клинически доказана обоснованность повторного профилактического применения Анаферона детского детям с частыми рецидивирующими ОРВИ. У детей, получавших повторные курсы препарата, значительно сокращается заболеваемость, снижается число эпизодов ОРВИ с тяжелым течением и бактериальными осложнениями [30, 39].
Зарегистрирована эффективность Анаферона детского при сочетанной профилактике гриппа совместно со специфической иммунопрофилактикой (вакцинацией). Назначение препарата в течение 2 недель до иммунизации против гриппа, а также в поствакцинальном периоде повышало эффективность вакцинации. Анаферон детский также эффективен для подготовки к вакцинации детей с рецидивирующим респираторным синдромом, он предотвращает развитие ОРВИ до и после прививки, улучшает процессы становления постпрививочного иммунитета [53, 55, 56].
Сочетание широкого спектра противовирусной активности с хорошей переносимостью объясняет интерес врачей и значительный объем контролируемых клинических исследований, посвященных оценке эффективности Анаферона детского для лечения и профилактики других инфекций (кишечные инфекции рота- и калицивирусной этиологии 59, ветряная оспа [60], инфекционный мононуклеоз [61]).
Важной особенностью контролируемых клинических исследований лечебной и профилактической эффективности Анаферона детского является то, что сочетание критериев включения/невключения в них обеспечивало выборку пациентов, максимально близкую к реальным условиям в детской популяции. Это позволяет уверенно использовать полученные результаты для практической деятельности педиатров.
Результаты доклинических и клинических исследований широко представлены публикациями в отечественной и зарубежной литературе, включая журналы, индексируемые в международных базах с высоким индексом цитируемости / импакт-фактором, такие как «Успехи физиологических наук», «Антибиотики и химиотерапия» и др. [14, 15, 18-56, 65]. Библиография препарата насчитывает более 800 публикаций. Полученные результаты по эффективности и безопасности применения Анаферона детского доступны и на крупнейших научных интернет-ресурсах, включая Национальную медицинскую библиотеку США PubMed и ресурс www.elsevier.com (Antivirial Research). Полученные данные широко представлены как в научных публикациях, так и на ведущих международных форумах по фармакологии и клинической медицине, включая зарубежные 74. Только за 2012-2013 годы результаты исследований Анаферона детского представлены на Конгрессах Европейского респираторного общества в Вене и Барселоне, Конгрессе Европейского общества по детским инфекционным болезням в Милане, Международном конгрессе педиатров в Мельбурне, Международных конференциях по лекарственным препаратам и терапии в Дубае [66, 67, 73-77]. Так, например, на 23-м Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным болезням, проводившемся в апреле прошлого года в Берлине, были представлены результаты рандомизированного сравнительного исследования противовирусной и терапевтической эффективности Анаферона детского, которое проводилось в НИИ детских инфекций в течение 2012-2013 годов. Многоцентровое исследование показало, что терапевтическая и противовирусная эффективность Анаферона детского сопоставима с эффективностью Осельтамивира [67]. А на Всемирном конгрессе фармакологов в Кейптауне в 2014 году были представлены обобщенные результаты экспериментальных и клинических исследований препарата при гриппе, герпес-вирус ной инфекции, острых кишечных инфекциях.
Несмотря на длительный опыт практического применения и большое количество клинических испытаний, исследования по препарату продолжаются и в настоящее время. Так, в 2014 году стартовало новое международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, целью которого является получение новых/современных данных о терапевтической и противовирусной эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и ОРВИ [78].
Новые средства лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ
Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) представляют собой наиболее массовые заболевания, встречающиеся в течение всего года, но чаще всего — осенью и зимой. По данным Министерства здравоохранения РФ, ОРВИ занимают первое место в структуре инфекционных заболеваний и составляют 80-90% от всех случаев инфекционной патологии.
Грипп — острое инфекционное заболевание вирусной этиологии, которое сопровождается поражением верхних дыхательных путей. Грипп снижает защитные силы организма, вследствие чего он может становиться причиной различных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей, центральной нервной системы, сердца, почек и других органов. С учетом способности гриппа вызывать ежегодные эпидемии и пандемии в масштабах всего земного шара, можно утверждать, что грипп представляет проблему мирового значения. В период эпидемии болеет от 5 до 20% населения. При пандемиях, когда происходит резкое изменение свойств вируса, заболевает каждый второй человек. Как правило, новые штаммы гриппа впервые появляются в Китае и Юго-Восточной Азии, а затем быстро распространяются по всему миру.
Экономический ущерб от гриппа как для каждого заболевшего человека (потерянные рабочие дни, траты на лекарства), так и для общества в целом огромен. Сезонная вспышка гриппа в России приносит прямые и косвенные убытки порядка 40 млрд рублей.
Помимо непосредственного вреда здоровью человека, грипп способен обострять течение других заболеваний, что представляет особую опасность для людей с хроническими патологиями и ослабленной иммунной системой — пожилых, новорожденных, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и др. Многие острые респираторные заболевания вызываются парагриппозными, респираторно-синцитиальным, адено-, корона-, энтеро-, риновирусами и другими возбудителями.
Надежно защититься от этих заболеваний можно, используя специфические (противогриппозные вакцины) и неспецифические средства защиты. Современные лекарственные препараты позволяют значительно повысить защитные силы организма и создать барьер на пути проникновения респираторных вирусов, в том числе и гриппа. Настоящая статья представляет собой результат двухлетней работы специалистов НИИ гриппа РАМН по изучению новых средств лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. В исследования были включены препараты как для профилактического, так и для лечебного применения. Часть из них (альгирем, ремантадин/но-шпа) являются этиотропными агентами и рекомендованы для применения по лечебной схеме; другие (анаферон, гриппферон) могут использоваться как для лечения, так и для профилактики ОРВИ. В отношении некоторых препаратов (арбидол, гриппферон, кармолис) доказана также их противовирусная активность в модельных опытах in vitro и расширен спектр этой активности за счет других патогенов («птичий» грипп H5N2 и коронавирус) человека.
Альгирем
Впервые в мировой практике сотрудниками НИИ гриппа совместно с другими организациями РАМН был разработан новый противовирусный препарат на основе полимерной формы ремантадина — альгирем.
Препарат альгирем представляет собой комплекс ремантадина, фиксированного к полимеру (альгинату натрия) в оптимальном соотношении 1:1, и сахарного сиропа или 20-60% сиропа сорбитола. Так как альгирем — это полимерный препарат, его фармакологические свойства значительно изменены по сравнению с ремантадином. Входящий в его состав низкомолекулярный модифицированный альгинат натрия обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует усилению антитоксической активности препарата. Время циркуляции альгирема в плазме крови в десятки раз выше, чем у ремантадина, а скорость диффузии в ткани существенно снижена, что позволяет уменьшить дозировку препарата, а следовательно, значительно сократить риск нежелательных эффектов и обеспечить хорошую переносимость при его использовании.
Показано, что применение апробируемого препарата в ранние сроки заболевания (1-3 дня) при гриппе способствует более быстрому выздоровлению детей, что проявляется в основном ускоренной ликвидацией повышенной температуры тела и проявлений интоксикации. Действие альгирема было особенно выраженным в случаях отсутствия поражения бронхов, когда продолжительность острого периода инфекционного процесса оказалась достоверно короче, чем у пациентов контрольной группы (4,7 и 6,0 дней соответственно), при этом наблюдалась тенденция и к сокращению продолжительности некоторых катаральных симптомов в носоглотке.
Терапевтическая активность препарата при гриппе с явлениями стенозирующего ларинготрахеита или бронхита была выражена в меньшей степени, но влияние на продолжительность лихорадочного периода и интоксикационного синдрома проявлялось и в этих случаях. Максимальное сокращение продолжительности температурной реакции на фоне апробируемого препарата наблюдалось уже на 3-й день от начала его приема.
Показано также благоприятное воздействие препарата альгирема на гуморальное (sIgA) и клеточное звено иммунитета, играющего ведущую роль при гриппозной инфекции. Его применение способствовало нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и улучшению их функциональной активности (по показателям CD4, CD8, CD20, IFN-α, IFN-γ, IL-8 и TNF-α). Введение препарата альгирема способствовало достоверному сокращению длительности обнаружения антигенов респираторных вирусов, особенно возбудителей гриппа, в эпителиальных клетках слизистой носа.
Анализ заболеваемости во время вспышек ОРВИ в домах ребенка показал, что применение альгирема с целью экстренной профилактики заболеваний оказалось эффективным при вспышечном процессе любой этиологии, причем различия по частоте регистраций ОРЗ среди детей, получавших апробируемый препарат, и в контрольных группах всегда были достоверными. Переносимость альгирема оценивалась в основном как отличная.
Полученные результаты свидетельствуют о возможности применения альгирема с лечебной и профилактической целью при гриппе и ОРВИ другой этиологии у детей раннего возраста.
Анаферон
Препарат анаферон детский (таблетки гомеопатические) представляет собой афинно очищенные и потенцированные антитела к γ-интерферону человека в смеси гомеопатических разведений С12, С30. Согласно инструкции препарат разрешается применять с лечебной и профилактической целью при гриппе и ОРВИ (риниты, фарингиты, ларингиты, трахеобронхиты) у детей.
В результате проведенных клинических исследований было показано, что апробируемый препарат обладает выраженной лечебной эффективностью и может использоваться с этой целью при данных заболеваниях.
Превентивное применение этого препарата (в домах ребенка) способствует более легкому течению заболевания, в 2-3 раза уменьшает выраженность и продолжительность симптомов, а также снижает частоту осложнений. Использование анаферона детского в ранние сроки заболевания гриппом способствует сокращению продолжительности проявления всех клинических симптомов, особенно лихорадочного периода, интоксикации и, соответственно, всего заболевания в целом. Были получены данные, свидетельствующие о наличии у анаферона детского иммуномодулирующих свойств, что проявлялось в стимулировании активности Т-хелперов, нормализации взаимоотношения CD4/CD8, участии его в создании специфического иммунитета, способствуя санации организма от инфекции.
Показано, что под влиянием препарата повышается функциональная активность лимфоцитов, что выражается в увеличении их способности продуцировать под действием индукторов ИФН-α. Применение апробируемого препарата способствует более быстрой ликвидации антигенов возбудителя в носовых ходах обследуемых детей и достоверному сокращению частоты внутрибольничных инфекций. Не было выявлено каких-либо побочных влияний препарата анаферона детского на организм ребенка, что подтверждалось отсутствием патологических сдвигов гематологических показателей и повышения IgE в сыворотке крови, а в ряде случаев даже снижением этого показателя у детей, получавших апробируемый препарат.
Проведенные в течение 3-месячного периода плацебо-контролируемые клинико-эпидемиологические испытания профилактической эффективности интерферониндуцирующего препарата анаферон детский среди детей первых лет жизни, в том числе и в возрасте до 1 года, из домов ребенка, получавших его по профилактической схеме и по лечебной — при развитии у этих детей ОРЗ с температурной реакцией и другими клиническими симптомами, показали, что препарат обладает достоверно доказанной профилактической эффективностью, в 8 раз увеличивает число детей, ни разу не заболевших ОРЗ, а также облегчает клиническое течение в случае его развития.
Полученные результаты свидетельствуют о возможности применения гомеопатического препарата анаферона детского с профилактической целью у детей первых лет жизни, в том числе и первого года. Препарат может использоваться с этой целью как у отдельных детей, так и в организованных детских коллективах.
Арбидол
Показаниями к использованию арбидола являются грипп, ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом и пневмонией), хронический бронхит, пневмония, рецидивирующая герпетическая инфекция, послеоперационный период (нормализация иммунного статуса и профилактика осложнений). Препарат обладает интерферон-индуцирующей и антиоксидантной активностью. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели.
Учитывая отсутствие в клинической практике препаратов против коронавирусной инфекции человека, были проведены исследования, направленные на расширение спектра действия арбидола. В ходе проведенных исследований была показана способность арбидола подавлять размножение коронавируса человека 229Е в культуре клеток. Эта активность проявлялась как в дозозависимом снижении репликации вируса в присутствии препарата, так и в снижении инфекционного титра вирусного потомства. Отношение 50% токсической дозы к 50% эффективной дозе (химиотерапевтический индекс) для арбидола составило 25, что является относительно высоким показателем для химиопрепаратов.
Полученные результаты не позволили определить характер противовирусного действия препаратов (вирусстатический или вирулицидный), однако дали основания рассматривать арбидол как потенциальное средство, используемое для профилактики и лечения коронавирусной инфекции человека.
Гриппферон
Препарат гриппферон, капли в нос, — новая лекарственная форма рекомбинантного ИФН-α2, выпускается во флаконах по 10 мл с капельницей. В 1 мл препарата содержится не менее 10 000 МЕ ИФН (в 100 раз больше, чем в препаратах отечественного лейкоцитарного интерферона для интраназального применения) и наполнитель, состоящий из смеси поливинилпирролидона, полиэтиленоксида и трилона Б.
В НИИ гриппа в 2003-2004 гг. в модельных экспериментах была показана противовирусная активность гриппферона в отношении аденовируса человека 6-го типа и вируса гриппа А.
Ингибирование вирусной репродукции показано на хорион-аллантоисной оболочке и при учете цитопатических доз в культуре клеток и подтверждено при помощи иммуноферментного анализа. Получены данные, свидетельствующие о наличии у гриппферона прямой ингибирующей активности в отношении коронавируса человека. Эта активность проявлялась как в дозозависимом снижении репликации вируса в присутствии препарата, так и в снижении инфекционности вирусного потомства. Химиотерапевтический индекс гриппферона (отношение максимальной переносимой его концентрации к минимальной действующей концентрации) составил 10. Кроме того, в опытах in vitro было показано, что гриппферон незначительно, но стабильно подавлял репликацию вируса гриппа птиц (H5N2) в клетках MDCK. Исходя из полученных данных, химиотерапевтический индекс препарата составляет в клеточной культуре минимум 133, что для химиопрепаратов является высоким показателем.
Учитывая устойчивость вируса птичьего гриппа, выделенного от больных людей, к действию интерферона, способность гриппферона подавлять репродукцию вируса гриппа птиц является достоинством препарата и может служить основанием для более детального изучения его профилактической и лечебной активности при заболеваниях, вызванных вирусом гриппа птиц.
Клинико-лабораторные наблюдения за детьми раннего возраста, в том числе и в возрасте до одного года, получавшими гриппферон как по лечебной схеме (при включении в комплексную терапию гриппа и других ОРИ), так и по профилактической — в организованном детском коллективе — показали, что препарат обладает выраженной лечебной и профилактической эффективностью.
Применение этого препарата в ранние сроки ОРИ способствует сокращению продолжительности проявления всех симптомов заболевания, особенно лихорадочного периода, интоксикации и, соответственно, всего заболевания в целом. Профилактическая эффективность препарата проявляется уменьшением числа заболевших в детских коллективах, а также частоты развития внутрибольничных инфекций на фоне его приема.
Проведенные наблюдения не выявили каких-либо побочных влияний гриппферона, капли в нос, на детский организм, что было подтверждено отсутствием патологических сдвигов гематологических показателей в динамике наблюдения, а также отсутствием повышения IgE, а в ряде случаев даже снижением этого показателя у детей, получавших апробируемый препарат.
Полученные результаты свидетельствуют о возможности применения гриппферона с лечебной и профилактической целью у детей раннего возраста, в том числе и первого года жизни, при гриппе и других ОРИ.
Иммунал
Иммунал является препаратом растительного происхождения и представляет собой сок из рудбекии (Echinacea purpurea, семейство астровых). Содержащиеся в нем биологически активные вещества относятся к неспецифическим стимуляторам иммунной системы. К основным активным компонентам иммунала относятся цикориеновая кислота и ее эфиры, алкиламиды, гидрофильные полисахариды. Механизмы иммуностимулирующего действия препарата связаны с активизацией костно-мозгового кроветворения, с повышением митотического индекса и фагоцитирующей способности грануло- и моноцитов.
В результате проведенных в детских коллективах клинических испытаний было показано, что профилактический курс приема иммунала, осуществленный в эпидемический по гриппу и ОРВИ сезон 2003-2004 гг., способствовал снижению частоты возникновения этих заболеваний у детей 7-15 лет в 3,3 раза по сравнению с контрольной группой. На фоне профилактического приема иммунала отмечено снижение продолжительности заболеваний на 1,4 дня, уменьшение числа осложнений в 3,2 раза.
Отмечена хорошая переносимость иммунала, отсутствие побочных эффектов. Выраженная эффективность и хорошая переносимость иммунала позволяют рекомендовать препарат для профилактики гриппа и других ОРВИ в периоды эпидемических вспышек и сезонных подъемов в организованных коллективах детей школьного возраста.
Кармолис, капли
Кармолис представляет собой препарат растительного происхождения, основу которого составляют эфирные масла, полученные из 10 растений: аниса, гвоздики, индийской мяты, лаванды, мускатного ореха, розмарина, сосны, тимьяна, шалфея, эвкалипта. По имеющимся данным, кармолис как комплекс биологически активных веществ, экстрагированных из перечисленных растений, обладает антисептическим, вирусингибирующим, а также общеукрепляющим, иммунокорригирующим воздействиями.
В результате исследований in vitro было показано, что препарат обладает выраженными вирулицидным и виростатическим эффектами, проявляющимися в равной степени в отношении разных серотипов вируса гриппа, снижая инфекционный титр вируса вплоть до концентрации 0,08 % и 1,25 % соответственно.
Электронно-микроскопическое исследование продемонстрировало, что применение препарата кармолиса, капли, приводило к стойкому дозозависимому повышению процента морфологически дефектных вирионов в вирусной популяции.
В ходе клинических исследований удалось доказать, что профилактический курс препарата кармолиса, капли, проведенный в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом, способствовал снижению частоты возникновения заболеваний гриппом и другими ОРВИ в 2,9 раза.
Значительное снижение заболеваемостью гриппом и ОРВИ отмечалось после 4-недельного приема кармолиса. Индекс эффективности был равен 3,7, а показатель защищенности — 73%, что свидетельствует о стабильном эффекте препарата с положительным последействием. Продолжительность пребывания в стационаре больных ОРВИ из основной группы была на 1,9 дня короче, чем у больных контрольной группы.
Кроме того, у больных ОРВИ, получавших кармолис профилактически, отмечено снижение частоты осложненных форм болезни в 1,9 раза по сравнению с показателями заболеваемости в контрольной группе.
Пиносол
Пиносол представляет собой лекарственный препарат на основе растительного сырья. Выпускается в двух формах. Пиносол, 2% крем для детей от 1 до 3 лет, содержит: масло эвкалиптовое — 0,1000 г; масло сосны обыкновенной — 0,3800 г; тимол — 0,0032 г; токоферола ацетат — 0,1770 г. Пиносол, мазь для детей от 3 лет, содержит: масло эвкалиптовое — 0,4325 г; масло сосны обыкновенной — 0,685 г; ментол — 0,7225 г; тимол — 0,02175 г; токоферола ацетат — 0,2885 г.
Проведенные в 2003-2004 гг. клинико-лабораторные наблюдения показали, что пиносол в значительной мере способствует облегчению течения ОРВИ у детей, в особенности если его применять в сочетании с этиотропным препаратом (ремантадин или альгирем).
Если препараты ремантадина в наших наблюдениях оказывали действие в основном на симптомы интоксикации, то пиносол был эффективен в отношении катаральных явлений, что сопровождалось достоверным повышением sIgA в носовом секрете. Применявшаяся схема лечения способствовала более быстрому выздоровлению детей по сравнению с контрольной группой.
Следует отметить, что проведенные наблюдения не выявили каких-либо побочных влияний, оказываемых пиносолом на детский организм, что было подтверждено отсутствием патологических сдвигов гематологических показателей в динамике наблюдения, а также отсутствием повышения IgE, а в ряде случаев даже снижением этого показателя у детей, получавших апробируемые препараты, а также снижением уровня провоспалительного цитокина IL-8 у пациентов наблюдаемых групп.
Реаферон
Пероральная форма липосомального препарата рекомбинантного интерферона-α2 — реаферон-ЕС липинт липосомальный, легко дозируемая и простая в употреблении, обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови и, кроме того, вызывает индукцию эндогенного интерферона. В настоящее время препарат применяется в составе комплексной терапии у больных острым гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, осложненном гломерулонефритом.
В 2003-2004 гг. в НИИ гриппа были проведены исследования по определению профилактической активности препарата в отношении гриппа и других ОРВИ. В ходе исследований было показано, что в период 4-недельного курса профилактического приема препарата реаферон-ЕС Липинт липосомальный его переносимость была хорошей, побочные явления и аллергические реакции отсутствовали. Прием препарата реаферон-ЕС Липинт липосомальный в течение 4 нед по 500 000 Ед 2 раза в неделю за 30 мин до еды способствовал снижению частоты ОРЗ в 2,2 раза. У больных ОРЗ, получавших реаферон-ЕС Липинт липосомальный профилактически, в 1,6 раза реже возникали осложнения, быстрее купировались лихорадочные реакции.
Тестируемый препарат, применяемый по предложенной схеме, отличался хорошей переносимостью и выраженной эффективностью, что позволило рекомендовать его для профилактики гриппа и ОРЗ в период эпидемического или сезонного повышения заболеваемости.
Ремантадин/Но-шпа
Как было установлено в ходе предварительных исследований, способностью ингибировать репродукцию вируса гриппа in vitro и in vivo обладает широко использующийся в клинической практике вазодилятатор но-шпа, нормализующий тонус кровеносных и лимфатических сосудов. Антивирусная активность этого препарата проявляется по отношению к двум типам вируса гриппа: А и В. Было выявлено, что одновременное применение но-шпы и ремантадина способствует ликвидации интоксикации у всех детей уже через 2 дня после начала лечения, в то время как при использовании одного ремантадина симптомы интоксикации в отдельных случаях сохранялись до 6-го дня наблюдения. Аналогичные результаты были получены и в отношении интенсивности снижения температурной реакции.
Введение комплекса «ремантадин-но-шпа» было наиболее эффективным в острый период заболевания независимо от преморбидного фона детей. Эти препараты, назначенные в ранние сроки развития гриппа детям, страдающим различными фоновыми заболеваниями, такими, как дермато- и респираторный аллергоз, с наличием хронических очагов инфекции, с нарушенным иммунным статусом, проявлением чего являются частые инфекционные (респираторные и кишечные) заболевания, врожденными пороками развития, показали примерно такую же эффективность, как и в группе детей с неосложненным преморбидным фоном.
Новый этиотропный комплекс для лечения гриппа «но-шпа-ремантадин» обладает антивирусной активностью, превосходящей эффективность использования каждого из испытуемых препаратов изолированно в отношении как вирусов гриппа типа А, так и вирусов гриппа типа В. Преимущество нового комплексного препарата проявляется также в купировании нарушений в системе гемостаза, характерных для гриппозной инфекции, за счет сосудорасширяющих свойств но-шпы.
Использование двух взаимодополняющих препаратов в комплексе позволяет в 2-3 раза снизить дозу ремантадина. Уменьшение дозы, в свою очередь, дает возможность не только уменьшить возможность развития побочных симптомов, но и значительно сократить частоту возникновения резистентных к ремантадину штаммов вирусов гриппа типа А.
ФитоГоР
Среди небольшого числа используемых противовирусных препаратов основное место занимают препараты химически синтезированные. Существенным недостатком последних является относительно высокая токсичность и наличие разнообразных нежелательных побочных эффектов. Опыт лечения и профилактики гриппа с помощью таких известных антивирусных химиопрепаратов, как амантадин, ремантадин, ацикловир, показал, что существует возможность возникновения у вирусов резистентности к действию этих веществ. Это делает еще более актуальным поиск противовирусных иммунотропных средств среди продуктов природного происхождения. Лечебное и профилактическое применение таких препаратов представляется более щадящей процедурой вследствие эволюционно сложившейся системы детоксикации ксенобиотиков в организме человека.
Для проведения профилактических курсов приема иммунотропных веществ в период сезонных или эпидемических подъемов заболеваемости взрослых и детей ОРВИ используются преимущественно препараты элеутерококка, эхинацеи, морских водорослей, хвои и других растений нередко в виде фитосборов. Наиболее сбалансированным в отношении клинических эффектов растительных компонентов является новый препарат фитоГоР — фитолектиновый комплекс, экстрагируемый из дикорастущих и культивируемых трав. В состав данного фитосбора входят традиционно используемые в народной медицине шалфей, многоколосник, котовник, кукурузные рыльца, календула, мелисса лимонная, мята перечная и др. По имеющимся данным, фитоГоР является общеукрепляющим и тонизирующим средством, оказывает позитивное влияние на обмен веществ, способствует выведению тяжелых металлов и радионуклидов. Кроме того, фитоГоР подавляет репродукцию вирусов в клетках и обладает прямой вирулицидной активностью. Испытание эффективности фитоГоРа с целью профилактики гриппа и других ОРВИ было проведено в НИИ гриппа методом двойного слепого контроля, то есть формирования групп наблюдения методом случайной выборки и применения испытуемого вещества и плацебо в виде шифрованных препаратов.
По результатам контролируемого эпидемиологического наблюдения, проводимого в плацебо-рандомизированных группах среди детей и подростков школьного возраста (9-18 лет), отмечено, что профилактический прием фитоГоР-чая курсом продолжительностью в 3 нед в период эпидемии гриппа обеспечило достоверное снижение заболеваемости гриппом и другими ОРВИ в 4,3 раза по сравнению с контрольной группой.
Отмечены хорошая переносимость и отсутствие нежелательного побочного действия препарата, приятные вкусовые качества. По окончании профилактического курса повышения заболеваемости не наблюдалось, что указывает на стабильный профилактический эффект препарата. Благоприятное отношение детей и подростков к вкусовым качествам препарата, отсутствие побочного действия и достоверно высокая профилактическая эффективность позволяют рекомендовать фитоГоР-чай для широкого применения с целью профилактики гриппа и других ОРВИ в период эпидемических и сезонных подъемов заболеваемости.
Таким образом, на сегодняшний день медицина располагает достаточно широким набором препаратов различного спектра активности и механизма действия, которые могут быть использованы для лечения и профилактики ОРВИ. Их правильное и своевременное применение может существенно снизить показатели заболеваемости этими инфекциями.
О. И. Киселев, В. П. Дриневский, Л. В. Осидак, О. И. Афанасьева, В. В. Зарубаев, В. М. Гусева, М. К. Ерофеева, В. Л. Максакова, И. Л. Колыванова, А. С. Шадрин, В. М. Гусева, П. М. Анфимов, А. К. Сироткин