Азитромицин фармленд для чего назначают

Азитромицин Фармлэнд 250 и 500 мг

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки 250 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 500 мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство, прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Каждая таблетка Азитромицина содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества азитромицина и вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кукурузный крахмал; оболочка – Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный (Е 129), тартразин (Е 102)).

Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов. Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Азитромицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (острые и хронические бактериальные фарингиты/тонзиллиты, синуситы, острый отит среднего уха);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные формы achne vulgaris, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит);

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

У вас есть аллергия на Азитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;

Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности).

При наличии любых проблем печени, почек или сердца;

Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;

Если вы беременны или кормите грудью.

Обязательно проинформируйте врача, если при приеме Азитромицина появились следующие симптомы:

Сердцебиение в груди или нарушение ритма сердца;

Немедленно проинформируйте врача если на фоне приема Азитромицина или по истечении времени после его приема появился жидкий стул! Не принимайте никаких лекарств для лечения расстройства стула до консультации с врачом!

Обязательно скажите врачу, если вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;

Варфарин или другие лекарственные средства для уменьшения свертывания крови;

Циклоспорин (для угнетения иммунитета);

Антациды (для снижения кислотности желудка);

Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);

Терфенадин (для лечения аллергических реакций).

Проинформируйте врача, если вы принимаете любые другие лекарственные средства, не указанные в этом списке.

Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Принимайте Азитромицин строго по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.

Азитромицин принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, за час до еды или через два часа после еды, так как пища влияет на всасывание Азитромицина.

Обычная доза для взрослых и детей с массой тела ≥ 45 кг:

500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.

При различных заболеваниях врач может назначить дозы и режим лечения, отличающийся от вышеуказанного. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз. Внимательно читайте указание о дозировке на упаковке, это поможет принять необходимое количество таблеток.

Продолжайте лечение в соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если улучшение по завершению назначенного курса лечения не наступило – обратитесь к врачу.

Источник

Инструкция по применению АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (AZITHROMYCIN PHARMLAND)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай II розовый 85F540115 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк, красный очаровательный (Е129), тартразин (Е102)).

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк, красный очаровательный (Е129), тартразин (Е102)).

Фармакологическое действие

Полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам существует у Streptococcus pneumoniae, стрептококков группы А, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы S.aureus (MRSA).

Пограничными концентрациями чувствительности к Азитромицину для типичных патогенов являются:

Антимикробный спектр Азитромицина

Микроорганизмы, у которых может развиться резистентность к Азитромицину

Первично-резистентные к Азитромицину микроорганизмы

Фармакокинетика

Биодоступность Азитромицина при приеме внутрь составляет 37%. Максимальная концентрация выявляется через 2-3 ч после приема лекарственного средства.

Среднее значение объема распределения Азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Время полувыведения Азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения из тканей и составляет 60-76 часов. Около 12% введенного Азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 3 дней. Основная часть выделяется с желчью в виде микробиологически неактивных метаболитов.

При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации Азитромицина в фагоцитах. Азитромицин выделяется во время активного фагоцитоза.

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут, не разжевывая, за час до еды или через 2 ч после еды, т.к. пища влияет на абсорбцию препарата.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям с массой тела ≥45 кг назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 1.5 г), детям с массой тела из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

У пациентов с почечной недостаточностью при КК >40 мл/мин коррекции дозы не требуется. Исследования применения Азитромицина у пациентов с КК не проводились.

Побочные действия

Азитромицин хорошо переносится.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Предыдущий опыт использования лекарственного препарата не указывает на отрицательное воздействие азитромицина на плод. Несмотря на это, Азитромицин Фармлэнд следует назначать только в случаях крайней необходимости.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Как при приеме эритромицина или других макролидов, имеются данные о возможном развитии ангионевротического отека или анафилактической реакции вплоть до летального исхода. Пациенты с подобными осложнениями требовали длительного наблюдения и лечения.

В связи с тем, что Азитромицин в основном метаболизируется в печени, с осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Описаны случаи развития молниеносного гепатита, ведущего к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов это осложнение могло развиться на фоне серьезных заболеваний печени или приема других гепатотоксичных лекарственных средств. В случае появления симптомов, свидетельствующих о нарушении функции печени (быстроразвивающаяся астения, сопровождающаяся желтухой, потемнение мочи, кровоточивость, энцефалопатия), прием Азитромицина Фармлэнд необходимо немедленно прекратить, провести необходимые лабораторные исследования.

У пациентов, принимающих производные алкалоидов спорыньи одновременно с некоторыми макролидами, отмечались случаи развития эрготоксичности. Не доказано, что Азитромицин при совместном приеме с производными алкалоидов спорыньи вызывает эрготоксичность, тем не менее, назначать эти лекарственные средства вместе не следует.

При лечении стрептококковой инфекции (фарингиты/тонзиллиты, вызванные Streptococcus pyogenes или для профилактики ревматической атаки) препаратом выбора для лечения обычно является пенициллин. Азитромицин, в общем, активен при таких инфекциях ротоглотки, но его эффективность для профилактики ревматизма не доказана.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Имели место случаи усугубления/появления симптомов миастении при приеме пациентами Азитромицина.

Безопасность и эффективность применения Азитромицина у детей для профилактики и лечения МАС инфекции не доказана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не выявлено.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При изучении взаимодействия антацидов и Азитромицина влияния на общую биодоступность выявлено не было, хотя пик концентрации в плазме снижался приблизительно на 25%. При одновременном назначении этих лекарственных средств необходимо принимать их в разное время.

У здоровых добровольцев, одновременно принимающих Азитромицин и цетиризин в дозе 20 мг в течение 5 дней, статистически достоверного взаимодействия или существенного влияния на изменение интервала QT не выявлено.

Совместное назначение Азитромицина в дозе 1200 мг/сут и диданозина в дозе 400 мг/сут у 6 ВИЧ-позитивных пациентов не выявило статистически значимого изменения фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Некоторые макролиды при совместном приеме могут вызывать у некоторых пациентов нарушение клеточного метаболизма дигоксина, что может привести к повышению его концентрации. Следует помнить об этом при назначении Азитромицина.

Прием однократной дозы зидовудина (1000 мг) вместе с несколькими дозами Азитромицина (1200 мг или 600 мг) продемонстрировали незначительное влияние на фармакокинетику зидовудина или его метаболитов. Тем не менее, назначение Азитромицина приводило к увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не выяснено, но возможна польза для пациентов.

Комплекс цитохрома Р450

Не выявлено значимого взаимодействия с ферментами комплекса цитохрома Р450 в отличие от других макролидов.

Производные алкалоидов спорыньи

Не доказано, что Азитромицин при совместном приеме с производными алкалоидов спорыньи вызывает эрготоксичность, тем не менее, назначать эти лекарственные средства вместе не следует.

Совместное назначение аторвастина (10 мг/сут) и Азитромицина (500 мг/сут) не влияло на концентрацию аторвастина.

При исследовании фармакокинетики на здоровых добровольцах не было выявлено значительного изменения концентрации карбамазепина или его метаболитов при совместном приеме с Азитромицином.

При приеме разовой дозы циметидина через 2 ч после Азитромицина влияния на фармакокинетику Азитромицина выявлено не было.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Антикоагулянты для перорального применения

При исследовании фармакокинетики взаимодействия Азитромицин не влиял на эффект антикоагулянта варфарина после его разового приема в дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Тем не менее, хотя и не было выявлено прямого влияния Азитромицина на антикоагулянты, необходим контроль протромбина при назначении Азитромицина пациентам, получающим антикоагулянты.

Было выявлено некоторое влияние Азитромицина на метаболизм циклоспорина при фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах. В связи с этим, при необходимости совместного назначения этих лекарственных средств, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Не выявлены изменения концентраций лекарственных средств при совместном назначении. У пациентов была выявлена нейтропения, не имеющая связи с Азитромицином и характерная для рифабутина.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник