Как колоть мидокалм и нейробион
Витамины группы В в лечении острых болей в спине: миф или реальность?
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые анальгетики (Аспирин, Парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), мышечные и эпидуральные блокады. Наряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбинированные витаминные препараты, содержащие тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12).
Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 г. во многих странах их стали рассматривать как анальгетики. Хорошо известно, что витамины группы В являются нейротропными и существенным образом влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). В отечественной практике витамины группы В применяются очень широко. Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, устраняет нарушения чувствительности. Поэтому при болевых синдромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами.
Популярность витаминов группы В при острых болях в спине связана и с другими аспектами. В работе с пациентами, страдающими такими болями, нередко приходится сталкиваться с определенными трудностями. Во-первых, это различные осложнения фармакотерапии. Применение многочисленных НПВП нередко отвергается самими больными из-за побочных эффектов, главным образом со стороны ЖКТ. Во-вторых, при неэффективности какого-либо препарата приходится назначать одновременно препараты нескольких групп, что увеличивает риск побочных эффектов, а также, как правило, повышает стоимость лечения. В-третьих, у многих пациентов существуют противопоказания к проведению различных обезболивающих физиотерапевтических процедур (электротерапия, магнитотерапия, тепловые процедуры и т. д.). Часто они из-за боли не могут выйти из дома, и соответственно проведение каких-либо процедур вне дома исключается. Кроме того, не всегда удается провести необходимые мышечные или эпидуральные блокады из-за отсутствия соответствующих условий или специалистов.
Опубликовано более 90 работ, отмечающих клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1–5]. Однако остается достаточно много вопросов, касающихся применения комбинации витаминов группы В в лечении острых болей в спине. Как витамины группы В могут помочь при острых болях? Каков их механизм действия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВП? Является ли такое комбинированное лечение более эффективным, чем монотерапия?
Целью настоящей работы было рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности препарата Мильгамма, диклофенака и их комбинации в лечении острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В1, В6 и В12 в сочетании с местным анестетиком. Решающую роль в комбинированном применении витаминов группы В играет то, что области применения витаминов В перекрещиваются и дополняют друг друга.
В исследование было включено 60 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критериями включения были острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения являлись: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу («М») вошли 20 пациентов, получавших в течение периода до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу («Д») вошли 20 больных, принимавших в течение такого же срока диклофенак внутримышечно по 75 мг в день, третья группа («М + Д») состояла также из 20 человек, получавших ежедневно инъекции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Препарат диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство из группы НПВП, широко применяемое в нашей стране для купирования болей в спине. Никаких других фармакологических препаратов и/или физиопроцедур пациентам всех трех групп не назначалось. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Максимальный срок применения препаратов был 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.
Средний возраст в группе «М» составил 42,8 ± 9,9 года, в группе «Д» — 40,0 ± 9,8, в группе «М + Д» — 43,1 ± 10 лет. В группе «М» было 40% мужчин и 60% женщин, в группе «Д» и «М + Д» соответственно 30% мужчин и 70% женщин. Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы по возрасту и полу (р > 0,15).
В исследовании использовались клинико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), ВАШ для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациента об эффективности терапии, анализ побочных действий препаратов. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5,0).
Результаты
Болевой синдром был представлен преимущественно мышечно-тоническими нарушениями во всех группах (100% во всех группах). Радикулярные боли вследствие дискогенной компрессии отмечались: в группах «М» и «Д» — по 10%, в группе «М + Д» — в 20% случаев. При этом межпозвоночная грыжа диска на МРТ выявлена: в группе «М» — в 10% (L5-S1), в группе «Д» — в 20% (L5-S1), в группе «М + Д» — в 20% случаев (L4-L5, L5-S1). Явления остеохондроза отмечены в группе «М» в 95%, в группе «Д» — в 100%, в группе «М + Д» — в 95% случаев.
Интенсивность боли по шкале ВАШ в сравниваемых группах до лечения достоверно не отличалась. В группах «М» и «Д» было отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли по шкале ВАШ, начиная со второго дня терапии и последующее ее высокодостоверное уменьшение на протяжении всего курса лечения (p
А. Б. Данилов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва
Нейробион: комплекс витаминов группы В
Препарат нейробион входит в подгруппу поливитаминов. Комплекс состоит из трех витаминов В: тиамин (В1), пиридоксина (В6) и цианокобаламина (В12). Эти вещества играют важную роль в правильном функционировании нервной системы. В организме они не синтезируются. Поэтому если с пищей их поступает недостаточное количество в организм, то принимая лекарственный комплекс можно восполнить дефицит.
Состав и форма выпуска
В составе лекарства содержится три витамина группы В. Это:
Цианокобаламин В12. Он участвует в процессах кроветворение, регулирует синтез жирных кислот. Вещество необходимо для сжигания жиров и воспроизводства энергии. Благодаря ему обеспечивается нормальная работа нервной системы и головного мозга.
Тиамин (В1). Он необходим для правильной работы большинства органов и систем человеческого организма. Также при его достаточном количестве повышается иммунитет, и замедляются процессы старения.
Пиридоксина (В6). Он принимает участие в белковом обмене, оказывает влияние на обмен железа и регулирует возбудимость ЦНС.
Показания и противопоказания для приема
Лекарственный комплекс на базе витаминов группы А показан при проведении комплексной терапии различных неврологических заболеваний. Он доказал свою эффективность при лечении невритов и невралгий. В частности благодаря ему ускоряется процесс лечения следующих патологий:
Неврита лицевого нерва, выраженным симптомом которого является нарушение мимики. Болезнь развивается на фоне переохлаждения, инфекции, онкологии, отравления.
Невралгия тройничного нерва, отличающаяся острыми стреляющими болевыми ощущениями высокой интенсивности в области лица.
Межреберная невралгия, которая характеризуется болями в зоне груди, вызванной сдавливанием нервных корешков.
Назначают нейробион, инструкция по применению на это указывает, при болевом синдроме спровоцированном различными заболеваниями позвоночника.
Противопоказанием к приему комплексного витаминного средства является индивидуальная непереносимость любого компонента в его составе. Не назначают препарат нейробион, инструкция акцентирует внимание на этом, до 18 в силу высокой активности. По этой причине также следует отказаться от его использования в период беременности лактации.
С осторожностью следует использовать комплекс при обострении язвы желудка, так как пиридоксин увеличивает уровень pH. Кроме того нельзя препарат принимать при тромбоэмболии, эритроцитозе и полицитемии, поскольку в его состав входит цианокобаламин.
Побочные эффекты
Наиболее частой негативной реакцией организма на фоне приема препарата нейробион, отзывы это подтверждают, является эпидермальная сыпь. Местное раздражение иногда возникает в месте инъекции. Может проявляться
Экзантема, которая характеризуется кожными высыпаниями в виде пятен, папул или везикул.
Анафилаксия, при которой на фоне отеков и сыти возникают проблемы с дыхательным процессом и сердечной деятельностью.
Другие более редкие возможные реакции:
Сбои в работе ЖКТ: вздутие, боли в желудке, нарушения стула и пр.
Проблемы с работой иммунной системы.
Передозировка
При передозировке негативные реакции связаны с воздействием на организм человека отдельных активных веществ, которые имеются в составе комплекса. Так:
Витамин В1 в больших количествах оказывает сильное миорелаксирующее действие, что может спровоцировать общую слабость и головокружение.
Витамин В6 отличается малой токсичностью. Но превышение дозировки может спровоцировать различные нейротоксические реакции. В частности на практике часто отмечались церебральные судороги, нарушение чувствительности и движений.
Витамин В12 на фоне передозировки может спровоцировать экзематозные изменения кожных покровов и появление доброкачественной формы акне. Кроме того при приеме дополнительных доз вещества в течение длительного времени может возникнуть нарушение энзимной деятельности печени и возникнуть боли в сердце.
При подтверждении передозировки следует отказаться от использования средства. После этого, чтобы убрать негативные признаки, необходимо сделать промывание ЖКТ. Для этого нужно выпить большое количество чистой воды и вызвать рвоту. После очистки желудка следует принять абсорбенты. В дальнейшем при необходимости показана симптоматическая терапия.
Правила применения комплекса
Инъекции показаны при проведении комплексного лечения конкретной патологии в острой стадии развития. Дозировка для глубокого внутримышечного введения – 1 ампула в сутки. Лечения проводят до полного исчезновения выраженных симптомов болезни. Если наблюдается снижение интенсивности признаков, то дозировку препарата уменьшают до 1-ой ампулы 2-3 раза в неделю.
Таблетки назначаются в качестве профилактического средства и для предотвращения рецидивов патологий. Их принимают целиком во время или после еды, запивая чистой водой. Допускается прием до 3 таблеток в сутки. Длительность курса лечения в каждом конкретном случае назначает доктор, учитывая тяжесть патологии и состояние пациента.
Особые указания
При длительном приеме рекомендуется контролировать состояние пациента. При возникновении негативных реакций прием следует отменить. Лекарство не снижает скорость психомоторных реакций, поэтому ограничений на вождение автомобиля нет. Ухудшает эффективность препарата алкоголь
Для приобретения средства необходимо иметь рецепт. Хранить лекарственный комплекс следует в месте недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата 3 года.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Боль не самое приятное, что может подарить нам тело. Особенно, если она сильная, и, что еще хуже, постоянная. В подобных случаях лечащий врач может назначить миорелаксант Мидокалм, которой помогает снять напряжение и боль.
Врач назначает Мидокалм в случае с болью в спине и мышцах
Препарат способствует расслаблению скелетной мускулатуры как результата неврологических синдромов, которые в свою очередь связаны с болями и нарушением трофики (процесс клеточного питания органов и тканей); снижению гипертонуса и спастичности; оказывает местный анестезирующий эффект.
Показания к применению
Мидокалм назначают в следующих случаях:
Противопоказания
Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:
Все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:
Побочные эффекты препарата Мидокалм
Прием лекарства Мидокалм может спровоцировать появление побочных реакций со стороны различных органов и систем.
Одним из побочных эффектов Мидокалм является бессонница
К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) реакциям, которые могут отмечаться после приема Мидокалм, относят:
К редким (возникают чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев) относят:
К крайне редким (возникают не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) относят:
Если у пациента наблюдаются побочные эффекты, то дозу препарата снижают, после чего описанные выше реакции обычно нивелируются.
Как принимать Мидокалм?
Дозировка и период приема препарата рассчитывается врачом, исходя из анамнеза, мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.
Обычно продолжительность лечения не превышает десяти дней. После приема Мидокалм начинает действовать приблизительно спустя 40 минут. Эффект продолжается от 4 до 6 часов.
Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах:
Принимается Мидокалм внутрь, строго после еды, запивая небольшим количеством воды. Во избежание осложнений и побочных эффектов следует строго соблюдать дозировку, прописанную лечащим врачом.
Средняя терапевтическая дозировка препарата зависит от возраста пациента.
Дозы препарата (таблетки):
Дозы препарата (уколы):
Мидокалм при беременности и лактации
Как и любое лекарство, Мидокалм назначают с осторожностью беременным женщинам и мамам, которые кормят малыша грудью. Это происходит лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода или новорожденного. Специалисты рекомендуют на время приема препарата переводить малыша с ГВ на искусственное вскармливание.
Мидокалм при беременности
Тем не менее Мидокалм могут прописать в первом триместре беременности женщинам при наличии угрозы выкидыша.
Мидокалм при остеохондрозе
Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе. Болевой синдром, который неизбежен при данном заболевании, влечет за собой ограничение подвижности. Здесь и приходят на помощь миорелаксанты, в частности Мидокалм.
Благодаря этим качествам миорелаксанты включены в терапевтический курс вместе с массажем, ЛФК и т.д. Причем стоит отметить, что в отличие от хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза.
Мидокалм назначают при остеохондрозе
Для лечения остеохондроза Мидокалм, как и другие миорелаксанты, назначается короткими курсами.
Взаимодействие
Активность вещества усиливают:
Часто врачи назначают пациентам с патологиями опорно-двигательной системы в качестве комплексной терапии связку препаратов Мильгамма, Мовалис и Мидокалм.
Так, Мидокалм и Мовалис снимают болевой синдром, спазмирование и мышечный гипертонус. А лекарственное средство Мильгамма, относящееся к витаминам группы В, используется как общеукрепляющее средство с метаболическим, обезболивающим и нейропротективным действием.
Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо. Но увлекаться в любом случае не стоит, так как Мидокалм лекарственное средство.
Схема одновременного приема нескольких препаратов определяется лечащим врачом.
Аналоги Мидокалма
Часто аналоги подбираются врачом при непереносимости пациентом активного вещества или компонентов состава препарата, из-за противопоказаний или даже цены.
Аналоги препарата:
Аналоги оказывают схожее действие на организм, но менять Мидокалм на другой, аналогичный медикамент, можно после консультации и разрешения лечащего врача.
Как колоть мидокалм и нейробион
Уколы при остеохондрозе – это этап комплексного лечения заболевания. Одни препараты назначаются в период обострения, другие – в фазу ремиссии. Каждое лекарственное средство имеет свои чёткие показания и побочные эффекты.
Плюсы и минусы уколов при остеохондрозе
Уколы от остеохондроза имеют ряд преимуществ перед неинъекционными формами лекарств:
Самостоятельные уколы при остеохондрозе шейного отдела и других зон позвоночника могут спровоцировать ряд серьёзных осложнений. Не исключена инвалидизация и летальный исход.
Даже самые эффективные уколы от остеохондроза имеют свои недостатки:
Учитывая высокую вероятность осложнений, лечение уколами при остеохондрозе пояснично-крестцового отдела позвоночника и других областей должно проходить под контролем доктора.
Формы уколов при остеохондрозе
Какие назначают уколы от остеохондроза поясничного отдела и других зон позвоночника, зависит от конкретной ситуации. Ортопеды, травматологи и неврологи практикуют комплексный подход в лечении. Врач расписывает схему терапии из нескольких препаратов.
Внутримышечные уколы от остеохондроза
Какие уколы делают при остеохондрозе? Чаще всего, ответ однозначный – в мышцу. Этот способ считается самым простым и доступным для пациента. Лекарство, попадая в мышечную ткань, постепенно по мелким сосудам проникает в общий кровоток, оказывая длительное терапевтическое воздействие. Внутримышечные уколы при остеохондрозе позвоночника назначают в острый период и в стадию ремиссии.
Внутривенные уколы от остеохондроза
Инъекции в вену показаны при сильной нестерпимой боли, когда нужно в кратчайший срок добиться положительного эффекта. После укола, активное вещество без потерь моментально поступает в кровоток. Если нужно ввести большой объём лекарства, предпочтительнее поставить капельницу. Внутривенные уколы от остеохондроза шейного отдела позвоночника часто назначают при выраженном сдавливании позвоночных артерий, когда нарушается кровоснабжение головного мозга.
Нервные блокады
Какие уколы делают при остеохондрозе шейного отдела и других областей позвоночника – для каждого пациента выбирает лечащий доктор. Применяют следующие группы лекарств:
Уколы от остеохондроза грудного отдела назначаются реже, чем для соседних отделов позвоночника, так как он в меньшей степени подвержен дегенеративным изменениям.
Нестероидные противовоспалительные уколы
НВПС при остеохондрозе позвоночника считаются одними из самых результативных в борьбе с воспалением, быстро и надолго устраняя боль и отёк. Благодаря тому, что они останавливают действие простагландинов, воспалительный процесс прекращается. Кроме того, блокируется чувствительность нервных сплетений и окончаний. При длительном приёме могут вызывать абдоминальную и головную боль, диспепсические расстройства, головокружения, кожную сыпь и другие нежелательные симптомы, вплоть до желудочного кровотечения.
Ортофен
Действующее вещество – диклофенак натрия. Одной инъекции хватает на 12 часов. Обычно требуется недельный курс.
Кеторолак
Активное вещество – кетопрофен. Считается сильным анальгетиком. Его ставят 1 неделю, по 2 раза в сутки.
Мелоксикам
Препарат является селективным ингибитором ЦОГ-2, вследствие чего имеет меньше побочных эффектов. Курс терапии в среднем длится 7-10 дней, по 2 укола в сутки.
Мовалис
Это немецкий препарат, основой которого является мелоксикам. Средство вводится глубоко в мышцу, оказывая действие на 24 часа. Курс продолжается не более недели.
Диклофенак
Этот нестероидный противовоспалительный препарат считается «золотым» стандартом. С ним чаще всего ставят уколы от остеохондроза поясничного отдела и других заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Блокады
Нервные блокады делают только по экстренным показаниям. Вводится одно или сразу несколько лекарств, отличающихся по механизму воздействия на очаг воспаления.
Новокаин
Включён в перечень жизненно необходимых медикаментов. Он является местным анестетиком с широким диапазон терапевтического воздействия. Быстро снимает боль.
Дексаметазон
Синтетический глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным эффектами.
Преднизолон
Гормональное средство для помощи в экстренных ситуациях при остеохондрозе позвоночника.
Миорелаксанты
Миорелаксирующие уколы при остеохондрозе включают в лечебную схему, чтобы снять мышечный спазм, восстановив нормальную циркуляцию крови и поток нервных импульсов.
Мидокалм
Активное вещество – толперизон. Оказывает центральное действие на скелетную мускулатуру.
Хондропротекторы
Курсовые уколы хондропротекторов при остеохондрозе позвоночника помогают восстановить хрящевую ткань, останавливая процессы её разрушения.
Эльбона
Российский препарат, основой которого является глюкозамина сульфат.
Алфлутоп
Активный компонент представлен биологическим концентратом, полученным из мелких морских рыб.
Мукосат
Действующее вещество – хондратина сульфат.
Румалон
Пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга телят.
Витамины
Инъекции витаминов назначаются после купирования «острого состояния» и для профилактики обострений остеохондроза.
Мильгамма
Немецкий препарат, состоящий из витаминов группы В и лидокаина. Оказывает комплексное воздействие на позвоночник и организм в целом. Улучшаются метаболические процессы, трофика тканей, работа нервной системы.
Комбилипен
Российский аналог Мильгаммы. Обладает хорошим терапевтическим эффектом. Уколы при остеохондрозе ставят 5-10 дней.
Никотиновая кислота
Препарат расширяет сосуды, улучшая кровоснабжение поражённых участков. К ним доставляются полезные биологически активные вещества.
Мидокалм раствор : инструкция по применению
Инструкция
Качественный и количественный состав
100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.
Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.
Описание
Раствор для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.
Показания к применению
Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.).
Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).
Способ применения и дозы
Предназначен исключительно для парентерального введения.
Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.
Пациенты с нарушением функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лекарственное средство не применяется у детей.
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам;
Детский возраст до 18 лет.
Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).
Лекарственное средство не применяется у детей.
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.
Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия
Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).
Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).
Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.
Применение препарата во время беременности и в период лактации
По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.
Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!
Побочное действие
Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:
Передозировка
Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.
В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.
Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант центрального действия.
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.
Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.
В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения
Метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль моноэтил эфир, вода для инъекций.