Track and trace что это
Track&Trace здорового человека и Track&Trace курильщика
Хорошая Track&Trace система должна быть незаметной. Хотя бы потому, что корректные сериализация и агрегация не только не нарушают технологию и не задерживают производственные мощности, но и не меняют бизнес-процессы в целом.
Еще год назад на рынке не было по-настоящему зрелых информационных систем, прошедших боевое крещение на реальном производстве. А сегодня многие участники фармсообщества разделяют простую и очень мощную идею Track&Trace, которую давно и успешно продвигает команда Original Group:
«Информационная система предприятия должна отражать не структуру ее формальной отчетности, а структуру ее бизнеса – от производства до распространения и сервиса».
Маркировка – лишь составная часть Track&Trace, так же, как и Track&Trace – составная часть информационной экосистемы предприятия, в которую входит:
и другие системы предприятия, которые находятся на нижних четырех уровнях ИС (L1–L4) по классификации ANSI/ISA-95 и обеспечивают информационное взаимодействие и интеграцию в рамках предприятия.
Чем грозит маргинализация Track&Trace?
В профессиональном сообществе бытует мнение, что «порядок есть порядок» и сделать Track&Trace эргономичной, а тем более – достичь нужных бизнесу показателей – невозможно. Эксперты Original Group с этим категорически не согласны. К сожалению, маргинализация Track&Trace привела к декларированию огромного количества ограничений, 100% из которых рождены лишь незрелостью конкретно взятых вендеров и решений.
Известно, что в табачной промышленности реализованы проекты по маркировке 1 тыс. пачек в минуту. И для фармацевтического рынка уже сейчас есть решения, закрывающие любые требования производства.
В кулуарных беседах представители фармы все чаще жалуются на нездоровые ситуации, возникающие в ходе тестирования оборудования потенциального поставщика. О чем в основном идет речь?
Такие примеры уже исчисляются десятками. В момент реальной угрозы перехода на вторичные упаковки меньшего размера или ограничения объемов выпуска из-за мнимого «дефицита скоростей», особенно остро чувствуется важность глобального Demo-тестирования.
Принципиально не просто напечатать «магический квадратик», а убедится, что система работает на всех этапах бизнес-процесса. Демо-стенды с интеграцией с ERP и WMS системами на данном этапе есть лишь у нескольких игроков рынка, один из них – Original Group.
Как заглушить маркетинговый шум вокруг Track&Trace?
На рынке Track&Trace сложилась странная ситуация: сразу несколько серьезных игроков продают решения, ничем не отличающиеся друг от друга. Здесь и вступает в свои права маркетинг, цель которого найти аргументы в пользу того или иного решения.
Маркетинговый шум часто мешает принять решение о выборе поставщика. При этом не будет преувеличением сказать, что оборудование для сериализации, агрегации и учета складских операций сейчас можно брать практически любое.
Первый популярный маркетинговый миф посвящен «уникальной системе печати»
По факту все системы печати плюс-минус одинаковы. Единственное, что имеет значение, чтобы внутри была HP-начинка. Да, бренд HP – достаточно дорогой, но он же и самый открытый с точки зрения предоставления API игрок – это касается и оборудования, и огромного ассортимента чернил. Это, как минимум, снижает риски зависимости от одного поставщика и исключает возможность драматического повышения цен.
Второй миф касается агрегации
Неоднократно встречается аргумент об «уникальных смарт камерах». И тут тоже все намного проще, чем кажется.
Достаточно на практике проверить несколько критичных пунктов:
Часто на фейковых тестах 20 вторичных упаковок все работает отлично. Но это не значит, что при старте работ в обычном режиме кейс-пакер воспримет необходимые 60 пачек. В таком случае, чтобы распознать 250 пачек, в линию вводится задержка на тот период, пока камера считает эти коды.
Здесь очередная маркетинговая профанация – речь о том, что производитель обеспечил такой «уровень интеграции», что наш кейс-пакер ждет, пока не будут расшифрованы все коды. На самом деле во всех кейс-пакерах есть возможность завести событие с условным названием «подожди, пока не распознаю». Но фактически речь идет не о wow-технологиях, а о снижении производительности цеха. Нормально построенная Track&Trace система не требует таких жертв.
То же самое условие Demo-теста касается столов агрегации. Регуляторы предполагали печать кода с криптохвостом 88 символов. Поэтому важно еще до покупки протестировать систему в критичных ситуациях. Камера должна считывать всю область, не задерживая бизнес-процесс и не выдавая ошибок. Если максимальный короб, который может потребоваться 60х60х40 см., стоит проверить агрегационный стол в режиме агрегации пяти слоев маленьких вторичных упаковок 15х15 мм с нанесенными 88 символами в этот короб. Если слои распознаются адекватно, процент ошибок меньше 1%, это значит, что потенциальные потери времени на реагрегацию будут минимальны. Если у разработчика нет принципа «vender lock», смело можно брать это решение.
Зачем углубляться в конструктив Track&Trace?
Что действительно критично для качества печати – это конструктив Track&Trace оборудования. Именно на уровне грамотного мощного конструктива в Original Group решаются, казалось бы, «незначительные», но критичные задачи, как:
Какие бонусы дает Track&Trace?
Какую же ценность добавляет к сериализации и агрегации софт Track&Trace? Он объединяет все уровни информационной инфраструктуры предприятия, дает возможность для их взаимодействия, «дирижирования» (или, как говорят в Original Group, оркестрирования) ими – включая информационные системы предприятий в целом.
Последнее утверждение особенно важно. Оно означает, что информационный обмен между предприятиями тоже можно оркестрировать. И уровень ЦРПТ, через который идет отчетность в системе «Честный ЗНАК» воплощает лишь малую часть потенциала информационного обмена через верхний, пятый уровень – L5.
Система, работающая на уровне L5, позволит участникам цепи товародвижения обмениваться любой информацией. Например, если производственная линейка предприятия построена таким образом, что изделия в процессе изготовления переходят от одного подрядчика к другому, то перемещение изделия между MES-системами будет отслеживаться именно через уровень L5.
Визионеры рынка предсказывают скорый переход к Индустрии 4.0 с глубокими и даже революционными изменениями в промышленной сфере. Мир должен прийти к «концу продукта» и появлению новой экономики, в которой важны будут не сами промышленные товары, а качество обслуживания, пользовательский опыт и работа индустриальных экосистем, в которых будут работать предприятия, выходя за жесткие границы собственного бизнеса. Цифровизация всей цепочки создания ценности принесет бизнесу и обществу в целом огромные выгоды. Жизненной основой промышленности XXI века станут данные, но эти данные нужно будет извлекать из существующих ИТ-систем, интегрируя их между собой.
Для этого перехода нужен цифровой «дирижер» заводских цехов, материальных продуктов, рабочей силы, менеджеров предприятий и предприятий в целом. Этот дирижер-оркестратор – Track&Trace.
Track&Trace. Системы и технологии. Перевозки автотранспортом
Track&Trace переводится на русский язык как «отслеживание пути».
Однако когда мы говорим об этом понятии в транспортной логистике, следует сразу определить, что именно мы собираемся отслеживать.
Системы отслеживания перемещения грузов можно разделить на следующие виды:
В данной статье мы расскажем о стандартных способах Track&Trace для перевозок автомобильным транспортом.
Отслеживание заказов LTL
Разобъем перевозку сборных грузов на следующие этапы:
1) Сбор груза и доставка его до терминала. Грузовладельцы могут выбирать, как именно доставить свой заказ.
В данном случае Track&Trace осуществляется либо через личный кабинет транспортной компании, либо посредством интеграции (особенно если ПО транспортной компании имеет открытый API).
3) Магистральная перевозка между терминалами.
4) Доставка от терминала до клиента. Может осуществляться вашими партнерами в регионе доставки. В данном случае это пример развозки либо FTL-перевозки.
Технические средства для организации Track&Trace в LTL-перевозке:
1) Интеграция с компанией-перевозчиком позволит передавать данные о заказе клиентам в вашем личном кабинете, а не на сайте транспортной компании.
В данном случае также рекомендуется выводить в личном кабинете статусы о выполнения заказа из ваших систем, начиная с регистрации в системе обработки заказа (интернет-магазин, 1С Предприятие, CRM или Order Management System), сбор заказа на складе (интеграция с WMS) и системой контроля оплаты заказа (например, 1С Бухгалтерия).
Кроме того, вы можете дать клиенту возможность сделать в личном кабинете отметку о доставке или сообщить о претензии, прикрепив фотографию испорченного груза. Обратите внимание, чаще всего клиент не будет сообщать о том, что доставка прошла успешно, а вот для оформления жалобы точно зайдет в личный кабинет и вы сможете улучшить свой сервис, в том числе благодаря моментальному реагированию онлайн.
2) Передача данных о доставке от первого терминала и из последнего перевозчику, осуществляющую доставку первой и последней мили соответственно. Вы можете предоставить своим партнерам личные кабинеты, в которых будете передавать данные о заказах, нуждающихся в перевозке.
Отслеживание заказов FTL
Основные способы Track&Trace FTL:
Для перевозчика не составит труда предоставить вам данные о местоположении ТС, однако с вашей стороны потребуется определенная работа, а именно настройка коннекторов с вашей системой.
Хорошая новость заключается в том, что коннекторов придется сделать не так уж и много, ведь на рынке сложился «костяк» основных интеграторов, и ваш перевозчик с вероятностью 99% работает с одним из них.
Дано: расстояния телефона до трех вышек. Найти: расположение телефона. На рисунке видно, отследить телефон можно с некоторыми допущениями.
Очевидно, что в городе точность будет лучше (до 200 метров), чем за городом (несколько километров).
Данный способ отслеживания имеет свои особенности:
3. Мобильное приложение. Многие компании создают мобильные приложения, в которых просят работать водителей своих перевозчиков. Однако данный способ плохо работает для FTL-перевозок.
Основные причины неудач при использовании мобильного приложения для перевозок на большие расстояния:1
1) Мобильный интернет может стоить достаточно дорого для водителя, особенно если вы не готовы оплачивать его затраты на сотовую связь.
2) Дублирование операций. Водитель вынужден оформлять «бумажные» документы, а потом их фотографировать и загружать в мобильное приложение, чтобы подтвердить статус. Вы готовы оплачивать по факту предоставления фотографии в мобильном приложении, а не после получения оригиналов документов? Если нет, то вы просто заставите водителя совершать ненужные ему действия.
3) Очень много грузовладельцев и экспедиторов увлеклись идеей отслеживания по мобильному приложению. В итоге водителю-ИП необходимо иметь на телефоне десятки приложений.
4. Личный кабинет перевозчика. Один из самых простых и удобных для грузовладельца способов. Переложите задачу по Track&Trace на вашего поставщика транспортных услуг. Диспетчер перевозчика держит связь с водителем и проставляет статус перевозки, а вы получаете в вашей системе необходимые данные.
Отслеживание заказов при развозке и milkrun.
В данном случае лучшим решением будет мобильное приложение.
Во-первых, перевозка внутри города/области неплохо просчитывается по возможным затратам на мобильный интернет.
Во-вторых, в развозке бывают срочные задачи, требующие моментального онлайн-реагирования от водителя и диспетчера (клиент не выходит на связь, возник затор и необходимо изменить маршрут и т.п.).
В-третьих, водитель сам заинтересован в использовании мобильного приложения при данном типе перевозок, так как с помощью системы статусов сможет доказать наличие форс-мажор при следовании по маршруту.
Система отслеживания медикаментов Track and Trace
Области применения
Решение Track & Trace из серии VINSPEC HEALTHCARE VITRONIC гарантирует надежную маркировку, идентификацию, отслеживание и контроль качества фармацевтической продукции.
Ужесточение многими странами законодательных норм, продиктованное борьбой с фальсификацией лекарств, требует мер максимальной безопасности по всей цепочке поставок при производстве фармацевтической продукции. Сериализация с целью надежного отслеживания продуктов становится решающим средством обеспечения качества и безопасности. Поэтому на каждой стадии производства и упаковки на изделия медицинского назначения должны наноситься данные, позволяющие отслеживать продукцию по цепочке от производителя до заказчика.
Решение отслеживания медикаментов Track & Trace из серии VINSPEC HEALTHCARE, разработанное компанией VITRONIC, дает возможность надежной сериализации фармацевтической продукции. Возможность отслеживания изделий обеспечивается путем логической связи всех единиц продукции и упаковки.
Согласно Директиве ЕС 2011/62/EU по защите лекарств от подделки страны ЕС должны создать до 2017 года систему защиты фармацевтической продукции от подделок. Аналогичные инициативы реализуются в фармацевтическом производстве в других странах мира, например, в США, Китае и Бразилии. Производители фармацевтической продукции должны снабжать все изделия и упаковку уникальными поддающимися отслеживанию серийными номерами. Благодаря этому фармацевтические изделия можно будет проследить от этапа производства до продажи.
Система VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace кодирует серийные номера, проверяет правильность их нанесения и сводить воедино данные об упаковках различных лекарств.
Автоматическая сериализация
Решение отслеживания Track & Trace позволяет одновременно наносить обязательные данные, например, номер изделия, номер партии и срок годности, в виде нешифрованного текста и штрихкода. После присвоения и нанесения данных система отслеживания Track & Trace проверяет их не только на полноту, но и на корректность. Эти обязательные данные заносятся в память, так что можно распознать и отбраковать изделия с дефектными штрихкодами.
Возможность непрерывного отслеживания изделий благодаря сводной регистрации
С помощью решений контроля VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace обеспечивается присвоение, нанесение, контроль и регистрация серийных номеров для каждого отдельного изделия, а также для всех дальнейших участков упаковки от групповой тары до укомплектованных транспортировочных поддонов. Данные со всех участков упаковки передаются в центральную базу данных производства и логически объединяются друг с другом. С помощью этой сводной регистрации производитель одним нажатием кнопки может проследить полную историю производства изделия. Все накопленные и объединенные данные вводятся в действующие системы управления производством (MES или ERP). Это позволяет своевременно и в сжатые сроки выполнять нормативные требования, а также проводить анализ, составлять протоколы и оптимизировать техпроцессы.
Контроль качества
Системы отслеживания Track & Trace серии VINSPEC HEALTHCARE обеспечивают не только сводную регистрацию и непрерывное отслеживание фармацевтической продукции. На этапах производства и упаковки одновременно с отслеживанием может выполняться контроль качества в соответствии со стандартами GAMP. На производственной линии с высокой производительностью дополнительно выполняется оптическая проверка кромок, поверхностей и размеров, а также распознавание дефектов упаковки.
Квалификационный пакет GAMP
Мы также предлагаем на усмотрение заказчика квалификационный пакет GAMP для систем VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace.
Логисты указали на недооцененный потенциал Track&Trace систем 07:08, 28 февраля 2020 Версия для печати
Опытом и прогнозами по взаимодействию с СМДЛП и работе с маркированной продукцией поделились производители, логистические операторы и другие участники фармрынка в рамках делового завтрака на площадке конференционного центра «Событие».
Еще раз минимум на полгода предложил сдвинуть старт работы с СМДЛП исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава. По его словам, это позволит «избежать социального напряжения и катастрофической ситуации с лекарственным обеспечением».
О сложностях в работе с маркированными препаратами рассказала руководитель отдела технологических проектов группы компаний «Р-Фарм» Виктория Немиткина.
«В связи с потоком разнородной лекарственной продукции кратно увеличилась нагрузка на специалистов склада и IT», — добавил заместитель директора по логистике «Ирвин 2» Дмитрий Губин.
Между тем, по мнению генерального директора крупнейшего на российском фармрынке логистического оператора — ГК «Сантэнс» — Андрея Осипова, не следует излишне драматизировать ситуацию. Несмотря на то, что система маркировки лекарств, внедряемая в РФ, одна из самых сложных в мире, в перспективе ближайших 2 лет выиграет как производитель, так и конечный покупатель, подчеркнул он.
«Мы до конца еще не представляем всех возможностей, которые открываются для производителей, — отметил Андрей Осипов. — Например, в скором времени в онлайн-режиме они смогут взаимодействовать с конечным потребителем и делать по-настоящему кастомизированные предложения».
Генеральный директор ГК «Сантэнс» подчеркнул, что потенциал сфер применения Track&Trace систем сильно недооценен. «Track&Trace системы — это системы уровня L5, решающие проблемы интеграции с ERP, WMS, CRM контрагентов-участников, что потенциально может привести к взрывообразной эволюции b2b платформ», — прогнозирует Андрей Осипов.
Track and Trace Software Integration
Supporting security and effective data handling for compliance
Importance of Track & Trace Software
Serialization and aggregation is a software-intensive process. The software not only controls the system hardware (printers, cameras, etc.), it also records and transmits the data generated by the serialization and aggregation process. Manufacturers have to comply with strict regulations such as CFR 21 Part 11, which our software helps to support. In addition, effective production processes, consistency in data-handling, connectivity to inventory management systems and reliable data export to 3r.
Serialization and aggregation is a software-intensive process. The software not only controls the system hardware (printers, cameras, etc.), it also records and transmits the data generated by the serialization and aggregation process. Manufacturers have to comply with strict regulations such as CFR 21 Part 11, which our software helps to support. In addition, effective production processes, consistency in data-handling, connectivity to inventory management systems and reliable data export to 3rd parties are essential for building a robust serialization process. Our experience in developing software for track and trace applications delivers the tools your processes need in order to be successful.
Line Management Solutions
Our PCE Line Manager (PLM) software is available for serialization or aggregation. An in-depth assessment of line management needs is a core part of any serialization project plan. Every step of the track and trace process needs to be coordinated, and relevant data needs to be stored and transmitted to the necessary destinations.
If you only require serialization on a single line, our PLM Direct software provides everything needed for XML export connectivity to MES or ERP systems. Using one of th.
Our PCE Line Manager (PLM) software is available for serialization or aggregation. An in-depth assessment of line management needs is a core part of any serialization project plan. Every step of the track and trace process needs to be coordinated, and relevant data needs to be stored and transmitted to the necessary destinations.
If you only require serialization on a single line, our PLM Direct software provides everything needed for XML export connectivity to MES or ERP systems. Using one of these options provides line control for every printer, scanner, camera and reading device connected to the serialization process. PLM offers you flexibility in setup of your connected devices in order to fulfill different track and trace processes.
Supports Multiple Levels of Data Management
The data generated by the track and trace process has numerous destinations, not all of which are necessarily on-site. Data needs to move through different levels of complexity, ranging from the production line up through to global supply chain systems and central databases. The software we provide manages the creation and transmission of track and trace data from level 1 (systems on the production line) through to level 5 (cloud databases).
The data generated by the track and trace process has numerous destinations, not all of which are necessarily on-site. Data needs to move through different levels of complexity, ranging from the production line up through to global supply chain systems and central databases. The software we provide manages the creation and transmission of track and trace data from level 1 (systems on the production line) through to level 5 (cloud databases).
This data includes the order data, serial numbers, and the results of the serialization process: which codes were used and which (if any) were not. Our open communication architecture platform makes integration with Manufacturing Execution System (MES) software and Enterprise Resource Planning (ERP) software possible – providing valuable data for auditing, production efficiency and company profitability. Finally, the serialization data generated on level 1 makes it securely to government agencies and global supply chain networks, all while following standard security protocols for encryption at every step in the process.
Secure Data Handling
The track and trace process generates a large amount of data requiring careful coordination and secure handling. For site management systems, connectivity to both inventory/ordering solutions and the production line is critical. An inability to manage this data properly will lead to difficulties in establishing the digital pedigree of your products and fail to meet the compliance standards of both industry and government regulations.
Site Management
PCE Site Manager (PSM) software supports the direction and monitoring of serialization and aggregation procedures taking place in a production facility. Utilizing support for XML exports and integration with SQL and Oracle servers, our PSM software facilitates the secure transfer of track and trace data from the production line through to MES and ERP systems. PSM offers its users strong account controls and secure remote access through a mobile a.
PCE Site Manager (PSM) software supports the direction and monitoring of serialization and aggregation procedures taking place in a production facility. Utilizing support for XML exports and integration with SQL and Oracle servers, our PSM software facilitates the secure transfer of track and trace data from the production line through to MES and ERP systems. PSM offers its users strong account controls and secure remote access through a mobile app for flexibility in viewing production data.
What software is required for compliance with pharmaceutical regulations?
The software side of track and trace regulations require programs that possess specific capabilities. The software must be secure, it must be able to collect serialization data from each serialization point on the production line and it must be able to export that data in a format that can be added to a manufacturer’s database. The manufacturer’s database must in turn connect to other databases depending on regulations – it may connect to a corporate ERP system only, or it may be required to connect to the database of a government authority. From that location, the serialization data can be accessed by the various stakeholders in the process (delivery companies, warehouses, retailers).
Our PCE Line Manager software provides specific tools to support compliance with China, Bollini, French Coding, Russia, Pre-Printed, and Linked Coding applications, as required by local regulations. Additionally, the full PCE Software supports compliance with the US FDA 21 CFR Part 11 requirement for electronic auditing capabilities.
Learn more about our software options:
What does the integration process look like?
Like the track and trace process itself, there are two parts to the integration process. The first step involves adding the hardware to the production line. This could be as easy as placing the system on the production line and connecting it to a power source, or it could involve making a modification to existing equipment – for example, connecting cameras to a label printer in order to perform verification duties. The second step is connecting the software, ensuring it is communicating with the printer, the camera, and – of course – whatever database is assigning and recording serialization data.