трентал при каких заболеваниях применяется
Трентал : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Почти прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Трентал® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы. Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин.
Выводится преимущественно через почки (95% после 24 часов) и 3-4% с калом и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около одного часа. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
Возможно накопление метаболитов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У лиц пожилого возраста выведение происходит медленнее, чем у молодых людей.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина и биодоступность увеличиваются.
Показания к применению
Окклюзионное заболевание периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, с «перемежающейся хромотой» или болями покоя).
Трофические нарушения (например, язвы голени или гангрена).
Цереброваскулярное заболевание атеросклеротического генеза.
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза и ушах с дегенеративными сосудистыми изменениями, снижение зрения и слуха.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
острый инфаркт миокарда;
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
язвы в желудке и/или кишечнике, геморрагический диатез.
Меры предосторожности
Пентоксифиллин использовать с осторожностью в следующих ситуациях:
Диабет: в связи с повышенным риском кровотечения необходим офтальмологический мониторинг.
Тяжелые заболевания коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.
При появлении первых признаков анафилактической/анафилактоидной реакции необходимо прекратить инфузию препарата. Пациенты должны быть предупреждены об этом.
Особенно тщательный мониторинг необходим:
у пациентов с тяжелыми аритмиями;
у пациентов с острым инфарктом миокарда;
у пациентов с гипотензией;
у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени;
у пациентов с повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений);
у пациентов с повышенным риском снижения артериального давления (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов);
у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и анти-витамин К;
у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и противодиабетические средства;
у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и ципрофлоксацин.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.
Препарат содержит натрий в количестве 12,4 мг – 15,1 мг (0,54 – 0,66 ммоль) в ампуле. Это необходимо принимать во внимание пациентам на натрийконтролируемой диете.
Способ применения и дозы
Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
В случае использования парентеральной формы выпуска время инфузии должно быть не менее 60 минут на 100 мг пентоксифиллина.
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза II стадии («перемежающаяся» хромота) и нарушения кровообращения в структурах глаза; начальная терапия или поддерживающая терапия при пероральном приеме препарата
Рекомендуется инфузия от 100 до 600 мг пентоксифиллина один или два раза в день.
Рекомендуется инфузия пентоксифиллина в подходящем растворе для инфузий. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
Когда инфузия в низких дозах комбинируется с пероральным приемом препарата, рекомендуемая ежедневная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно и перорально).
Для дальнейшего лечения терапия может осуществляться только приемом пентоксифиллина перорально.
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза III и IV стадии
Рекомендованная суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина в виде непрерывной инфузии в подходящем инфузионном растворе в течение 24 часов либо в виде инфузии 600 мг дважды в день в течение периода не менее 6 часов.
Рекомендуется инфузия пентоксифиллина в подходящем растворе для инфузий. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
Для дальнейшего лечения терапия может осуществляться только приемом пентоксифиллина перорально.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) доза должна быть скорректирована до 50-70% от стандартной дозы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата больным.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
В пожилом возрасте рекомендовано снизить дозировку и контролировать артериальное давление, особенно при применении совместно с гипотензивными и вазодилатирующими средствами.
Нет данных по применению препарата у детей.
В отношении использования препарата во время беременности не накоплен достаточный опыт. Поэтому рекомендуется Трентал® не использовать во время беременности.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поскольку нет достаточного опыта в применении Трентала® у кормящих женщин, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества перед назначением препарата.
Побочное действие
В случаях, когда Трентал® используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, асептический менингит, тремор, парестезии, внутричерепное кровоизлияние;
со стороны кожных покровов и подкожно—жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, зуд, эритема (покраснение кожи), «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость;
со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, дискомфорт в эпигастрии, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, ксеростомия, анорексия, атония кишечника;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, апластическая анемия (панцитопения);
со стороны органа зрения: нарушения зрения, конъюнктивит, кровоизлияние в сетчатку, отслойка сетчатки;
аллергические реакции: анафилактические или анафилактоидные реакции, такие как бронхоспазм, зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны почек и мочевыводящих путей: кровотечения из мочеполовой системы;
со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз;
психические расстройства: ажитация, нарушения сна;
лабораторные и инструментальные исследования: увеличение концентрации щелочной фосфатазы, увеличение артериального давления;
общие нарушения: лихорадка, периферические отеки.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Совместный прием с ципрофлоксацином может повышать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке у некоторых пациентов. Таким образом, могут возрастать и усиливаться побочные реакции, связанные с совместным приемом препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
По 5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах из прозрачного, бесцветного стекла с синим кольцом или с синей точкой надлома в верхней части ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о производителе
Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir Mathuradas Road, Andheri (E), Mumbai – 400093, Индия На производственных площадях: Винтак Лтд, Индия
54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562 123, Индия
Трентал – препарат для улучшение кровотока
Препарат Трентал, улучшающий кровообращение, производят в форме таблеток и концентрированного раствора для инфузий. Стоимость лекарства зависит от формы медикаментозного средства и упаковки.Трентал купить можно по цене 100-300 рублей за упаковку.
Активное вещество в составе пентоксифиллин является производным ксанатина. Компонент содержится в количестве:
100 мг, 400 мг в таблетках с пленочной растворимой оболочкой.
20 мг в одном мл раствора для инфузий.
Для того чтобы исключить возможные аллергические реакции при приеме средства необходимо обратить внимание на вспомогательные компоненты, которые использовались при создании препарата. Трентал инструкция также содержит все рекомендации по применению и акцентирует внимания на противопоказаниях.
Воздействия лекарственного средства и показания
Лекарственное средство трентал, инструкция по применению это указывает, уменьшает вязкость крови и улучшает ее текучесть. Активное вещество оказывает незначительное миотропное сосудорасширяющее воздействие. Такие сочетания свойств способствуют после приема препарата улучшению микроциркуляции в зонах, в которых наблюдается нарушение кровообращения. Действующее вещество в составе лекарства быстро всасывается в ЖКТ, что гарантирует получение быстрого эффекта. При курении в значительной степени снижается терапевтический эффект средства.
Также назначают трентал 100, инструкция подтверждает это, при трофических нарушениях. Облегчает лекарство состояние пациентов при трофических язвах, которые часто возникают на фоне варикозного расширения вен и тромбофлебита. Показан препарат в комплексной терапии гангрен и обморожений.
Рекомендуют использовать трентал при нарушения мозгового кровообращения. Такая патология может быть спровоцирована церебральным атеросклерозом. Симптомами заболевания является следующее:
Возникновение периодических головокружений.
Проблемы с запоминанием простой информации.
Ишемические и постинсультные состояния также являются показаниями для препарата. При применении препарата удается улучшить состояние пациентов на фоне быстрого восстановления кровотока. Показанием являются дегенеративные изменения при патологиях сосудов внутреннего уха, которые приводят к снижению слуха.
Дозировка
Доза и способ применения определяются доктором после обследования пациента. При этом обязательно учитывается степень тяжести нарушения кровообращения на фоне конкретного заболевания и состояние человека. Лечение обязательно проводят под строгим контролем артериального давления.
Согласно инструкции, прилагаемой к препарату, разрешается прием внутрь в соответствии со следующими рекомендациями:
Возможное повышение дозировки до 6 (100 мг) таблеток три раза в сутки.
Максимальный разовый прием– не более 2 (100 мг) таблеток.
Таблетки, как правило, показаны для поддерживаюшей терапии. Их принимают после еды. Их нужно глотать, запивая достаточным количеством чистой воды. Если имеются патологии почек и печени, то дозировка уменьшается в 2 раза. Также в инструкции имеются и другие рекомендации, которые нужно изучить.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием является непереносимость активного вещества и других компонентов в составе лекарства. Не назначают препарат в возрасте до 18 лет, а также в период беременности и лактации. Другие противопоказания трентал 100, инструкция по применению на которых акцентирует внимание:
Сильные кровотечения любой этиологии.
Кровоизлияния в мозг и в сетчатку глаза.
С повышенной осторожностью и только после оценки состояния пациента назначают препарат при следующих патологиях:
Пониженном артериальном давлении.
Хронической сердечной недостаточности.
Язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не используют лекарство после оперативных вмешательств, а также при склонности к кровоточивости.
Побочные реакции
При корректном применении лекарства побочные реакции организма наблюдаются редко. Как правило, негативные реакции проявляются при нарушении противопоказаний, передозировке или не соблюдении скорости инфузии.
Наиболее часто побочные эффекты возникают со стороны нервной системы. Они могут проявляться головными болями. Также часто негативные реакции связаны с бессонницей и внутренней тревожностью.
Иногда могут появляться отеки и покраснение кожных покровов лица. В тяжелых случаях при передозировке развивается тахикардия или аритмия, а также другие сбои в работе сердечно-сосудистой системы. Могут возникнуть сильные аллергические реакции и признаки желудочно-кишечного кровотечения.
При появлении опасных симптомов и ухудшении общего состояния от приема препарата следует отказаться. Лечение проводится симптоматическое. Если не удается стабилизировать состояние пациента, то нужно вызывать скорую помощь.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Трентал : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: пентоксифиллин – 400 мг;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) (Е1201), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (Е1525), тальк (Е553), магния стеарат (Е470);
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, тальк (Е553).
Периферические вазодилататоры, производные пурина.
Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. С одной стороны таблетки гравировка «АТА».
Пентоксифиллин улучшает кровоток, снижая повышенную вязкость крови, а также обладает дополнительными фармакологическими свойствами:
улучшает способность к деформации эритроцитов, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением внутриклеточных цАМФ и АТФ, а также ингибируя агрегацию эритроцитов;
ингибирует агрегацию тромбоцитов;
снижает патологически повышенный уровень фибриногена в плазме крови;
ингибирует активацию лейкоцитов и адгезию лейкоцитов на эндотелии сосудов. Исследования, изучавшие влияние пентоксифиллина на кардиологическую или церебрально-васкулярную заболеваемость и/или смертность, отсутствуют.
После перорального приема Трентал® 400 пик концентрации в плазме крови достигается через 3 часа. Пентоксифиллин пролонгированно высвобождается из таблеток Трентал® 400 в течение 10-12 часов таким образом, что в указанном периоде поддерживается постоянный уровень в крови. Высвобождаемый пентоксифиллин абсорбируется быстро и практически полностью. Исходная субстанция подвержена явному пресистемному метаболизму. При первом прохождении через печень биодоступность неизмененного препарата колеблется в пределах 20-30%. Пентоксифиллин практически полностью метаболизируется в печени, при этом образуется до 7 метаболитов, некоторые из которых являются активными. Активный основной метаболит 1-(5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрациях, вдвое превышающих родительское вещество, с которым он находится в обратимом биохимическом равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I считаются активной единицей. Пентоксифиллин элиминируется в два этапа; первоначальный период полувыведения исходного вещества составляет 0,4-0,8 ч, период полувыведения метаболита – 1,0-1,6 ч. Окончательный период полувыведения пентоксифиллина из плазмы крови – около 1,6 часа.
Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы крови.
Элиминация в основном – более чем 90% – через почки в форме водорастворимых неконъюгированных полярных метаболитов; только 4% выводится с калом. Пентоксифиллин в неизмененной форме выводится в следовом количестве.
Длительность элиминации метаболитов у пациентов с нарушениями функции почек увеличена.
У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения увеличен, а абсолютная биодоступность повышена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Пентоксифиллин и его метаболиты проникают из организма матери в материнское молоко.
У пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей.
Показания к применению
Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий – по Фонтейну стадия IIb – перемежающаяся хромота в случаях, если невозможно или не показано применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или восстановительные процедуры.
Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха).
Дополнительное симптоматическое лечение патологической когнитивной недостаточности у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменций).
Противопоказания
Трентал® 400 не должен применяться у пациентов с:
повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
язвенной болезнью желудка и/или кишечника;
кровоизлияниями в сетчатку глаза;
кровоизлияниями в мозг;
перенесенным острым инфарктом миокарда;
тяжелыми сердечными аритмиями.
Также противопоказанием является:
детский возраст (до 18 лет);
беременность, период лактации
Меры предосторожности
При первых признаках реакций гиперчувствительности следует прекратить прием лекарственного средства и принять соответствующие меры.
Пентоксифиллин следует использовать с осторожностью у пациентов с:
диабетом: в связи с повышенным риском развития кровотечения;
тяжелыми заболеваниями коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления;
системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется для пациентов:
с сердечными аритмиями
риск ухудшения аритмии
с перенесенным острым инфарктом миокарда
с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов
с нарушением функции почек:
у пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корректировать дозу (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»)
с тяжелыми нарушениями функции печени:
для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется уменьшение дозы, которое определяется врачом индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания и переносимости препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»)
с повышенным риском кровотечений,
в том числе в результате совместного с пентоксифиллином приема антикоагулянтов (антагонисты витамина К), антиагрегантов и/или при имеющихся у пациента нарушениях в системе свертывания крови. Необходим клинический и лабораторный контроль гемостаза из-за высокого риска развития кровотечений и/или уменьшения протромбинового времени (см. раздел «Противопоказания»)
недавно перенесших оперативное вмешательство
необходимо тщательно и часто следить за показателями свертывающей системы крови (МНО)
с низким и нестабильным артериальным давлением
доза должна быть уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы»)
одновременно принимающих пентоксифиллин и один из следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
пероральные противодиабетические препараты или инсулин
ингибиторы агрегации тромбоцитов
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных лекарственных средств. Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Поэтому применение пентоксифиллина у детей не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»)
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения)
Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
В отношении использования препарата во время беременности не накоплен достаточный опыт. Поэтому рекомендуется Трентал® 400 не использовать во время беременности.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поскольку нет достаточного опыта в применении Трентал® 400 у кормящих женщин, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества перед назначением препарата.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Если не назначено иное: по 1 таблетке пролонгированного действия Трентал® 400 два или три раза в день (эквивалентно 800 мг – 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Максимальная разовая доза – 400 мг.
Максимальная суточная доза (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.
В случаях тяжелых нарушений кровообращения комбинирование Трентал® 400 с парентеральным введением Трентал может ускорить начало действия препарата.
В зависимости от тяжести симптомов может применяться только пероральная терапия, комбинированная пероральная-парентеральная терапия или только парентеральная терапия.
Для пациентов с низким или нестабильным артериальным давлением могут потребоваться особые инструкции по дозированию – уменьшение дозы, например, прием 400 мг пентоксифиллина один-два раза в день.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить до 50-70% от стандартной дозы, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата, например, прием 400 мг пентоксифиллина один-два раза в день. При почечной недостаточности доза не должна превышать 800 мг – 2 таблетки в день. При тяжелой почечной недостаточности необходимо уменьшить дозировку в зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом.
Для пациентов с выраженным нарушением функции печени требуется уменьшение дозы, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости препарата пациентом.
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта Трентал® 400 нельзя назначать детям.
Нет особых требований по дозированию препарата. Однако, учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости пациентом.
Способ и длительность приема
Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая большим количеством жидкости во время или сразу после еды. Длительность приема определяется врачом в соответствии с индивидуальным клиническим состоянием пациента.
Пропуск приема препарата
Если Вы забыли принять Трентал® 400, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При ускоренном прохождении через желудочно-кишечный тракт (слабительные, диарея, хирургическое уменьшение длины кишечника) в отдельных случаях может наблюдаться выведение остатков таблетки. Если досрочное выведение наблюдается только от случая к случаю, не следует обращать внимания на данный процесс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании:
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.
Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, НПВС кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.
Пероральные противодиабетические средства, инсулин
Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.
Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.
Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.
При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.
Побочное действие
В ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Часто (от ≥ 1 /100 до
Передозировка
Головокружение, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, приливы, потеря сознания, лихорадочное состояние, возбужденное состояние, отсутствие рефлексов, тонико-клонические судороги, рвота в виде «кофейной гущи» и аритмия.
При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Необходимо срочно обратиться к врачу. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.
Если после передозировки прошло немного времени, рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля.
Поскольку специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое под контролем состояния сердечно-сосудистой системы. Во избежание осложнений может потребоваться наблюдение в реанимационном отделении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о производителе (заявителе)
Санофи Индия Лимитед, Индия,
Plot Nos. 3501, 3503-15, 6310B-14, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002 Dist. Bharuch