трис гидроксиметил аминометан в каких лекарствах содержится перечень

Фейк: «Спутник V» содержит вещество, запрещенное для людей и животных»

В Instagram распространяется сообщение о том, что в вакцине «Спутник V» содержится химическое соединение ТРИС – компонент, запрещенный к применению на людях и животных. Это не так.

Текст с требованием остановить прививочную кампанию рассылается в социальных сетях. В нем сказано, что в состав вакцины «Спутник V» входит вещество ТРИС (гидроксилметил) аминометан производства ФРГ.

Вещество действительно указано в составе препарата, однако о том, кто и где его произвел, не сказано.

ТРИС — это буферный раствор, широко применяемый в биохимии и молекулярной биологии. По химической структуре он является первичным амином. Привести к временной потере трудоспособности это вещество может лишь в больших дозах и при длительном воздействии. Оно не вызывает хронических заболеваний и не приводит к смерти.

Его широко применяют в фармакологии. Вещество можно встретить в лекарственных препаратах, в том числе одобренных на территории Республики Казахстан.

Похожее вещество трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид действительно производится в Германии компанией ROTH и используется только в лабораториях in vitro, сообщает stopfake.kz.

Трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид, производимый в Германии, и ТРИС (гидроксилметил) аминометан, используемый в вакцинах и медикаментах, отличаются друг от друга. Молекулярная формула первого — C4H12ClNO3, второго — C4H11NO3. Разнятся также и свойства этих веществ, в том числе их способность влиять на организм человека.

Произведенный в Германии трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид в составе вакцины «Спутник V» не указан.

Вакцина «Спутник V» прошла доклинические и клинические испытания, которые подтвердили ее безопасность и эффективность.

Препарат применяется в 67 странах, включая Казахстан. Сообщений о массовых смертях в результате вакцинации этим препаратом не поступало.

Из этого следует, что требование приостановить прививочную кампанию не обосновано. В составе вакцин не указан производитель компонента трис

Источник

Может ли это быть правдой?

Я не трус, но я боюсь! Боюсь трис(гидроксиметил)аминометана, который содержится в «Спутнике-V»

И снова здравствуйте, уважаемые подписчики, читатели и гости сайта 9111. ру!

Нам в Тверь сейчас завезли для вакцинации населения «Спутник-V», а так как я ещё не сделала прививку, то я решила изучить инструкцию к этой вакцине.

Инструкция к вакцине «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V»)

Инструкцию к данной вакцине я легко нашла на сайте

В данном случае меня интересует состав вакцины. Вот он:

И в первом и во втором компонентах вакцины мы видим вспомогательное вещество трис (гидроксиметил)аминометан. Что это за «зверь»?

Трис (гидроксиметил) аминометан.

Чтобы узнать что это за «зверь», давайте поищем на него инструкцию или другую какую-либо информацию. О, нашла! Вот она инструкция на этого «зверя»! Вот ссылка на неё:

Скрины из вышеупомянутой инструкции:

Уважаемые читатели, вас не настораживает предостережение №1? Оно гласит:

«Только для использования in vitro. Не использовать для введения человеку или животным.»

In vitro (с лат. — «в стекле») — это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма. В общем смысле этот термин противопоставляется термину in vivo — эксперимент на живом организме (на человеке или на животной модели). Многие эксперименты, имеющие отношение к молекулярной биологии, биохимии, фармакологии, медицине, генетике и др., проводятся вне организма, на культуре живых клеток или в бесклеточной модели. (из Вики)

Меня настораживает, что этот «зверь» является вспомогательным веществом вакцины «Спутник-V». Как прочитав данное предостережение и разъяснения из Вики что же такое «in vitro», я пойду на вакцинацию «Спутником-V»? Если честно, то у меня голова кругом идёт!

Прошу понять меня правильно! Я ни в коем случае никого не отговариваю от вакцинации. Если решили сделать прививку, то идите и делайте! Я лишь хочу разобраться что к чему и почему, ведь я точно знаю, что III-IV стадии испытания «Спутника-V» по аллергологии и иммунологии ещё проводятся и закончатся соответственно 31.12.2021 и 31.12.2022 гг (!). Именно об этом гласят записи № 566 и №450 в РКИ (реестр клинических исследований). Вот ссылка на РКИ:

Кроме того, информация о том, что некоторые клинические исследования ещё не проводились, имеется и в инструкции самой вакцины (ссылка на инструкцию в начале публикации), судите сами:

Нам все говорят, что вакцина «Спутник-V» самая лучшая из российских вакцин. Что это ПРОРЫВ!

Но, если это так, то почему при вакцинации каждого россиянина не хотят застраховать от последствий введения вакцины, которая ещё проходит клинические исследования? Например, в случае смерти, выплачивать 5 млн рублей, а в случае получения инвалидности выплачивать 100 тыс руб ежемесячно? Почему? Она же самая лучшая! А раз так, то и нечего бояться нашим страховщикам последствий вакцинации! Я разве не права?

А пока, знающих людей и людей владеющих ситуацией, очень прошу развенчать мои страхи перед вакциной.

Берегите себя и своих близких.

Некоторые ссылки в тексте нерабочие. Росздравнадзор подчищает. Но можно и на других сурсах найти нужное

Источник

Информацию о запрещенном веществе в вакцине «Спутник V» обсуждают в Казнете

В Instagram распространяется сообщение о том, что в вакцине «Спутник V» содержится химическое соединение ТРИС – компонент, запрещенный к применению на людях и животных. Stopfake.kz опроверг данную информацию, передает Turantimes.kz.

Текст с требованием остановить прививочную кампанию рассылается в социальных сетях. В нем сказано, что в состав вакцины «Спутник V» входит вещество ТРИС (гидроксилметил) аминометан производства ФРГ.

Вещество действительно указано в составе препарата, однако о том, кто и где его произвел, не сказано.

ТРИС — это буферный раствор, широко применяемый в биохимии и молекулярной биологии. По химической структуре он является первичным амином. Привести к временной потере трудоспособности это вещество может лишь в больших дозах и при длительном воздействии. Оно не вызывает хронических заболеваний и не приводит к смерти.

Его широко применяют в фармакологии. Вещество можно встретить в лекарственных препаратах, в том числе одобренных на территории Республики Казахстан.

Похожее вещество трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид действительно производится в Германии компанией ROTH и используется только в лабораториях in vitro.

Трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид, производимый в Германии, и ТРИС (гидроксилметил) аминометан, используемый в вакцинах и медикаментах, отличаются друг от друга. Молекулярная формула первого — C4H12ClNO3, второго — C4H11NO3. Разнятся также и свойства этих веществ, в том числе их способность влиять на организм человека.

Произведенный в Германии трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид в составе вакцины «Спутник V» не указан.

Вакцина «Спутник V» прошла доклинические и клинические испытания, которые подтвердили ее безопасность и эффективность.

Препарат применяется в 67 странах, включая Казахстан. Сообщений о массовых смертях в результате вакцинации этим препаратом не поступало.

Из этого следует, что требование приостановить прививочную кампанию не обосновано. В составе вакцин не указан производитель компонента трис (гидроксилметил) аминометан. Само вещество широко применяется при изготовлении лекарств и в малых дозах безопасно для человека.

Источник

Реакции в виде озноба, боли в ротоглотке, тошноты: что указано в инструкции к вакцине «Спутник V»

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

С 1 февраля в Казахстане стартовала массовая вакцинация от коронавируса – прививать людей начали российской вакциной «Спутник V». В первые дни вакцинации журналисты NUR.KZ попросили медиков показать нам вакцину и полную аннотацию препарата, чтобы изучить всю описанную там информацию.

«Не трясти»: точное название вакцины и требования к хранению

Мы сфотографировали упаковку и флакон компонента 1 – это первая «часть» вакцины, компонент 2 вводится пациенту через 21 день.

Вводят строго внутримышечно в верхнюю треть плеча либо латеральную широкую мышцу бедра – введение в вену строго запрещено.

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

При нас флакон достали из холодильника, он был заморожен – медик должен дождаться его полной разморозки при комнатной температуре.

Остаток включений льда не допускается, трясти флакон запрещено – перемешивать содержимое можно только «покачиванием».

Производитель: АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, Владимирская область.

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

Привить 5 человек за 2 часа

Во флаконе 3 мл вещества – это 5 доз по 0,5 мл.

После разморозки хранить флакон можно не более 2-х часов – повторная заморозка запрещена. Это значит, что в течение 2-х часов медик должен привить 5 человек либо утилизировать остатки препарата.

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

Состав вакцины – компонент 1 и компонент 2

Действующее вещество компонента 1: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Действующее вещество компонента 2: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Вспомогательные вещества обоих компонентов: трис (гидроксиметил), аминометан, натрия хлорид, сахароза, полисорбат 80, магния хлорида гексагидрат, ЭДТА динатриевая соль дигидрат, этанол 95%, вода для инъекций.

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

Первые строки в инструкции к вакцине гласят:

» Данный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС.

Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных и будет дополняться по мере поступления новых данных«.

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты,

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе,

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры,

— беременность и период грудного вскармливания,

— возраст до 18-ти лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности),

Противопоказания для введения компонента 2: тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура 40 градусов и т.д) на введение компонента 1.

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

Препарат применять с осторожностью при:

— хронические заболевания печени и почек,

— эндокринные заболевания (нарушение функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации),

— тяжелые заболевания системы кроветворения,

— эпилепсии и другие заболевания ЦНС,

— острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения,

— миокардит, эндокардит, перикардит.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп населения:

— с аутоиммунными заболеваниями ( стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний),

— со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Взаимодействие с другими препаратами – исследования не проводились.

Особенности влияния на управление транспортным средством – исследования не проводились.

Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

Нежелательные реакции на вакцину

Нежелательные реакции могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней.

Часто: непродолжительный гриппоподобный синдром с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью.

Также боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, тошнота, рвота, снижение аппетита, диспепсия.

Местные реакции в виде болезненности в месте введения, с гиперемией, отечностью, зудом.

Иногда: увеличение регионарных лимфоузлов, у некоторых возможны аллергия, кратковременные повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Редко: головокружения и обмороки.

Источник

Трис(гидроксиметил)аминометан

Трис(гидроксиметил)аминометан (трис, трометамин) — органическое соединение с химической формулой (HOCH₂)₃CNH₂. По химической структуре трис(гидроксиметил)аминометан является первичным амином и имеет характерные для аминов свойства, например, конденсируется с альдегидами. Обладает ощелачивающим и буферным действием.

Применение

Используется в синтезе поверхностно-активных веществ и фармацевтических препаратов (в различных фармацевтических лекарственных формах, таких как растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, кремы и гели, в качестве адъюванта для стабилизации); в качестве эмульгатора для косметических кремов и лосьонов, эмульсий минерального масла и парафинового воска, в качестве биологического буфера, а также в качестве подщелачивающего средства.

Трис(гидроксиметил)аминометан используют в качестве альтернативы гидрокарбонату натрия при лечении метаболического ацидоза.

Трис(гидроксиметил)аминометан является вспомогательным компонентом вакцин для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19):

Глоссарий

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Трис(гидроксиметил)аминометан:

Источник