у кого какие антитела после прививки спутник
The Lancet подтвердил эффективность «Спутник Лайт»: все, что вам нужно знать о вакцине
Эффективность «Спутник Лайт» подтвердило исследование, опубликованное в международном медицинском журнале The Lancet. Вакцина официально прошла 1/2 фазу исследований и вызвала сильный иммунный ответ как у тех, кто ревакцинировался, так и у тех, кто привился ей впервые. «Хайтек» объясняет, насколько эффективна вакцина и кому она подходит.
Читайте «Хайтек» в
Вакцина «Спутник Лайт» подтвердила свою эффективность в авторитетном международном журнале, но у нее есть свои противопоказания, а также побочные действия, о которых мы расскажем подробнее.
Что стало известно после опубликованных результатов исследования вакцины?
В The Lancet вышла статья об эффективности однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт». В исследовании приняли участие 110 добровольцев 18–59 лет из Санкт-Петербурга. Сначала их протестировали на наличие антител к новому типу коронавируса. У 14 человек они были, а у 96 не было. По этому принципу сформировали две группы.
Одной инъекции вакцины хватило, чтобы вызвать иммунный ответ у добровольцев, попавших в группу без антител. В результате у 96 человек (100%) выработались специфические антитела в сыворотке крови уже на 42 день после введения «Спутник Лайт».
У добровольцев, которые заранее имели антитела, иммунный ответ обнаружили уже спустя 10 дней. Авторы исследования замеряли показатели антител на 10-й, 28-й и 42-й день после введения вакцины. На всех трех этапах средние титры антител были выше у тех добровольцев, которые еще до исследования были с иммунитетом.
Эта информация подтверждает, что достаточно поддерживать антитела и ревакцинироваться одной дозой вакцины. Ранее стало известно, что после прививки вторым компонентом «Спутник V», количество антител не увеличивается. Аналогичное исследование было опубликовано и для Pfizer.
Кому подходит «Спутник Лайт»?
Как заявил глава Минздрава Михаил Мурашко, вакцина «Спутник Лайт» была разработана для людей, которые уже перенесли новую коронавирусную инфекцию или получили две дозы двухкомпонентной вакцины «Спутник V». Он отметил, что вакцину также можно использовать для первичной вакцинации определенным категориям населения. Для людей старше 60 лет «Спутник Лайт» применять нельзя, добавил Мурашко.
Доктор биологических наук Александр Алексеевич Чепурнов отметил, что «Спутник Лайт» подходит и для первичной вакцинации «в силу необходимости». Эту же мысль подтвердил доктор медицинских наук Анатолий Давидович Альштейн и добавил, что «Спутник Лайт» аналогичен по функциям и работе первому компоненту вакцины «Спутник V», после которого примерно через 3-4 недели возникают антитела.
У вакцины есть и противопоказания, например, гиперчувствительность к какому-либо из компонентов, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии), еще нельзя вакцинироваться при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (вакцинацию проводят после того, как температура станет нормальной), а также показанием служит беременность, период грудного вскармливания или возраст до 18 лет.
Также с осторожностью предлагают вакцинироваться пациентам эндокринными заболеваниями, хронической болезнью печени и почек или системы кроветворения, также при эпилепсии или других проблемах с ЦНС и если у человека есть острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит. И еще для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными новообразованиями.
Где можно привиться «Спутник Лайт»?
В конце июля 2021 года стало известно, что вакцину получила треть российских регионов: «Спутник Лайт» доставили в 35 субъектов РФ, не считая Москвы и Подмосковья. В списке областей, куда дошли крупные поставки, были: Краснодарский край, Дагестан и Татарстан, Ростовская, Челябинская, Свердловская, Ленинградская, Иркутская и Нижегородская области. Туда отправили 10–18 тыс. доз.
В интернете появился неофициальный сайт, на котором опубликована карта мест, где можно вакцинироваться «Спутником Лайт».
Какие отзывы о вакцине «Спутник Лайт»?
Согласно исследованиям, а также информации из дневников самонаблюдений, побочные действия проходят обычно в легкой или средней степени. Они происходят в первые двое суток после введения вакцины и заканчиваются в течение следующих трех дней.
Чаще всего пациенты сообщали о гриппоподобном синдроме с ознобом, повышением температуры тела, болью в суставах, мышцах, общим недомоганием и головной болью, а также о болезненных ощущениях в месте инъекции и отечности.
Вакцинированным рекомендуют принимать обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные средства при повышении температуры и выраженной местной реакции.
После публикации в The Lancet исследования о вакцине «Спутник Лайт», безопасность препарата с большей долей вероятности считается подтвержденной. Отметим, что ошибка может случиться в научном исследовании любого уровня, но авторитетный международный журнал — одна из самых надежных гарантий.
Несмотря на это, массовая вакцинация может пройти менее успешно, если темпы производства и поставок «Спутник Лайт» будут снижены. Особенно в период усиления ограничений в регионах.
Эксперты объяснили слова Гинцбурга о «маркерах» в организме привитых
Опрошенные РБК эксперты прокомментировали слова директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, который рассказал, что выявить тех, кто купил сертификат о вакцинации и не сделал прививку, можно по отсутствию в их организмах маркеров вакцинации.
Гинцбург сообщал, что сертификаты о вакцинации 80% людей, которые тяжело переболели коронавирусом и заявили, что привились вакциной «Спутником V», были поддельными. «Мы видим, что у людей отсутствуют эти маркеры в 80% случаев», — отмечал Гинцбург.
Речь идет о том, что отличить людей, сделавших прививку и переболевших COVID-19, можно по некоторым отличиям в антителах, объяснил РБК главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн. Есть два возможных маркера:
Какие маркеры есть у «Спутника V»
«Спутник V» — аденовирусная вакцина, в ней в аденовирус встроен фрагмент коронавируса, копирующий целиком S-белок («шип» коронавируса). Благодаря наличию этого фрагмента иммунитет человека и учится бороться с самим вирусом. Аденовирусы благодаря их хорошей способности к репликации и хорошей изученности и ранее часто использовались при производстве вакцин в качестве средства доставки генного материала (вирусного вектора). Например, аденовирусные вакцины используются в борьбе с гриппом.
«Если речь идет о России, здесь в основном применяется «Спутник V». Если человек действительно им привился, у него будут нейтрализующие антитела к аденовирусу 26-го и 5-го типа. Вирус 26-го типа реже заражает людей в естественных условиях, пятый — немного чаще. Так что если вы найдете у человека антитела к обоим типам, то, вероятнее всего, он вакцинирован. Если же человек говорит, что вакцинирован, но у него нет этих антител, это, скорее всего, вранье и неплохо было бы, чтобы с этим человеком поговорили следователи, — не для того, чтобы его посадить в тюрьму, а чтобы объяснил, где он взял этот сертификат», — объяснил Анатолий Альтштейн.
Также, по словам Альтштейна, в «Спутник V» встроен ген только одного белка коронавируса — S-белка, соответственно, антитела появляются к одному этому белку. «Если человек заболевает, то у него появляются антитела и к другим белкам вируса. То есть если у человека несколько вариантов антител, это не может говорить о том, что он вакцинирован», — говорит он.
Как отличаются антитела переболевших и привитых
Директор Центра глобальной вирусологической сети Константин Чумаков также подтвердил РБК, что у человека, который переболел COVID-19, должны быть антитела к различным белкам коронавируса, а у человека, который привился вакциной, должны быть только антитела к белку-шипа. Этот белок используется в вакцине «Спутник V» в качестве антигена — частицы вируса, которая и провоцирует иммунный ответ.
«Человек, который переболел, у него должны быть антитела к белку-шипа и к другим белкам, например к белку-нуклеопротеида. В то время как человек, который привился «Спутником» и никогда не встречался с вирусом, у него должны быть только антитела к белку-шипа», — рассказал он.
Специалист отметил, что может быть некоторая погрешность, так как у некоторых людей антитела могут просто не образоваться, но в норме наличие только антител к белку-шипа свидетельствует о том, что человек был привит. «Привит ли он «Спутником» или какой-то другой вакциной — это определить намного сложнее», — добавил Чумаков.
Доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский подтвердил РБК, что речь идет о наличии в организме привитого человека специфических антител.
«Есть три тест-системы, которые позволяют определить те антигены, которые были введены при вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона». Существуют отдельные тест-системы, которые позволяют определить исключительно антитела к S-белку (белку-шипа коронавируса. — РБК). S-белок — это основа векторной вакцины (в том числе «Спутник V»). Также существуют тест-системы, которые позволяют определить суммарно все антигены, которые есть у коронавируса», — сказал он.
Эти тест-системы будут показывать положительное значение для всех антител у тех, кто встречался «с целым вирусом в случае заболевания». «Поэтому, используя определенную тест-систему, можно понять, с чем организм встречался — с вакциной «ЭпиВакКорона», с вакциной «Спутник V» или с самим вирусом», — пояснил эксперт.
Однако он также отмечает, что надежного способа доказать, прививался ли человек именно «Спутником» или другой вакциной, не существует. «Можно попытаться поискать антитела к самому аденовирусному вектору, но это не на 100% доказательно. У каких-то людей антитела могли и не образоваться», — сообщил он.
Доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский отмечает, что несмотря на то, что в случае вакцинации у человека появляются антитела только к одному белку коронавируса, это не значит, что иммунитет после прививки действует хуже. «Общее у иммунитета после перенесенной болезни и иммунитета после вакцинации то, что вероятность заболевания после этого значительно меньше, чем у тех, кто не вакцинирован и у тех, кто не переболел. Что касается самого механизма иммунитета, то тут отличие имеется. То есть по действию эти иммунитеты сходны, а по формированию они различны», — объясняет он.
«Спутник V» зарегистрирована уже в 70 странах мира, чьи регуляторы признали ее безопасность. В Евросоюзе и Всемирной организации здравоохранения пока продолжают рассматривать вопрос признания «Спутника V».
Мое дело — антитело: ученые подтвердили эффективность ревакцинации «Спутником»
После вакцинации «Спутником» организм вырабатывает антитела не только к коронавирусу, но и к векторным компонентам препарата, выяснили специалисты Казанского федерального университета. Однако это не снижает эффективность повторной прививки. По словам ученых, вакцина успевает попасть в клетки до того, как антитела к вектору могли бы заблокировать действие препарата. Иммунный ответ формируется к любому белку в составе вакцин, подчеркнул в беседе с «Известиями» директор Центра им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. Но через четыре-пять месяцев он снижается вместе с уровнем антител к коронавирусу, поэтому эффективность ревакцинации не падает. Ранее в Минздраве заявили, что в период эпидемического подъема нужно делать повторную прививку через шесть месяцев после первой, а при спокойной ситуации с инфекцией — раз в год.
Повторный выход на орбиту
Специалисты Казанского федерального университета исследуют иммунный ответ на российские вакцины. В том числе в поле зрения специалистов попал вопрос формирования антител к аденовирусным векторам, которые входят в состав «Спутника V». Это важно для понимания эффективности и безопасности ревакцинации этим препаратом. Ранее ряд специалистов высказали опасения, что его нельзя будет использовать для повторной прививки из-за того, что антитела к аденовирусам не будут давать вакцине проникать в клетки организма.
Исследования пока не завершены, но по предварительным данным можно сказать, что антитела к векторам-вирусам ad-26 и ad-5 с измененным геномом действительно вырабатываются в человеческом организме. Об этом «Известиям» сообщил директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Института фундаментальной медицины и биологии Казанского федерального университета Альберт Ризванов. Однако существенно влиять на эффективность повторной вакцинации этим же препаратом этот факт не должен.
— Да, иммунитет против вектора тоже возникает, но он, скорее всего, не снижает существенно эффекта вакцины. Потому что вакцинация идет внутримышечно (укол делают в мышцу предплечья. — «Известия»), и действующие компоненты успевают попасть в клетки до того, как антитела могли бы заблокировать вакцину (кровоснабжение мышц дает наивысшую скорость выработки иммунитета по сравнению с пероральным, подкожным и другими видами введения вакцин. — «Известия») — рассказал специалист. — Можно предположить, что ревакцинация аденовирусными вакцинами будет эффективна. Есть вероятность иммунного ответа на повторное введение препарата, но, скорее всего, она будет в пределах обычных побочных эффектов вакцины.
Предварительные исследования, проведенные в КФУ с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) на белки к аденовирусам, входящим в состав вакцины, показали, что у привитых «Спутником V» уровень антител к ним повышается уже через 21 день после введения препарата. Всего на данном этапе такой анализ прошли 67 вакцинированных, но в ближайшее время выборка будет расширена.
Белковый боекомплект
Как сообщил «Известиям» директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург, к любому белку, входящему в состав вакцины, формируется иммунный ответ, и белковые оболочки вакцины на основе аденовирусов — не исключение. Но через четыре-пять месяцев он падает. По его словам, клетки памяти, в которых образуются антитела на аденовирусы, срабатывают через полтора-трое суток, а вакцина попадает в межклеточное пространство и начинает вырабатывать необходимые для защиты организма белки уже через час-два после укола.
Александр Гинцбург сообщил «Известиям», что для эффективной ревакцинации достаточно однократной инъекции «Спутника Лайт». По его словам, этот вариант подходит в том числе привитым «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком».
Испытания и производство вакцины от COVID-19 в лаборатории Центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи
Последний сделан по классической методике и содержит полноценный деактивированный вирус, а не его часть. Поэтому препарат хорошо подходит для тех, кто уже переболел, но титр антител снизился со временем, пояснил «Известиям» Альберт Ризванов.
— У них уже выработан иммунный ответ на все вирусные белки в результате естественной инфекции. И ревакцинация полновирионной вакциной позволила бы напомнить иммунитету про все вирусные белки, а не только про S-белок, как это делает «Спутник-V» и «ЭпиВакКорона». Но на самом деле это всё теоретические размышления. Главное — вакцинировать тем, что сейчас доступно, — подчеркнул Альберт Ризванов.
«ЭпиВакКорону» тоже можно использовать для ревакцинации неограниченное количество раз, заявляли журналистам разработчики из центра «Вектор» Роспотребнадзора.
Вакцинный коктейль
Сейчас ревакцинацию и переболевших, и ранее привитых можно осуществлять любой из трех зарегистрированных в России вакцин, сказал «Известиям» главный врач центра «Лидер-медицина», вакцинолог Евгений Тимаков.
— Вакцины можно и совмещать, и мы это видим на примере ревакцинации от других болезней. Мы спокойно делаем прививки от гепатита, столбняка, краснухи-паротита, разных компаний и производителей, сделанных на разных платформах. Более того, каждая вакцина имеет свой эффект и дополняет одна другую, — подчеркнул эксперт.
Повторная прививка тем же препаратом вряд ли будет играть решающую роль в защите от новых опасных штаммов, согласен руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.
Можно ли заболеть после прививки и сколько работают антитела: ответы на главные вопросы о COVID-19
Можно ли заболеть ковидом, если сделал прививку, как долго защищают антитела и как часто нужно ревакцинироваться, чем опасен индийский штамм и стоит ли ждать западные вакцины — на главные вопросы о коронавирусе отвечает молекулярный биолог Ирина Якутенко
Можно ли заболеть, если привился
Говоря о защитном эффекте вакцинации, люди часто путают заражение и заболевание. Ни одна вакцина не может защитить от заражения — попадания вируса на чувствительные ткани и его проникновения внутрь клеток. Прививка не создает вокруг человека силового поля, которое не пропускает вирусы, и, если вакцинированный встретится с больным ковидом, когда тот активно распространяет вокруг себя вирусные частицы, и достаточно долго пообщается с ним в помещении без маски и соблюдения дистанции, вирусные частицы неизбежно попадут на слизистые.
Но когда мы говорим о заболевании, то есть о проявлении типичных симптомов, это означает, что вирус размножился в достаточном количестве, чтобы, во-первых, вызвать масштабную реакцию иммунной системы, а во-вторых, начать вредить организму самостоятельно. И тут эффект различных вакцин оказывается очень разным — кроме того, вероятность заболеть, несмотря на прививку, зависит от ситуации с вирусом в стране и, в частности, от количества вакцинированных.
В случае с коронавирусом мРНК-вакцины дают лучшую защиту от новых высокозаразных штаммов — причем речь как о заражении, так и о заболевании. В недавно вышедшем препринте ученые из Англии, проанализировав 14 000 случаев диагностированной инфекции дельта-штаммом (он же индийский, он же В.1.617.2), подсчитали эффективность мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и векторной вакцины от AstraZeneca в отношении этой вирусной разновидности и сравнили с данными по альфа-штамму (он же британский, он же B 1.1.7). Через две недели после введения второй дозы мРНК-препарата эффективность против проявления симптомов ковида составила 88% для дельта-штамма и 94% для альфа-штамма. После векторной вакцины эффективность составила 67% для дельта-штамма и 74% для альфа-штамма. В отношении попадания в больницу, то есть тяжелых симптомов, две дозы мРНК-вакцины эффективны на 96% для дельта и 95% для альфа-штамма, эффективность двух доз векторной вакцины составила 92% для дельта и 86% для альфа-штамма.
Иными словами, мРНК-вакцины лучше защищают от симптомов, особенно от тяжелых, но и векторные препараты дают защиту намного больше той, на которую большинство экспертов рассчитывали в начале эпидемии, когда создание вакцин только началось. То есть дельта-штамм с не очень большой вероятностью может заражать привитых, однако болезнь у них в подавляющем большинстве случаев будет протекать в легкой форме.
Надо ли перепрививаться и когда
Учитывая, что в России привито около 10% населения, вопрос о ревакцинации не является ни основным, ни критическим. Тем не менее мэр Москвы Собянин заявил, что перепривился спустя год после первой вакцинации (видимо, он получил вакцину одновременно с сотрудниками НИЦ Гамалеи, которые опробовали на себе будущий «Спутник» еще до начала официальных клинических исследований), а глава столичного депздрава Алексей Хрипун заявил, что повторную прививку необходимо делать спустя полгода, и обещал, что процедура будет разработана в ближайшее время. Чиновник уточнил, что «уровень антител никакого значения не имеет, он через шесть месяцев такой, который как раз требует ревакцинации».
Когда антитела перестают работать
Никаких исследований, которые бы показывали, какой уровень антител считается опасно низким, не существует. Как нет и единого стандарта измерений антител: разные лаборатории используют тест-системы различных производителей, и не создано никаких сводных таблиц, по которым можно было бы пересчитывать значение, полученное в одной лаборатории, для другой.
Чтобы понять, когда защитный эффект от вакцинации начинает ослабевать, производители продолжают следить за добровольцами, получившими препарат или плацебо в рамках третьей фазы клинических испытаний. Сравнивая количество заболевших в обеих группах, разработчики оценивают эффективность вакцин в долгосрочной перспективе. Для мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech эффективность по предотвращению симптомного заболевания спустя шесть месяцев составила 91,2% — не существенно меньше эффективности вскоре после введения второй дозы.
В исследованиях вакцины от компании Moderna показано, что спустя полгода уровень нейтрализующих (самых эффективных) антител у привитых добровольцев немного снизился, но уровень защиты в этой работе не определялся. Для других вакцин подобных данных пока не публиковалось.
Сколько действует вакцина
Ответ на этот вопрос совпадает с ответом на предыдущий. Массовая вакцинная кампания началась зимой 2020-го — весной 2021 года, и по крайней мере для мРНК-вакцины за этот период защитный эффект, видимо, не сильно упал. Тем не менее большинство экспертов полагают, что ревакцинация в том или ином виде понадобится, так как коронавирус, похоже, уже не уйдет из популяции, а вакцины вряд ли дадут пожизненный иммунитет.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла оценил вероятный срок, когда привитым может понадобиться бустер (усиливающая прививка), в 8-12 месяцев.
Не опасно ли перепрививаться слишком часто
Понятие «слишком часто» в отношении вакцин лишено научного смысла. Необходимый интервал ревакцинации устанавливается по итогам наблюдения за заражениями среди привитых и оценки уровня антител, для разных заболеваний и вакцин он разный.
Более того, необходимость ревакцинации определяется эпидемиологической ситуацией и условиями, в которых живет человек. Скажем, людям из неблагополучных по энцефалиту районов рекомендуется делать бустерные прививки, а тем, кто лишь приезжал туда, а основную часть времени живет в регионах, где этой болезни нет, ревакцинация не показана.
В нескольких исследованиях ученые сравнивали количество заболеваний, не предотвращаемых вакцинами, у привитых и непривитых детей. Авторы обнаружили, что никакой разницы нет, то есть дети, получившие множество разных вакцин, столь же эффективно справляются с постоянно окружающими нас патогенами, как и дети, чей иммунитет не «отвлекался» на выработку защитных инструментов против тяжелых болезней.
Надо ли прививаться, если переболел ковидом и выработались антитела
Как уже упоминалось выше, сегодня ученые не знают, каким должен быть минимальный уровень антител, который обеспечивает приемлемую защиту от заболевания. Поэтому регуляторы в сфере здравоохранения разных стран просто рекомендуют переболевшим прививаться — либо не указывая сроков, как, например, американский CDC, либо советуют подождать 28 дней с момента начала симптомов, как британский NHS.
Сама по себе рекомендация обязательно прививаться связана с тем, что после болезни иммунный ответ очень отличается у разных людей. Обычно чем тяжелее протекало заболевание, тем выше как общий уровень антител, так и количество нейтрализующих. Вакцинация же дает намного более стабильный уровень антител, кроме того, после нее не образуются неэффективные антитела, нацеленные на другие белки коронавируса, которые неизбежно формируются после болезни.
Чем опасен индийский штамм, в чем его специфика
Индийский штамм сочетает в себе сразу два неприятных свойства: высокую скорость распространения и способность частично уходить из-под действия антител. По имеющимся оценкам, он распространяется в 1,5 раза быстрее предыдущего рекордсмена — британского штамма. Какие именно мутации дельта-штамма делают его таким — пока неясно, но как минимум одно изменение — L452R — увеличивает способность вируса связываться с клеточными рецепторами ACE2, а это необходимый шаг для проникновения в клетку. Впрочем, аналогичная мутация есть и у других коронавирусных вариантов, например калифорнийского, так что, скорее всего, новые способности дельта-штамма — результат взаимодействия нескольких мутаций.
Главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан заявила, что индийский штамм становится доминирующим по всему миру, вытесняя остальные варианты. Это очень опасно, так как штаммы, которые легче распространяются, в итоге приводят к большему количеству смертей, чем более патогенные, но медленные варианты, из-за того, что за одинаковое время заражают больше людей.
Кроме того, из-за способности уходить от части антител, выработанных у тех, кто уже встречался с вирусными антигенами, индийский штамм может заражать вакцинированных и переболевших. Однако вероятность заражения ниже, чем для неиммунных.
Поможет ли вакцинация остановить третью волну в России, вызванную индийским штаммом
Единственным действенным способом быстро остановить коронавирусную волну является локдаун. Когда количество вновь инфицированных быстро увеличивается, это означает, что вирус прямо сейчас активно распространяется в популяции. Затормозить процесс можно, только разорвав как можно больше потенциальных цепочек заражения. Чтобы добиться этого, необходимо до минимума сократить количество возможных контактов.
В Европе третью волну, вызванную британским штаммом, удалось сбить многомесячными карантинами, во время которых были закрыты все магазины, за исключением самых основных, рестораны, кафе, клубы, фитнес-студии, салоны и так далее. Не работали детские сады, школьники и студенты занимались удаленно, а значительная часть взрослых работала из дома. Параллельно в европейских странах разворачивалась прививочная кампания, но первые месяцы рост числа вакцинированных не мог оказать заметного влияния на эпидемию, так как иммунизация начиналась с очень пожилых людей, которые мало контактируют с кем-то еще. Ограничения начали снимать только тогда, когда цифры новых случаев ковида приблизились к тем, что были до начала волны, а существенный процент населения получил хотя бы одну дозу вакцины.
Вакцинация без ограничения контактов или локдаун без массовой вакцинации гораздо менее эффективны. Видимый защитный эффект наступает спустя две-три недели после введения второй дозы, до этого риск привитых заболеть самим и заразить кого-то еще остается почти таким же, как у неиммунных. Кроме того, в отсутствии ограничительных мер вирус продолжает распространяться в популяции, что быстро приводит к перегрузу больниц. Локдаун сам по себе способен быстро загасить волну, но так как большинство людей остаются неиммунными, после его ослабления вирус вновь начинает распространяться.
«Спутник V» — по-прежнему самая эффективная российская вакцина?
Эффективность вакцин (как и других медицинских препаратов) определяется по итогам клинических испытаний — масштабных многоступенчатых исследований. На доклинической стадии разработчики проверяют эффективность и безопасность исследуемого вещества на животных и определяют допустимые концентрации. На первой фазе клинических исследований на небольшой выборке здоровых людей оценивают, прежде всего, безопасность, но иногда и какие-то параметры эффективности препарата. На второй стадии препарат дают уже большему количеству людей, представляющих разные группы здоровья. Наконец, на третьей стадии медикамент — в данном случае, вакцину — получают десятки тысяч людей.
Одновременно сравнимое количество людей получают плацебо, причем ни сами добровольцы, ни ученые не знают, кому что досталось. Людей выпускают «в поля» и через определенное время подсчитывают, сколько народу заразилось в обеих группах. Если в группе вакцины заражений и тяжелого течения заметно меньше (для вакцин от коронавируса ВОЗ выбрала отсечку эффективности в 50%), препарат считают работающим. Результаты клинических испытаний публикуют в международных рецензируемых журналах, чтобы научное сообщество могло независимо оценить их.
Из российских вакцин всем этим критериям удовлетворяет только одна вакцина — «Спутник V». По итогам его клинических испытаний были опубликованы две статьи в престижном журнале The Lancet, хотя результаты и методика проведения испытаний подвергались критике. Разработчики двух других российских вакцин не предоставили данных, которые можно было бы проанализировать незаинтересованным специалистам.
Правда ли, что вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna эффективней, и есть ли смысл их ждать
Сравнивать результаты клинических испытаний разных вакцин напрямую нельзя: они проводятся по разным протоколам, с разными критериями включения людей в испытания, в странах с разной эпидемиологической ситуацией и так далее. Тем не менее грубо сопоставить итоги испытаний можно, и такое сопоставление показывает, что в отношении предыдущих вариантов коронавируса мРНК-вакцины и векторный «Спутник» дают сходную эффективность. Однако, как мы уже обсуждали выше, мРНК-вакцины более устойчивы к дельта-штамму. Прямых данных о том, насколько хорошо этот вариант «пробивает» защиту от «Спутника», нет, но можно предположить, что его эффективность будет снижаться по похожему с векторной вакциной от AstraZeneca паттерну.
В России иностранные вакцины могут появиться только после того, как пройдут регистрацию в российских надзорных органах в сфере здравоохранения. Пока ни для одной западной вакцины такая процедура не начата. В ноябре компания «Петровакс» сообщила, что в российские надзорные органы подана заявка на регистрацию китайской вакцины CanSino. «Петровакс» в партнерстве с CanSino проводит в России испытания этой вакцины и в случае регистрации обещала быстро наладить производство китайского препарата. Однако процесс затянулся, и вакцина CanSino до сих пор не одобрена на территории России.