Zf uz vac2001 что за вакцина
Zf uz vac2001 что за вакцина
В ходе клинических испытаний вакцины ZF-UZ-VAС2001 в Узбекистане серьезных побочных эффектов и случаев смерти после получения прививки не наблюдалось.
Кроме того, процент незначительных побочных эффектов в виде повышения температуры, головной боли и покраснения в области инъекции составил менее 0,003%.
Противопоказания к вакцинации Covid-19 устанавливаются семейным врачом отделения первичной медико-санитарной помощи и направляются в специальную комиссию для заключения об ограничении.
С какими противопоказаниями человек не сможет привиться?
В первую очередь медики отмечают, что контактировавшие с зараженными COVID-19 будут вакцинироваться уже после карантина.
К временным ограничениям также относятся:
— острая форма коронавирусной инфекции у пациента;
— положительный результат на COVID-19.
Долгосрочные и постоянные ограничения для вакцинации:
— аллергическая реакция (анафилактический шок), подтвержденная медицинским документом;
— из-за недостаточности информации о безопасности вакцины для беременных и кормящих женщин, этой группе также противопоказана вакцинация;
— состояние врожденного или приобретенного иммунодефицита в анамнезе, пациенты с ВИЧ-инфекцией;
— лица с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины.
Отмечается, что человек, выздоровевший от COVID-19 и прошедший реабилитационный период, может быть вакцинирован через 3-6 месяцев с разрешения врача.
Узбекско-китайская вакцина от коронавируса ZF-UZ-VAC 2001 была одобрена для применения в Китае
Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. Узбекско-китайская вакцина от коронавируса ZF-UZ-VAC 2001 была одобрена для экстренного применения в Китае, сообщает корреспондент Podrobno.uz со ссылкой на данные Минздрава.
Напомним, что вакцина была разработана Институтом микробиологии при Академии наук Китая и компанией Zhifei Longcom Biopharmaceutical. Узбекистан был назван соавтором вакцины за вклад в ее испытания.
С ноября 2020 года по настоящее время проводится последний этап тестирования вакцины на территории Китая, Эквадора, Узбекистана и нескольких других стран при участии 29 тысяч человек. Фазы I и II клинических испытаний препарата завершились еще в октябре прошлого года. Исследования были организованы в Пакистане, Индонезии и Узбекистане.
Новый препарат относится к группе субъединичных белковых вакцин, которые в основном похожи на многие другие зарегистрированные вакцины. Они обучают организм распознавать спайковый белок на поверхности вируса. Разница заключается в том, что такие вакцины содержат не весь вирус, а только его субъединицы, проще говоря, фрагменты, что делает их на сегодняшний день одними из самых безопасных.
Вакцина ZF-UZ-VAC 2001 стала первой вакциной от коронавируса, зарегистрированной в Узбекистане.
По предварительным результатам клинического исследования, побочные эффекты 1 степени (аллергическая реакция, небольшой жар, головная боль) наблюдались у 5 человек или 0,3% среди реципиентов китайско-узбекской вакцины. Для сравнения, у Pfizer/Biontech этот показатель составлял 2-3,8%, у «Спутника V» – 0,3-0,4%.
При этом ZF-UZ-VAC 2001 оказалась в шесть раз лучше против британского и южноафриканского штаммов, чем американская Moderna, рассказала первый заместитель министра инновационного развития Шахло Турдикулова.
Она также заметила, что у нее практически отсутствуют побочные эффекты. Если говорить об эффективности вакцины, ее иммуногенность составляет 97%, а уровень выработки антител после второй дозы повышается в 11 раз.
Еще один важный момент – Компания Jurabek Laboratories в ближайшее время запустит производство китайско-узбекской вакцины от коронавируса ZF-UZ-VAC 2001 в Узбекистане.
Одобрена регистрация вакцин ZF-UZ-VAC 2001 и «Спутник V» производства Jurabek Laboratories
Правительство Узбекистана одобрило государственную регистрацию вакцин ZF-UZ-VAC 2001 и «Спутник V» производства компании Jurabek Laboratories.
Премьер-министр Абдулла Арипов подписал постановление Кабинета министров от 20 августа «О дополнительных мерах по обеспечению стабильности эпидемиологической ситуации в Республике Узбекистан, связанной с коронавирусной инфекцией».
В документе отмечается, что совместное предприятие Jurabek Laboratories договорилась с компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical о производстве вакцины ZF-UZ-VAC 2001 в Узбекистане. На первоначальном этапе субстанции препарата будет поставлять китайский партнёр.
Кроме того, Jurabek Laboratories достигла соглашения с российской компанией «Вакцина человека» о производстве вакцины «Спутник V» в стране. Аналогично на первом этапе субстанции вакцины будет поставлять российская сторона.
Правительство согласилось с предложениями Министерства здравоохранения и Агентства по развитию фармацевтической отрасли о государственной регистрации вакцин ZF-UZ-VAC 2001 и «Спутник V», производимых Jurabek Laboratories. В порядке исключения, признаются регистрационные документы, в том числе документы процесса производства, нормативные документы в области технического регулирования, положительные результаты доклинических и клинических исследований производителей субстанций вакцин, на основании представленных документов и сертификатов.
При этом ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармотрасли поручено обеспечить в течение пяти дней экспертизу результатов лабораторных испытаний и регистрационных документов соответствующих вакцин производства Jurabek Laboratories.
В середине июля Узбекистан получил партию вакцины «Спутник V» в объёме 90 тысяч доз. В конце того же месяца было объявлено, что в августе Jurabek Laboratories начнёт выпуск этого препарата. Завод намерен производить 2 миллиона доз «Спутника V» и 10 миллионов доз китайско-узбекской вакцины в год.
О компании Jurabek Laboratories
Согласно Единому государственному регистру предприятий и организаций, компания Jurabek Laboratories зарегистрирована 12 августа 1996 года и занимается производством фармацевтических препаратов. Руководителем указана Мунира Кариева, учредителями — частное предприятие Jurabek (67%) и эмиратская Bravo Medical Equipment Trading Establishment (33%).
Предыдущим гендиректором Jurabek Laboratories с 2005 по 2019 годы был Сардор Кариев. С февраля 2019 года он является директором Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве.
Стало известно, может ли защитить узбекско-китайская вакцина ZF-UZ-VAC2001 от «Омикрона»
Китайская компания Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical в понедельник обнародовала результаты небольшого исследования по вакцине от коронавируса ZF-UZ-VAC2001.
Этот препарат может вызывать выработку антител к штамму «Омикрон», хоть и реакция слабее, чем против исходного варианта вируса, пишет издание Reuters.
В компании заявили, что нейтрализующие антитела против «Омикрона» были обнаружены в образцах у 78% из 32 субъектов, прошедших трехкратный курс прививки месяцем ранее.
Из 32 субъектов 16 получили вторую и третью дозы с интервалом более четырех месяцев, и все они имели нейтрализующие антитела к «Омикрону», но уровень антител снизился примерно в три раза по сравнению с уровнем, наблюдаемым против исходного коронавируса.
Юрий stress. Здесь не хватает вернуть плановую экономику справедливости, и убрать рыночную экономику мошенников, которые обманывая друг друга, затаптывают в нищету население.
Рустам здесь своего Ничего нет Здесь всё как у всех /Вот только чего то Точно не Хватает.
Самый пожилой штат США Флорида, отменил нафиг всю фуфлопандемию, и вакцинацию и намордники, вспомнили как в прошлую пандемию сожгли 138 миллионов доз фуфлофакцин. И сейчас, те у кого самостоятельная компетенция, сбрасывают весь свой мусор туда, где сообразят «на седьмые сутки». Открытый январе, на весь мир, обман китайцев, подсунувших миру компьютерную модель выдумки ковидов, вместо живого вируса, обьясняет причину невостребованности миллионных премий за чистый вирус. Но российские авторы фуфлофакцин продолжают гнать стадо перепуганных в аптеки и заразные больницы. Бизнес, ничего личного) Во время разгара Нашей паники, в 2020 году, пришел я в закрытую Бухарскую, самую крупную больницу, поменять убийственный ИВЛ, на свой метод, намного более эффективный реанимации, и не нашлось больных.
Почему Узбекистан первым в мире одобрил вакцину ZF2001
Насколько эффективны рекомбинантные вакцины, подобно китайско-узбекской? Насколько хорошо изучены вакцины от коронавируса? Почему Узбекистан первым в мире допустил к массовому использованию вакцину ZF2001. На эти и другие вопросы «Газеты.uz» ответил биотехнолог, молекулярный генетик, доктор биологических наук Алишер Абдуллаев.
Многие люди сомневаются в эффективности вакцин против коронавируса и раздумывают о выборе производителя. «Газета.uz» продолжает задавать главные вопросы о вакцинации специалистам.
Молекулярный генетик, биотехнолог, доктор биологических наук и заместитель директора Центра передовых технологий при Министерстве инновационного развития Узбекистана Алишер Абдуллаев рассказал, как проводится фаза III клинических испытаний китайско-узбекской вакцины ZF-UZ-VAC2001, почему Узбекистан допустил этот препарат к массовому применению раньше других стран и насколько хорошо изучены вакцины против коронавируса.
— Вакцина ZF-UZ-VAC2001 одобрена для экстренного применения лишь в двух странах мира. Причем страна-производитель вакцины одобрила её после Узбекистана. Почему мы допустили применение препарата, который не одобрила ни одна другая страна?
— Причин может быть много. Одна из них, например, то, что в КНР могут быть свои законы, свои бюрократические механизмы, которые требуют большего времени для получения разрешения на применение. У нас, скорее всего, этот процесс протекает немного быстрее.
Наше правительство очень заинтересовано в скорейшей вакцинации людей, поэтому этот процесс у нас старались завершить как можно быстрее. Тем не менее этот этап у нас также занял довольно долгое время, приходилось работать по 24 часа.
В Китае проводились доклинические испытания, которые включали в себя исследование токсичности и безопасности вакцин на живых организмах. Для этого использовались различные животные. Существует определённый протокол, по которому во всем мире разрабатываются и исследуются вакцины. Этот протокол утвержден ВОЗ и другими международными организациями, курирующими разработку вакцин.
Мы получили данные о том, что вакцина была разработана в соответствии с этим регламентом. Также нам предоставили данные по двум фазам клинических испытаний на выборке людей из китайской популяции. В ходе этих исследований безопасность препарата также подтвердилась.
Этический комитет и специалисты Агентства по развитию фармотрасли Минздрава провели все испытания перед одобрением вакцины. Они в том числе подтвердили все заявленные характеристики, представленные китайской стороной. Те же самые эксперименты были проведены у нас. Наши специалисты также испытывали её на животных. Была подтверждена абсолютная безопасность этой вакцины.
И лишь после этого было получено разрешение на проведение фазы III клинических испытаний. Поверьте, наши специалисты очень скрупулёзно все изучали и не дали бы положительного заключения, если бы были хоть какие-то сомнения.
Ещё до получения разрешения на проведение фазы III многие сотрудники Мининноваций, в том числе министр и замминистра, испытали вакцину на себе. Они тоже учёные, доктора наук, и как истинные учёные вначале испытали вакцину на себе. Третья фаза началась только через месяц после этого.
Многие сомневаются, что руководство нашей страны прививалось узбекско-китайской вакциной. Поверьте, я знаю многих сотрудников Аппарата президента, Кабмина и министерств, которые добровольно получили вакцину ещё в конце 2020 и начале 2021 года.
Основная цель фазы III клинических испытаний — оценка эффективности вакцины в отношении коронавируса. Наша команда Центра передовых технологий совместно с НИИ вирусологии проводит двойное слепое исследование заключительной фазы. Результаты будут расшифрованы по её завершении. Учёные посмотрят, сколько людей заболело ковидом из когорты вакцинированных и как они перенесли заболевание. Эти данные сравнят с результатами получивших плацебо. В идеале процент заболевших ковидом в группе вакцинированных должен быть очень маленьким в сравнении с группой, получившей плацебо. Но этих данных у нас пока нет, исследование продолжается.
Сейчас никто из участников, в том числе врачи и работающие в Узбекистане коллеги из Китая, не знают, кто из волонтёров получил плацебо, а кто — вакцину. Все ампулы закодировали ещё в Китае.
У нас нет данных по заболевшим ковид после получения реальной вакцины и плацебо в рамках фазы III, это мы узнаем только в конце исследования. Однако могу сказать, что более 90% людей, которых я знаю и которые привились двумя или тремя дозами китайско-узбекской вакцины, не заболели.
— Получается, данные о том, кто из граждан получил вакцину, а кто — плацебо, хранятся лишь в Китае?
— Да. Это подконтрольно ВОЗ. Когда испытания завершат, представители различных организаций расшифруют результаты. Данные будут расшифрованы в апреле 2022 года.
— В исследовании, опубликованном в журнале The Lancet по результатам второй фазы клинических испытаний было сказано, что в испытаниях вакцины ZF-UZ-VAC2001 участвовали люди в возрасте 18−59 лет. Поэтому в том числе нельзя говорить об эффективности вакцин для людей старшего возраста. Люди какого возраста принимают участие в фазе III клинических испытаний в Узбекистане?
— Как тогда можно говорить об эффективности вакцин для пожилых?
— Есть регламент, по которому прививают взрослую группу. В июле Китай начал испытания этой вакцины среди детей 3−17 лет.
— Означает ли это, что вы получаете данные об исследованиях, проводимых в КНР?
— Китай не скрывает эти данные. Они публикуются в интернете.
— Вы знаете, сколько человек привито ZF-UZ-VAC2001 в КНР?
— Нет, мне не известно.
— Telegram-канал Vaksinauz — официальный источник информации о проведении в Узбекистане фазы III клинических испытаний — сообщал, что 90 миллионов китайских граждан уже привиты этой вакциной.
— У меня нет информации. Но я знаю, что они проводят исследования. И они уже проводили исследования эффективности вакцины против различных новых вариантов вируса.
Уточнение: 15 июля производитель вакцины опубликовал препринт (версия исследовательской работы, размещённая авторами в открытом доступе до или после публикации в рецензируемом научном журнале — ред.), в котором говорится, что более 100 миллионов доз (не количество привитых) использовано в Китае и Узбекистане. Telegram-канал Vaksinauz сообщал, что на 9 июля в Узбекистане было использовано более 3,2 миллиона доз данной вакцины, а в Китае её получили более 90 миллионов человек.
В мае была опубликована статья по эффективности этой вакцины против вариантов «альфа» и «бета». И недавно они опубликовали препринт об эффективности вакцины против «дельта» варианта. Она падает на 1,2. Это очень хороший показатель. В препринте также указано, что эффективность этой вакцины против «бета» варианта в два раза ниже. Это предварительные данные, но вакцина работает. У некоторых производителей вакцин эффективность против новых вариантов в шесть раз ниже.
— Фаза III клинических испытаний вакцин, одобренных ВОЗ, уже завершена. Почему исследования вакцины ZF-UZ-VAC2001 проводятся так долго?
— Это список вакцин, одобренных ВОЗ и допущенных к экстренному использованию. Это говорит о том, что эти вакцины можно применять в экстренных случаях, в условиях пандемии. Но каждая страна вправе одобрить для экстренного применения и другие вакцины.
Одобренные ВОЗ препараты могут передавать по программе COVAX странам, у которых собственной вакцины нет. Этот перечень — гарантия обеспечения стран вакцинами.
Не все страны успевают обеспечить вакцинами по программе COVAX. Препараты также могут поставлять в ограниченном объеме. Поэтому страны вправе принимать меры и решения по использованию вакцин, полностью не одобренных ВОЗ. Государства в первую очередь заинтересованы в спасении жизни своих людей.
— Тем не менее исследования по результатам фазы III клинических испытаний вакцин, одобренных ВОЗ, есть. Они начали фазу III летом 2020 года и завершили её в декабре. Результаты завершающей фазы нашей вакцины будут известны, по вашим словам, лишь в апреле следующего года.
— Разработка и утверждение вакцин обычно занимает несколько лет. Но в рамках пандемии было принято решение ускорить эти процессы. Обычно сначала проводятся доклинические исследования, затем поэтапно клинические.
Но многие производители совмещали три фазы клинических испытаний: первая фаза ещё не закончилась, уже начали вторую фазу А в случае с китайско-узбекской вакциной регламент соблюдается. Поэтому у нас дольше. Кроме того, наша вакцина была разработана позже, нежели препараты, допущенные ВОЗ к экстренному применению.
— Некоторые ресурсы пишут, что рекомбинантные вакцины подобно ZF-UZ-VAC2001 включают в себя лишь некоторые частицы вируса. Поэтому такие препараты не отражают всей сложности вируса, что может сказываться на их эффективности. Так ли это?
— Конечно, в идеале вообще желательно прививаться ослабленным или убитым вирусом. Так делали классические вакцины. Но там производство совсем другое. Оно очень сложное, времязатратное. Испытания очень долгие.
В узбекско-китайской вакцине используется только рекомбинантный белок содержащий рецепторную часть вируса, которая контактирует с клетками человека. На неё и будут вырабатываться антитела. Таким образом, вирус не проникнет в ваши клетки. Ему нечем будет контактировать.
Безусловно, другие части тоже имеют значение, но основной контакт идет с рецепторным белком. Если его блокировать, в организм человека, в его клетку вирус не сможет войти.
— Почему в таком случае говорят, что вакцинация не защищает человека от самой инфекции, но защищает лишь от тяжелого течения? И говоря об эффективности в 96−97%, имеется в виду, что на такой процент будет снижен риск тяжелого течения. Это значит, что вирус все равно проникает в организм.
— В любом случае вирус проникнет в организм. В вас каждый день проникают множество вирусов. Однако же вы не заболеваете. Потому что у организма есть память. Почему дети тянут в рот что ни попадя? Потому что таким образом они контактируют с внешним миром и принимают внешние агенты, на которые у них со временем будет вырабатываться иммунитет. Если бы у вас не было иммунитета, вы бы каждый день болели и вряд ли бы дожили до сегодняшнего дня. Наш организм борется, когда в него проникают любые вирусы и бактерии.
То же самое с коронавирусом. Если вы переболели или вы вакцинированы и если вы контактировали с человеком, находящимся в активной фазе заболевания, он передаст вам вирусы, но вы не заболеете. Коронавирус попадет в ваш организм, но организм быстро его распознает и уничтожит.
— Но вакцина блокирует спайк-белок, чтобы он не вошел в организм.
— Как вы можете не поймать вирус, если вы пообщались с больным человеком? Вирус в любом случае попадёт в организм, но условий для размножения у него не будет, потому что антитела блокируют спайк-белок. А раз у него не будет условий для размножения, вы не будете болеть.
Спайк-белок нужен, чтобы зацепиться за клетку. Когда он входит клетку, он вводит в неё свой генетический материал. Если он не зацепится с клеткой, ему будет просто некуда вводить генетический материал.
Может, частично вирус попадёт в клетку, но иммунная система распознает эту клетку и убьёт её вместе с вирусом. Так устроена иммунная система. Она создает барьер. У организма очень много защитных барьеров, в том числе кожа, различные агенты, содержащиеся в слизистой оболочке, и другие.
За период эволюции организм человека создал себе защиту. В нашей истории было много вирусов. И это также зависит от генетического статуса человека — от набора комбинации генов, которые вы получили от своих предков.