Абактал таблетки что это

Абактал : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: пефлоксацин;

5 мл раствора (1 ампула) содержат 400 мг пефлоксацину в форме метансульфонат (месилату) безводного;

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, спирт бензиловый, вода для инъекций, натрия гидрокарбонат.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета практически без видимых частиц.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Пефлоксацин.

Фармакологические свойства

Эффективен в отношении инфекций различной локализации, особенно мочеполовой системы.

Концентрации в плазме крови.

При многократном введении 400 мг пефлоксацину 1 или 2 раза в сутки максимальная концентрация в сыворотке крови достигается сразу после инфузии и составляют 5,8 мкг / мл, а уровень в сыворотке крови, хранящейся в следующей дозы, в среднем составляет 1,49 мкг / мл. После введения 10-й дозы эти показатели в среднем равны 9,55 мкг / мл и 4,22 мкг / мл соответственно.

Примерно 20-30% пефлоксацину связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет примерно 1,7 л / кг после однократной дозы 400 мг. После введения пефлоксацин быстро распределяется по всем жидкостях и органах организма.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацину в сыворотке крови. Период полувыведения не зависит от степени поражения почек.

У пациентов с поражением печени клиренс значительно снижен и поэтому период полувыведения удлиняется. Большее количество неизмененного пефлоксацину выводится с мочой.

Показания

Абактал ® эффективен при применении в виде монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками, а также при лечении и профилактике инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пефлоксацину или к любым вспомогательных веществ и к другим хинолонов. Эпилепсия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение функций почек и печени тяжелой степени, повреждения сухожилий, вызванных применением фторхинолонов в анамнезе. Период фазы роста у детей (в связи с риском развития тяжелой артропатии, особенно крупных суставов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применение пефлоксацину с кортикостероидами (особенно у больных пожилого возраста, больным с ослабленной функцией почек и пациентам с дислипидемией) из-за возможных побочных реакциях (тендинит и редкие случаи разрыва ахиллова сухожилия).

Одновременное применение пефлоксацину и теофиллина может привести к повышению сывороточной концентрации теофиллина и развития побочных реакций, вызванных теофиллином. Редко эти реакции могут быть опасными для жизни. При применении такой комбинации необходимо проверять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и в случае необходимости уменьшить дозу последнего.

Хинолоны могут усилить действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина ) Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента. Рекомендуется контролировать значение международного нормализованного соотношения (МНС) в период одновременного применения пефлоксацину с пероральными антикоагулянтами и в течение еще некоторого времени после этого.

Следует с осторожностью назначать пефлоксацин с препаратами, которые удлиняют интервал QT ( антиаритмические препараты ИА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды ).

Особенности применения

Нарушение функций печени.

Пациентам, страдающих нарушениями функций печени, рекомендуется соответствующее сокращение дозы.

Пефлоксацин может вызвать фотосенсибилизация. Пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения, а также по меньшей мере в течение 4 дней после завершения лечения. В противном случае рекомендуется пользоваться защитной одеждой или солнцезащитным кремом (с высокой степенью защиты от УФ-лучей). При появлении первых проявлений реакции кожи лечение следует прекратить.

При первых симптомах или подозрении на тендинит следует прекратить терапию пефлоксацином и снизить нагрузку на пораженную конечность. Возникновение тендинита может приводить к разрыву сухожилий, особенно ахиллова, чаще у пациентов пожилого возраста. Тендинит, иногда билатеральные, может возникать в течение 48 часов после начала лечения. Об отдельных случаях этого заболевания сообщалось в период до нескольких месяцев после прекращения лечения. Длительное лечение с применением кортикостероидов может способствовать разрыву сухожилий.

Для ограничения риска развития патологии сухожилий рекомендуется:

Риск разрыва сухожилий выше в случаях, когда прикованы к постели пациенты начинают ходить снова.

Сразу после начала лечения с применением пефлоксацину рекомендуется отслеживать возникновение боли или отека в зоне ахиллова сухожилия, особенно у пациентов, относящихся к группе риска. В случае возникновения таких симптомов следует прекратить применение пефлоксацину, обеспечить покой пораженным сухожилием, а также применять, даже в случае одностороннего поражения, соответствующий ортопедический средство или обувь с соответствующим подбором или набойкой. Рекомендуется консультация специалиста.

С осторожностью следует применять препарат больным миастенией гравис.

Пефлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют судороги в анамнезе или факторы, способствующие возникновению судорог.

Сообщалось о случаях сенсорной и сенсомоторной периферической невропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, включая пефлоксацин, что может наблюдаться сразу в начале лечения. Если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, прием пефлоксацину необходимо прекратить с целью предупреждения развития необратимых состояний.

Пефлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста с пониженным кровоснабжением головного мозга, изменениями структуры головного мозга или пациентам, имеющим в анамнезе инсульт.

При такой клинической картине противопоказаны антиперистальтические препараты.

При применении фторхинолонов были сообщения о случаях удлинение интервала QT, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с дисбалансом электролитов, врожденным синдромом удлинения интервала QT, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), лицам пожилого возраста и при одновременном применении препаратов, удлиняют интервал QT (антиаритмические препараты ИА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролидов).

Во время лечения могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, в том числе угрожающие жизни анафилактические реакции. В случае возникновения таких реакций следует прекратить прием препарата и назначить соответствующее лечение.

Как и при применении всех других хинолонов, пефлоксацин может привести дисгликемией. Гипогликемия наблюдалась, как правило, у больных сахарным диабетом пациентов, получавших пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Сообщалось о гемолитические реакции у пациентов, имели дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и применяли фторхинолоны. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гемолиза после приема пефлоксацину, следует избегать его применения таким пациентам и использовать альтернативные методы лечения. В случае необходимости назначения пефлоксацину следует проводить мониторинг возможного развития гемолиза.

Как в случае других антибиотиков, длительное применение пефлоксацину может привести к слишком быстрому росту нечувствительных микроорганизмов. Очень важным является проведение периодической оценки состояния пациента. В случае возникновения вторичной инфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

У пациентов, принимающих пефлоксацин, тест на выявление опиатов в моче может давать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов с помощью специфических методов. Пефлоксацин не влияет на уровень глюкозурии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение хинолонов в период беременности и кормления грудью противопоказано из-за риска поражения суставов у плода или ребенка.

Пероральное применение пефлоксацину в дозах, превышающих терапевтическую, приводит к нарушению сперматогенеза у животных. Данных о фертильности у человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Абактал ® назначать в виде медленной 1-часовой инфузии, по 400 мг каждые 12:00. Содержимое 1 ампулы препарата (эквивалентно 400 мг пефлоксацину) растворить в 250 мл 5% раствора глюкозы.

Абактал ® нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим ионы хлора.

Для быстрого создания эффективной концентрации пефлоксацину в плазме крови в начале лечения можно ввести нагрузочную дозу, составляющую 800 мг.

Для профилактики инфекций в хирургии рекомендуется вводить 400-800 мг пефлоксацину по

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек.

У больных со сниженной функцией почек выведение пефлоксацину фактически не меняется, поскольку основной путь экскреции происходит через печеночный клиренс. Поэтому снижение дозы у таких больных не требуется.

Пефлоксацин не удаляется при гемодиализе, поэтому нет необходимости в дополнительном дозировке после окончания диализа.

Пациенты с нарушением функции печени.

Назначать детям противопоказано из-за вероятности развития артропатией (особенно крупных суставов) в период роста.

Передозировка

В случае острой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента. ОСОБЫЕ.

Гемодиализ не является эффективным средством для выведения производных хинолона из организма.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Абактал ® несовместим с гепарином. Его нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим ионы хлора.

Упаковка

По 5 мл раствора в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

Источник

Абактал 400мг 10 шт. таблетки

Товары-аналоги

Инструкция по применению Абактал 400мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится:

В блистере 10 шт, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 не изменяются.

При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами. Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Беременность и лактация

Абактал противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказано: возраст до 18 лет.

Побочные действия

Местные реакции: флебит.

Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.

При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.

Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

Способ применения и дозы

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.

При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).

Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Меры предосторожности и особые указания

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.

Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Инструкция по применению АБАКТАЛ ® (ABACTAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, от желтоватого до желтого или от зеленоватого до зеленого цвета, практически без видимых частиц.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат (для регулирования рН), натрия метабисульфит, вода д/и.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.

Пефлоксацин ингибирует репликацию ДНК бактерий путем подавления топоизомеразы II (ДНК-гиразы), ответственной за расщепление цепей ДНК. Гираза является важным ферментом бактерий, содержащим по две А- и В-субъединицы. ДНК-гираза катализирует суперспирализацию отрицательных сверхвитков таким образом, чтобы ковалентно замкнутые кольцевые молекулы хромосомной и плазмидной ДНК могли разместиться внутри бактериальной клетки. Предполагается, что пефлоксацин, как и другие хинолоны, может специфически связываться с комплексом, образованным ДНК и ДНК-гиразой, а не только с ДНК-гиразой.

Xинолоны также ингибируют топоизомеразу IV, которая структурно схожа с ДНК-гиразой. Однако все еще остается неясным, способствует ли это антибактериальному эффекту хинолонов.

При 2 мкг/мл умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis.

При МИК > 4 мкг/мл к препарату резистентны грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 400 мг пефлоксацин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема одной таблетки плазменная концентрация 4 мкг/мл достигается в течение 1.5 ч.

Фармакокинетика пефлоксацина при в/в введении аналогична фармакокинетике препарата при приеме внутрь. При многократном введении пефлоксацина здоровым волонтерам в дозе 400 мг 1-2 раза/сут C max в плазме сразу же после инфузии составили 5.8 мкг/мл. Через 12 ч после инфузии C min в плазме достигали 1.49 мкг/мл. После введения 10-й дозы средние C max и C min препарата в плазме соответственно составили 9.55 мкг/мл и 4.22 мкг/мл.

Пефлоксацин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Через 12 ч после перорального приема в дозе 400 мг концентрация пефлоксацина в желчи составила 83 мкг/мл.

В результате в/в введения пефлоксацина в дозе 800 мг концентрация препарата в желчи была в 2-3 раза выше, чем концентрация в плазме. C max пефлоксацина в желчи достигается через 4 ч после введения препарата.

Как при пероральном, так и при в/в введении наблюдается некоторая кумуляция пефлоксацина.

Неизменный пефлоксацин и оба метаболита обнаруживаются в моче в течение 48 ч после приема препарата; умеренная антибактериальная активность проявляется еще в течение 5 дней.

20-30% пефлоксацина и его метаболитов выводятся с желчью. В желчи обнаруживается неизмененный пефлоксацин в форме конъюгата глюкуронида и производного N-оксида.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацина в сыворотке. T 1/2 препарата не зависит от степени почечной недостаточности.

У пациентов с заболеваниями печени клиренс пефлоксацина из плазмы значительно снижается и, следовательно, увеличивается T 1/2 в 3-5 раз. В моче обнаруживаются в 3-4 раза больше неизмененного пефлоксацина.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Режим дозирования

Для взрослых средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.

При лечении инфекций мочевыводящих путей возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут, благодаря высокой концентрации пефлоксацина в моче.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин препарат назначают однократно в дозе 800 мг.

Таблетки следует принимать во время еды для того, чтобы избежать нарушений со стороны ЖКТ.

Пациентам пожилого возраста пефлоксацин следует назначать в более низкой дозе. Поскольку таблетки Абактала 400 мг невозможно разделить, данный препарат не следует применять у данной категории пациентов.

У пациентов с нарушениями функции почек выведение пефлоксацина из организма практически не меняется, т.к. препарат выводится в основном через печень. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек не требуется индивидуального подбора доз. Пефлоксацин не выводится посредством гемодиализа, поэтому в конце процедуры диализа не требуется введения дополнительных доз.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью период выведения пефлоксацина значительно увеличивается, поэтому после определения концентраций пефлоксацина в сыворотке рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).

Раствор для инфузий

Абактал ® вводят в/в в виде инфузии в течение 1 часа в дозе 400 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 1.2 г.

Содержимое одной ампулы (400 мг) разводят в 250 мл 5% раствора глюкозы. Абактал ® нельзя разводить раствором хлорида натрия или раствором, содержащим ионы хлорида.

Для более быстрого достижения эффективных концентраций в крови лечение начинаются с ударной дозы 800 мг.

Для профилактики инфекций при хирургических операциях препарат рекомендуется вводить в дозе от 400 мг до 800 мг за 1 ч до операции.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется применять препарат в более низких дозах.

У пациентов с нарушениями функции почек выведение пефлоксацина из организма практически не меняется, т.к. препарат в основном выводится печенью. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек не требуется снижение дозы препарата.

Пефлоксацин не выводится при гемодиализе, поэтому в конце процедуры диализа не требуется введения дополнительной дозы.

Побочные действия

Побочное действие пефлоксацина аналогично таковому других хинолонов.

При появлении реакций повышенной чувствительности, психических реакций или при подозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Абактала противопоказано при беременности и в период лактации в связи с возможным риском появления эрозий хрящевой ткани у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии. При появлении на коже каких-либо изменений лечение препаратом следует прекратить.

Во время лечения больным следует избегать чрезмерной физической активности.

Применение фторхинолонов сопряжено с повышенным риском развития тендинитов и разрывом сухожилий. Факторами, повышающими риск развития тендопатий, является возраст старше 60 лет, одновременный прием кортикостероидов, а также состояния после трансплантации (почек, сердца, легких). Из других факторов риска отмечается также высокая физическая активность, почечная недостаточность, наличие таких сопутствующих заболеваний, как ревматоидный артрит. Фторхинолоны следует отменить, если пациенты испытывают боль или имеются признаки воспаления сухожилий (симптомы, которые могут предшествовать разрыву сухожилий) или признаки разрыва сухожилий.

Необходимо проинформировать пациентов о необходимости незамедлительного прекращения приема фторхинолонов, обеспечения покоя в пораженной зоне и незамедлительного обращения к лечащему врачу при развитии таких симптомов, как боль, отечность, воспаление.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической невропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, в т.ч. пефлоксацин. При возникновении симптомов невропатии следует прекратить прием пефлоксацина.

С осторожностью следует назначать пефлоксацин пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска развития судорог, а также пациентам с миастенией.

Лечение следует прекратить при появлении судорог или серьезных психических нарушений.

Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, могут возникать при терапии пефлоксацином и могут быть опасны для жизни. Если такие реакции возникают, прием пефлоксацина следует немедленно прекратить.

Применение фторхинолонов у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может приводить к гемолитическим реакциям. У таких пациентов следует применять альтернативную терапию.

При приеме пефлоксацина у пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку при приеме хинолонов возможна гипогликемия.

В период лечения Абакталом следует потреблять большое количество жидкости для поддержания адекватной гидратации и предотвращения кристаллурии.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с порфирией.

Применение пефлоксацина, особенно длительное, может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, поэтому в процессе лечения необходима повторная оценка состояния пациента.

Диарея, особенно тяжелая, возникшая в ходе терапии пефлоксацином или в течение нескольких недель после прекращения терапии, может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Следует немедленно прекратить лечение пефлоксацином при подозрении на такое заболевание и провести соответствующую терапию. В данной ситуации противопоказаны препараты, замедляющие перистальтику кишечника.

Пациентам с нарушениями функции печени необходим индивидуальный подбор доз. При лечении больных с тяжелыми заболеваниями печени следует избегать назначения фторхинолонов.

Во время лечения Абакталом не рекомендуется употреблять алкоголь.

При применении некоторых фторхинолонов отмечены случаи удлинения интервала QT.

Таблетки Абактал ® содержат лактозу. Поэтому препарат в форме таблеток не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Прием пефлоксацина может привести к ложноположительным результатам теста на опиоиды, поэтому необходимо подтверждение положительных результатов теста более специфическими методами.

Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Использование в педиатрии

Абактал ® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет в период роста, из-за токсического действия на суставы. Кроме того, раствор для инфузий содержит бензиловый спирт, который противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние отсутствует или незначительно, за исключением редких случаев, когда Абактал ® может вызвать нарушение умственной и/или физической способности управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Пациентов, управляющих транспортными средствами, следует предупреждать о потенциальном риск развития судорог.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Длительные исследования токсичности продолжительностью до 12 месяцев на собаках породы коротконогая гончая не выявили никаких нарушений при применении в дозах 25 и 50 мг/кг. При применении в более высоких дозах (100 мг/кг) наблюдалось помутнение хрусталика, некоторые повреждения яичек и эрозии хрящей суставов у молодых животных.

Многочисленные исследования in vitro и in vivo показали, что пефлоксацин не обладает мутагенным и генотоксическим действием.

Исследования влияния препарата на фертильность и репродуктивную функцию показали, что препарат в ежедневных дозах до 400 мг/кг не оказывал тератогенного действия. Препарат в дозах до 100 мг/кг не влиял на фертильность самцов крыс.

Хотя пефлоксацин проникает через плацентарный барьер, не было обнаружено никакого связанного с применением пефлоксацина достоверного увеличения числа пороков развития у плодов кроликов и крыс.

При проведении 2-летних исследований канцерогенности отмечено увеличение числа доброкачественных опухолей, но увеличения числа злокачественных опухолей не было обнаружено.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, кальций или магний, и препараты, содержащие железо или цинк и сукральфат, снижают абсорбцию хинолонов и, следовательно, их следует принимать с интервалом не менее 2 ч.

Циметидин и ранитидин увеличивают T 1/2 пефлоксацина и повышают его токсичность.

Хинолоны снижают клиренс теофиллина, кофеина и НПВС из плазмы и повышают их концентрацию в сыворотке, поэтому их сопутствующее применение может повысить риск появления судорог. При совместном применении пефлоксацин может снизить метаболизм НПВС, теофиллина или кофеина в печени и повысить их концентрации в сыворотке. Следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке при совместном применении с пефлоксацином и, при необходимости, снижать дозу теофиллина.

Хинолоны могут потенцировать эффект пероральных антикоагулянтов. Рекомендуется часто контролировать МНО при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и пефлоксацина и сразу после этого.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении пефлоксацина с циклоспорином и изониазидом.

Не рекомендуется применять пефлоксацин с ГКС (особенно при лечении больных старше 60 лет, больных с нарушениями функции почек и больных с дислипидемией) из-за возможного побочного действия (тендинит, а также в чрезвычайно редких случаях разрыв ахиллова сухожилия).

Пефлоксацин может проявлять синергизм с бета-лактамными антибиотиками. Его также можно применять в сочетании с метронидазолом и ванкомицином. При применении с тетрациклинами и хлорамфениколом пефлоксацин действует как антагонист.

Пефлоксацин и рифампицин могут действовать на стафилококки как синергисты; однако этот эффект требует подтверждения результатами лабораторных анализов.

Рифампицин значительно увеличивает клиренс пефлоксацина из плазмы, поэтому при совместном применении этих двух препаратов необходимо контролировать уровень пефлоксацина в плазме.

Источник