Алмиба для детей для чего он нужен
Описание препарата АЛМИБА (ALMIBA)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или бледно-желтой жидкости.
1 мл | |
левокарнитин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия метилпарабен Е219, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода д/и.
Раствор для инъекций в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
1 амп. (5 мл) | |
левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, вода д/и.
Фармакологическое действие
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
Показания к применению
Алмиба (10 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Р аствор для приема внутрь 1г/10 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Фармакологические свойства
Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Концентрация карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости обменных процессов, биосинтеза карнитина и особенностей питания, транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения. Фармакокинетические параметры значительно повышаются с дозировкой. Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией левокарнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в моче. При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Максимальная концентрация достигается через четыре часа после приема препарата. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях (содействует окислению жирных кислот), то есть участвует в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в виде АТФ. Левокарнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы), стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.
Показания к применению
— первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения и дозы
ТОЛЬКО ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ .
Препарат принимают внутрь, раствор можно пить не разбавленным или разбавить водой или фруктовым соком .
Для определения оптимальной дозы, рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче.
Дозировка зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. Рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных побочных реакций, особенно диареи.
Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться внутривенное введение препарата Алмиба, раствора для инъекций). Длительность применения препарата зависит от достигнутого лечебного эффекта, и определяется врачом. Необходимость повторного курса лечения определяется уровнем левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ
Побочные действия
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея (при длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина)
— мышечная слабость, судороги у больных с уремией
— аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— специфический запах тела
— повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст младше 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Имеются очень редкие сообщения о повышении МНО (международного нормализованного отношения) крови, у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.
Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме средне-терапевтических доз.
Особые указания
При улучшении утилизации глюкозы назначение орального раствора препарата Алмиба пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может привести к гипогликемии, поэтому уровень глюкозы в плазме крови необходимо регулярно контролировать (с целью немедленной корректировки гипогликемического лечения, если это необходимо). Пероральный раствор содержит натрия сахарината дигидрат. Это следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом, пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных диетах.
Отмечались очень редкие сообщения о повышении МНО (международного нормализованного отношения) крови у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.
Беременность и период лактации
Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина. Учитывая серьезные последствия прекращения лечения для беременной женщины с первичным системным дефицитом карнитина, риск для матери при прекращении лечения более неблагоприятен, чем теоретический риск влияния на плод, если лечение будет продолжено. Левокарнитин является естественным компонентом человеческого молока. Использование добавок левокарнитина кормящими матерями не изучалось. Учитывая все вышеперечисленное, женщинам в периоды беременности и лактации препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками из резины бромбутиловой и обжатые алюминиевыми крышками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Анфарм Эллас А.О., Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Анфарм Эллас А.О., Греция
Наименование организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство “Гранд Медикал Групп АГ” в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра, 17, офис 211/3
Алмиба раствор для приема внутрь во флаконах 10мл №10
Цены действительны на 24.12.2021
Цена может меняться в зависимости от места самовывоза
Наименование
Описание
Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.
Основное действующее вещество
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
Дозировка
100 мг / 1 мл 10 мл.
Фармакологическая группа
Аминокислоты и их производные.
Показания к применению
Первичная и вторичная недостаточности левокарнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных. Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями: тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа; мышечная слабость и/или миопатия; кардиомиопатия; анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина; потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.
Способ применения и дозы
Применение при беременности и в период лактации
Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Меры предосторожности
При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется. Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состав
1 мл содержит: 100 мг левокарнитина; вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен Е219, натрия пропилпарабен Е217, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишня (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода для инъекций.
Передозировка
Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке. В случае передозировки тактика общепринятая.
Побочное действие
При длительном применении левокарнитина внутрь сообщалось о различных умеренных желудочно-кишечных расстройствах, таких как кратковременные тошнота и рвота, абдоминальные судороги и диарея. Умеренная миастения была описана только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин. Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью исключает наблюдаемые желудочно-кишечные симптомы. Переносимость должна быть проверена в течение первой недели применения и после любого увеличения дозировки.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Алмиба р-р д/приема внутрь 1г/10мл во фл. 10мл в уп.№10 в аптеке
Цена на Алмиба р-р д/приема внутрь 1г/10мл во фл. 10мл в уп.№10
Инструкция по применению для Алмиба р-р д/приема внутрь 1г/10мл во фл. 10мл в уп.№10
Алмиба раствор : инструкция по применению
Описание
Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.
Состав
1 мл содержит: 100 мг левокарнитина; вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен Е219, натрия пропилпарабен Е217, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишня (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты и их производные.
Показания к применению
Первичная и вторичная недостаточности левокарнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных.
Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:
• тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа;
• мышечная слабость и/или миопатия;
• анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;
• потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.
Способ применения и дозировка
Раствор предназначен только для применения внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением. Употребляется до приема пищи.
Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.
Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4). В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет
Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4).
В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях острой метаболической декомпенсации возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.
Дозировку смотрите в таблице далее.
В случае необходимости приема дробных количеств следует использовать дозирующее устройство для одноразового применения (шприц для инъекций) объемом от 2 до 10 мл.
У детей до года жизни расчет суточной дозы производится по массе тела:
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг массы тела.
Побочное действие
При длительном применении левокарнитина внутрь сообщалось о различных умеренных желудочно-кишечных расстройствах, таких как кратковременные тошнота и рвота, абдоминальные судороги и диарея. Умеренная миастения была описана только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.
Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью исключает наблюдаемые желудочно-кишечные симптомы. Переносимость должна быть проверена в течение первой недели применения и после любого увеличения дозировки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени). Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
Меры предосторожности
При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.
Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.
Применение в период беременности и кормления грудью
Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка
Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке. В случае передозировки тактика общепринятая.
Форма выпуска
Флакон из темного стекла, вместимостью 10 мл, укупоренный алюминиевой крышкой с внутренним слоем из полиэтилена. 10 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Алмиба : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл левокарнитину 100 мг
вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен (E 219), натрия пропилпарабен (E 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.
Лекарственная форма
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный раствор, со специфическим запахом, без видимых частиц.
Название и местонахождение производителя
Схиматари Виотиас, 32009, Греция.
Наименование и местонахождение заявителя
Гранд Медикал Групп АГ.
Корнмаркт 10 СН-6004, Люцерн, Швейцария.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижения количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный
иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, улучшает работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00 после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9:00. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.
Показания
Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.