Аминосалициловая кислота что это

Аминосалициловая кислота

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 30 мг/мл

Состав

О писание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Аминосалициловая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80 % аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50 % выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Натрия пара-аминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50 – 60 % аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Фармакодинамика

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа M. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении M. tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Показания к применению

— различные формы и локализации туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), капельно.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей старше 14 лет с массой тела 33-49 кг – 8000 мг, 50-70 кг – 8000-10000 мг, > 70 кг – 10000-12000 мг.

Рекомендуемые суточные дозы для детей – 200-300 мг/кг/сут.

Побочные действия

— снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, боли в правом подреберье, увеличение размеров печени, желтуха, лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом)

— тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса

— умеренная проходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия, глюкозурия, кристаллурия; возможно повышение уровня мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов имеющих нарушение функции почек и ацидоз; протеинурия, гематурия

— сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия, редко анафилактический шок

— антитиреоидное действие, зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема, перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение содержания протромбина, гипокалиемия, суперинфекция

-нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D

— колебания артериального давления, боли в области сердца, головная боль

— могут наблюдаться симптомы паралича, тонико-клонических судорог, а также психоза

Противопоказания

— повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам), другим компонентам препарата

— тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени)

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения

Лекарственные взаимодействия

Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. Применение препарата вместе с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови. Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты и может усилить токсичность антагонистов фолиевой кислоты, таких как, например, метотрексат.

Несовместимость с другими лекарственными средствами: Аминосали-циловую кислоту не следует вводить одновременно с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси; эти лекарственные препараты следует вводить отдельно.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени (активность «печеночных» трансаминаз). Для предотвращения кристаллурии, необходимо поддерживать нейтральное и щелочное значения рН мочи, особенно имеющей кислую реакцию. Иногда неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ошибочные положительные результаты.

Печеночная недостаточность средней степени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных по изучению неблагоприятного воздействия аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортным средством и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Но учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность.

Предупреждение: не использовать при помутнении.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл препарата в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

От 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель, владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.

Тел./факс: (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО «Медлайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, ул. Суюнбая, 162 А.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку, мг:

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид желтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид желтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза подавляет образование микобактина компонента микобактериальной стенки что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя располагающегося внутриклеточно активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к изониазиду и стрептомицину. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика:

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации аминосалициловой кислоты обнаруживаются в легких почках и печени. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизируется в печени.

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80 % экскретируется почками более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 05-1 час.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста почечная элиминация аминосалициловой кислоты замедляется.

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными лекарственными средствами) в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным средствам.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте к другим салицилатам и другим компонентам препарата индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

— период грудного вскармливания;

— отеки обусловленные гипернатриемией;

— амилоидоз внутренних органов;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

С осторожностью:

— Почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести;

— хроническая сердечная недостаточность;

— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

Беременность и лактация:

Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Аминосалициловая кислота проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 05-1 час после еды запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый яблочный томатный). При повышенной кислотности желудочного сока препарат следует запивать водой. Таблетки не разжевывать!

У детей от 3 до 18 лет препарат применяют из расчета 015-02 г/кг массы тела в сутки в 3- 4 приема (суточная доза не более 10 г).

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу за один прием (в случае хорошей переносимости).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения лейкопения (вплоть до агранулоцитоза) нейтропения лимфоцитоз эозинофилия снижение протромбина увеличение протромбинового времени сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой гипербилирубинемия В 12-дефицитная мегалобластная анемия гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд сыпь (крапивница пурпура энантема эксфолиативный дерматит эритема синдром напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому) бронхоспазм синдром Леффлера (эозинофильная пневмония мигрирующий легочный инфильтрат) васкулиты анафилактический шок злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита повышенное слюноотделение тошнота изжога рвота метеоризм боль в животе диарея или запоры частично выраженный синдром мальабсорбции кровотечение из пептической язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатомегалия повышение активности «печеночных» трансаминаз желтуха лекарственный гепатит в том числе с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия гематурия кристаллурия глюкозурия.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина эритромицина и линкомицина. При необходимости совместной терапии с рифампицином прием препаратов следует разделить во времени.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамина В12) почти на 55 % (возможно развитие В12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию аминосалициловой кислоты.

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать что на фоне приема аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск развития гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты повышая ее концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином повышается его концентрация в плазме крови.

Одновременное применение с салицилатами фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы крови приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Особые указания:

Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

При первых признаках указывающих на аллергическую реакцию прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз).

Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При наличии симптомов нарушения функции печени таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз желтуха лихорадка терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича судорог неврита зрительного нерва и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

100 или 500 таблеток в банке с крышкой с контрольным кольцом (или без него) из полиэтилена высокой плотности.

Одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Источник

Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic ­acid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминосалициловая кислота

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав пленочной оболочки №1: (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)).
Состав пленочной оболочки №2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (55%), тальк (19.8%), титана диоксид (12.72%), полоксамер 407 (6.6%), кальция силикат (4%), натрия гидрокарбонат (1.1%), краситель железа оксид желтый (0.07%), краситель железа оксид красный (0.21%), натрия лаурилсульфат (0.5%).

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Источник

Аминосалициловая кислота

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Каждый флакон содержит:

Активное вещество: натрия 4-аминосалицилата дигидрата в пересчёте на безводное вещество 13,49 г (эквивалентно 11,72 г свободной кислоты 4-аминосалициловой и 1,77 г ионов натрия).

Описание

Порошок от белого до светло- серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противотуберкулёзное средство. Оказывает бактериостатическое действие. В основе туберкулостатического действия лежит конкуренция с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) за активный центр дигидроптероатсинтетазы — фермента, превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке и/или синтез компонентов клеточной стенки микробактерий, снижая захват железа последними. По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1–5 мкг/мл). Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Достигает высоких концентраций в казеозных массах. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении мозговых оболочек). Связь с белками плазмы 50–60 %. Основной путь метаболизма — ацетилирование. Метаболизируется в печени (более 50 % ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. 80 % выводится почками путём клубочковой фильтрации (50 % — в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками. Период полувыведения при нормальной функции почек — 30–60 мин, при хронической почечной недостаточности — до 23 ч. Проникает в грудное молоко.

Показания

Различные формы и локализации туберкулёза в комплексе с другими противотуберкулёзными препаратами. Чаще всего аминосалициловую кислоту назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулёзным препаратам.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и к другим салицилатам; тяжёлые заболевания почек и печени (почечная и/или печёночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени); декомпенсированная сердечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; микседема в стадии декомпенсации; эпилепсия; период лактации.

С осторожностью

Печёночная недостаточность средней степени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз, беременность.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет — 10–15 г/сут; дети до 14 лет — 200–300 мг/кг/сут;

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), B₁₂-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: антитиреоидное действие; зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развития B₁₂-дефицитной анемии).

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный приём с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая её концентрацию в плазме.

Особые указания

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулёзными лекарственными средствами.

В процессе лечения рекомендуется систематически исследовать мочу и кровь, контролировать активность «печёночных» трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического туберкулёзного поражения не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г.

Первичная упаковка лекарственного препарата.

По 13,49 г препарата в стеклянном флаконе (стекло аналитического класса III), вместимостью 500 мл, с пробкой из бромбутиловой резины, обтянутой алюминиевым колпачком. На флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющуюся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 1 флакону вместе с трансфло и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При упаковке препарата на предприятии ОАО «Фармасинтез» (Россия):

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 1 флакону вместе с трансфло и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 5 ил 10 флаконов вместе с равным количеством трансфло и инструкцией по применению в картонной коробке (для стационаров). На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющуюся.

При упаковке комплекта (Аминосалициловая кислота с растворителем Вода для инъекций) на предприятии ОАО «Фармасинтез» (Россия):

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 флакону с препаратом (13,49 г активного вещества) вместе с трансфло в комплекте с 1 бутылкой растворителя «Вода для инъекций» по 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.

Хранение

В случае упаковки препарата без растворителя:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

В случае упаковки препарата с растворителем:

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C

Срок годности

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Источник