Авексима или акрихин что лучше

Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны

О делении лекарственных препаратов на оригинальные и дженерики знают уже все. Знают и о том, что оригинальный препарат стоит дороже: фирма-производитель разработала этот препарат, провела серьезные доклинические и клинические исследования, подтвердила лечебные свойства, выявила побочные действия… Это миллионные и миллиардные затраты. Лишь когда истекает действие патента на оригинальное лекарство, его под другим названием (этот препарат и называется дженериком) могут производить другие компании. Они не тратили денег на их разработку и испытания, а вложились только в производство, поэтому дженерики намного дешевле оригинала. Они могут отличаться составом вспомогательных веществ, составом оболочки, технологией производства (свойства вещества могут зависеть и от способа его синтеза). Но если лекарственный препарат оказывает такое воздействие, как и оригинальный, содержит то же активное лекарственное вещество и, по результатам клинических исследований, эффективен и безопасен, как и препарат-оригинал, то применять его можно без сомнения. А сегодня, если на фармацевтический рынок выводятся новые дженерики, проведение испытаний на терапевтическую эквивалентность оригиналу становится обязательным.

Хотя в любом случае, прежде чем просить в аптеке замену препарату, назначенному врачом, лучше предварительно с ним посоветоваться, какой более дешевый препарат в вашем случае предпочтительнее. Скорее всего, вы услышите совет приобретать дженерик европейских производителей. Они находятся в среднем ценовом сегменте, но качество их намного лучше индийских и китайских синонимов. Российские препараты в большинстве своем дженерики. Но и они бывают разные. Препараты производства крупных компаний («Акрихин», «Верофарм», «Фармстандарт») по качеству сопоставимы с препаратами европейских компаний. Они следят и за качеством сырья, и за соответствием технологии производства западным стандартам. Другие российские производители («Новосибхимфарм», «Сотекс») недалеко ушли от индийских коллег.

Обезболивающие, противовоспалительные

Источник

Аналоги Осельтамивира

Провизор. Заведующая аптекой.

Стаж работы 15 лет

Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.

Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.

Осельтамивир ‒ противовирусное средство для профилактики и лечения гриппа. Препарат избирательно воздействует на вирус, не позволяет ему развиваться и размножаться в организме. Производят аналоги Осельтамивира по действующему веществу и клиническим эффектам российского или импортного производства.

Фармакологическое действие

Производитель: Акрихин, Авексима, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: осельтамивир/озельтамивир

Синонимы: Номидес, Тамифлю, Инфлюцеин, Ринивира, Гриптера, Сельтавир, Флустоп

Осельтамивир относят к фармакологической группе противовирусных препаратов. Механизм действия заключается в подавлении нейраминидазы вируса гриппа, способствующей его распространению, размножению, проникновению в клетки органов дыхания. Как следствие прямого влияния лекарства на возбудителя происходит облегчение симптомов гриппа: жара, озноба, кашля, насморка, головной и мышечной боли. Осельтамивир Акрихин или Авексима, а также его аналоги не влияют на эффективность противогриппозной вакцины, поэтому не могут заменять вакцинацию.

Показания к применению Осельтамивира

Препарат назначается врачом при гриппе любого типа для его лечения и профилактики.

Прием лекарства важно начать в первые 2 суток от момента появления симптомов.

Осельтамивир ‒ инструкция по применению

Лекарство назначают по капсуле 1‒2 раза/сутки на протяжении 6 недель.

При гриппе у взрослых средство следует принимать по капсуле 1‒2 раза/сутки 5 дней подряд. Доказано, что двукратный прием препарата не приводит к существенному повышению эффективности терапии.

У детей препарат применяется с одного года. Доза рассчитывается с учетом массы тела.

Кратность приема разовой дозы ‒ 2 раза/сутки. Длительность терапии ‒ 5 дней.

Осельтамивир до еды или после ‒ как принимать?

В первые дни приема лекарства возможно появление тошноты, болей в животе, рвоты. Такие побочные эффекты исчезают при продолжении лечения. Чтобы ослабить их проявления, рекомендован прием средства с пищей.

При беременности и лактации препарат Осельтамивир 75 мг и его аналоги применяются с особой осторожностью и только при превышении пользы над рисками.

Аналоги Осельтамивира

К прямым аналогам Осельтамивира в России относятся препараты под такими торговыми наименованиями:

Указанные синонимы Осельтамивира имеют идентичный состав и эффекты, отличаются только производителями.

Заменителями препарата также можно считать средства на основе других активных веществ с противовирусной активностью. К таким лекарствам относятся следующие:

Список аналогов Осельтамивира с ценами

Капсулы

Умифеновир

Осельтамивир или Ингавирин ‒ что лучше

Производитель: Валента, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: витаглутам

Ингавирин является аналогом Осельтамивира по действию на вирус гриппа и других возбудителей респираторных инфекций, цена на который ниже. Препарат хорошо переносится. Применяется у пациентов с 13 лет.

Ингавирин способствует ускорению выведения вируса из организма, предупреждает появление осложнений.

Активность этого аналога в отношении респираторных вирусов обусловлена повышением количества рецепторов к интерферонам в организме человека.

Осельтамивир или Номидес ‒ что лучше

Производитель: Фармасинтез, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: осельтамивир

Синонимы: Осельтамивир, Тамифлю, Тамивир, Тамигрипп, Гриптера, Инфлюцеин, Ринивира, Сельтавир, Флустоп

Номидес является прямым аналогом Осельтамивира российского производителя, который стоит дешевле. Оба средства активны в отношении всех вирусов гриппа. Лекарства отличаются низкой токсичностью и хорошей переносимостью.

Чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов, рекомендован прием Осельтамивира и его дженерика Номидеса с едой. Лекарство разрешено к применению у детей от 3 лет, при тяжелом течении гриппа возможно назначение с года под контролем врача.

Осельтамивир или Нобазит ‒ что лучше

Производитель: Авексима, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: энисамий йодид

Нобазит относится к противовирусным лекарствам в таблетках и аналогам Осельтамивира по эффектам, цена на который существенно ниже. Средство не имеет избирательного влияния на вирусы гриппа.

Его эффекты основаны на повышении выработки собственных интерферонов в организме в ответ на попадание вируса. Кроме противовирусного действия, лекарство устраняет воспаление, выводит токсины. Используется с 18 лет. Осельтамивир по своему действию на вирус превосходит аналог Нобазит, поэтому является препаратом выбора при тяжелых формах гриппа.

Осельтамивир или Арбидол ‒ что лучше и эффективнее

Производитель: Фармстандарт, Россия

Форма выпуска: капсулы, таблетки, суспензия

Действующее вещество: умифеновир

Синонимы: Афлюдол, Умифеновир, Арпефлю

Арбидол ‒ эффективное средство, когда требуется выбрать, чем можно заменить Осельтамивир. Препарат характеризуется противогриппозным действием, низкой токсичностью и высокой активностью.

Максимальная эффективность лечения при начале приема в 1‒2 сутки заболевания.

В отличие от Осельтамивира, его заменитель Арбидол применяется у детей с 6 лет. Стоимость лечения этим аналогом намного ниже, что позволяет использовать его для широкого круга пациентов.

Осельтамивир или Тамифлю ‒ в чем разница

Производитель: Хоффман‒ла‒Рош, Швейцария

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: озельтамивир

Синонимы: Номидес, Осельтамивир, Инфлюцеин

Тамифлю ‒ более дорогостоящий аналог европейского производителя. Средства имеют одинаковый состав и способ применения, а также клинические эффекты. Разница между лекарствами в производителях.

Некоторые врачи в своих отзывах указывают на более выраженную эффективность Тамифлю по сравнению с отечественными аналогами.

Разрешен прием препарата у детей с года под контролем врачей. Прием лучше осуществлять с пищей, чтобы улучшить переносимость аналога.

Осельтамивир или Амиксин ‒ что лучше

Производитель: Фармстандарт, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: тилорон

Синонимы: Тилорам, Тилорон, Лавомакс

Амиксин относят к противовирусным заменителям, который широко используется при лечении ОРВИ. Назначается с 7 лет, является нетоксичным и эффективным при нетяжелом течении гриппа и других инфекций. Правильный прием позволяет быстро стимулировать выработку интерферонов в организме и активировать борьбу с респираторными вирусами за счет активизации иммунитета.

Осельтамивир или Триазавирин

Производитель: Медсинтез, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: триазавирин

Триазавирин является аналогом по действию на вирус гриппа и других возбудителей респираторных инфекций. Препарат отличается составом и механизмами противовирусного действия. Это дорогостоящий заменитель, который, как и Осельтамивир, отличается нормальной переносимостью. Используется у детей с 18 лет, что ограничивает применение лекарства в педиатрии.

Осельтамивир или Инфлюцеин ‒ что лучше

Производитель: Канонфарма, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: осельтамивир

Синонимы: Тамифлю, Номидес, Осельтамивир

Инфлюцеин ‒ прямой заменитель Осельтамивира российского производителя с более низкой стоимостью. Эффекты средства, состав, формы выпуска и способы приема являются абсолютно идентичными. Различия между лекарствами в качестве исходного сырья, составе вспомогательных компонентов и производителях.

По отзывам пациентов и врачей, Инфлюцеин является эффективным средством при тяжелом течении гриппа. Оба средства разрешены к применению у детей с осторожностью и под контролем врача.

Осельтамивир или Умифеновир ‒ что лучше

Производитель: Атолл, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: умифеновир

Синонимы: Арбидол, Афлюдол, Арпефлю

Умифеновир является заменителем Осельтамивира по противовирусному действию. Лекарства отличаются составом, механизмами действий, производителями.

Оба средства оказывают воздействие на вирусы гриппа. Кроме этого, Умифеновир, подавляюще действует на другие РНК-вирусы, возбудителей респираторных инфекций.

Лекарство не используется у маленьких детей. Разрешено применение с 6 лет. Как и Осельтамивир, этот аналог является малотоксичным и хорошо переносится при приеме в терапевтических дозах в начале заболевания.

Осельтамивир или Трекрезан ‒ что лучше

Производитель: Гротекс, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: окисэтиламмоний

Трекрезан ‒ стимулятор выработки интерферонов. Прямое влияние на респираторные вирусы, как у Осельтамивира, отсутствует. Часто этот аналог назначается в дополнение к основным препаратам.

Препарат применяется с 12 лет, что не дает возможности использовать его для лечения детей. Замена Осельтамивира на это лекарство может проводиться только врачом при нетяжелом течении гриппа или ОРВИ.

Осельтамивир или Тилорон ‒ что лучше

Производитель: Северная звезда, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: тилорон

Синонимы: Амиксин, Лавомакс

Тилорон относится к отечественным аналогам, индукторам синтеза интерферонов. По силе действия лекарство уступает Осельтамивиру, поэтому любая замена должна согласовываться с врачом.

При нетяжелых формах инфекций применение Тилорона или его прямых аналогов вполне оправдано. Под влиянием препарата происходит активизация иммунитета и инактивация вирусов. Разрешено назначение лекарства с 7 лет.

При достаточно тяжелом течении гриппа, в том числе у маленьких детей, рационально назначать Осельтамивир под контролем доктора. Начинать терапию такими аналогами важно в первые сутки болезни.

Осельтамивир или Галавит ‒ что лучше

Производитель: Сэлвим, Россия

Форма выпуска: порошки для приготовления растворов для инъекций, таблетки, суппозитории

Действующее вещество: галавит

Галавит ‒ иммуностимулятор, который активирует иммунитет больного, стимулирует выработку антител. Такие эффекты позволяют ускорить борьбу с любыми вирусами и предотвратить возможные осложнения.

Галавит противопоказан к назначению детям до 12 лет, а также кормящим и беременным женщинам. Лекарство очень хорошо переносится, редко вызывает аллергию.

В отличие от Осельтамивира, такой аналог не оказывает избирательного противовирусного эффекта. Поэтому его применение более рационально в дополнение к основному препарату с выраженным влиянием на вирус.

Осельтамивир или Циклоферон ‒ что лучше

Производитель: Полисан, Россия

Форма выпуска: ампулы, таблетки

Действующее вещество: меглюмин

Циклоферон относят к эффективными индукторам выработки интерферонов. Такой препарат отличается составом, механизмом действия и схемами приема. Часто врачи назначают этот аналог в составе комплексной терапии гриппа и ОРВИ.

Применяют лекарство у детей с 4 лет по схеме. Активизация иммунитета в сочетании с противовирусной терапией позволяет предупредить осложнения и ускорить выздоровление пациентов.

Ответы на вопросы

Осельтамивир ‒ это антибиотик или нет?

Препарат не является антибактериальным, поскольку не оказывает влияния на бактерии. Осельтамивир и его прямые аналоги активны только в отношении вируса гриппа. Средства оказывают избирательное влияние на возбудителя, максимально эффективны в первые сутки болезни.

Осельтамивир ‒ противовирусное лекарство или нет?

Средство относится к противовирусным за счет селективного воздействия на вирус гриппа.

Осельтамивир ‒ иммуномодулятор или нет?

По механизму действия лекарство не обладает иммуномодулирующими свойствами, в отличие от некоторых аналогов.

Осельтамивир Авексима или Акрихин ‒ что лучше?

Это один и тот же препарат разных производителей. Эффективность и способ применения являются идентичными.

Осельтамивир продается по рецепту или нет?

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Осельтамивир снижает температуру или нет?

За счет инактивации вируса гриппа, лекарство и его аналоги способствует устранению всей симптоматики заболевания, в том числе снижению температуры тела.

Источник

Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины

Пожалуй, ни один из отечественных лекарственных препаратов в последнее время не подвергался столь целенаправленной критике, которая апеллировала к доказательной базе его применения при гриппе

Пожалуй, ни один из отечественных лекарственных препаратов в последнее время не подвергался столь целенаправленной критике, которая апеллировала к доказательной базе его применения при гриппе. Многие специальные медицинские проблемы стали обсуждаться в средствах массовой информации. Поэтому представляется целесообразным профессионально и беспристрастно разобраться в сути проблемы.

Прежде всего, необходимо вспомнить основы общей и клинической фармакологии, согласно которым лекарственный препарат может влиять на этиологическую, патогенетическую и симптоматическую составляющие заболевания. Поэтому применение Арбидола при гриппе целесообразно рассматривать именно с этих позиций, добавив к ним анализ качества ранее проведенных клинических исследований с позиций доказательной медицины и оценку не только эффективности, но и безопасности препарата.

Влияние на этиологию заболевания

Возбудителем гриппозной инфекции является вирус гриппа, который относится к оболочечным РНК-содержащим вирусам с негативным геномом. Внутри вириона находятся 8 сегментов РНК, связанных с белками полимеразного комплекса и белком нуклеокапсида. Внутреннюю сторону липидной мембраны вируса выстилает основной структурный мембранный белок М1, в нее же погружен формирующий ионные каналы М2-белок. Снаружи в липидную мембрану вируса погружены два поверхностных гликопротеида вируса гриппа — гемагглютинин (НА) и вирусный фермент нейраминидаза (NА), которые обуславливают необычайную исключительную изменчивость вируса гриппа [1].

В репродуктивном цикле вируса гриппа, который продолжается в течение 6–8 часов в клетках верхнего и нижнего респираторного тракта, выделяют ранние и поздние стадии. На ранних стадиях происходит адсорбция вируса на клеточной поверхности и проникновение вируса в клетку. После связывания НА с клеточными рецепторами вирус попадает в эндосомы, где происходит слияние липидной мембраны вируса с мембранами эндосом. В эндосомах пониженное значение рН активирует формируемые М2-белком ионные каналы, работа которых приводит к освобождению рибонуклеопротеида вируса от покрывающего его М1-белка, освобождению вирусного генома и началу транскрипции. К поздним стадиям относят первичную и вторичную транскрипцию, трансляцию и сборку вириона на клеточной поверхности, приводящую к образованию зрелых вирусных частиц и дальнейшему освобождению их из клетки.

На этих стадиях вирусной репродукции важную роль играет фермент вируса гриппа нейраминидаза, который расщепляет нейраминидазный компонент сиаловой кислоты рецепторов гемагглютинина эпителиальных клеток респираторного тракта, помогая освобождению из клеток вновь образованных вирусных частиц и инфицированию ими новых клеток [1]. По определению экспертов Food and Drug Administration, США, противовирусными могут быть названы только препараты, оказывающие непосредственное прямое воздействие на репликацию вируса, т. е. действие этих препаратов направлено на определенную вирусспецифическую мишень в цикле размножения вируса [2, 3]. Мишенью действия противогриппозных препаратов адамантанового ряда (амантадин и римантадин) является М2-белок вируса гриппа [4, 5]. Функцию вирусного фермента нейраминидазы блокируют противогриппозные препараты осельтамивир и занамивир [1]. Вирусспецифической мишенью действия Арбидола в цикле вирусной репродукции является поверхностный белок вируса гриппа НА.

Арбидол, взаимодействуя с НА, приводит к изменению его пространственной структуры, результатом чего является невозможность проникновения вируса внутрь клеток [6–7]. Важнейшим показателем прямого противовирусного действия препарата является его способность или способность его метаболитов подавлять репродукцию вируса в клетках, которая численно выражается в значении ингибиторной концентрации 50 (ИК50 — концентрация препарата, ингибирующая размножение вируса на 50%). Важно отметить, что эффективность препарата с выявленной противовирусной активностью в культуре клеток проявляется на уровне организма только в том случае, если порядок концентраций, вызывающих подавление вирусов в культуре клеток, достигается в плазме крови людей или в местах локализации размножения вируса (например, в случае гриппозной инфекции в клетках респираторного тракта, тканях легких и др.) [2, 3]. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации всех признанных этиотропных противогриппозных препаратов в крови сравнимы с их концентрациями, необходимыми для подавления вирусной репродукции в культуре клеток.

Анализ данных, представленных в таблице, позволяет сделать однозначный вывод о том, что Арбидол отвечает всем стандартным международным требованиям, предъявляемым к противовирусным препаратам. Необходимо особенно отметить, что эти данные были получены в различных отечественных и зарубежных исследовательских центрах.

Влияние Арбидола и других препаратов для лечения гриппа на показатели иммунной системы

Арбидол оказывает иммуномодулирующее действие, приводя к повышению общего количества Т-лимфоцитов и Т-хелперов. Нормализация данных показателей наблюдалась у пациентов с исходно сниженным числом CD3- и CD4-клеток, а у лиц с нормальным функционированием клеточного звена иммунитета практически отсутствовали изменения количества Т-лимфоцитов и Т-хелперов. При этом применение Арбидола не ведет к существенному снижению абсолютного числа Т-супрессорных лимфоцитов — таким образом, стимулирующая активность препарата не связана с угнетением функции супрессорных клеток. Арбидол в опытах in vitro и in vivo оказывает активирующее действие на фагоцитарную функцию перитонеальных макрофагов. Так, препарат увеличивает фагоцитарное число (ФЧ) на 123%, фагоцитарный индекс (ФИ) на 221% и макрофагальную активность (МФА) на 176%.

Этот эффект является одним из важнейших механизмов защиты организма от инфекции. Предполагается, что активирующими стимулами для фагоцитарных клеток явились цитокины и, в частности, интерферон, продукция которого усиливается под воздействием препарата. Увеличивается также содержание натуральных киллеров — НК-клеток, что позволяет характеризовать препарат как индуктор активности естественных киллеров. Таким образом, наличие у Арбидола иммуномодулирующей активности в отношении различных звеньев иммунитета предотвращает появление вторичной инфекции и развитие обострений хронических заболеваний, имеющихся у пациентов [60–63].

Осельтамивир и занамивир не обладают иммуномодулирующими свойствами. Осельтамивир не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Существуют данные, что лечение озельтамивиром позволяет значительно снизить уровень интерлейкина 6 (ИЛ-6) и ФНО-альфа — маркеров воспалительного ответа на инфекционное заболевание по сравнению с плацебо [64–65].

Ингавирин оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует гамма-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание НК-клеток. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миелопероксидазы [56].

Влияние на риск развития заболевания и его осложнений, а также его клиническую симптоматику

В табл. 3 и табл. 4 представлены данные о влиянии Арбидола и других противовирусных препаратов на риск развития и течение ОРВИ и гриппа, а также их осложнений в различный возрастных группах.

Как видно из табл. 2 и табл.3, Арбидол не уступает по своей профилактической и терапевтической эффективности существующим противовирусным препаратам, а часто превосходит их.

Клинические исследования по Арбидолу с позиций доказательной медицины

В настоящее время выделяют несколько уровней доказательности исследования, которые обозначают цифрами (от 3 до 5–7), и чем она меньше, тем большую достоверность имеют данные исследования. Сами исследования могут быть разделены на три категории по уровню доказательности (максимальная I категория):

Практические рекомендации по диагностике и лечению базируются как на результатах исследований, так и на экстраполяции этих данных. С учетом этого обстоятельства рекомендации подразделяются на несколько уровней, которые принято обозначать латинскими буквами — A, B, C, D, E (табл. 4).

Рекомендации уровня А базируются на результатах исследований, относимых к I категории доказательности и, следовательно, отличаются наиболее высоким уровнем достоверности. Достоверность рекомендаций уровня В также довольно высока — при их формулировании используются материалы исследований II категории или экстраполяции исследований I категории доказательности. Рекомендации уровня С базируются на основании неконтролируемых исследований и консенсусов специалистов (III категории доказательности) или содержат экстраполяции рекомендаций I и II категории.

Качество самих публикаций по исследованиям в настоящее время рекомендуется оценивать с использованием вопросника Джадада, в котором максимальная оценка составляет 5 баллов.

Очевидно, что для противовирусного препарата, применяемого при гриппе, необходимо выделить две группы клинических исследований, оценивающих его профилактическую и терапевтическую эффективность.

Исследования по профилактической эффективности Арбидола

В настоящее время существует 18 отечественных публикаций о профилактической эффективности Арбидола во время эпидемии гриппа. Нами для анализа были отобраны три официальных отчета о клинических исследованиях препарата, поскольку именно эти исследования стали правовой основой для последующего применения и дальнейшего изучения препарата.

В табл. 5 представлены результаты оценки качества проведенных клинических исследований по наиболее важным формальным критериям. Как видно из них, набранное количество баллов колебалось от 64% до 78% от максимально возможного результата (в среднем 68%). По вопроснику Джадада средний балл анализируемых исследований составил 3,3 балла из максимально возможных 5 баллов. Таким образом, проведенный анализ позволяет сделать однозначный вывод о том, что по большинству оцениваемых критериев качественно проведенного клинического исследования работы по профилактической активности Арбидола находятся на уровне значительно выше среднего. Обращает на себя внимание, что 2 из 3 исследований по вопроснику Джадада набрали почти максимальное количество баллов.

Сами же исследования профилактической эффективности Арбидола относятся к исследованиям I категории с уровнем не ниже 1b.

Исследования терапевтической эффективности Арбидола

В настоящее время существует 17 отечественных и 3 зарубежные публикации о терапевтической эффективности Арбидола при ОРВИ и гриппе. Нами для исследования были отобраны 2 публикации о клиническом исследовании препарата при гриппе.

В табл. 6 представлены результаты оценки качества проведенных клинических исследований по наиболее важным формальным критериям. Как видно из них, набранное количество баллов колебалось от 71% до 78% от максимально возможного результата (в среднем 5%). По вопроснику Джадада средний балл анализируемых исследований составил 3 балла из максимально возможных 5 баллов. Таким образом, проведенный анализ позволяет сделать однозначный вывод о том, что по большинству оцениваемых критериев качественно проведенного клинического исследования работы по терапевтической эффективности Арбидола также находятся на уровне значительно выше среднего.

Сами же исследования по терапевтической эффективности Арбидола относятся к исследованиям I категории с уровнем не ниже 1b.

Безопасность профилактики и терапии Арбидолом

Одним из наиболее важных критериев для широкого применения препарата в популяции является не только его профилактическая и терапевтическая эффективность, но и безопасность применения.

К проанализированным выше исследованиям необходимо добавить результаты еще двух двойных слепых исследований Арбидола, выполненных в Китае (приложение 4 и 5).

Как видно из представленных данных, Арбидол обладает минимальным количеством побочных эффектов, что повышает приверженность к терапии пациентов, а для врачей делает возможным «популяционное» назначение препарата.

Обсуждение результатов

Широкое применение в России и включение в список жизненно важных лекарственных средств оригинального отечественного этиотропного противовирусного препарата Арбидол, предназначенного для лечения и профилактики гриппа А и В, а также других ОРВИ базируется на убедительных данных, которые отвечают требованиям доказательной медицины. Противовирусная активность и механизм вирусспецифического действия Арбидола убедительно доказана в многочисленных доклинических исследованиях, выполненных не только в ведущих научных центрах России, но также США, Великобритании, Австралии, Франции, Китая и других стран. В клинических исследованиях по профилактической и терапевтической эффективности Арбидола участвовали соответственно более 12 400 и 1400 лиц.

Анализ публикаций по применению Арбидол позволяет сделать вывод о том, что в настоящее время препарат хорошо изучен, имеет обоснованно высокую степень доказательности применения и в дальнейшем не требуется доказывать уже ранее доказанную высокую эффективность и безопасность применения.

Литература

За остальным списком литературы обращайтесь в редакцию.

В. И. Петров*, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН
С. В. Недогода*, доктор медицинских наук, профессор
И. А. Ленева**, доктор биологических наук

*Волгоградский медицинский университет, Волгоград
**ЦХЛС ВНИХФИ, Москва

Источник