фозинап и фозиноприл какая разница
Фозинап (20 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 10 и 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы АПФ.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40 %. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.
Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.
Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы.
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 часов. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 часов.
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД). Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.
Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 3-6 часов и сохраняется в течение 24 часов.
При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.
Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.
Показания к применению
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 или 2 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.
Больным с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Аналог таблеток Фозинап
Фозинап (таблетки) Рейтинг: 371
Аналоги препарата Фозинап
Аналог дешевле от 103 руб.
Аналог дешевле от 171 руб.
Аналог дешевле от 71 руб.
Аналог дешевле от 163 руб.
Аналог дешевле от 17 руб.
Озон (Россия); Алси Фарма (Россия)По своему действию Лизиноприл в таблетках аналогичен Каптоприлу. Это средство обладает гипотензивным, кардиопротективным действием. Эти таблетки снижают постнагрузку на миокард, снижают давление в легочных капиллярах, препятствуют появлению гипертрофии миокарда. Препарат показан при остром инфаркте миокарда без артериальной гипотензии. Лекарство выписывается врачом и принимается только под его наблюдением. Данный препарат не назначается или назначается с осторожностью при подагре, пожилом возрасте, нарушениях в работе печени и почек.
Аналог дешевле от 90 руб.
Аналог дороже от 158 руб.
Место фозиноприла в лечении сердечно-сосудистой патологии
Профессор О.А. Цветкова
ММА имени И.М. Сеченова
L. Opie (1994) предложил разделить ингибиторы АПФ на основании физико-химических свойств и фармакокинетических особенностей.
По продолжительности антигипертензивного эффекта ингибиторы АПФ делят на три группы:
Исследование FLIGHT [6] по безопасности и эффективности фозиноприла, в которое было включено 19 432 больных с АГ (989 из них старше 75 лет), показало, что через 12 недель лечения контроля АД достигли у 79,8% пациентов, при этом наблюдали улучшение всех анализированных показателей качества жизни.
Отдельный интерес представляет исследование FAMIS, в котором фозиноприл применяли у больных, перенесших ОИМ и не имевших никаких признаков левожелудочковой дисфункции (ФВ>45%). Даже в этой группе пациентов наименьшего риска фозиноприл оказался весьма эффективным и достоверно снижал риск смерти и развитие выраженной ХСН (III-IV ФК) на 36,2%. В последующие годы во многих исследованиях был подтвержден положительный эффект иАПФ на клинику, качество жизни и прогноз пациентов с ХСН [3, 4].
Рациональность комбинирования различных групп антигипертензивных средств патофизиологически обоснована необходимостью параллельной коррекции разных патологических звеньев, приводящих к повышению артериального давления, и доказана при проведении множества клинических испытаний [13], причем наиболее часто для достижения целевого уровня АД прибегают к добавлению к назначенным препаратам диуретика (как правило, гидрохлортиазида).
Необходимость широкого использования рациональных комбинаций антигипертензивных препаратов продиктована более высокой степенью контроля АД на фоне их назначения. Следует помнить, что достижение целевого уровня АД является главным критерием качества лечения артериальной гипертензии. Однако даже в США из 65 млн. американцев, получающих антигипертензивную терапию, только 31% достигает целевого уровня АД [7], и в значительном числе случаев причиной является несоблюдение режима приема назначенных средств. Именно поэтому уделяют внимание изучению способов повышения приверженности к лечению. Одним из простых и эффективных методов улучшения комплаентности является использование фиксированных комбинаций лекарственных веществ. Наиболее популярными являются комбинации ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с тиазидными диуретиками, например, фозиноприла с гидрохлортиазидом.
Известно, что при изолированном назначении в монотерапии антигипертензивная активность фозиноприла постепенно возрастает в первые несколько недель лечения, АД достигает целевых уровней без проявления элементов компенсаторных нарушений сердечного ритма, а отмена препарата не приводит к быстрому подъему АД. Действие фозиноприла, как правило, не зависит от возрастно-половых особенностей и массы тела больных [6].
Препарат благоприятно воздействует на течение атеросклероза сонных артерий. Показано, что толщина комплекса интима-медиа в этом участке сосудистого русла через 36 недель регулярного приема препарата снижается на 0,0278±0,03 мм, в то время как вне приема фозиноприла данный показатель только увеличивается [16].
Таким образом, опубликованные результаты исследования PHYLIS [8] продемонстрировали тормозящий эффект терапии фозиноприлом на прогрессирование атеросклероза сонных артерий у больных с АГ. Фармакокинетика фозиноприла натрия и гидрохлортиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. После приема внутрь всасывание фозиноприла натрия составляет приблизительно 30-45%, из которых 50-100% гидролизуется в печени до активного фозиноприлата.
Согласно результатам исследования фармакокинетики фозиноприла в комбинации с гидрохлортиазидом, совместное назначение этих препаратов возможно даже у лиц с нарушенной функцией почек (средний уровень клиренса креатинина 55,7±15,6 мл/мин 1,73 м 2 ). Показатели фармакокинетики фозиноприлата у пациентов с нарушенной и сохранной функцией почек составили в первый день: максимальная концентрация в крови 387±0,19 и 324±0,25 нг/мл (р=0,07), время достижения максимальной концентрации 3,5 и 3,0 ч (р=0,58), площадь под кривой концентрация-время 3510±0,29 и 2701 ±0,35 нг х ч/мл (р=0,072), кумулятивная почечная экскреция 5,08±2,70 и 7,40±0,56% (р=0,009) соответственно. К пятому дню терапии статистически достоверно увеличилось лишь время достижения максимальной концентрации в крови [14].
На фармацевтическом рынке России появился первый генерик фозиноприла (Фозикард), выпускаемый компанией «Actavis» (Исландия). Фозикард, являясь первым генерическим аналогом фозиноприла, отвечает современным требованиям фармакотерапии и по цене доступен для широкого круга пациентов. Приведенные данные демонстрируют высокую антигипертензивную эффективность фозиноприла и возможность достижения целевого уровня АД у пациентов, в достаточной степени не ответивших на назначенное лечение, с помощью добавления гидрохлортиазида. Наличие фиксированной комбинации этих препаратов (Фозикард Н) существенно упрощает соблюдение больными режима терапии и является одним из способов повышения качества антигипертензивной терапии.
Выбирая схему лечения, следует стремиться к тому, чтобы проводимая терапия была не только эффективной, но и максимально доступной и удобной для конкретного пациента.
Выбирая генерические препараты, следует ориентироваться не на рекламную продукцию, а на результаты клинических исследований, проведенных с конкретным препаратом, трезво оценивая все преимущества и возможные недостатки назначаемой терапии.
Значение показателей терапевтической эквивалентности при замене оригинального препарата на воспроизведенный на примере фозиноприла
Через 2 нед терапии в обеих группах отмечалось статистически значимое по сравнению с исходными данными снижение как САД (p P
Оригинальный и воспроизведенный препараты фозиноприла оказывали сопоставимый антигипертензивный эффект, при этом различия между препаратами по их влиянию на показатели САД, ДАД и ЧСС на всех этапах лечения не носили статистически значимого характера. Кроме того, на фоне приема обоих препаратов снижение АД не сопровождалось клинически значимыми изменениями со стороны ЧСС.
На рис. 2 представлена в графическом виде динамика показателей САД и ДАД по отношению к исходным данным на различных этапах лечения каждым из препаратов.
Рис. 2. Изменение САД, ДАД в различные сроки наблюдения
Средние дозы фозиноприла для оригинального и воспроизведенного препаратов оказались почти одинаковыми и составили для Моноприла 11,8±3,9 мг/сут, а для Фозикарда — 13,2±4,7 мг/сут, значимых различий между назначаемыми дозами препаратов не было (р=0,13).
По данным индивидуального анализа отмечалась тенденция к более выраженному эффекту Моноприла по сравнению с Фозикардом, однако различия между препаратами не носили статистически значимого характера. Монотерапия Фозикардом и Моноприлом в дозе 10 мг/сут в данном исследовании была примерно одинаково эффективной (у 44% и 41% пациентов, соответственно), однако состав комбинированной терапии отличался: при лечении Моноприлом чаще использовалось сочетание 10 мг фозиноприла и 12,5 мг гидрохлортиазида (41 %), а при проведении курса терапии Фозикардом чаще приходилось увеличивать дозу фозиноприла до 20 мг (32%), р=0,35.
В конце исследования достижение «целевого» уровня АД (АД Литература
Фозинап, 20 мг, таблетки, 28 шт.
Инструкция на Фозинап 20 мг, таблетки, 28 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фозиноприл натрия | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,7/1 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5/5,7 мг; лактоза (сахар молочный) — 66,8/97,3 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,5/1 мг; натрия стеарилфумарат — 1/1,5 мг; повидон (коллидон 30) — 7/10,5 мг; МКЦ — 49/73 мг |
Описание
Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч.
При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30–40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.
Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.
Tmax в плазме крови — 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Связь с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.
Фозинап: Показания
артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг/сут. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Больные с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фозинап: Противопоказания
повышенная чувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
период лактации (грудное вскармливание);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность; гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; аортальный стеноз; состояния после трансплантации почки; десенсибилизация; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; гемодиализ; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия; пожилые пациенты; подагра; на фоне диеты с ограничением соли; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).
Фозинап: Побочные действия
Со стороны ССС: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови к коже лица, обморок, остановка сердца.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; очень редко — интестинальный отек.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.
Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Со стороны обмена веществ: подагра.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.
Влияние на плод и новорожденных: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.
Взаимодействие
Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия и магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).
У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).
При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.
При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в 1-й ч после приема начальной дозы фозиноприла.
При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. амилорид, спиронолактон, триамтерен), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла (из-за его способности задерживать жидкость).
Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.
Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.
Особые указания
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.
По возможности следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.
Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.
До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).
Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3–6 мес лечения и в 1-й год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.
В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль пациентов, особенно в течение первых 2 нед лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т. к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.