у какого документа выше статус ми или гост р
У какого документа выше статус ми или гост р
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Требования для государственных закупок
Maintenance of medical devices. Requirements for governmental purchases
Дата введения 2018-06-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок в части технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ).
Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок МИ и услуг, связанных с данными изделиями и может быть только национальным документом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по ТО МИ, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их ТО при эксплуатации.
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).
Настоящий стандарт не распространяется на требования к оказанию услуг по предпродажной подготовке МИ и ремонту, выполняемому в рамках гарантийных обязательств.
Настоящий стандарт не распространяется на оказание услуг по обучению персонала медицинских организаций приемам работы с МИ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам
ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения
ГОСТ 18322-78 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
ГОСТ 20911 Техническая диагностика. Термины и определения
ГОСТ ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р 56432/GHTF/SG3/N17:2008 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков
ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 18322, ГОСТ 20911, ГОСТ Р 56432, ГОСТ Р 55719, а также следующие термины с соответствующими определениями:
медицинские изделия; МИ: Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
3.2 принадлежность МИ: Аппараты, приборы, оборудование и прочие изделия, не являющиеся самостоятельными МИ, необходимые для использования конкретных МИ по назначению.
запасная часть: Составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности или работоспособности изделия.
3.4 расходные материалы: Материалы и изделия, предназначенные для периодической замены, через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени, а также для обслуживания и поддержания исправности МИ.
нормативная документация: Документы, регламентирующие требования безопасности, качества, а также предполагаемую эффективность предусмотренного применения и методы контроля соответствия МИ этим требованиям.
техническая документация (техническая документация производителя (изготовителя)): Документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.
эксплуатационная документация (эксплуатационная документация производителя (изготовителя)): Документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.
3.8 техническое обслуживание; ТО: Комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).
периодическое техническое обслуживание (плановое, регламентное): Техническое обслуживание, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени.
3.10 внеплановое техническое обслуживание: Часть мероприятий по техническому обслуживанию МИ, которая выполняется до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости.
контроль технического состояния: Проверка соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.
3.12 техническая диагностика: Определение технического состояния МИ.
ремонт: Комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей.
медицинская организация: Юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
3.15 Заказчик: Юридическое лицо, являющееся принимающей стороной договора оказания услуг по ТО МИ.
3.16 Исполнитель: Субъект хозяйственной деятельности (юридическое лицо или физическое лицо), которому в установленном порядке разрешено осуществлять деятельность по ТО МИ, являющийся исполняющей стороной договора оказания услуг по ТО МИ.
3.17 исполнитель работ: Субъект хозяйственной деятельности (юридическое или физическое лицо), которому в установленном порядке разрешено осуществлять деятельность по ТО МИ, являющийся фактическим исполнителем работ при проведении ТО МИ в рамках заключенного договора.
3.18 изготовитель (производитель): Физическое или юридическое лицо, несущее ответственность за разработку, производство, упаковку и маркировку изделия, прежде чем оно займет место на рынке под собственным наименованием независимо от того, выполняются эти действия данным лицом непосредственно или привлеченным третьим лицом.
4 Общие положения
4.1 ТЗ разрабатывает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги ТО МИ.
4.2 Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719 следует руководствоваться принципом аналогии закона.
4.3 ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него требования.
4.4 Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не наименованиями терминов, представленными в разделе 3.
У какого документа выше статус ми или гост р
Государственная система обеспечения единства измерений
Построение, изложение, оформление и содержание документов на методики (методы) измерений
Рекомендация «Построение, изложение, оформление и содержание документов на методики (методы) измерений» подготовлена ФГУП «ВНИИМС» по поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на основе положений межгосударственного стандарта ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению» в приложении к оформлению документов, регламентирующих методики (методы) измерений.
Текст ГОСТ 1.5-2001 изменен и дополнен с учетом специфики оформления документов на методики (методы) измерений. Текст настоящего документа сокращен по отношению к ГОСТ 1.5-2001, поэтому нумерация разделов, пунктов и подпунктов указанных документах не совпадают.
Для удобства пользования методическими указаниями в конце документа, в качестве справочных приложений, приведены приложения к ГОСТ 1.5-2001 Л, М, Н, П, Р, С, ссылки на которые часто использованы в тексте Рекомендации.
1. Область применения
Настоящая Рекомендация применяется при разработке, подготовке к принятию и изданию документов на методики измерений, за исключением случаев, когда статус документа предполагает иные требования к его построению, изложению, оформлению и содержанию (например, национальные стандарты).
Настоящая Рекомендация не распространяется на действующие документы, регламентирующие методики измерений, которые были приняты до введения в действие данного документа.
2. Нормативные ссылки
В настоящей Рекомендации использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению
ГОСТ 2.321-84 Единая система конструкторской документации. Обозначения буквенные
ГОСТ 2.601-2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 7.04-2006* Издание. Выходные сведения. Общие требования и правила оформления
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть I. Основные положения и определения
ГОСТ 8.310-90 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная служба стандартных справочных данных. Основные положения
ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин
ГОСТ Р 8.563-1996* ГСИ. Методики выполнения измерений
Примечание: При применении настоящих Указаний целесообразно проверить действие ссылочных стандартов на территории Российской Федерации по соответствующему указателю стандартов, составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящими Указаниями следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Требования к построению документа, регламентирующего методику измерений
3.1. Элементы документа, регламентирующего методику измерений
3.1.1 Документы, регламентирующие методики измерений, состоят из отдельных элементов:
Письмо ФТС России от 01.10.2018 № 09-93/62148 «О направлении методики измерений»
В целях разъяснения разделов методики измерений, правил оформления результатов измерений ГУИТ 08.10.2018 планирует проведение видеоконференции по теме «Методика измерений «Масса товаров, перемещаемых через таможенную границу Евразийского экономического союза в упакованном виде». Практическое применение при таможенном досмотре».
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
МАССА ТОВАРОВ,
ПЕРЕМЕЩАЕМЫХ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В УПАКОВАННОМ ВИДЕ.
МЕТОДИКА ИЗМЕРЕНИЙ
Внесена в Федеральный информационный фонд под N ФР.1.28.2018.31226
1 МЕТОДИКА ИЗМЕРЕНИЙ АТТЕСТОВАНА:
ФГУП «ВНИИМС», аттестат об аккредитации N RA.RU.311787
от 02.08.2016 г., 119361, Москва, ул. Озерная, д. 46
2 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ АТТЕСТАЦИИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ
дата выдачи «27» сентября 2018 г.
1. Назначение и область применения
Настоящий документ устанавливает методику измерений массы брутто и массы нетто товаров, перемещаемых через таможенную границу Евразийского экономического союза в упакованном виде и применяется при проведении таможенного контроля в отношении указанных товаров (таможенном досмотре).
2. Нормативные ссылки
В настоящей методике использованы ссылки на следующие нормативные документы:
Федеральный закон от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ
Об обеспечении единства измерений
ГСИ. Измерения прямые многократные. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения
ГСИ. Методики (методы) измерений
Приказ Минпромторга России от 14.12.2015 г. N 4091
Об утверждении Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения
В тексте документа, видимо, допущена опечатка. Имеется в виду Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 N 4091, а не от 14.12.2015.
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения
ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике
Упаковка. Термины и определения
Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции
Об утверждении порядка поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке
Об инструкциях по заполнению таможенных деклараций и формах таможенных деклараций
Рекомендации по межгосударственной стандартизации. ГСИ. Метрология. Основные термины и определения
ГСИ. Измерения косвенные. Определение результатов измерений и оценивание их погрешностей
ГСИ. Построение, изложение, оформление и содержание документов на методики (методы) измерений
3. Термины и определения
В настоящей МИ применяются следующие термины с соответствующими им определениями, в том числе: по ГОСТ Р 8.563, ГОСТ Р ИСО 5725-1, РМГ 29-2013:
3.1 методика измерений: Установленная совокупность операций и правил при измерении, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с гарантированной точностью в соответствии с принятым методом.
3.2 косвенное измерение: Измерение, при котором искомое значение величины определяют на основании результатов прямых измерений других величин, функционально связанных с искомой величиной.
3.3 прямое измерение: Измерение, при котором искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений.
3.4 результат измерения физической величины: Значение величины, полученное путем ее измерения.
3.5 погрешность результата измерения: Отклонение результата измерения от истинного (действительного) значения измеряемой величины.
3.6 потребительская упаковка: Упаковка, предназначенная для первичного упаковывания и реализации продукции конечному потребителю.
Упаковку, имеющую контакт с продукцией допускается называть первичной упаковкой.
Примечание: Виды упаковки (тары) по ГОСТ 17527-2014 (ISO 2106:2007).
3.7 масса нетто: (в соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. N 257 «Об инструкциях по заполнению таможенных деклараций и формах таможенных деклараций»):
— для товара, перемещаемого в упакованном виде: Масса декларируемого товара с учетом только первичной упаковки, если в такой упаковке, исходя из потребительских свойств, товары предоставляются для розничной продажи и (или) первичная упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже, не может быть отделена от товара до его потребления без нарушения потребительских свойств товаров;
— в остальных случаях: Масса декларируемого товара без учета какой-либо упаковки.
3.8 масса брутто: Общая масса упаковки (тары) и продукции в ней, исключая контейнеры и другое транспортное оборудование.
3.9 масса упаковки (тары): Масса упаковки (тары) и вспомогательных упаковочных средств в упаковочной единице.
3.10 грузовое место; упаковочная единица; грузовая единица: Наименьшее грузовое место, упаковка с одинаковой или разной продукцией, которую поставляют одновременно.
3.11 выборка: определенное количество продукции, взятое из исследуемой совокупности (партии), в соответствии с нормативным документом.
3.12 партия: любое количество продукции одного товарного или хозяйственно-ботанического (помологического, ампелографического) сорта, упакованной в тару одного вида и типоразмера, поступившей в одном транспортном средстве, оформленной одним документом о качестве.
3.13 отбор «вслепую» (метод «вслепую»): Отбор из разных частей проверяемой партии товара независимо от субъективных предположений относительно качества отбираемого товара.
5. Требования к средствам измерений
При выполнении измерений массы брутто и массы нетто товара применяют весы утвержденного типа с действующим свидетельством о поверке согласно действующим нормативно-правовым актам.
6. Методы измерений
Масса брутто и масса нетто товара определяются для каждого наименования товара, имеющего один товарный знак, марку, модель, артикул, расфасовку, упаковку и обладающего одинаковыми техническими и (или) коммерческими характеристиками.
Масса брутто (масса нетто) партии товаров, состоящей из товаров различных наименований, имеющих различный товарный знак, марку, модель, артикул, расфасовку, упаковку, определяется как сумма массы брутто (массы нетто) товаров каждого наименования марки, модели, артикула).
В настоящей методике реализованы следующие методы измерений массы брутто, массы нетто партии товара:
6.2.1. Метод прямых измерений
Определение значения массы брутто партии товара (с учетом упаковки и поддонов (при размещении товаров в упаковке на поддонах)), массы нетто партии декларируемого товара (с учетом первичной упаковки) осуществляется при однократном взвешивания товарной партии при условии, что весы по метрологическим характеристикам (Max, НПВ, Min, НмПВ и классу точности) позволяют взвесить в один прием всю товарную партию. Результат измерений берется непосредственно с весов.
6.2.2. Метод косвенных измерений
Определение массы брутто (для последующего определения массы нетто товара без учета какой-либо упаковки), массы нетто партии декларируемого товара (с учетом первичной упаковки) расчетным способом (при невозможности определения массы товарной партии методом прямых измерений в один прием).
Для определения массы нетто (с учетом первичной упаковки и без учета какой-либо упаковки) отбирают необходимый объем выборки из партии декларируемого товара (в зависимости от количества наименований товаров, объема и степени таможенного досмотра).
Выборка товара производится в соответствии с п. 3.4 ГОСТ 18321-73 «Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции» методом наибольшей объективности (отбор «вслепую») из разных частей проверяемой партии товара независимо от субъективных предположений относительно качества отбираемого товара.
Отобранный в выборку товар взвешивают и определяют:
6.2.1. Для товарной партии без учета какой-либо упаковки
6.2.1.1. Среднее значение массы брутто единицы товара равное сумме результатов измерений масс брутто взвешенных единиц товаров, полученных по результатам выборочного взвешивания, деленной на количество взвешенных единиц товаров.
Среднее значение массы брутто единицы товара распространяют на все единицы товара, входящих в товарную партию.
6.2.1.2. Среднее значение массы упаковки единицы товара равное сумме масс взвешенных упаковок товаров, полученных по результатам выборочного взвешивания, деленной на количество взвешенных упаковок.
Среднее значение массы упаковки единицы товара распространяют на количество упаковок всей товарной партии.
6.2.1.3. Массу нетто товарной партии равную разности массы брутто товарной партии и массы упаковок товарной партии.
6.2.2. Для товарной партии без учета какой-либо упаковки и размещенной на поддонах
6.2.2.1. Среднюю массу брутто единицы поддона с товарами в упаковке равную сумме результатов измерений масс брутто взвешенных поддонов с товарами в упаковке, полученных по результатам выборочного взвешивания, деленной на количество взвешенных поддонов с товарами в упаковке.
Среднее значение массы брутто единицы поддона с товарами в упаковке распространяют на всю товарную партию.
6.2.2.2. Среднее значение единицы массы поддона без товара равное сумме результатов измерений массы взвешенных поддонов, полученных по результатам выборочного взвешивания, деленной на количество взвешенных поддонов без товара.
Среднее значение единицы массы поддона без товара, а также предельные отклонения этой массы распространяют на количество поддонов всей товарной партии.
6.2.2.3. Среднюю массу единицы порожней упаковки равное сумме измерений масс всех единиц упаковок товаров, полученных по результатам выборочного взвешивания, деленной на количество взвешенных упаковок.
Среднее значение массы упаковки единицы товара распространяют на количество упаковок всей товарной партии.
6.2.2.4. Массу нетто партии товара равную разности массы брутто всей товарной партии с поддонами, массы поддонов без товаров всей товарной партии и массы упаковки всей товарной партии.
6.2.3. Для товарной партии с учетом первичной упаковки
6.2.3.1. Среднее значение массы нетто единицы товара равное сумме результатов измерений масс нетто всех единиц товаров, полученных по результатам выборочного взвешивания, деленной на количество взвешенных единиц товаров.
Среднее значение массы нетто единицы товара распространяют на все единицы товара, входящие в товарную партию.
6.2.3.2. Массу нетто товарной партии равную произведению среднего значения массы нетто единицы товара количества единиц товаров в товарной партии.
7. Требования безопасности
При выполнении измерений соблюдают требования безопасности, указанные в эксплуатационной документации на применяемые средства измерений и в утвержденных правилах по мерам безопасности, действующих в таможенных органах
8. Требования к квалификации операторов
К выполнению измерений и обработке их результатов допускаются лица, изучившие эксплуатационную документацию на применяемые средства измерений, настоящую методику и обученные выполнению правил и требований по технике безопасности, действующих в таможенных органах.
9. Требования к условиям измерений
Измерения осуществляют с учетом требований, указанных в эксплуатационной документации на применяемые весы.
10. Подготовка к выполнению измерений
При подготовке к проведению измерений необходимо:
— выбрать весы по метрологическим характеристикам (Max, НПВ, Min, НмПВ и классу точности) с учетом параметров товара (например: масса, габаритные размеры)
— проверить пригодность весов для их использования в соответствии с техническими характеристиками, измерительной задачей, условиями измерений, их техническую готовность в соответствии с эксплуатационной документацией.
— проверить наличие действующих свидетельств о поверке на весы.
В зависимости от массы декларируемого товара, количества наименований декларируемого товара, объема и степени таможенного досмотра определить метод измерения массы брутто, массы нетто партии товара в соответствии с разделом 6 применяемый метод измерений.
Таможенный досмотр может проводиться в объеме 10%, 50% и 100% от общего количества товаров, составляющих товарную партию.
11. Порядок выполнения измерений
11.1. Определение массы брутто товаров.
11.1.1. Методом прямых измерений
Масса брутто всей партии товаров (М бр ) определяется при однократном взвешивании на весах.
11.1.2. Методом косвенных измерений
При невозможности определения массы брутто партии товаров методом прямого взвешивания применяют расчетный способ. При этом определяют необходимый объем выборки из партии декларируемого товара согласно п. 6 и п. 10.
Масса брутто товаров из выборки (М б ) определяется как сумма результатов измерений массы всех единиц товара выборки по формуле:
Среднее значение массы брутто единицы товара (М бср ) рассчитывается по формуле:
11.2. Определение массы нетто партии товара с учетом первичной упаковки.
11.2.1 Методом прямых измерений определяется масса нетто (Мн) всей товарной партии при условии, что весы по метрологическим характеристикам (Max, НПВ, Min, НмПВ и классу точности) позволяют взвесить всю товарную партию в один прием.
11.2.2 Методом косвенных измерений с применением расчетного способа (при невозможности определения массы товарной партии методом прямого взвешивания) отбирают выборку из партии декларируемого товара (в зависимости от количества наименований товаров, объема и степени таможенного досмотра, метрологических характеристик (Max, НПВ, Min, НмПВ и классу точности) по методу «вслепую» путем отбора из разных частей проверяемой партии товара независимо от субъективных предположений относительно качества отбираемого товара.
Масса нетто товаров из выборки (М нв ) определяется как сумма результатов измерений массы всех единиц товара выборки по формуле:
Средняя масса нетто единицы товара (М нср ) рассчитывается по формуле:
Значение массы нетто всей товарной партии (М нр ) рассчитывается по формуле:
Примечание: расчетная масса нетто всей товарной партии (М нр ) является фактическим весом нетто товара в кг.
11.3. Определение массы нетто партии товаров без учета каком-либо упаковки
11.3.1. Определяется масса брутто всей товарной партии по пункту 11.1.1 или 11.1.2
11.3.2. Масса упаковок (М у ) выборки определяется как сумма результатов измерений массы всех упаковок единиц товара выборки по формуле:
Среднее значение массы упаковки единицы товара (М уср ) рассчитывается по формуле:
Значение массы упаковок из всей выборки (М уо ) рассчитывается по формуле:
Значение массы упаковок всех единиц товаров товарной партии (М ур ) рассчитывается по формуле:
11.3.3. Значение массы нетто товарной партии в выборке (М но ) определяется как разность массы брутто товаров из выборки (М б ), рассчитанной по пунктам 11.1.1 или 11.1.2, и массы упаковок (М уо ) товаров в выборке, рассчитанной по 11.3.2 настоящей методики.
Значение массы нетто всей товарной партии (М нр ) определяется как разность массы брутто товарной партии (М бр ), рассчитанной по пунктам 11.1.1 и 11.1.2, и массы упаковки всей товарной партии по формуле:
11.3.4. При размещении товаров в упаковке на поддонах масса нетто товаров товарной партии вычисляется путем последовательного осуществления следующих действий
Расчетная масса брутто всей товарной партии с поддонами (М брпод ) рассчитывается по формуле:
Масса брутто товаров из выборки (М б ) без поддонов рассчитывается по формуле:
11.3.4.3. Произвести измерение массы отобранного количества порожней упаковки единиц товаров выборки, найти среднюю массу одной единицы порожней упаковки (М уср ) и определить расчетную массу упаковки всех единиц товаров товарной партии (М ур ) в соответствии с п. 11.3.2.
11.3.4.4. Масса нетто товарной партии (М нр ) определяется путем вычитания из массы брутто всей товарной партии с поддонами (М брпод ) массы поддонов без товаров (М под ) и массы упаковки всей товарной партии (М ур ) по формуле:
12. Обработка результатов измерений
Пределы абсолютной предельной погрешности массы нетто всей товарной партии (М нр ) рассчитываются по формуле:
13. Оформление результатов измерений
13.1 Полученные результаты измерений массы брутто, массы нетто товарной партии заносят в графу раздела «Фактический вес товара, кг» АТДО с указанием расчетов и допускаемых пределов абсолютной погрешности измерений.
Записи полученных результатов измерений массы брутто (нетто) товарной партии вносят в АТДО используя требование метрологических правил и норм о том, что «числовое значение результата измерения должно оканчиваться цифрой того же разряда, что и значение абсолютной погрешности. Абсолютная погрешность результата измерения должна быть представлена не более чем двумя значащими цифрами. При вычислениях следует пользоваться правилами округления» (см. 6.1 ГОСТ 8.207, 5.1 МИ 2083).
Результат измерения массы «нетто» всей товарной партии, кг с учетом допускаемых пределов абсолютной погрешности записывают в следующем виде М нр = _____ кг; кг
14. Контроль точности результатов измерений
Целью контроля погрешностей результатов измерений (далее контроль точности) массы нетто является проверка правильности выполнения операций и соблюдения правил и условий выполнения измерений, регламентированных настоящей МИ, а также проверка удовлетворения требований к допускаемым погрешностям измерений по данной методике.
При возникновении разногласий между сторонами в достоверности результатов измерений проводят измерения согласно п. 11, а максимальную величину массы нетто товара определят в соответствии с рекомендациями приложения В для всех единиц товаров товарной партии. При этом граничные значения массы брутто и массы упаковки товарной партии оценивают в соответствии с рекомендациями приложения Б.
Данный расчет является примером использования методики измерений массы брутто (нетто) товаров расчетным способом, приводится исключительно для понимания сути методики, и не является руководством к действию.
В целях определения массы нетто всего товара путем выборочных измерений методом «вслепую» отобрано 10% товара (594 короба с товаром), которые были размещены на 11 поддонах (в целях сокращения времени при взвешивании 594 отобранных коробов товар перевозился на весы на поддонах с применением автопогрузчика).
2 Определение общей массы брутто выборки,
Сведения о результатах взвешиваний товара, погруженного в 594 короба и находящегося на 11 поддонах, и о метрологических характеристиках применяемых весов приведены в таблице 1.