Qazvac что за вакцина
Чем казахстанская вакцина QazVac принципиально отличается от российского “Спутник V” и китайской CanSino
Казахстанская вакцина от COVID-19 вышла на финишную прямую. QazVac, а именно такое торговое название у препарата, стала 14-й вакциной в мире, которая дошла до третьей фазы клинических исследований.
Напомним, разработкой вакцины занимается Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности (НИИПББ) в Жамбылской области. По словам разработчиков, вакцина надежная, проверена технологией изготовления. Все компоненты на протяжении 60 лет изучены и безопасны. Единственным новым компонентом является сам вирус, который инактивирован химическим путем.
Сейчас будет проходить обработка анализов трех тысяч добровольцев. Пока данные по третьей фазе широко не представлены. Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности подготовил и направил в международный журнал статью, где указаны и подробно расписаны данные по обработке анализов по первой и второй фазам клинических исследований. Это общепринятая практика, когда сначала публикуют результаты в международных рейтинговых журналах, и после этого они становятся общедоступными. Также НИИПББ подготовил отчет по безопасности вакцины QazVac, который передадут в Министерство здравоохранения РК.
Работы у казахстанских ученых еще много. Институт 19 марта получил британский и южноафриканский штаммы коронавирусной инфекции. Сейчас их исследуют и в дальнейшем будут использовать при усовершенствовании отечественной вакцины. Также в научном институте занимаются разработкой вакцины от COVID-19 для животных, поскольку они являются переносчиками заболевания.
Сегодня 50 тысяч доз вакцины QazVac уже выпустили. Эту партию в течение месяца будут тестировать на животных. Это требование Минздрава и ВОЗ. Далее институт в небольших опытных партиях может производить вакцину. В промышленных масштабах ее пока производить негде. Завод в Жамбылской области еще строится, а Карагандинский фармкомбинат не подходит для этих целей, поскольку инактивированная вакцина QazVac создается из чистого вируса и относится ко второй группе патогенов, а такие препараты нельзя выпускать или производить в больших городах. В этой связи для разлива вакцины рассматривают производственные площадки в Турции. Предполагают, что там ежемесячно будут изготавливать до полумиллиона доз QazVac. Но пока никаких конкретных договоренностей нет. Смущает тот факт, что после разлива Казахстану придется закупать у Турции собственную вакцину.
Но цель должна оправдывать средства. Столько денег и сил вложено не для галочки, что страна имеет свою вакцину. Необходимо, чтобы она работала и приносила прибыль.
Только девять стран мира разработали свои вакцины от КВИ. В их числе и Казахстан
НИИ проблем биологической безопасности в Отаре разработал еще одну вакцину от коронавирусной инфекции. Документы по новому препарату уже ушли в министерство здравоохранения. Руководство института надеется, что ему позволят начать первую фазу его испытаний. Об этом “КАРАВАНУ” рассказал Ергали АБДУРАИМОВ, заместитель генерального директора НИИ.
– Ергали Орынбасарович, год назад ваш институт создал первую казахстанскую вакцину QazVac. Расскажите, когда вы начали работу?
– В декабре 2019 года появились первые сообщения о заболевании в Китае, которое приводит к серьезным последствиям у больных. В январе ВОЗ признала опасность и подняла уровень угрозы пандемии. Тогда мы уже предполагали, что инфекция сильно распространится. Это показывал опыт предыдущих пандемий. У нас общая граница с Китаем, в марте пошли первые заболевшие и в Казахстане. 23 марта мы получили первый патологический материал: для нас его отобрали в инфекционной больнице Алматы. С этого момента началось создание вакцины.
– Судя по открытым новостям, Казахстан – одна из немногих стран в мире, где разрабатываются различные типы вакцин. Зачем так распылять силы?
– Когда пандемия началась, мы не знали, что из себя представляет вирус и как он действует. Одни страны занялись векторными вакцинами, другие – инактивированными, третьи – пептидными. Учитывая, что у нас есть 60-летний опыт технологий создания вакцин против особо опасных патогенов, было принято решение начать разрабатывать сразу 5 типов.
Первой мы разработали инактивированную вакцину. Она проще технологически. Достаточно получить вирусную биомассу, нейтрализовать вирус и отрабатывать саму технологию. Вакцину мы получили через 2 месяца работы, и уже 15 мая 2020 года Всемирная организация здравоохранения зарегистрировала у себя на сайте QazVac как кандидатную.
На сегодня мы провели первую и вторую фазы клинических испытаний. Их цель – изучение безопасности. Предварительные данные показывают, что вакцина безопасна. Она не вызвала ни одного случая побочного эффекта. У отдельных участников были стандартные, ожидаемые иммунологические реакции, обычные при введении инородного белка: небольшая температура, жжение и покалывание в месте введения. Это означает, что организм включается в борьбу.
Сейчас идет третья фаза исследований. Испытания проходят на 3 тысячах добровольцев в Алматы и Таразе. Они закончатся в июле этого года. Предварительные данные показывают, что эффективность вакцины выше 90 процентов.
Когда активно шла пандемия, многие государства по результатам второй фазы приняли решение о допуске разных вакцин к использованию. Сегодня буквально единицы из них прошли третью фазу. И нет ни одной, которая бы прошла постклинические исследования. Они всё еще продолжаются. По рекомендациям ВОЗ, минздрав Казахстана принял решение о временной регистрации вакцины QazVac.
Первую партию – 50 тысяч доз – мы отправили 22 апреля 2021 года. Сейчас она уже полностью использована. Вторая партия ушла 25 мая.
– Кто готовил вакцину QazVac?
– Есть основной костяк – около 10 человек. Это Кутумбетов Леспек, Орынбаев Мухит, Хайруллин Берик, Касенов Мархабат, Султанкулова Куляйсан, Жугунисов Куандык, Керимбаев Аслан и другие. Они работали в лаборатории по 12–14 часов, что очень тяжело просто физически. В обычное время, по требованиям, специалист может работать в специальном костюме не более 3 часов. Это большой героизм наших работников. Всей программой руководила генеральный директор НИИ Кунсулу Закарья.
– Почему при вакцинации надо делать 2 инъекции?
– Второй вакцинацией мы закрепляем иммунитет, чтобы иммунологическая реакция оставалась и антитела находились в организме дольше. Но мы должны понимать, что любая вакцина не защищает нас полностью. Человек может заразиться. Но он будет готов перенести инфекцию легче.
– Вы сами привились?
– Да. Вакциной QazVac привиты большинство сотрудников НИИ. Кроме уверенности это позволяет получать еще и достоверные научные данные. Мы видим, что у нас у всех титры антител уже 10 месяцев после прививки сохраняются.
– Какие преимущества у казахстанской вакцины по сравнению с другими?
– Наша технология идентична инактивированной вакцине из Китая. Можно сказать, что наша вакцина не уступает ей. Для населения основной показатель – безопасность. Я могу сказать, что QazVac – хорошая вакцина.
Для каждой вакцины есть свои условия хранения. “Спутнику V” нужна температура минус 20 градусов Цельсия, для Pfizer – минус 70. Нашу можно перевозить при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. То есть ее можно хранить в обычном медицинском холодильнике, который есть в любой сельской амбулатории. Единственное ограничение – ее нельзя замораживать, иначе она теряет свои свойства.
– У QazVac есть противопоказания?
– Стандартные. Это ОРЗ, гепатиты, туберкулез, ВИЧ. И беременность у женщин.
– На каком этапе работы по другим вакцинам?
– Мы уже создали наш вариант субъединичной вакцины. Технологию отработали. Она прошла доклинические исследования на лабораторных животных. Представили документы в министерство здравоохранения для получения разрешения. Надеемся, что в скором времени приступим к первой фазе испытаний.
Остальные 3 – в разработке. До конца года ожидаем результаты лабораторных исследований.
– Зачем создавать еще 3 вакцины, если у вас есть 2 готовых препарата? Это уже достижение! У большинства стран, даже развитых, нет своей вакцины.
– У нас договорные обязательства. Есть поручение министерства образования и науки. Мы изначально в рамках научно-технической программы заявили разработку 5 вакцин. Эту работу надо сделать и представить отчет. Дальнейшие исследования покажут, какая из них лучше.
– Сколько вакцины НИИ может готовить сегодня?
– В апреле и мае мы произвели по 50 тысяч доз. В следующий месяц выйдем на уровень 100 тысяч доз. Затем поэтапно должны дойти до 500 тысяч доз. Всё это мы делаем на базе производственной площадки НИИ, где есть свои ограничения. Приключения QazVac: признанную ВОЗ казахстанскую вакцину от коронавируса не хотят производить в Казахстане
В этом году ожидаем запуск завода. И как только его введут в эксплуатацию, будут проведены испытания и валидация. Надеемся, что постепенно мы увеличим производство.
– И сколько доз вы сможете производить на заводе?
– Пока точно тяжело сказать. Но его производственные мощности составляют от 30 до 60 миллионов доз вакцин в год. Пока это сфера акимата. Мы туда не можем вмешиваться.
– Институт намерен заработать на своей вакцине?
– Одна инъекция стоит 4,7 доллара. Нужно 2 укола. Сейчас вакцина производится по себестоимости. Институт из продажи прибыль не получает, так как это госзадание.
Госзаказ позволил нам увеличить заработную плату сотрудникам. Если раньше научный работник получал в районе 110–140 тысяч, сейчас он зарабатывает больше 300 тысяч тенге. Любая работа должна быть оплачена.
– На экспорт вы будете отправлять?
– Почему нет, если производственные мощности позволят? Любая наука должна быть окупаемой. Вопрос о регистрации за рубежом сейчас рассматривается. Мы передадим документы на преквалификацию в ВОЗ, после чего препарат будет рекомендован для использования в других странах. Но процедура занимает много времени – до сих пор ни “Спутник V”, ни SinoVak до конца не прошли преквалификацию.
Но пока наша первая задача – обеспечить население отечественной вакциной. Этот вопрос стоит сегодня очень остро. В рамках договора с ТОО “СК-Фармация” у нас есть заказ на 2 миллиона доз.
– Так мало?
– На уровне правительства решается вопрос о дополнительном заказе. Но мы должны понимать, что для увеличения производства нужны мощности строящегося завода.
– Мощность будущего завода критична, если принять за основу мнение американских ученых, которые считают, что вакцинировать население от коронавируса придется каждые 9–12 месяцев, так как SARS-CoV-2 оказался очень изменчивым. Вы поддерживаете эту точку зрения?
– Изменения вируса пока не кардинальные. Мы видим точечные мутации, которые не приводят к изменению его определенных свойств. Поэтому даже те препараты, которые у нас уже есть, будут в определенной степени эффективны против новых штаммов. Таких кардинальных изменений, как с тем же вирусом гриппа, не происходит.
– Как вы относитесь к мнению, что во время пандемии вакцинировать население бессмысленно? Надо дождаться ее окончания и только после этого прививать?
– Всегда есть доля непереболевшего населения. Есть те, кто перенес болезнь скрытно. Они даже не почувствовали ее. Когда мы отбирали пул волонтеров, к нам приходили люди, которые утверждали, что они не болели коронавирусом: не было температуры, не было потери обоняния и вкуса. Мы проверили и нашли у них антитела, да еще в высоком титре. То есть человек переболел. Поэтому вакцинация нужна.
– Правительство Казахстана одно время думало передать в Турцию работу по упаковке QazVac из-за нехватки флаконов. Вы готовы к такому сотрудничеству?
– Вопрос не во флаконах, а в мощностях для фасовки. Для большого объема производства должна быть технологическая линия. На сегодня наша линия не позволяет быстро разлить препарат. У нас она низкоскоростная.
На уровне министерства поднимали вопрос: может быть, стоит передать упаковку в другие страны? Но он сейчас неактуален, так как мы ждем запуска завода по розливу вакцины. С теми объемами, которые нужны стране, мы справляемся сами.
– НИИ будет расширяться?
– Наши кадры могут за очень короткое время создать необходимую вакцину. Конечно, при наличии самого агента. То есть вируса. Но надо расширять научную базу.
– Сколько человек работают в институте?
– И средний возраст?
– К сожалению, в последние годы молодежь в науку идет неохотно. Поэтому средний возраст у нас сейчас за 40 лет. Мы находимся в степи, на территории военной базы, и сюда молодежь не хочет идти.
Но пандемия показала, что нам надо пересматривать систему подготовки научных кадров. Нужны узкие специалисты. Сейчас требуются больше вирусологи. В вузах эта дисциплина преподается, но по этой специальности студентов не готовят. Министерство образования и науки инициировало создание диссертационного совета по подготовке магистрантов и докторантов совместно с КазНУ им. аль-Фараби. С этого года будет набор в магистратуру.
Токаев на встрече с главой ВОЗ сделал заявление о QazVac вчера, 16:50
Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев встретился с генеральным директором ВОЗ Тедросом Адханомом Гебрейесусом в штаб-квартире организации в Женеве, передает Tengrinews.kz со ссылкой на сайт Акорды.
Сообщается, что в ходе беседы обсуждены актуальные вопросы и перспективы взаимодействия между Казахстаном и ВОЗ. Глава государства представил информацию о принимаемых нашей страной мерах по противодействию пандемии, в том числе о разработках казахстанскими учеными антиковидных препаратов и ходе массовой вакцинации населения.
С теплотой вспомнив предыдущие встречи с Тедросом Адханомом Гебрейесусом, Касым-Жомарт Токаев назвал ВОЗ надежным партнером Казахстана.
Глава государства рассказал о продвижении казахстанской вакцины QazVac и новой второй субъединичной вакцине QazCoVac-P. Данный препарат внесен в список кандидатных вакцин в фазе клинических исследований. Президент выразил благодарность главе ВОЗ за поддержку казахстанских вакцин.
Касым-Жомарт Токаев выразил полную поддержку стремлению ВОЗ к обеспечению равноправного и справедливого доступа к вакцинам, подчеркнув готовность предоставить казахстанскую вакцину всем нуждающимся странам.
Генеральный директор со своей стороны приветствовал приверженность Президента Казахстана целям и подходам ВОЗ, в том числе по развитию первичной медико-санитарной помощи.
Тедрос Адханом Гебрейесус проинформировал Касым-Жомарта Токаева о ключевых направлениях борьбы с коронавирусом, новых штаммах вируса и возможных сценариях дальнейшего развития пандемии. Руководитель ВОЗ вновь подчеркнул исключительную важность вакцинации в борьбе со смертельно опасным вирусом.
В Женеве состоятся переговоры Токаева с федеральным президентом Швейцарии Ги Пармеланом, по итогам которых ожидается подписание ряда межправительственных и коммерческих соглашений.
Программа визита также предусматривает выступление на открытии специальной сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, беседы с руководством ООН и ряда других международных организаций, участие в инвестиционном круглом столе и встречи с капитанами европейского бизнеса.
QazVac: что известно о казахстанской вакцине против COVID-19
По поручению Главы государства отечественные ученые разработали казахстанскую вакцину против коронавируса QazCovid-In, выпускаемую под брендом QazVac, которая показала высокие результаты и эффективность в борьбе с КВИ, передает официальный сайт акимата Нур-Султана.
Созданная на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности вакцина пользуется большим спросом у жителей столицы.
Инактивированная вакцина QazVac была выпущена в апреле 2021 года, за этот период на склады ТОО «СК-Фармация» поставлен 1 млн доз вакцины. По информации разработчика, генерального директора Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, интерес к отечественному препарату проявила Швейцария, которая выразила готовность сотрудничать.
Кунсулу Закарья отметила, что в случае регистрации QazVac в Швейцарии, для отечественной вакцины могут открыться поставки в многие страны Африки и Латинской Америки.
Стоит отметить, что вакцинация во всем мире признана единственным эффективным средством борьбы с пандемией COVID-19. Только благодаря вакцине можно сформировать коллективный иммунитет и вернуться в прежний доковидный ритм жизни. Ученые и врачи отмечают, что вакцинированные заражаются коронавирусом гораздо реже, и даже в таком случае заболевание будет протекать без сильных осложнений и летальных исходов. Учитывая, что вирус постоянно мутирует, чем быстрее граждане пройдут иммунизацию, тем больше жизней удастся спасти и остановить распространение опасной болезни. В пользу этого выступают не только медработники, которые сутки напролет в стационарах борются за здоровье пациентов, но и общественные деятели, спортсмены, артисты, волонтеры, известные личности и жители столицы.
На сегодня первым компонентом вакцины от КВИ в столице привились почти 418 тысяч человек, полную иммунизацию прошли свыше 358 тысяч граждан.
От восхваления до тотальной критики и недоверия к разработчикам: что пишут о вакцине QazVac в мировых изданиях
Как СМИ в Казахстане, России и западных странах отзываются о появлении казахстанской вакцины против коронавируса, насколько велика разница в публикациях между странами и за что критикуют или хвалят препарат QazVac.
По сообщению СМИ, 26 апреля в Казахстане людей начали прививать казахстанской вакциной QazVac от коронавируса до завершения третьей фазы клинических испытаний. Одним из первых дозу препарата QazVac в понедельник получил министр здравоохранения Казахстана Алексей Цой.
Разработчики данной вакцины, которая вводится в организм в два этапа с интервалом в 21 день, сообщали, что решающая фаза испытаний вакцины завершится 9 июля текущего года. По данным на начало апреля, в испытаниях участвовало около трех тысяч добровольцев, из которых примерно половина получила плацебо.
По сообщению минздрава РК, 50 тысяч доз вакцины QAZVAC было распределено по регионам. Ожидается, что еще 50 тысяч доз будут выпущены в мае. В будущем производство лекарств будет постепенно увеличиваться до 500 тысяч доз в месяц.
Редакция медиа-портала Caravan.kz выяснила, что пишут об отечественном препарате казахстанские и зарубежные СМИ.
Что пишут о вакцине в Казахстане
Немалое число отечественных медиа довольно позитивно отзываются о казахстанской вакцине, публикуя материалы, рассказывающие о ее конкурентоспособности наравне с другими известными препаратами. Например, портал Tengrinews.kz разместил статью, где привел слова директора Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, которая рассказала об эффективности QazVac против новых штаммов коронавируса.
По ее словам, QazCovid-In содержит весь спектр белков, которые есть внутри вируса. Поэтому тот иммунитет, который появляется после вакцинации отечественным препаратом, может противостоять любому вирусу, подвергшемуся мутации.
Издание Toppress.kz в свою очередь приводит мнение профессора кафедры эпидемиологии КазНМУ им. Асфендиярова, профессора Казахского медицинского университета непрерывного образования Сакена Амиреева, который убежден, что казахстанская вакцина не уступает мировым аналогам. При этом он подчеркнул, что не стоит сравнивать вакцины, так как существующие препараты достаточно эффективны, безопасны и сертифицированы.
Минздрав РК также утверждает, что безопасность вакцины QazVac подтверждена отчетами о результатах клинических испытаний первой и второй фаз, а также промежуточным отчетом о третьей фазе, которые подтверждают ее безопасность. Решение о срочном внедрении казахстанской вакцины в гражданский оборот разработчики объясняют опасностью распространения Covid-19, поскольку вакцинация остается наиболее эффективным способом борьбы с пандемией и создания коллективного иммунитета.
Несмотря на подобные заявления, разработчики QazVac до сих пор не опубликовали информацию об испытаниях вакцины, а разработчик вакцины Лесбек Кутымбетов не так давно заявил, что у них «не хватает времени писать статьи». Эта ситуация вызывает ряд вопросов у представителей научного сообщества. Радио Азаттык опубликовало интервью с экспертом по клеточной и молекулярной биологии Асель Мусабековой, которая говорит, что из-за отсутствия информации оценить безопасность и эффективность вакцины невозможно.
По ее словам, для того чтобы удостовериться в ее надежности, необходимо увидеть хотя бы результаты клинических испытаний первой и второй фаз, однако их до сих пор нет в свободном доступе. Кроме того, эксперт считает, что разработчикам QazVac следовало привлечь гораздо больше участников во время испытаний. Отсутствие результатов испытаний и оценка зарубежных исследователей вызывают недоверие не только со стороны ученых, но и рядовых казахстанцев, о чем они регулярно пишут в соцсетях.
Издание также сообщало, что ВОЗ призывала казахстанских разработчиков поделиться данными о собственной вакцине, поскольку это является важным показателем тестирования любого препарата против КВИ.
Что пишут западные медиа о казахстанской вакцине
Отечественный портал Zakon.kz опубликовал материал, где утверждается, что казахстанской вакциной от коронавируса заинтересовались страны Европы, США и Турция. Авторы пишут, что об опыте Казахстана уже написали такие известные медиа, как Reuters, The Guardian, Fortune, Agence France-Presse и Le Figaro, EFE, а также другие региональные и национальные СМИ стран СНГ, Азии, Европы и Ближнего Востока.
The Guardian также сообщает, что Казахстан представил вакцину от коронавируса собственного производства, а министр здравоохранения страны Центральной Азии получил укол в прямом эфире. Также уточняется, что ранее российский «Спутник V» доминировал в кампании по массовой вакцинации в стране с населением почти 19 миллионов человек.
Из многочисленных западных СМИ лишь Eureporter кратко упомянул, что выпуск QazVac является убедительным свидетельством научного и промышленного потенциала центральноазиатской страны. Все другие страны, которые разработали вакцины против COVID-19, включая Соединенные Штаты, Соединенное Королевство, Китай, Россию и Индию, имеют значительно более развитую экономику и большую численность населения.
А американское издание The Diplomat в свою очередь пишет, что, несмотря на появление отечественного препарата, в Казахстане все равно наблюдается достаточно медленный темп вакцинации, связанный с бюрократическими перепалками, нерешительностью и отсутствием доступа к данным о вакцине, разработанной внутри страны. Также отмечается, что в стране, вероятно, наблюдаются проблемы с запасами вакцин, из-за чего госорганы решили увеличить промежуток между двумя уколами с 21 дня до 90 дней.
Кроме того, погрешности в государственной программе вакцинации, а также недостаток квалифицированных специалистов и соответствующих учреждений тоже могут препятствовать проведению иммунизации населения.
Что пишут о вакцинации в Казахстане российские медиа
Российские издания в свою очередь также в большинстве своем не дают оценки отечественному препарату. Например, такие издания, как ТАСС или Russia Today, опубликовали информационные сообщения, что 26 апреля в Казахстане началась массовая вакцинация от коронавируса препаратом QazVac. Уточняется, что первая партия вакцины из 50 тысяч доз выпущена на базе НИИ проблем биологической безопасности республики, ее отправили в регионы страны. В мае планируется выпуск очередной партии препарата из 50 тысяч доз. Далее производство вакцины намерены поэтапно увеличить до 500-600 тысяч доз в месяц.
Независимая газета и вовсе пишет, что «Казахстан проигрывает коронавирусу». Такой вывод сделали авторы после сообщений минздрава, что в стране в разы увеличились смертность и заболеваемость. Из-за этого главе государства позднее пришлось взять под личный контроль кампанию по вакцинации населения, поскольку выяснилось, что в стране нет вакцины. Также издание упоминает и про отечественную вакцину QazCovid-in, но не в позитивном ключе. Отмечается, что отношение населения к ней скептическое.