тотема с какого возраста можно применять детям

08.10.202318.07.2022 admin 0 Comments

Тотема : инструкция по применению

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

Показания к применению

терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых, детей и младенцев

профилактическое и терапевтическое лечение дефицита железа у беременных, недоношенных детей, близнецов или детей, рожденных от матери с дефицитом железа, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

перегрузка железом, в частности нормальная или гиперсидеремическая анемия, например, талассемия, рефрактерная анемия, анемия вследствие медуллярной недостаточности и анемия хронических заболеваний

Необходимые меры предосторожности при применении

Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель)

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на ампулу

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов:

антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций)

дифосфонаты (лекарства, применяемые для лечения заболеваний костей)

пеницилламин (лекарства, используемые для лечения ревматоидного артрита и болезни Вильсона)

лекарства, содержащие тироксин (лекарства, применяемые для лечения щитовидной железы)

местные желудочно-кишечные лекарства, такие как соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Специальные предупреждения

Профилактика дефицита у детей основана на раннем введении разнообразной диеты.

Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.

Применение добавки железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.

В случае диеты с низким содержанием сахара или диабете при ежедневном приеме пищи следует учитывать, что:

препарат содержит 3 г сахарозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы;

препарат содержит 0,08 г глюкозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Применение в педиатрии

Показан к применению у младенцев старше 1 месяца.

Во время беременности или лактации

Имеющиеся данные, относительно определенного числа беременностей не выявили какого-либо особого риска для беременных женщин, ни для плода, ни для новорожденного. Поэтому при нормальных условиях использования, этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.

Выделение этого лекарственного препарата в материнское молоко не оценивалось. Поэтому его использование во время кормления грудью может рассматриваться только при необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Режим дозирования

Терапевтическое лечение дефицита железа и железодефицитной анемии:

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца: из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки.

Профилактическое лечение дефицита железа:

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности (или с 4-го месяца).

Метод и путь введения

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Частота применения с указанием времени приема

Принимать препарат желательно до еды, но время приема и иногда дозу можно адаптировать в соответствии с пищеварительной переносимостью.

Длительность лечения

Лечения должно быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей младше 2 лет: симптомы включали признаки раздражения и желудочно-кишечного некроза, связанные с тошнотой, рвотой и шоковым состоянием, в большинстве случаев.

Лечение должно проводиться как можно раньше путем промывания желудка с использованием 1 % раствора бикарбоната натрия.

Эффективно использование хелатообразующего агента, наиболее специфичным из которого является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Состояние шока, дегидратации и ацидогенных нарушений лечат в соответствии со стандартной практикой.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Противопоказания

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до

Состав лекарственного препарата

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

Для ампулы, объемом 10 мл.

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Источник

Тотема

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии

— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Способ применения и дозы

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.

Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Побочные действия

— тошнота, изжога, запор, диарея

— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)

— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)

— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций

Противопоказания

-анемии, не связанные с дефицитом железа

-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Особые указания

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.

Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).

Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Источник

Тотема: инструкция по применению

Препарат входит в подгруппу комбинированных средств против анемии. Тотема содержит железо, медь и марганец, помогает избавиться от дефицита данных веществ в организме.

Противопоказания и показания к Тотеме из инструкции

Препарат назначается пациентам с выявленными диагностическим обследованием патологиями:

железодефицитной анемией – для больных старше 3 месяцев;

гиповитаминозами – для людей, входящих в группу риска: доноров крови, беременных женщин, новорожденных (от матерей с зафиксированным дефицитом железа).

при анемических состояниях, не связанных с недостаточным поступлением железа;

обострении язвы ЖКТ;

талассемии, гемохроматозе, гемосидерозе;

отравлениях свинцом, марганцем, медью;

непереносимости компонентного состава;

гепатолентикулярной дегенерации и пр.

Повышенная осторожность нужна при терапии больных с воспалительными процессами в тонком кишечнике, толстой кишке, дивертикулитом, гранулематозном поражении ЖКТ.

Лекарство разрешается для лечения беременных женщин, противопоказано при ГВ из-за высокой вероятности перехода активных компонентов в молоко.

Особенности терапии

Инструкция рекомендует принимать Тотему перед едой, растворяя состав в питьевой воде и взбалтывая его перед употреблением. Ежедневная дозировка делится на 2-3 приема или используется сразу:

3-12 месяцев – 3 мг на каждый килограмм веса ребенка;

с 12 месяцев до 5 лет – по 50 мг ежедневно;

от 5 до 12 лет – от 1 до 2 ампул каждый день;

пациенты старше 12 лет – от 50 до 100 мг в сутки.

При средней степени тяжести железодефицитной анемии – по 3 ампулы в день, при тяжелой форме – по 200 мг ежедневно. Для беременных дозировки изменяются:

легкая степень дефицита железа – по 2 ампулы;

среднетяжелая – по 150 мг;

сложная – по 200 мг каждый день.

Кормящим матерям рекомендуется ежедневный прием по 1 ампуле препарата.

Продолжительность терапии определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке, по результатам анализов крови. В зависимости от сложности анемии, лечение проводится до 6 месяцев подряд, беременные должны принимать лекарство до нормализации показателей уровня гемоглобина. При профилактических процедурах Тотема прописывается на срок в 1-2 месяца.

Побочные реакции

Медикаментозное средство может стать причиной развития нестандартных симптомов:

аллергических реакций – зуда, покраснений, кожных высыпаний;

окрашивания зубов – с темными разрозненными пятнышками.

Иногда наблюдается черный цвет каловых масс, что относится к норме и не требует отмены лекарства. При появлении любых из указанных симптомов, пациент должен посетить консультацию врача и подробно рассказать о произошедших изменениях.

Нюансы передозировок

Инструкция к препарату обращает внимание на следующие варианты гипервитаминоза:

1. Переизбыток солей железа

Превышение количества компонента связано со случайным употреблением большого объема лекарства или регулярном употреблении Тотемы в допустимых дозировках. Сложная интоксикация препаратом подтверждается наличием 0,005 мг/л элемента в кровотоке.

В детском возрасте отравление компонентом может стать причиной летального исхода, объем в 60 мг на кг опасен. Помощь заключается в промывании желудка и употреблении активированного угля – 1 таблетка на каждые 10 кг веса.

2. Переизбыток солей марганца

Отравление проявляется диспепсическими расстройствами, миалгиями. Интоксикация провоцирует проблемы с мышечным тонусом, памятью, вызывает депрессивное состояние, атрофические изменения в мышцах, нарушения сознания. Передозировка требует симптоматического лечения.

3. Избыток солей меди

Интоксикация приводит к появлению болезненных ощущений в животе, загрудинном пространстве, мышцах. У больных наблюдается необоснованная раздражительность, привкус металла во рту, депрессия. Интоксикация лечится промыванием желудка с применением диуретиков, слабительных средств, сорбентов.

Особенности взаимодействия и указания производителя

Аннотация указывает на следующие нюансы:

Тотема не сочетается с лекарствами для парентерального введения, имеющими в составе железо;

совмещение с железосодержащими медикаментами может приводить к обморокам, шоковому состоянию;

обязательно соблюдение промежутка в 120 минут между приемом препарата и тетрациклинами, фторхинолонами, тироксином, пеницилламином;

при излишнем увлечении чаем скорость усвоения железа резко замедляется.

При терапии Тотемой нужно придерживаться следующих указаний:

медикамент не подходит для решения проблемы со сниженными показателями железа в сыворотке крови, возникающими при воспалительных патологиях;

лечение авитаминоза должно проводиться вместе с устранением источников, его спровоцировавших;

при употреблении раствора его нужно сразу глотать – во избежание появления потемнения эмали.

Больные с сахарным диабетом должны не забывать, что в 50 мл средства содержится сахароза (3 г) с глюкозой (0,08 г) и четверть ХЕ. В каждой ампуле раствора находится небольшое количество этанола.

Препарат не влияет на скорость реакции. При процедурах больные могут управлять автотранспортом и работать со сложными движущимися механизмами.

Условия хранения и продажи

Медикаментозное средство продается в аптеках по рецепту. Хранится Тотема в затемненном помещении при температуре до 25 градусов, в недоступности для детей и домашних животных. Препарат годен 2 года, после завершения срока утилизируется вместе с бытовыми отходами.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Тотема, 20 шт., 10 мл, раствор для приема внутрь

Пройдите комплекс тестов «Липидный профиль, базовый»

Вам также могут быть

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»